【正文】 控制印刷質(zhì)量的員工應(yīng)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，認(rèn)識到顧客安全信息的重要性并能充分的監(jiān)督印刷檢查壁櫥照明以及其他印刷/上色檢查的方法應(yīng)和顧客達成一致或符合工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 過程控制基本原則應(yīng)建立程序確保有效地質(zhì)量評估貫穿整個生產(chǎn)過程。條款要求在關(guān)鍵生產(chǎn)控制點的印刷過程可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時，企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)進行評估對于每個重要生產(chǎn)過程控制點，都應(yīng)具備機器的設(shè)置說明或操作限制并編成文件——作業(yè)指導(dǎo)書在開機之前，設(shè)備調(diào)整之后和生產(chǎn)過程中都應(yīng)對文件化的流程進行檢查，保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有清除程序確保在開機時清除以前的工作和生產(chǎn)文件如果需要來料供應(yīng)商應(yīng)提供符合性證明應(yīng)有質(zhì)量檢查證明最終產(chǎn)品在產(chǎn)品要求的公差范圍內(nèi)，并能滿足任何關(guān)鍵技術(shù)/法律要求當(dāng)產(chǎn)品的組分、生產(chǎn)工藝或設(shè)備發(fā)生改變時，企業(yè)在必要時應(yīng)重新建立過程參數(shù)，并確保產(chǎn)品數(shù)據(jù)滿足安全。合法和質(zhì)量要求 產(chǎn)品檢查和分析當(dāng)企業(yè)開始或分包產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量檢驗和分析時，應(yīng)建立合適的程序和設(shè)施。條款要求在適當(dāng)?shù)臅r候應(yīng)進行質(zhì)量檢驗保證產(chǎn)品在要求的公差范圍內(nèi)質(zhì)量檢驗和分析的人員應(yīng)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并有能力勝任工作應(yīng)建立程序保證檢查結(jié)果的可靠性檢查頻率應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)實際或顧客要求和風(fēng)險分析來確定實驗室或分包商應(yīng)得到權(quán)威機構(gòu)的認(rèn)證或根據(jù)要求和ISO17025的原則進行操作。當(dāng)沒有采用公認(rèn)方法時應(yīng)作出書面的解釋。 在線測試和測量儀器企業(yè)應(yīng)根據(jù)危害和風(fēng)險分析原理決定是否使用在線檢測設(shè)備來保證產(chǎn)品的質(zhì)量。條款要求應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的控制參數(shù)確定在線檢測設(shè)備的精度企業(yè)應(yīng)對運行、日常監(jiān)控和設(shè)備測試等建立相關(guān)程序并確保實施。其中包括：|檢查的頻率和精確度|檢驗員的授權(quán)|檢測結(jié)果文件化關(guān)鍵點的在線檢測設(shè)備應(yīng)包含能辨識和移除不合格品的系統(tǒng)當(dāng)在線檢測設(shè)備發(fā)生故障時，企業(yè)應(yīng)建立和實行糾正措施和報告程序。任何故障都應(yīng)納入潛在風(fēng)險評估，后續(xù)的工作包括隔離組合、隔離和再檢測。 校準(zhǔn)關(guān)鍵點的檢測測量設(shè)備應(yīng)該校準(zhǔn)。