【導(dǎo)讀】各項(xiàng)指標(biāo)能達(dá)到該儀器所設(shè)計(jì)的性能指標(biāo),計(jì)劃對(duì)該儀器進(jìn)行必要的驗(yàn)證。應(yīng)的要求,是否可滿足驗(yàn)證所接收標(biāo)準(zhǔn)和日常分析測(cè)試工作的需要。本方案適用于GC-2020C型氣相色譜儀的驗(yàn)證。負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的制定并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)收集驗(yàn)證、試驗(yàn)記錄,并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析,起草驗(yàn)證報(bào)告。負(fù)責(zé)驗(yàn)證所需儀器、設(shè)備的安裝、調(diào)試及矯正。負(fù)責(zé)量具的檢驗(yàn)及校正。被測(cè)物質(zhì)隨載氣進(jìn)入色譜柱,根據(jù)被測(cè)成。成相應(yīng)的輸出信號(hào),并記錄成色譜圖。根據(jù)保留時(shí)間進(jìn)行定性分析,根據(jù)峰高或峰面積進(jìn)。驗(yàn)證前必須對(duì)設(shè)備所用儀表進(jìn)行校驗(yàn),且在有效期內(nèi)。驗(yàn)證試驗(yàn)所用的清潔器具和玻璃容器應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定清潔且符合要求。運(yùn)行確認(rèn)判斷標(biāo)準(zhǔn):安裝確認(rèn)認(rèn)可后,在不使用試樣的條件下,確認(rèn)該儀器運(yùn)行正常。性能確認(rèn)判斷標(biāo)準(zhǔn):符合《中國(guó)藥典》2020年版附錄要求。檢查有關(guān)資料完整性。穩(wěn)定后,觀察設(shè)定值與監(jiān)測(cè)值差異。十六烷峰面積,計(jì)算離子化率S。