【正文】 產(chǎn)科和技質(zhì)科通過《生產(chǎn)和服務(wù)提供管理程序》的有關(guān)要求的實施，以確認(rèn)制造過程的有效性?！懂a(chǎn)品監(jiān)視和測量管理程序》要求和最終檢驗規(guī)范的規(guī)定，技質(zhì)科負(fù)責(zé)交付前的產(chǎn)品審核，以驗證最終產(chǎn)品的包括尺寸、功能、包裝和標(biāo)識的符合性。 過程的監(jiān)視和測量、管理評審、質(zhì)量指標(biāo)考核、統(tǒng)計技術(shù)分析、過程能力測量和監(jiān)控、工作質(zhì)量檢查、質(zhì)量專題會議等活動和方法，對質(zhì)量管理體系的運行過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，以證實過程實現(xiàn)能力滿足策劃的要求。若發(fā)現(xiàn)問題或過程實現(xiàn)能力不足時，應(yīng)及時采取糾正措施，以保證產(chǎn)品的符合性。，由管理者代表組織多功能小組進(jìn)行初始過程能力研究，以驗證過程能力和為過程控制提供更多輸入。上述研究的結(jié)果應(yīng)形成諸如過程能力、可靠性、可制造性、可接受標(biāo)準(zhǔn)等方面的目標(biāo)，并作為生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)和測量試驗規(guī)范文件化的依據(jù)。，工廠承諾始終實施控制計劃和過程流程圖，遵守規(guī)定的接受標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計劃、測量技術(shù)，做好控制圖中重要過程事件的紀(jì)錄以及不合格時實施反應(yīng)計劃，以保持PPAP時的表現(xiàn)和能力。，技質(zhì)科督促生產(chǎn)科門啟動反應(yīng)計劃，實施包括扣留產(chǎn)品和100%檢驗措施。同時，技質(zhì)科還應(yīng)組織有關(guān)部門形成糾正措施計劃，明確計劃實施的責(zé)任人員和完成時間，必要時報顧客審批。通過以上活動的展開，確保過程穩(wěn)定和有能力。上述活動導(dǎo)致過程更改時應(yīng)記錄更改生效日期并保存記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序》，通過監(jiān)測及驗收的準(zhǔn)則、頻率、方法和記錄的規(guī)定，并在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當(dāng)階段實施，對產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢測，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。、過程檢驗、最終檢驗的各類檢驗規(guī)范和檢驗指導(dǎo)書，明確抽樣計劃和驗收準(zhǔn)則（計數(shù)值抽樣計劃的接收準(zhǔn)則必須為[零缺陷]）。有權(quán)檢驗和放行產(chǎn)品的人員必須經(jīng)培訓(xùn)具備必要技能并考試合格具有資格方可上崗，按規(guī)范實施檢驗活動，做好檢驗過程的各種記錄。 ，產(chǎn)品的最終檢驗和試驗必須在進(jìn)貨檢驗和過程檢驗均已按規(guī)定全部完成后方可進(jìn)行，且滿足要求時，才可放行和交付。：技質(zhì)科應(yīng)依據(jù)顧客規(guī)范要求和控制計劃規(guī)定的頻率，對所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗（即按設(shè)計圖紙標(biāo)出的所有零件尺寸的測量）和功能試驗并記錄結(jié)果。顧客要求時應(yīng)確保隨時可提供結(jié)果記錄。：若工廠制造的產(chǎn)品被顧客指定為“外觀項目”時，工廠將確保： 提供必要的資源，如評價時的設(shè)備，照明設(shè)施； 保持有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰的標(biāo)準(zhǔn)樣件； 維護(hù)和評價樣件的設(shè)施和環(huán)境； 對外觀檢驗人員培訓(xùn)考試并合格后授予資格上崗。上述活動均應(yīng)作好檢驗和試驗的質(zhì)量記錄并按規(guī)定保存。質(zhì)量記錄應(yīng)能清楚地表明產(chǎn)品已按所規(guī)定的驗收標(biāo)準(zhǔn)通過檢驗/試驗，有檢驗/試驗的結(jié)論，授權(quán)檢驗者，標(biāo)明檢驗日期。對檢驗/試驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品轉(zhuǎn)入到《不合格品管理程序》進(jìn)行控制。 不合格品的控制《不合格品管理程序》，對不合格品（含可疑材料和產(chǎn)品，下同）的識別、標(biāo)識、評審、處置、記錄及其相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定，以確保未經(jīng)評審處置的不合格品不投入使用、不轉(zhuǎn)入下道工序、不交付顧客。，為避免誤用，首先須加以明顯標(biāo)識或置于規(guī)定區(qū)域內(nèi)，并做隔離。，必要時會同相關(guān)部門做原因分析及糾正措施評審，由責(zé)任部門實施處理措施。、狀況和風(fēng)險，可按：返工以消除不合格；返修或申請讓步使用；降級改作他用；拒收或報廢等處理方式處置。 ，則須將不合格品的處理方式報請顧客接收后，才可執(zhí)行，且記錄處理結(jié)果并回復(fù)顧客。