條款要求監(jiān)測關(guān)鍵點的測量設(shè)備按照相關(guān)的法律要求和說明應(yīng)辨識和校準(zhǔn)校準(zhǔn)應(yīng)可追溯到相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。如果沒有必要，企業(yè)應(yīng)確保校準(zhǔn)基準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)化所有的已知測量設(shè)備都應(yīng)定期檢驗和調(diào)整。應(yīng)由專業(yè)人員操作保證精確度在參數(shù)范圍內(nèi)測量設(shè)備不能由未批準(zhǔn)的人調(diào)整，并防止被損壞、老化或誤用發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備運行不正常時采取的任何行動和結(jié)果都應(yīng)書面記錄 不合格品控制企業(yè)應(yīng)保證不合格品的辨識、標(biāo)記和隔離。條款要求應(yīng)有清楚的程序控制不合格品或不合格物料，并能讓所有員工理解。在做出最后處理決定之前應(yīng)有有效地標(biāo)示和隔離不合格材料應(yīng)進行評估，決定是丟棄還是讓步接受或是授權(quán)返工抑或后備。決定和原因都應(yīng)文件化。應(yīng)實施糾正措施避免不合格品的再發(fā)生，采取的措施應(yīng)書面記錄 外來污染源控制應(yīng)盡可能采取措施辨識、避免、評估或降低外來源污染風(fēng)險。 外來源控制條款要求基于風(fēng)險分析，企業(yè)應(yīng)辨識、控制和管理潛在的物理污染風(fēng)險不應(yīng)有不必要的和生產(chǎn)無關(guān)的玻璃或易碎塑料，這些可能帶來污染風(fēng)險和比例污染類似，燈泡和日光燈管包括滅蟲燈中的燈管都應(yīng)保護好除去產(chǎn)品，所有的玻璃和易碎塑料都應(yīng)受控，并定期檢查和記錄損壞情況。如果需要登記應(yīng)注明日期。檢查的頻率應(yīng)根據(jù)損壞的風(fēng)險大小調(diào)整。當(dāng)玻璃破碎時應(yīng)有專人負(fù)責(zé)清理，并確保不會污染其他區(qū)域。已經(jīng)被污染的區(qū)域應(yīng)隔離和處理。在事故報告中所有的破碎應(yīng)記錄。 尖銳物控制條款要求應(yīng)有書面條款控制尖銳物的使用尖銳的刀片、設(shè)備和工具不能遺留在可能造成污染的現(xiàn)場應(yīng)對包裝材料生產(chǎn)過程中使用的尖銳工具進行控制，防止對產(chǎn)品的污染。這包括在工廠內(nèi)外的控制折斷的刀具不能再使用在生產(chǎn)區(qū)域存在標(biāo)志牌時，松動的掛鉤，比如拉鉤和卡釘，不能使用 化學(xué)品和生物控制應(yīng)控制來自化學(xué)和生物危險源的污染。條款要求化學(xué)品（包括清洗劑、潤滑劑、粘合劑）應(yīng)該適當(dāng)分級并控制，防止污染產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)辨識、控制和管理來自微生物的污染風(fēng)險6 人員原料接收，準(zhǔn)備，加工，包裝和貯存區(qū)域 培訓(xùn)和能力基本原則企業(yè)應(yīng)保證員工接受足夠的與從事工作相符的培訓(xùn)、指導(dǎo)和監(jiān)督，并有能力從事這份工作。條款要求所有員工，包括臨時員工在上崗前都應(yīng)適當(dāng)培訓(xùn)，并在工作過程中加以監(jiān)督。入職培訓(xùn)應(yīng)包括公司的衛(wèi)生規(guī)程。公司應(yīng)對員工的能力進行日常審核，并提供相關(guān)的培訓(xùn)。這應(yīng)該包含所有包裝質(zhì)量風(fēng)險、潛在污染和安全隱患。對在職和最近的關(guān)鍵員工的培訓(xùn)記錄應(yīng)保持應(yīng)有專業(yè)進修培訓(xùn)程序公司應(yīng)文件化培訓(xùn)程序和記錄，以保證培訓(xùn)的有效和定期審查 人員的進入和活動企業(yè)應(yīng)保證員工、參觀者和承包商的進入和移動不會危害產(chǎn)品的安全和合法性。