【正文】 在直接與食品接觸或高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域，上身防護(hù)服不應(yīng)有口袋或紐扣。如果參觀者不能滿足規(guī)定，應(yīng)采用必要控制措施，例如不能碰產(chǎn)品或使用手套應(yīng)定期更換手套。公司應(yīng)對(duì)員工的能力進(jìn)行日常審核，并提供相關(guān)的培訓(xùn)。當(dāng)玻璃破碎時(shí)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)清理，并確保不會(huì)污染其他區(qū)域。應(yīng)由專業(yè)人員操作保證精確度在參數(shù)范圍內(nèi)測(cè)量設(shè)備不能由未批準(zhǔn)的人調(diào)整，并防止被損壞、老化或誤用發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備運(yùn)行不正常時(shí)采取的任何行動(dòng)和結(jié)果都應(yīng)書面記錄 不合格品控制企業(yè)應(yīng)保證不合格品的辨識(shí)、標(biāo)記和隔離。當(dāng)沒有采用公認(rèn)方法時(shí)應(yīng)作出書面的解釋。應(yīng)準(zhǔn)備產(chǎn)品說明書，如果可能在生產(chǎn)之前就應(yīng)和顧客或品牌商達(dá)成協(xié)議應(yīng)建立程序確保最終產(chǎn)品的理念能被顧客接受應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)。為防止污染，應(yīng)制定程序隔離原料、中間產(chǎn)品和成品正在進(jìn)行的工作應(yīng)合適的貼上標(biāo)簽，保證適當(dāng)?shù)臉?biāo)示和防止被損壞。收據(jù)或產(chǎn)品說明應(yīng)方便正確地貨物倉儲(chǔ)周轉(zhuǎn)。應(yīng)采取行動(dòng)確定和評(píng)估污染和損壞的可能性，并對(duì)可能受影響的產(chǎn)品的發(fā)貨授權(quán)管理。條款要求應(yīng)有好的清掃標(biāo)準(zhǔn)，例如“走到哪掃到哪”的方針?biāo)薪ㄖ飪?nèi)表面、設(shè)備和車輛應(yīng)符合文件化的清洗計(jì)劃。設(shè)施應(yīng)保持良好、清潔的狀態(tài)。需要使用膠帶、紙板等的臨時(shí)修理應(yīng)只能在緊急情況下被允許，并保證沒有污染產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)備應(yīng)由合適的材料構(gòu)成，并在清洗和維護(hù)方面設(shè)計(jì)合理。制定程序控制產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)并符合所有相關(guān)法律。應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)場(chǎng)所進(jìn)行評(píng)估，敏感的、受限的區(qū)域應(yīng)確定、明確標(biāo)示。 設(shè)施所有在生產(chǎn)和存儲(chǔ)區(qū)域內(nèi)的設(shè)施在設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)和監(jiān)控階段有效的控制產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。在自然排水不充分地方，應(yīng)設(shè)立外部排水系統(tǒng)。4 工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn) 外部環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)工廠內(nèi)的所有場(chǎng)所都應(yīng)按相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)竣工并維護(hù)。測(cè)試應(yīng)有既定的頻率，至少每年一次，并保存結(jié)果以便檢查。 記錄保存公司應(yīng)保持記錄，以提供其產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量得到有效控制的證據(jù)。 文件控制公司高級(jí)管理者應(yīng)確保所有與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有關(guān)的重要文件，記錄和數(shù)據(jù)都存在，并予以有效控制。 供應(yīng)商認(rèn)可和監(jiān)督供應(yīng)商表現(xiàn)公司應(yīng)制定認(rèn)可和監(jiān)督供應(yīng)商的程序，包括材料和服務(wù)供應(yīng)商，確保采購的材料和服務(wù)符合特定要求。