（包括返工后重檢的要求）在相關(guān)人員的工作場所內(nèi)應(yīng)易于獲得及使用。返工后的產(chǎn)品，須經(jīng)檢驗員重新檢驗并合格后，才可流入下一工序或入庫。，包括所批準(zhǔn)的讓步記錄或重新驗證記錄。，應(yīng)及時通知顧客，收回并補償，分析原因并采取糾正和預(yù)防措施等方法，以消除影響。（包括從供方采購的）與生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP不一致時，均需于事前獲得顧客書面批準(zhǔn)文件，且需保存一份變更批準(zhǔn)的終止日期或數(shù)量的記錄。交運此類產(chǎn)品時，需在每單位包裝件賦予適當(dāng)標(biāo)識作標(biāo)記。應(yīng)確保當(dāng)批準(zhǔn)期/量屆滿時，恢復(fù)跟隨原來的規(guī)格要求一致。 數(shù)據(jù)分析采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)，了解和分析質(zhì)量體系中工廠經(jīng)營績效，質(zhì)量發(fā)展趨勢，運行能力（效率、成本等），特殊/重要的過程/產(chǎn)品特性的質(zhì)量水準(zhǔn)及趨勢的監(jiān)控記錄數(shù)據(jù)，來自顧客滿意度的調(diào)查，產(chǎn)品符合性的統(tǒng)計，供方供貨業(yè)績等工廠級數(shù)據(jù)資料信息的收集，并進(jìn)行統(tǒng)計分析。： 原材料質(zhì)量統(tǒng)計：根據(jù)《供方年度表現(xiàn)評審報告》等了解來自供方的原料質(zhì)量。 生產(chǎn)過程質(zhì)量統(tǒng)計：根據(jù)檢驗單，操作記錄等統(tǒng)計生產(chǎn)質(zhì)量水平。 客戶滿意度統(tǒng)計：根據(jù)《顧客滿意度調(diào)查表》了解市場需求及顧客的期望。 客戶投訴統(tǒng)計：統(tǒng)計客戶的投訴，了解質(zhì)量問題，評價質(zhì)量方針是否正確執(zhí)行。 設(shè)備情況統(tǒng)計：根據(jù)《設(shè)備保養(yǎng)計劃》、《設(shè)備履歷卡》分析設(shè)備運行情況。 計劃完成情況統(tǒng)計：總結(jié)各部門的計劃及完成情況。 統(tǒng)計技術(shù)的選定責(zé)任部門應(yīng)選用適當(dāng)?shù)臋z查表、直方圖、因果圖、排列圖，柏拉圖或控制圖，以有效地反映質(zhì)量狀況。 以統(tǒng)計資料作為質(zhì)量改善的依據(jù)，如發(fā)現(xiàn)重大問題，相關(guān)部門應(yīng)提出糾正預(yù)防措施。 一旦發(fā)現(xiàn)潛在的不符合事實，應(yīng)召集相關(guān)部門商討原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門，由責(zé)任部門寫入《糾正和預(yù)防措施處理單》，經(jīng)責(zé)任部門主管確認(rèn)后予以實施，管理科驗證實施效果。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)與工廠制定的質(zhì)量目標(biāo)及其進(jìn)度要求、與工廠的競爭對手進(jìn)行比較，以評價工廠方針目標(biāo)管理、質(zhì)量體系運行是否有效，產(chǎn)品是否合格，顧客是否滿意，供方表現(xiàn)是否良好，從而確定是否存在需改進(jìn)的環(huán)節(jié)，是否需要調(diào)整業(yè)務(wù)計劃，并建立優(yōu)先次序，以及時確定和解決與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相關(guān)問題，支持狀態(tài)評審、決策和長期策劃，確保并證實質(zhì)量體系是適宜和持續(xù)有效的。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)，嚴(yán)格考核質(zhì)量目標(biāo)，有效進(jìn)行內(nèi)部審核，正確應(yīng)用數(shù)據(jù)分析，及時采取糾正和預(yù)防措施，定期開展管理評審，并制定和實施《糾正預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)管理程序》，對質(zhì)量管理體系的建立和運行中出現(xiàn)的和潛在的不合格原因，采取糾正和預(yù)防措施，以確保持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。，或產(chǎn)品特性可預(yù)測并符合顧客要求時實施的，持續(xù)改進(jìn)關(guān)注的焦點是產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的控制和變差降低。 糾正措施 針對在質(zhì)量管理體系運行過程中（如：內(nèi)審結(jié)果中、產(chǎn)品實現(xiàn)過程中、檢測和交付中、顧客投訴中）存在的不合格，實施糾正措施，以消除不合格原因，防止再發(fā)生。 糾正措施的制定和實施按規(guī)定進(jìn)行并應(yīng)用防錯技術(shù)，所采取的糾正措施應(yīng)與問題的重要性及所承受的風(fēng)險程度相適應(yīng)，并有助于對根本原因的識別和問題的解決。