條款要求對廠區(qū)應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)劃，指定員工的入口、行走路線和員工設(shè)施如果生產(chǎn)場所允許進入，應(yīng)有指定的通道使人員與材料隔離所有設(shè)施應(yīng)設(shè)計合理，使員工的移動路線簡單合理 個人衛(wèi)生公司應(yīng)建立文件化的個人衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，并適用于所有人員，包括工廠的參觀者。標(biāo)準(zhǔn)的制定應(yīng)考慮產(chǎn)品被污染的風(fēng)險。條款要求公司應(yīng)對員工佩戴的首飾做出書面規(guī)定除了簡樸的結(jié)婚戒指、結(jié)婚手環(huán)和耳環(huán)圈（連續(xù)的環(huán)），員工不能佩戴首飾和手表。在未得到管理者許可的情況下，不應(yīng)將個人物品例如手機帶入生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)有程序控制員工使用藥物，使污染風(fēng)險最小所有員工、參觀者和承包商在上完成廁所、用完餐、吸煙或喝水以及其他必要情況之后都應(yīng)洗手員工不能留長指甲，并要保持干凈，而且不能涂指甲油。不允許戴假指甲。如果參觀者不能滿足規(guī)定，應(yīng)采用必要控制措施，例如不能碰產(chǎn)品或使用手套應(yīng)定期更換手套。如果必要應(yīng)使用一次性手套，應(yīng)具有明顯的顏色、不能有破損和松動的線頭在生產(chǎn)、儲存場所不應(yīng)吃東西（包括吃糕點和咀嚼口香糖或煙草）、喝飲料以及吸煙。如果員工不能離開現(xiàn)場，應(yīng)提供相應(yīng)的受控設(shè)施。應(yīng)允許使用特定自動售貨機或使用一次性圓錐杯子喝水，并保證其原遠離設(shè)備 健康監(jiān)控應(yīng)監(jiān)控和控制對產(chǎn)品安全性產(chǎn)生影響的生理疾病。條款要求企業(yè)應(yīng)告知員工包括臨時工所要接觸或遭受的傳染病、疾病或環(huán)境。得了上述疾病的員工和參觀者在痊愈之前不能接觸高風(fēng)險包裝區(qū)域在進入生產(chǎn)場所之前，參觀者和承包商應(yīng)填寫健康調(diào)查表皮膚上的傷口和暴露的破損處應(yīng)用可被金屬探測器檢出的藍色創(chuàng)可貼包好，而且它是由公司發(fā)放，并受到監(jiān)控；適當(dāng)情況下，除了佩戴可用金屬探測器檢出的創(chuàng)可貼，還應(yīng)帶手套 防護服在生產(chǎn)和儲存場所應(yīng)穿防護服，將污染風(fēng)險降到最低。條款要求應(yīng)穿著不污染產(chǎn)品的干凈防護服。在沒有必要穿著防護服的場所應(yīng)提供必要的證明，確保沒有污染的風(fēng)險防護服應(yīng)有足夠套數(shù)防護服應(yīng)能覆蓋上身。在直接與食品接觸或高風(fēng)險區(qū)域，上身防護服不應(yīng)有口袋或紐扣。并應(yīng)定期更換。應(yīng)文件化地規(guī)定能穿著工作服離開生產(chǎn)場所的情況應(yīng)穿戴鞋套應(yīng)佩戴須套應(yīng)將頭發(fā)完全包住工作服應(yīng)保持清潔，并定期清洗。清洗的原則包括：專業(yè)的洗滌服務(wù)、室內(nèi)洗滌、受控洗滌設(shè)備或自己清洗如果允許自己清洗工作服，應(yīng)保證：|員工應(yīng)有紙質(zhì)的清洗流程介紹，并有清洗培訓(xùn)程序|應(yīng)提供給員工適當(dāng)?shù)氖侄未_保衣物從家到公司的安全性|公司應(yīng)監(jiān)控本系統(tǒng)的有效性|不管是因為懶惰或是缺少設(shè)備，當(dāng)員工不能自己清洗工作服時，應(yīng)有相應(yīng)的程序或系統(tǒng)解決應(yīng)隔離清洗和干燥衣物，防止交叉感染如使用一次性的工作服應(yīng)定期監(jiān)控防止污染產(chǎn)品