【正文】 、施行和全面文件化改進(jìn)的需要。同時(shí)企業(yè)應(yīng)了解任何科學(xué)和技術(shù)的改進(jìn)以及相關(guān)的工業(yè)規(guī)范。已經(jīng)取得證書的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證在證書到期之前進(jìn)行復(fù)審 組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和管理權(quán)限公司必須有明確的組織結(jié)構(gòu)，以明確那些對產(chǎn)品安全、合法性，和質(zhì)量有影響的員工的崗位職能、職責(zé)和上下級匯報(bào)關(guān)系。當(dāng)關(guān)鍵員工缺席時(shí)應(yīng)有適當(dāng)?shù)奈募娜藛T安排計(jì)劃。評審程序應(yīng)包括以下項(xiàng)目的評估：|管理評審前的記錄和行動計(jì)劃|內(nèi)審、二方審核和三方審核|顧客行為的指示、抱怨和反饋|事故、糾正措施、超規(guī)格的結(jié)果和不符合項(xiàng)的材料|資源的必需品評審程序應(yīng)設(shè)立目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)應(yīng)該對管理評審和行動計(jì)劃進(jìn)行記錄在評審程序內(nèi)部達(dá)成的決議和行動應(yīng)該和適當(dāng)?shù)膯T工溝通，并在計(jì)劃的日期內(nèi)實(shí)施。但是日常的管理應(yīng)該保留公司的職責(zé)。條款要求危害和風(fēng)險(xiǎn)分析的范圍應(yīng)該明確的定義，并且覆蓋在準(zhǔn)備認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品和程序。作為指導(dǎo)，程序流程圖應(yīng)包括：|圖紙的買入和批準(zhǔn)|原料的購入和準(zhǔn)備，比如添加劑、油墨和粘合劑|每個(gè)制造工序的步驟|返工料和消費(fèi)后回收料的使用|任何分包操作|顧客退貨|危害和風(fēng)險(xiǎn)分析小組應(yīng)該核實(shí)流程圖的準(zhǔn)確性。對于每一個(gè)必須控制的危險(xiǎn)源，除了現(xiàn)存的前提程序，這些控制點(diǎn)還應(yīng)通過審核確定哪些為關(guān)鍵點(diǎn)。對于每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)，應(yīng)制定合適的關(guān)鍵范圍來明確判斷流程是否在控制中。監(jiān)視的記錄應(yīng)該被保存，關(guān)鍵控制的監(jiān)控相關(guān)程序應(yīng)該包含在內(nèi)審中（）當(dāng)監(jiān)控的結(jié)果不能滿足控制范圍時(shí)，應(yīng)建立糾正措施，并形成文件?；砻鈶?yīng)該形成文件并在審核時(shí)評估。這些要求應(yīng)完全滿足，并在合適的計(jì)劃間隔審核，同時(shí)能在必要時(shí)改進(jìn)。關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改進(jìn)、規(guī)格、制造和分配的要求應(yīng)與顧客協(xié)商一致，并且從開始到訂單完成都應(yīng)雙方同意并形成文件。條款要求審核應(yīng)預(yù)先計(jì)劃，并應(yīng)根據(jù)相關(guān)活動的風(fēng)險(xiǎn)確定審核的范圍和頻次內(nèi)審應(yīng)由受過適當(dāng)培訓(xùn)，有能力的審核員來進(jìn)行，他們應(yīng)與被審核的部門獨(dú)立來保證公平。 供應(yīng)商認(rèn)可和監(jiān)督供應(yīng)商表現(xiàn)公司應(yīng)制定認(rèn)可和監(jiān)督供應(yīng)商的程序，包括材料和服務(wù)供應(yīng)商，確保采購的材料和服務(wù)符合特定要求。條款要求根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選擇的分包商的使用和狀況應(yīng)告知品牌所有者和（或）顧客。 文件控制公司高級管理者應(yīng)確保所有與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有關(guān)的重要文件，記錄和數(shù)據(jù)都存在，并予以有效控制。如果產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)沒有被正式認(rèn)可，公司應(yīng)能夠提供其已經(jīng)為確保達(dá)到正式認(rèn)可而采取行動的證據(jù)確保包裝材料與其接觸物的兼容性的符合性的申報(bào)應(yīng)該保存。 記錄保存公司應(yīng)保持記錄，以提供其產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量得到有效控制的證據(jù)。