關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改進(jìn)、規(guī)格、制造和分配的要求應(yīng)與顧客協(xié)商一致，并且從開始到訂單完成都應(yīng)雙方同意并形成文件?；砻鈶?yīng)該形成文件并在審核時(shí)評(píng)估。對(duì)于每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)，應(yīng)制定合適的關(guān)鍵范圍來明確判斷流程是否在控制中。作為指導(dǎo)，程序流程圖應(yīng)包括：|圖紙的買入和批準(zhǔn)|原料的購入和準(zhǔn)備，比如添加劑、油墨和粘合劑|每個(gè)制造工序的步驟|返工料和消費(fèi)后回收料的使用|任何分包操作|顧客退貨|危害和風(fēng)險(xiǎn)分析小組應(yīng)該核實(shí)流程圖的準(zhǔn)確性。但是日常的管理應(yīng)該保留公司的職責(zé)。當(dāng)關(guān)鍵員工缺席時(shí)應(yīng)有適當(dāng)?shù)奈募娜藛T安排計(jì)劃。同時(shí)企業(yè)應(yīng)了解任何科學(xué)和技術(shù)的改進(jìn)以及相關(guān)的工業(yè)規(guī)范。其中應(yīng)該包括持續(xù)改進(jìn)的承諾。其中有可能在一些特殊的運(yùn)作中一些要求不適用。審核會(huì)從意圖聲明和特定要求兩方面進(jìn)行評(píng)估。為了通過認(rèn)證，該類別所有適用的要求都應(yīng)該滿足。任何像這樣的特別要求將會(huì)被排除在外，并在最終的審核報(bào)告中標(biāo)示出“不適用”（N/A）。其中包括生產(chǎn)場(chǎng)所沒有明顯隔離的食物或其他衛(wèi)生敏感產(chǎn)品的初級(jí)包裝。條款要求最高管理者應(yīng)確保產(chǎn)品安全和質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量、已建立、文件化、受監(jiān)控和已評(píng)估。條款要求公司應(yīng)用最新的公司組織結(jié)構(gòu)圖，來顯示公司的組織框架。2 危害和風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng) 危害和風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)設(shè)立包含多學(xué)科的危害和風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)，來開發(fā)和管理危害和風(fēng)險(xiǎn)分析系統(tǒng)，并確保其能全面的施行。危害和風(fēng)險(xiǎn)分析小組應(yīng)意識(shí)和考慮：|與特殊過程、原料或產(chǎn)品最終使用有關(guān)的歷史和已知的危害|相關(guān)的操作規(guī)范或認(rèn)可的指導(dǎo)方針|法律要求應(yīng)該有包含關(guān)于產(chǎn)品安全性和合法性的所有信息的全面描述，作為指導(dǎo)其中可以包括：|構(gòu)成，比如原料、油墨、清漆、涂層和其他印刷用化學(xué)品|原料的來源，包括再生材料的使用|包裝材料的計(jì)劃用途以及明確的使用限制；比如食物直接接觸、物理或化學(xué)環(huán)境。這個(gè)步驟應(yīng)該包括根據(jù)發(fā)生可能性和后果嚴(yán)重程度的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估。應(yīng)包括隔離和評(píng)估潛在超規(guī)格產(chǎn)品的程序，以保證這些產(chǎn)品在確定為安全前不會(huì)被放出。條款要求質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包含本標(biāo)準(zhǔn)要求的工作方法和操作的框架，或者包含這種框架的引用文件公司關(guān)鍵員工應(yīng)能夠方便地獲得質(zhì)量手冊(cè)或相關(guān)部分。不足和不符合應(yīng)通知監(jiān)督者，并在規(guī)定的適宜時(shí)間內(nèi)實(shí)施糾正措施。符合性申報(bào)的最低要求：|用于生產(chǎn)的材料的性質(zhì)|材料符合相關(guān)法律的證明|包含消費(fèi)后回收材料|應(yīng)確定使用符合性申報(bào)的限制|產(chǎn)品應(yīng)該符合制造國(guó)和使用國(guó)法律的最低要求。條款要求公司應(yīng)建立體系，確保有能力對(duì)所有的原料，從采購開始，經(jīng)歷形成最終產(chǎn)品所需過程的所有階段，并銷售成品給顧客進(jìn)行追溯和跟蹤。