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正文內(nèi)容

22首檢質(zhì)量手冊更改-資料下載頁

2025-06-29 08:19本頁面
  

【正文】 則描述管理體系。 2 最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布。l 描述為實施管理體系要素所相 3 質(zhì)量負責(zé)人組織編制質(zhì)量體系管理有關(guān)程序。 應(yīng)的各職能部門的活動。 4 首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司總經(jīng)理批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系有關(guān)程序。 5 技術(shù)負責(zé)人組織有關(guān)專業(yè)組人員編寫與本專業(yè)質(zhì)量活動相關(guān)的管理體系文件, 詳細的作業(yè)指導(dǎo)書等文件。各專業(yè)室主管負責(zé)審核,技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)。 第一層文件——質(zhì)量管理手冊是質(zhì)量管理體系第一層文件,闡明了質(zhì)量方針和總體目標(biāo)(需要在管理評審時加以評審),并描述質(zhì)量體系的文件,全面地規(guī)定了本公司的管理和技術(shù)要求,是保證本公司各項檢驗檢測活動正常開展和質(zhì)量體系持續(xù)有效運行的指導(dǎo)性文件?!顿|(zhì)量管理手冊》由首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司總經(jīng)理組織編制,并由首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實施。《質(zhì)量管理手冊》包括:首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司概況、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊的管理、組織機構(gòu)、各職能部門和各類人員的質(zhì)量職責(zé),以及管理體系全部要素要求的描述?!顿|(zhì)量管理手冊》實行動態(tài)管理,每年對執(zhí)行情況和適應(yīng)性進行評審,依據(jù)評審結(jié)果予以修改完善。 第二層文件——程序文件是對實施質(zhì)量管理所涉及到的各個職能部門或崗位的活動的描述,用以明確活動的途徑和崗位的職責(zé)?!冻绦蛭募肥恰顿|(zhì)量管理手冊》的支持性文件,由首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司總經(jīng)理組織編寫,質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人及管理人員參與編制,首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實施。《程序文件》的內(nèi)容包括:目的、范圍、職責(zé)、工作程序、支持性文件和質(zhì)量記錄?!冻绦蛭募纺夸浺姳举|(zhì)量管理手冊附錄D。 第三層文件——標(biāo)準(zhǔn)(與檢測活動相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗檢測方法標(biāo)準(zhǔn));規(guī)范(與檢測活動相關(guān)的員工守則、檢驗檢測操作規(guī)范、儀器設(shè)備操作規(guī)范、安全注意事項、檢驗檢測用品保存管理要求、檢驗檢測裝置使用和維護程序要求、環(huán)境設(shè)施管理);作業(yè)指導(dǎo)書(檢驗檢測室制定的相關(guān)檢驗檢測活動的作業(yè)指導(dǎo)文件和對原有標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的補充要求)《作業(yè)指導(dǎo)書》是提供如何正確完成活動和過程的信息的文件?!蹲鳂I(yè)指導(dǎo)書》由技術(shù)負責(zé)人組織專業(yè)室和首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司辦公室編制。 第四層文件——表格(質(zhì)量和技術(shù)記錄表格,包括未填寫內(nèi)容的原始記錄和檢測報告);記錄(填入內(nèi)容的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄表格以及原始記錄和檢測報告)。 