【正文】 理——儀器設(shè)備的動(dòng)態(tài)管理——保證檢測的溯源性——確保受檢產(chǎn)品抽樣的合理性——保護(hù)受檢產(chǎn)品的完整性——檢測結(jié)果的質(zhì)量保證 人員為保證所開展檢測工作的方法科學(xué)、行為公正、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確和客戶滿意，對(duì)人員的能力、技術(shù)水版 次 第 A 版 第 0 人員實(shí)施日期 2022 年 04 月 01 日46 / 75平和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等素質(zhì)要求做出規(guī)定，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定的要求。適用于管理體系涉及到的所有人員的配備、培訓(xùn)和考核。；：負(fù)責(zé)編制本實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)年度計(jì)劃，組織培訓(xùn)和資格考核。各相關(guān)部門：負(fù)責(zé)編制人員培訓(xùn)申請(qǐng)，并協(xié)助資格考核。a．本實(shí)驗(yàn)室根據(jù)工作范圍和工作量配備相適應(yīng)的足夠人員；b．本實(shí)驗(yàn)室主任主管人員的配備和聘用；c．技 術(shù) 負(fù) 責(zé) 人 負(fù) 責(zé) 人 員 資 質(zhì) 的 審 查 確 認(rèn) ， 以 確 保 人 員 的 資 格 和 能 力 與 其 承 擔(dān) 的 工 作 相 適應(yīng)。、從事檢測以及結(jié)果評(píng)價(jià)、審核、批準(zhǔn)簽發(fā)報(bào)告的人員具有相應(yīng)的能力；，對(duì)從事特定崗位的工作人員，由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和技能進(jìn)行資格確認(rèn)； 實(shí) 驗(yàn) 室 對(duì) 影 響 檢 測 結(jié) 果 質(zhì) 量 的 管 理 人 員 、 檢 測 人 員 、 審 核 、 批 準(zhǔn) 人 員 規(guī) 定 任 職 資 格 條件；、考核和監(jiān)督，制訂人員的培訓(xùn)目標(biāo)和計(jì)劃，由本實(shí)驗(yàn)室綜合管理部按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性；b. 本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員。技術(shù)監(jiān)督員負(fù)責(zé)組織對(duì)在培訓(xùn)期內(nèi)的員工、簽約人員和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員進(jìn)行監(jiān)督，確保他們是勝任的并按管理體系要求進(jìn)行工作；、檢測、簽發(fā)檢測報(bào)告、提出意見和解釋以及操作特定的設(shè)備。 。：學(xué)歷證明、職稱證書、崗位資格證明、專門培訓(xùn)證明、考核情況、工作履歷、聘用合同、各種技術(shù)獲獎(jiǎng)記錄等。47 / 75——【人員培訓(xùn)及考核管理程序】 設(shè)施和環(huán)境條件為保證檢測工作正常有序進(jìn)行，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備必要的設(shè)施和環(huán)境條件，并進(jìn)行有效的監(jiān)控，使其處于良好狀態(tài)，滿足規(guī)定要求。適用于檢測、檢驗(yàn)設(shè)施及環(huán)境條件的配置及其控制。；；，保證各項(xiàng)檢測工作在規(guī)定的環(huán)境條件下進(jìn)行。版 次 第 A 版 第 0 設(shè)施和環(huán)境條件實(shí)施日期 2022 年 04 月 01 日48 / 7試驗(yàn)區(qū)域與辦公場所分離，防止對(duì)檢、試驗(yàn)工作的質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。，并采取有效隔離措施，防止相鄰工作區(qū)域間的不利影響。，充分考慮能源、采光、采暖、通風(fēng)等要求，并應(yīng)考慮環(huán)境因素對(duì)檢、試驗(yàn)工作可能造成的不利影響而采取有效預(yù)防措施。對(duì)于有特殊要求的工作區(qū)域，其設(shè)施的配備和環(huán)境條件應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。應(yīng)配置停電、停水、防火等應(yīng)急的安全措施。、試驗(yàn)過程中使用的消耗材料和樣品的貯存對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)，應(yīng)有措施保證予以滿足，避免材料和樣品的損壞或變質(zhì)。、試驗(yàn)過程中有強(qiáng)噪聲產(chǎn)生，應(yīng)采取減噪或隔噪措施；有廢氣、廢液、煙霧產(chǎn)生的操作間，應(yīng)配有合適的排放和處理系統(tǒng)，以保證環(huán)境不被交叉污染。，有特殊要求的操作間應(yīng)加裝必要的輔助設(shè)備。，各個(gè)部門應(yīng)配備足夠的適用的辦公、通訊及其它服務(wù)性設(shè)施，并按有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)管理。a. 若環(huán)境條件對(duì)檢測結(jié)果有影響 ，或相關(guān)的規(guī)定 、方法和程序有要求時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件；，定期檢查設(shè)施的完好狀況和環(huán)境條件的符合性，如有損壞應(yīng)及時(shí)上報(bào)本實(shí)驗(yàn)室綜合管理部；，發(fā)現(xiàn)檢測過程中環(huán)境條件和輔助設(shè)施不符合要求，應(yīng)提出糾正和整改通知，必要時(shí)責(zé)成檢測人員終止工作，對(duì)此間出具的檢、試驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效性應(yīng)作分析和判斷處理?！对O(shè)施和環(huán)境管理程序》執(zhí)行。a．