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)能取回記錄。測試應(yīng)有既定的頻率，至少每年一次，并保存結(jié)果以便檢查。產(chǎn)品撤回/召回程序應(yīng)該形成文件，并且切實(shí)的實(shí)施和有規(guī)律的審核。4 工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn) 外部環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)工廠內(nèi)的所有場所都應(yīng)按相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)竣工并維護(hù)。地面應(yīng)進(jìn)行定期的管理，良好的維護(hù)。在自然排水不充分地方，應(yīng)設(shè)立外部排水系統(tǒng)。 廠房結(jié)構(gòu)和內(nèi)部環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)（原料傳遞、準(zhǔn)備、生產(chǎn)和存儲區(qū)域）內(nèi)部場所、廠房和設(shè)施應(yīng)符合預(yù)期的目的，并在設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)和監(jiān)控階段有效的控制產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。 設(shè)施所有在生產(chǎn)和存儲區(qū)域內(nèi)的設(shè)施在設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)和監(jiān)控階段有效的控制產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。條款要求基于風(fēng)險(xiǎn)評估，應(yīng)制定程序保證場所和產(chǎn)品的安全。應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)對場所進(jìn)行評估，敏感的、受限的區(qū)域應(yīng)確定、明確標(biāo)示。參與維護(hù)和修理的承包商應(yīng)由有資質(zhì)的人監(jiān)督，被任命的人應(yīng)對承包商的行為負(fù)責(zé)。制定程序控制產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)并符合所有相關(guān)法律。能降低污染風(fēng)險(xiǎn)的操作，例如外包裝的移除，應(yīng)在指定的、隔離的區(qū)域進(jìn)行。設(shè)備應(yīng)由合適的材料構(gòu)成，并在清洗和維護(hù)方面設(shè)計(jì)合理。除了計(jì)劃維護(hù)程序外，當(dāng)存在由于設(shè)備故障導(dǎo)致外來物污染產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)按既定的間隔對設(shè)備進(jìn)行檢查，檢查的結(jié)果應(yīng)該文件化并采取合適的行動。需要使用膠帶、紙板等的臨時(shí)修理應(yīng)只能在緊急情況下被允許，并保證沒有污染產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)對工程車間進(jìn)行控制，防止污染產(chǎn)品。設(shè)施應(yīng)保持良好、清潔的狀態(tài)。廁所應(yīng)提供洗手裝置包括：|足夠的熱水|無氣味的洗手液|個(gè)人用的毛巾或干手機(jī)|提示使用方法的標(biāo)注（包括合適的語言種類的考慮）除非有專門的通道，否則上鎖的房間應(yīng)該能讓沒必要進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域的人通過應(yīng)提供儲物柜給所有員工，并保證儲物柜大小能容納員工所有的私人物品。條款要求應(yīng)有好的清掃標(biāo)準(zhǔn)，例如“走到哪掃到哪”的方針?biāo)薪ㄖ飪?nèi)表面、設(shè)備和車輛應(yīng)符合文件化的清洗計(jì)劃。 害蟲控制公司有責(zé)任將蟲害侵入的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。應(yīng)采取行動確定和評估污染和損壞的可能性，并對可能受影響的產(chǎn)品的發(fā)貨授權(quán)管理。|誘餌或監(jiān)控裝置應(yīng)有所標(biāo)示|明確定義管理和控制的責(zé)任|為有效使用害蟲控制裝置的詳細(xì)說明和介紹|害蟲防治的記錄和任何關(guān)于此類的建議|公司有責(zé)任確保防蟲承包商或?qū)＜姨岢龅乃邢嚓P(guān)建議及時(shí)的實(shí)施和有效地監(jiān)控。