質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃是首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司針對特定質(zhì)量活動,規(guī)定專門質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司的質(zhì)量計劃包含了審核和評審計劃、能力驗證和比對試驗計劃、人員培訓(xùn)計劃、儀器設(shè)備維護計劃、采購計劃、檢測設(shè)備周期檢定計劃等; 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動的見證性文件,首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司的質(zhì)量記錄包含了機構(gòu)設(shè)置文件,人員任命文件,質(zhì)量活動所引出的報告或記錄,以及全部資源配置檔案等; 外來文件外來文件包括來自客戶、法定管理機構(gòu)、認證認可組織、上級管理部門的文件,以及針對特定質(zhì)量活動和檢測項目的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(正式頒布的國際/地區(qū)/國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范)、檢驗檢測方法等。 首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司管理體系文件要傳達到有關(guān)工作人員,并被充分理解,確保管理體系所需的過程得到有效運行和監(jiān)督。 《質(zhì)量管理手冊》的解釋權(quán)屬首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司總經(jīng)理,并組織宣貫; 《質(zhì)量管理手冊》的宣貫應(yīng)做到經(jīng)常性、持久性、多樣性,并有記錄; 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織對《質(zhì)量管理手冊》執(zhí)行情況實施監(jiān)督。 對首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司有效運作起重要作用的所有作業(yè)場所,都應(yīng)有經(jīng)批準(zhǔn)、適用和有效版本的質(zhì)量管理體系文件。 管理體系的保持和改進所有的檢驗檢測活動都是不斷變更和發(fā)展的,最高管理者應(yīng)定期對管理體系進行評審,根據(jù)評審的結(jié)果策劃和實施管理體系的變更,以確保質(zhì)量管理體系能適應(yīng)所開展的檢驗檢測活動,保持質(zhì)量管理體系的適用性、有效性和完整性。 相關(guān)文件《文件控制程序》 Q/SJQP042016 A《記錄控制程序》 Q/SJQP142016 A《人員培訓(xùn)與考核管理程序》 Q/SJQP172016 A 文件控制 總則有效地進行文件控制是保證首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量管理體系正常運行的基礎(chǔ),首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的所有文件是正確的、充分的和適宜的。對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進行控制(公司內(nèi)部制定的文件和來自外部的文件):確保各相關(guān)場所均能得到和正確使用文件的有效版本。 職責(zé) 首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司總經(jīng)理負責(zé)組織編寫《質(zhì)量管理手冊》和《程序文件》,并批準(zhǔn)發(fā)布。 技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織技術(shù)性文件、技術(shù)記錄的編制和批準(zhǔn),以及維護第三層次文件的有效性。 質(zhì)量負責(zé)人協(xié)助首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司總經(jīng)理組織完成《質(zhì)量管理手冊》和《程序文件》的編制、修訂及審核,批準(zhǔn)管理性質(zhì)量記錄。 各專業(yè)室負責(zé)人負責(zé)組織和參加編寫并審核第三層次文件。 首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司辦公室負責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、回收、銷毀、原稿的保存,負責(zé)文件資料管理歸檔和控制。 要求構(gòu)成首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量管理體系的所有文件(內(nèi)部制定或來自外部的);公司內(nèi)部制定的文件包括:質(zhì)量管理手冊、程序文件、規(guī)章制度、作業(yè)指導(dǎo)書、圖表、通知、張貼品、備忘錄、計劃書、影音資料等,以及相應(yīng)的數(shù)字電子拷貝等。來自外部的文件包括:法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢驗檢測方法、與檢驗檢測活動相關(guān)的書籍/出版物、圖紙、軟件、影音資料等。這些文件可以是承載在各種載體上。 