本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況制定切實(shí)可行的安全管理程序和規(guī)定 ，以保障檢、試驗(yàn)過程中人員和儀器設(shè)備的安全；b．本實(shí)驗(yàn)室各部門要認(rèn)真貫徹落實(shí)各項(xiàng)安全管理規(guī)章制度 ，落實(shí)各級(jí)安全生產(chǎn)責(zé)任制，對(duì)檢、試驗(yàn)工作過程進(jìn)行有效的安全管理和監(jiān)督控制；c．本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)檢、試驗(yàn)人員進(jìn)行定期的安全教育培訓(xùn)，并保證提供安全生產(chǎn)所必須的人力和物力資源；d. 本實(shí)驗(yàn)室各工作場所均應(yīng)配備相應(yīng)的消防設(shè)施，根據(jù)需要還應(yīng)配備其它相應(yīng)的防范和應(yīng)急裝49 / 75置，在必要的區(qū)域配備防盜和安全保密設(shè)施。a. 各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔、整齊、安全的受控狀態(tài)，不得在操作間內(nèi)進(jìn)行與檢測無關(guān)的活動(dòng)、存放與檢、試驗(yàn)無關(guān)的物品；b. 無關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進(jìn)入操作間，尤其是有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)域，應(yīng)有警示標(biāo)識(shí)，并嚴(yán)格限制人員的進(jìn)出，以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測工作的安全。c. 外來人員進(jìn)入操作間須經(jīng)有關(guān)室負(fù)責(zé)人許可，并應(yīng)有關(guān)本實(shí)驗(yàn)室人員陪同，須遵守本單位的保密規(guī)定及其它管理制度要求。——【設(shè)施和環(huán)境管理程序】 檢測方法及方法的確認(rèn)為了對(duì)檢測及檢測方法進(jìn)行有效控制、規(guī)范管理，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和科學(xué)性。適用于檢測工作的全過程。：各檢測室；：技術(shù)負(fù)責(zé)人；：技術(shù)負(fù)責(zé)人。 本實(shí)驗(yàn)室要求各檢測室應(yīng)采用滿足客戶需要并適用于所進(jìn)行檢測的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法，且要確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版次。為了確保應(yīng)用的一致性，必要時(shí)，由各檢測室制定相關(guān)的細(xì)則，沒有國際、區(qū)域、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí)，盡可能使用由知名技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法，但必須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)?？蛻粑粗付ㄋ梅椒〞r(shí)，所選方法應(yīng)通知客戶。在開始檢測之前，由各檢測室確認(rèn)是否能夠正確地運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法。如果方法發(fā)生變化，應(yīng)重新確認(rèn)。 非標(biāo)準(zhǔn)方法版 次 第 A 版 第 0 檢測方法及方法的確認(rèn)實(shí)施日期 2022 年 04 月 01 日50 / 75當(dāng)必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法未包含的方法時(shí)，應(yīng)征得客戶同意，并應(yīng)清楚地說明客戶的要求及檢測目的，所制定的方法在使用前應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。 本實(shí)驗(yàn)室制定的方法本實(shí)驗(yàn)室為其應(yīng)用而制定檢測方法的過程應(yīng)是具有計(jì)劃的活動(dòng)，并指定具有資格人員進(jìn)行。此計(jì)劃將隨方法制定的進(jìn)度加以更新，并讓其在參與方法制定的人員間得到有效溝通。 確認(rèn)是通過核查并提供客觀證據(jù)以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。 非標(biāo)準(zhǔn)方法、本實(shí)驗(yàn)室制定的方法、超出預(yù)期范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前由檢測室組織確認(rèn)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。確認(rèn)應(yīng)盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。、國家或行業(yè)頒發(fā)的有效版次的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范所要求的方法。檢測工作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行檢測程序，不允許出現(xiàn)偏離程序的現(xiàn)象發(fā)生。偏離僅應(yīng)發(fā)生由于檢測環(huán)境條件、客戶提出的方法不適用于預(yù)期目的或沒有標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)；采用科學(xué)書籍和刊物公布的方法；修改、擴(kuò)充標(biāo)準(zhǔn)方法的使用范圍，或依據(jù)有關(guān)方法進(jìn)行編制的非標(biāo)準(zhǔn)方法；客戶提出的要求偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定時(shí)。 偏離許可的申請(qǐng) 產(chǎn)生偏離時(shí)，檢測人員應(yīng)填寫《偏離許可申請(qǐng)審批表》 ，上報(bào)各檢測室負(fù)責(zé)人，各檢測室負(fù)責(zé)人接到《偏離許可申請(qǐng)審批表》后，應(yīng)立即組織對(duì)其進(jìn)行技術(shù)論證。