收據(jù)或產(chǎn)品說明應(yīng)方便正確地貨物倉儲周轉(zhuǎn)。直接與成品或原料接觸的木質(zhì)貨盤不允許污染產(chǎn)品。為防止污染，應(yīng)制定程序隔離原料、中間產(chǎn)品和成品正在進(jìn)行的工作應(yīng)合適的貼上標(biāo)簽，保證適當(dāng)?shù)臉?biāo)示和防止被損壞。5 產(chǎn)品和過程控制 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)應(yīng)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)過程確保在既定的質(zhì)量參數(shù)下生產(chǎn)出安全、合法的產(chǎn)品。應(yīng)準(zhǔn)備產(chǎn)品說明書，如果可能在生產(chǎn)之前就應(yīng)和顧客或品牌商達(dá)成協(xié)議應(yīng)建立程序確保最終產(chǎn)品的理念能被顧客接受應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)。條款要求應(yīng)對印刷程序進(jìn)行評估，并對印刷包裝進(jìn)行確定基本信息缺失的風(fēng)險(xiǎn)印刷產(chǎn)品的混合應(yīng)建立并實(shí)施控制降低已知風(fēng)險(xiǎn)印刷板、其他印刷設(shè)備和復(fù)制媒質(zhì)應(yīng)使用顧客認(rèn)可的原料印刷板應(yīng)恰當(dāng)儲存印刷時(shí)應(yīng)遵循相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或范例，并做好記錄應(yīng)有系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和確定運(yùn)行過程中出現(xiàn)的錯誤，并將這些錯誤分類當(dāng)使用復(fù)合印刷（不同圖案混合印刷）時(shí)，應(yīng)建立程序保證不同版本的有效隔離為了和顧客/品牌商達(dá)成協(xié)議，包裝的印刷樣式應(yīng)和產(chǎn)品記錄一起保存一段時(shí)間無用的印刷產(chǎn)品不管是處理或辨識還是儲存都應(yīng)有相應(yīng)的說明控制印刷質(zhì)量的員工應(yīng)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，認(rèn)識到顧客安全信息的重要性并能充分的監(jiān)督印刷檢查壁櫥照明以及其他印刷/上色檢查的方法應(yīng)和顧客達(dá)成一致或符合工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 過程控制基本原則應(yīng)建立程序確保有效地質(zhì)量評估貫穿整個(gè)生產(chǎn)過程。當(dāng)沒有采用公認(rèn)方法時(shí)應(yīng)作出書面的解釋。任何故障都應(yīng)納入潛在風(fēng)險(xiǎn)評估，后續(xù)的工作包括隔離組合、隔離和再檢測。應(yīng)由專業(yè)人員操作保證精確度在參數(shù)范圍內(nèi)測量設(shè)備不能由未批準(zhǔn)的人調(diào)整，并防止被損壞、老化或誤用發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備運(yùn)行不正常時(shí)采取的任何行動和結(jié)果都應(yīng)書面記錄 不合格品控制企業(yè)應(yīng)保證不合格品的辨識、標(biāo)記和隔離。應(yīng)實(shí)施糾正措施避免不合格品的再發(fā)生，采取的措施應(yīng)書面記錄 外來污染源控制應(yīng)盡可能采取措施辨識、避免、評估或降低外來源污染風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)玻璃破碎時(shí)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)清理，并確保不會污染其他區(qū)域。這包括在工廠內(nèi)外的控制折斷的刀具不能再使用在生產(chǎn)區(qū)域存在標(biāo)志牌時(shí)，松動的掛鉤，比如拉鉤和卡釘，不能使用 化學(xué)品和生物控制應(yīng)控制來自化學(xué)和生物危險(xiǎn)源的污染。公司應(yīng)對員工的能力進(jìn)行日常審核，并提供相關(guān)的培訓(xùn)。標(biāo)準(zhǔn)的制定應(yīng)考慮產(chǎn)品被污染的風(fēng)險(xiǎn)。如果參觀者不能滿足規(guī)定，應(yīng)采用必要控制措施，例如不能碰產(chǎn)品或使用手套應(yīng)定期更換手套。條款要求企業(yè)應(yīng)告知員工包括臨時(shí)工所要接觸或遭受的傳染病、疾病或環(huán)境。在直接與食品接觸或高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域，上身防護(hù)服不應(yīng)有口袋或