其中應(yīng)至少包括下面幾點(diǎn)：|參與潛在撤回/召回事件評(píng)估的關(guān)鍵人員需具備證件|包含告知顧客方式的溝通計(jì)劃，能在必要時(shí)及時(shí)告知管理者|糾正措施和貿(mào)易恢復(fù)|撤回或召回的評(píng)審，按要求實(shí)行合適的改進(jìn)至少每年對(duì)產(chǎn)品撤回/召回程序進(jìn)行測(cè)試，評(píng)審程序并進(jìn)行修改。沿著生產(chǎn)和貯存建筑的外墻下應(yīng)有清潔和通暢的區(qū)域。條款要求墻壁、地面、天花板和管道應(yīng)保持完好和清潔。建立、實(shí)施和維護(hù)系統(tǒng)，降低或消除已知風(fēng)險(xiǎn)。第三方運(yùn)輸人員進(jìn)入工廠的通道應(yīng)控制。 設(shè)備設(shè)備應(yīng)合理設(shè)計(jì)，滿足預(yù)期的目的。維修工作不應(yīng)將產(chǎn)品至于危險(xiǎn)中。例如直接向產(chǎn)品區(qū)域敞開的車間的鐵屑的預(yù)防措施。工作服和個(gè)人衣物不應(yīng)放在同一個(gè)儲(chǔ)物柜里或在儲(chǔ)物柜中有效地隔開應(yīng)提供適當(dāng)?shù)某苑?、喝水和吸煙?chǎng)所，并與生產(chǎn)區(qū)域分開提供給參觀者和承包商的設(shè)施應(yīng)符合公司的衛(wèi)生條款所有帶進(jìn)工廠的食物應(yīng)在干凈衛(wèi)生的環(huán)境下存放，不能把食物帶進(jìn)存儲(chǔ)、生產(chǎn)區(qū)域在吸煙被法律認(rèn)可的前提下，僅限于在適當(dāng)設(shè)定的區(qū)域吸煙，并與生產(chǎn)、包裝或者貯存區(qū)域隔離。條款要求應(yīng)對(duì)所有區(qū)域設(shè)立可控的害蟲防止控制措施公司應(yīng)雇用專業(yè)的殺蟲公司，或經(jīng)培訓(xùn)的人員進(jìn)行定期檢查和處理，以阻止和根除蟲害的孳生。 運(yùn)輸、儲(chǔ)存和配送原料和成品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存和配送應(yīng)將污染或惡意破壞的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。如果使用木質(zhì)貨盤，應(yīng)保證其可靠、干燥、清潔、無損壞或污染。條款要求產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)考慮到顧客的設(shè)計(jì)要求，并將其納入過程要求和最終使用中。條款要求在關(guān)鍵生產(chǎn)控制點(diǎn)的印刷過程可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行評(píng)估對(duì)于每個(gè)重要生產(chǎn)過程控制點(diǎn)，都應(yīng)具備機(jī)器的設(shè)置說明或操作限制并編成文件——作業(yè)指導(dǎo)書在開機(jī)之前，設(shè)備調(diào)整之后和生產(chǎn)過程中都應(yīng)對(duì)文件化的流程進(jìn)行檢查，保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有清除程序確保在開機(jī)時(shí)清除以前的工作和生產(chǎn)文件如果需要來料供應(yīng)商應(yīng)提供符合性證明應(yīng)有質(zhì)量檢查證明最終產(chǎn)品在產(chǎn)品要求的公差范圍內(nèi)，并能滿足任何關(guān)鍵技術(shù)/法律要求當(dāng)產(chǎn)品的組分、生產(chǎn)工藝或設(shè)備發(fā)生改變時(shí)，企業(yè)在必要時(shí)應(yīng)重新建立過程參數(shù)，并確保產(chǎn)品數(shù)據(jù)滿足安全。 校準(zhǔn)關(guān)鍵點(diǎn)的檢測(cè)測(cè)量設(shè)備應(yīng)該校準(zhǔn)。 外來源控制條款要求基于風(fēng)險(xiǎn)分析，企業(yè)應(yīng)辨識(shí)、控制和管理潛在的物理污染風(fēng)險(xiǎn)不應(yīng)有不必要的和生產(chǎn)無關(guān)的玻璃或易碎塑料，這些可能帶來污染風(fēng)險(xiǎn)和比例污染類似，燈泡和日光燈管包括滅蟲燈中的燈管都應(yīng)保護(hù)好除去產(chǎn)品，所有的玻璃和易碎塑料都應(yīng)受控，并定期檢查和記錄損壞情況。條款要求化學(xué)品（包括清洗劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑）應(yīng)該適當(dāng)分級(jí)并控制，防止污染產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)辨識(shí)、控制和管