文件編制a) 《質(zhì)量管理手冊》和《程序文件》的編制應(yīng)符合CNASCL01:2006《檢測和校準(zhǔn)能力認證認可準(zhǔn)則》和CNASCL10《檢測校準(zhǔn)在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》和相關(guān)法律法規(guī)的要求;其它文件的編制應(yīng)與《質(zhì)量管理手冊》相協(xié)調(diào),不得與《質(zhì)量管理手冊》的要求相抵觸;b) 文件的文字表達應(yīng)簡明、準(zhǔn)確、易懂,所有的符號、代號應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范,編制格式應(yīng)統(tǒng)一。 c) 應(yīng)在程序文件中明確文件的編號規(guī)則及受控編號的編寫方法。 文件控制原則a) 對首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司的有效運行有重要作用的所有工作場所,都應(yīng)得到已批準(zhǔn)、適用的和有效的文件;b) 對需要保密的文件,按保密規(guī)定確定相應(yīng)密級進行處理。c) 受控文件的范圍:對所有需要保證其最新有效的所有文件均應(yīng)進行受控管理,包括內(nèi)部文件,外部文件。d) 非受控文件:提供給客戶或管理機構(gòu)的文件,一般不受控,不負責(zé)其最新有效。 內(nèi)部文件審批a) 《質(zhì)量管理手冊》和《程序文件》由首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司總經(jīng)理批準(zhǔn);b) 《作業(yè)指導(dǎo)書》及其相應(yīng)表格由專業(yè)負責(zé)人審核,技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn);c) 技術(shù)記錄表格由技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn);d) 質(zhì)量記錄表格的格式由專業(yè)室負責(zé)人審核,質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)。 文件發(fā)放a) 對管理體系有效運行起重要作用的各個場所,文件均應(yīng)及時發(fā)放到位,保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效文件;b) 建立首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司管理體系文件清單,外來文件有明確標(biāo)識,并控制其分發(fā)的范圍;c) 文件發(fā)放應(yīng)建立發(fā)放記錄,并注明受控狀態(tài)和保密等級(如果有保密要求的話);d) 作廢文件要及時從所有的使用場所收回,因特殊需要所保留的任何已作廢文件,都要進行醒目標(biāo)記(加蓋作廢章),防止誤用。 文件變更a) 文件不適應(yīng)質(zhì)量管理體系運行;b) 文件與國家有關(guān)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)不相適應(yīng); c) 首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司組織機構(gòu)及其職能發(fā)生重大變化; d) 保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件不作為有效文件。 e) 文件修改的申請、編制、審核、批準(zhǔn)與該文件原編制、審核、批準(zhǔn)程序和部門相同。(若有人員變動由現(xiàn)任該崗位人員)進行編制、審核和批準(zhǔn),但必須確認審查和批準(zhǔn)的人員是具備審查和批準(zhǔn)資質(zhì)或經(jīng)過授權(quán); f) 本公司不允許手寫修改受控文件,只采用換頁、換版的方式進行修改。文件修改后,應(yīng)將修改后的文件或文件更改單,按規(guī)定發(fā)放范圍及時發(fā)放到位。對于非受控文本,不作修改。 文件評審質(zhì)量管理體系文件應(yīng)每年進行一次評審,必要時做出修改的建議或決定。 保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件應(yīng)按有關(guān)程序規(guī)定進行控制。 相關(guān)文件《文件控制程序》 Q/SJQP042016 A《記錄控制程序》 Q/SJQP142016 A 要求、標(biāo)書和合同的評審 總則首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司建立并實施《要求、標(biāo)書和合同評審程序》,根據(jù)客戶的要求對所具備的人力、物力、技術(shù)、信息資源、財政、法律和時間等因素進行綜合評估,以保證合同能夠準(zhǔn)確有效地得以履行,滿足客戶的要求。 職責(zé) 首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司總經(jīng)理負責(zé)檢驗檢測要求的審批。 技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織對檢驗檢測合同的技術(shù)服務(wù)能力進行評審,并組織對合同執(zhí)行情況進行跟蹤。 