技術(shù)論證應(yīng)考慮偏離所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)程度、對(duì)檢測結(jié)果的影響等方面進(jìn)行論證。 偏離許可的批準(zhǔn)偏離許可由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)或偏離已被文件規(guī)定，并經(jīng)客戶確認(rèn)簽字后,才能允許發(fā)生。 測量不確定度的評(píng)定在檢測方法有要求，客戶有要求，或作出滿足某規(guī)范決定的要求時(shí)，需對(duì)測量不確定度進(jìn)行評(píng)定。在某些情況下，檢測方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)測量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的有效計(jì)算，在這種情況下，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少努力找出不確定度的所有分量且做出合理評(píng)定，并確保結(jié)果的表達(dá)方式不會(huì)對(duì)不確定度造成錯(cuò)覺，具體按《測量不確定度評(píng)定程序》執(zhí)行。 數(shù)據(jù)控制 在檢測過程中應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)臋z查。 當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，應(yīng)對(duì)開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件的適用性進(jìn)行適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)，確保數(shù)據(jù)輸入或采集，數(shù)據(jù)、存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的正確性、完整性和保密性，具體應(yīng)遵守《數(shù)據(jù)控制程序》 ?！緳z測工作管理程序】51 / 75——【檢測方法確認(rèn)程序】——【允許偏離控制程序】——【測量不確定度評(píng)定程序】——【數(shù)據(jù)控制程序】——【新檢測項(xiàng)目評(píng)定程序】 設(shè)備為確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠,必須正確配備所要求的儀器設(shè)備，并對(duì)其實(shí)施有效的控制。適用于檢測用儀器設(shè)備的配備、使用、維護(hù)、標(biāo)識(shí)、檔案等管理。：設(shè)備管理設(shè)員；、維護(hù)和保養(yǎng)；，正確配備檢測所有設(shè)備。使用外部檢測設(shè)備同樣需滿足這些要求，并納入本實(shí)驗(yàn)室的控制管理。，應(yīng)由本實(shí)驗(yàn)室綜合管理部統(tǒng)一編制設(shè)備編號(hào)并張貼在儀器設(shè)備上，作為唯一性標(biāo)識(shí)；，均應(yīng)按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期校準(zhǔn)，確保檢試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性；、試驗(yàn)設(shè)備在投入使用前，應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)和核查，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；“三色標(biāo)識(shí)” （綠色合格、黃色準(zhǔn)用、紅色停用）表明其受控及校準(zhǔn)狀態(tài)，標(biāo)識(shí)上要注明儀器設(shè)備編號(hào)、校準(zhǔn)日期、有效期、校準(zhǔn)單位等；，并建立和保存每一臺(tái)檢試驗(yàn)設(shè)備及其軟件檔案和記錄，且要齊全。、操作，且使用的是最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊） ，并按其狀態(tài)及環(huán)境條件做好記錄；、運(yùn)輸、存放 、使用和有計(jì)劃維護(hù)應(yīng)按《儀器設(shè)備管理程序》執(zhí)行，以確保其功能正常并防止被污染或性能退化；版 次 第 A 版 第 0 設(shè)備實(shí)施日期 2022 年 04 月 01 日52 / 75，給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，應(yīng)停止使用。并予以隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或檢測表明能正常工作為止；檢測室應(yīng)核查因受設(shè)備這些缺陷對(duì)先前檢測結(jié)果的影響，并執(zhí)行《不符合檢測工作控制程序》 ；，脫離了本實(shí)驗(yàn)室的直接控制，在歸還后，使用部門應(yīng)對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能達(dá)到外借前的滿意結(jié)果。，應(yīng)由本實(shí)驗(yàn)室綜合管理部與借出方簽訂租借合同 ，并確保外借設(shè)備滿足本實(shí)驗(yàn)室的檢測工作要求。——【儀器設(shè)備管理程序】 量值溯源 版 次 第 A 版 第 0 次修訂53 / 75 量值溯源確保使用于檢測及對(duì)檢測和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有儀器設(shè)備，包括輔助檢測設(shè)備，在投入使用前都必須經(jīng)過檢定/校準(zhǔn)，并保證量值能溯源到國家基準(zhǔn)。適用于本實(shí)驗(yàn)室在用所有檢測設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)。,監(jiān)督檢查工作；。、校準(zhǔn)。新購進(jìn)的設(shè)備必須經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)合格后方可投入使用，使用中的設(shè)備按周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃送檢。