：a) 有效地處理顧客的意見和生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的與規(guī)范不符合或其他的重大質(zhì)量問題；b) 調(diào)查、分析、確認(rèn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因；c) 確定旨在消除不合格原因并確保不再發(fā)生所需的糾正措施計劃；d) 實施計劃并控制（可行時，采用防錯技術(shù)），以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性；e) 評審糾正措施的有效性并記錄上述結(jié)果；，應(yīng)由技質(zhì)科在規(guī)定的期限內(nèi)組織相關(guān)部門進(jìn)行分析并采取糾正措施以防止再發(fā)生。這些活動的結(jié)果應(yīng)記錄并保存以便在要求時可提供。必要時對類似產(chǎn)品和過程也需采取糾正措施和實施控制以消除不合格原因。 預(yù)防措施，如影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告和顧客意見等信息，發(fā)現(xiàn)、分析并確定不合格的潛在原因并實施預(yù)防措施，以消除潛在的不合格原因，避免其發(fā)生。：a) 收集信息分析確定潛在原因后，由責(zé)任部門制定預(yù)防措施計劃；b) 實施控制以確保預(yù)防措施的執(zhí)行及其有效性；c) 必要時將采取預(yù)防措施的有關(guān)信息，提交給管理評審；d) 評審糾正措施的有效性并記錄上述結(jié)果； 相關(guān)的質(zhì)量文件《糾正預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)管理程序》 （STB16）《內(nèi)部審核管理程序》 （STB13）《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序》 （STB14）《不合格品管理程序》 （STB15）附錄A:質(zhì)量管理職能分配表 責(zé)任部門 ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)條款號0102030405070809總經(jīng)理管理者代表管理科技質(zhì)科生產(chǎn)科財務(wù)科車間倉房總要求△★△△△△△△文件要求/質(zhì)量手冊△★△△△△△△文件控制/記錄控制△★△△△△△△5管理職責(zé)★△△△△△△△資源提供★△△△△△△△人力資源△★△△△△△△基礎(chǔ)設(shè)施△△△△★△△△工作環(huán)境△△△△★△△△產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃△△△★△△△△與顧客有關(guān)的過程△△★△△△△△設(shè)計和開發(fā)△△△★△△△△采購△△★△△△△△生產(chǎn)/服務(wù)提供控制△△△△★△△△生產(chǎn)/服務(wù)過程確認(rèn)△△△△★△ △ △ 標(biāo)識和可追溯性△△△△★△△△顧客財產(chǎn)△△△△△△△△產(chǎn)品防護(hù)△△△△★△△△監(jiān)視測量裝置控制△△△★△△△△測量分析和改進(jìn)△★△△△△△△顧客滿意△△★△△△△△內(nèi)部審核△★△△△△△△過程的監(jiān)視和測量△★△△△△△△產(chǎn)品的監(jiān)視和測量△△△★△△△△不合格品控制△△△★△△△△數(shù)據(jù)分析△★△△△△△△改進(jìn)△★△△△△△△注：★為主要責(zé)任部門； △為相關(guān)責(zé)任部門附錄B:質(zhì)量管理體系程序文件清單序號文 件 名 稱文件編號1文件資料管理程序STB012質(zhì)量記錄管理程序STB023經(jīng)營計劃管理程序STB034管理評審管理程序STB045資源管理程序STB056產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序STB067與顧客有關(guān)過程的管理程序STB078設(shè)計和開發(fā)管理程序STB089FMEA管理程序STB0910生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序STB1011采購管理程序STB1112生產(chǎn)和服務(wù)提供管理程序STB1213內(nèi)部質(zhì)量審核管理程序STB1314產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序STB1415不合格品管理程序STB1516糾正預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)管理程序STB16 顧客過程、管理過程及支持性過程的相互作用關(guān)系表顧客導(dǎo)向過程（COPs）下表描述了顧客過程和管理過程及支持性過程的相互作用C1與顧客有關(guān)的過程C2過程設(shè)計開發(fā)C3制造過程C1C2C3管理過程（MOPs）M1XXXM1最高管理者過程M2XXM2質(zhì)量改進(jìn)過程支持性過程（SOPs）S1XXXS1文件管理過程S2XXXS2資源管理過程S3采購過程S3XXXS4XXS3監(jiān)視和測量管理過程S5XXXS4不合格品管理過程 質(zhì)量手冊 第一層次 確定政策（含公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)），原則，途徑和職責(zé) 程序文件 第二層次 確定責(zé)任，方法和時間 作業(yè)指導(dǎo)/管理規(guī)范/規(guī)章制度 第三層次 具體詳細(xì)的作業(yè)描述和支持性文件 質(zhì)量記錄 第四層次 各類信息的即時記錄，如表格31 / 3