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)評審合同的合法性、完整性、明確性;負責(zé)評審合同的質(zhì)量管理和支持服務(wù)的能力。 專業(yè)室負責(zé)人負責(zé)評審與本部門有關(guān)的檢驗檢測合同的檢測能力。 首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司辦公室負責(zé)合同的接收、洽談與溝通協(xié)助組織有關(guān)部門對合同進行評審,負責(zé)合同評審的日常管理,包括檢驗檢測合同及合同評審的記錄的保存、管理。 要求 首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司與客戶之間的委托協(xié)議(合同)是具有法律效力的契約,在向客戶做出承諾之前,應(yīng)根據(jù)客戶的要求對所具備的人力、物力、技術(shù)、信息資源、財政、法律和時間等因素進行綜合評估,對客戶的要求、標(biāo)書和合同進行評審,要充分理解客戶的要求。對客戶的要求、標(biāo)書和合同的評審內(nèi)容應(yīng)包括合同的合法合理性、能力和授權(quán)、資源(人員、設(shè)備、設(shè)施環(huán)境等)、檢驗檢測方法及客戶特殊要求,并形成文件;以保證合同能夠準(zhǔn)確有效地得以履行,滿足客戶的要求,維護本公司信譽; 客戶要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異,應(yīng)在工作開始之前解決,每項合同應(yīng)得到雙方的接受并簽字確認; 檢驗檢測室應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)臋z測方法開展檢測活動,不能有意抬高檢驗檢測價位或降低檢驗檢測質(zhì)量。 對于首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司固定客戶和業(yè)務(wù)來往頻繁的客戶,由服務(wù)的供需雙方在委托單上簽字確認,服務(wù)供需合同即視為生效。對內(nèi)部或約定客戶,只需在《檢驗檢測樣品及報告登記表》上送樣人簽字即視為合同生效。對于一些重復(fù)性的例行委托合同和簡單的任務(wù)合同,在客戶要求無變化時,可采用簡化(直接在合同或協(xié)議上由評審人員簽字確認)的方式進行評審確認; 例行委托合同也是具有合同協(xié)議性質(zhì)的文件,對重復(fù)的例行檢驗檢測,如客戶要求不變,只須進行初審;但至少包括以下信息: 樣品信息 (包括樣品的狀態(tài)、保存、編號、性能等); 檢驗檢測方法、檢驗檢測依據(jù)及其編號,當(dāng)使用非標(biāo)方法時,需征得客戶同意;當(dāng)使用客戶提供的標(biāo)準(zhǔn)時,須注明該方法僅用于對該客戶的樣品進行檢測; 客戶信息; 經(jīng)濟信息; 雙方的責(zé)任和義務(wù)。 現(xiàn)場檢驗檢測或抽樣的,由抽樣或檢驗檢測人員對合同進行評審; 本公司所有要求、標(biāo)書和合同都采用書面形式簽訂,不接受任何口頭協(xié)議; 評審記錄(包括有重大變化在內(nèi)的記錄)應(yīng)按記錄控制的要求保存,在合同執(zhí)行期間與客戶討論有關(guān)要求或工作結(jié)果等方面的內(nèi)容有變化時,應(yīng)對變化的內(nèi)容重新進行評審,并保存雙方就變化的部分簽字確認的記錄; 對于新的、復(fù)雜的或先進的檢驗檢測任務(wù),評審執(zhí)行《新項目評審程序》,要保存全面的、詳細的記錄; 在執(zhí)行合同期間,任何原因造成的合同的偏離均應(yīng)將該偏離通知客戶并與客戶及時溝通,如需對合同進行修改應(yīng)重新進行合同評審,并將合同修改內(nèi)容通知所有可能受到影響的人員;記錄并保存與客戶就合同偏離展開的溝通和討論。 若合同評審涉及分包,則要遵循本程序關(guān)于分包的原則。分包的那部分工作也需要進行相應(yīng)的評審,并保存該部分的評審記錄。 在執(zhí)行合同期間,若需要對原合同進行修改,無論修改提出方是客戶還是本公司,對修改的合同均應(yīng)按照原合同評審的流程重新進行評審,保存相關(guān)記錄,并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。 相關(guān)文件《要求、標(biāo)書和合同評審程序》 Q/SJQP052016 A《檢測工作的分包管理程序》 Q/SJQP062016 A《新項目評審程序》 Q/SJQP232016 A 檢測的分包 總則為保證首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司承擔(dān)的任務(wù)的順利完成,對需分包的工作必須進行有效的控制,保證分包部分的檢驗檢測工作符合規(guī)定的要求。 職責(zé) 首檢(北京)檢測技術(shù)有限公司技術(shù)負責(zé)人負責(zé)簽訂分包合同。 質(zhì)量負責(zé)人組織對分包符合標(biāo)準(zhǔn)要求的能力進行定期審核評價。 專業(yè)室負責(zé)人組織并參加分包活動,并對分包檢測工作進行監(jiān)督。
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