，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)或參加實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)和能力驗(yàn)證來提供測量結(jié)果滿意的證據(jù)。 檢定證書、校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)、校準(zhǔn)報(bào)告或比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，判定設(shè)備的測量準(zhǔn)確度等技術(shù)性能是否符合檢測工作的要求。 當(dāng)檢定、校準(zhǔn)出現(xiàn)超差或不合格，或比對(duì)及驗(yàn)證結(jié)果不滿意時(shí)，檢測室及技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)以前使用該設(shè)備所做的測量進(jìn)行檢查，確認(rèn)是否對(duì)以前測量結(jié)果造成了影響。如已造成影響則應(yīng)對(duì)結(jié)果進(jìn)行追蹤，予以糾正。 檢測設(shè)備期間檢查檢測設(shè)備在使用過程中應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行期間檢查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。，應(yīng)由設(shè)備管理員制訂校準(zhǔn)參考標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)劃和程序，參考標(biāo)準(zhǔn)由能夠提供溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的。 對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可能時(shí)，應(yīng)溯源到 SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?！玖恐邓菰垂芾沓绦颉俊緲?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序】實(shí)施日期 2022 年 04 月 01 日54 / 75，實(shí)驗(yàn)室本身不參加抽樣工作，若需要時(shí)由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一安排，協(xié)助送樣單位抽樣人員完成。“檢測結(jié)果僅對(duì)來樣負(fù)責(zé)” 支持性文件——【抽樣管理程序】版 次 第 A 版 第 0 抽樣實(shí)施日期 2022 年 04 月 01 日55 / 75 檢測物品的處置檢測試驗(yàn)樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響到檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度，因此必須對(duì)檢測試驗(yàn)物品的接收、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、貯存、處置等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量控制。適用于本實(shí)驗(yàn)室檢測試驗(yàn)樣品的接收、標(biāo)識(shí)、識(shí)別、流轉(zhuǎn)、貯存、處置等過程的控制。、標(biāo)識(shí)。、流轉(zhuǎn)、貯存、處置。版 次 第 A 版 第 0 檢測物品的處置實(shí)施日期 2022 年 04 月 01 日56 / 75本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，樣品在本實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和運(yùn)作應(yīng)確保樣品在實(shí)物上或涉及樣品的記錄和其他文件上提及樣品時(shí)不發(fā)生混淆，并確保樣品在本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部甚至外部的流轉(zhuǎn)過程中，不發(fā)生任何混淆。在接收樣品時(shí)，收樣員應(yīng)記錄異常情況或偏離。當(dāng)對(duì)檢測樣品存有疑問時(shí)，或當(dāng)樣品與所提供的說明不符合，或?qū)λ蟮臋z測規(guī)定不夠詳細(xì)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)在檢測工作開始之前詢問客戶以得到進(jìn)一步的說明并記錄討論的內(nèi)容。各檢測室按《樣品管理程序》的要求存儲(chǔ)、處置和準(zhǔn)備樣品，以確保其不發(fā)生退化、丟失或損壞。當(dāng)物品需要被存放在規(guī)定的環(huán)境條件下保存時(shí)，應(yīng)維持、監(jiān)控和記錄這些條件?！緲悠饭芾沓绦颉繉?duì)檢測的有效性進(jìn)行監(jiān)控，確保檢測結(jié)果的質(zhì)量。適用于本實(shí)驗(yàn)室為確保檢測結(jié)果質(zhì)量所進(jìn)行的質(zhì)量控制活動(dòng)。：負(fù)責(zé)制定本室年度品質(zhì)監(jiān)控計(jì)劃,檢測室負(fù)責(zé)貫徹實(shí)施監(jiān)控計(jì)劃；，并對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)審； 。，確定監(jiān)控方法并制定計(jì)劃，各部門負(fù)責(zé)組織落實(shí)，技術(shù)監(jiān)督員負(fù)責(zé)有效的監(jiān)控驗(yàn)證。版 次 第 A 版 第 0 檢測結(jié)果質(zhì)量的保證實(shí)施日期 2022 年 04 月 01 日57 / 75，并報(bào)本實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)實(shí)施。積極參加 CNAS組織的國內(nèi)和國際間實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)，進(jìn)