【正文】 要過(guò)關(guān)，意識(shí)要到位，否則，企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)績(jī)效考核的目的也是難以實(shí)現(xiàn)的。在我們?cè)S多企業(yè)中，中層管理人員水平比高層還高很多，高層管理者又不努力提高，結(jié)果很可悲，最終難逃眾叛親離的厄運(yùn)。從這個(gè)意義上來(lái)講，高層管理者應(yīng)該首先加強(qiáng)培訓(xùn)，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，中國(guó)不缺老板，缺的是能夠游刃于世界市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的企業(yè)家。只有通過(guò)不斷的監(jiān)視和測(cè)量，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析，對(duì)已達(dá)成的目標(biāo)，要及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整，對(duì)不能實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)、特別是長(zhǎng)期不能實(shí)現(xiàn)的、或?qū)嶋H與目標(biāo)值相差甚遠(yuǎn)的目標(biāo)，要及時(shí)分析原因采取措施，持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)，確保目標(biāo)成為質(zhì)量管理工作的航標(biāo)燈，將我們的工作不斷引向成功的彼岸。對(duì)“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”的理解與審核連云港辦事處 湯軍摘要：ISO9001：2000（GB/T 19001:2000以下同）“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”是組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)施控制的源頭，也是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)實(shí)施PDCA循環(huán)的第一步。如果這一策劃不到位或發(fā)生偏差，會(huì)直接影響后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施，影響質(zhì)量管理體系的運(yùn)作效果。因此，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的審核應(yīng)引起審核員的充分重視。，對(duì)組織如何將產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃到位，對(duì)審核員如何審核到位等問(wèn)題進(jìn)行探討。關(guān)鍵詞： 質(zhì)量策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 質(zhì)量計(jì)劃一、質(zhì)量策劃要準(zhǔn)確理解產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，首先必須搞清楚什么是質(zhì)量策劃。ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)將“質(zhì)量策劃”定義為：“質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)?！备鶕?jù)這一定義，進(jìn)行質(zhì)量策劃首先應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)。根據(jù)組織的實(shí)際需要，質(zhì)量目標(biāo)可以是質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，安排組織的機(jī)構(gòu)設(shè)置，分配職責(zé)，識(shí)別和確定所需過(guò)程，配備必要的資源等，從而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系目標(biāo)的構(gòu)思和策劃過(guò)程，即質(zhì)量管理體系的策劃。策劃的結(jié)果可以用來(lái)指導(dǎo)建立質(zhì)量管理體系，編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件以及相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件。通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。針對(duì)組織某一具體產(chǎn)品或項(xiàng)目的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所確定的質(zhì)量目標(biāo)，通過(guò)安排設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的有關(guān)階段和步驟，明確職責(zé)及設(shè)計(jì)過(guò)程中各小組之間的接口，從而實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的目標(biāo)，即設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃。策劃的結(jié)果可以采用《產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃》或下達(dá)《設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)》等方式作為策劃的輸出。針對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程所確定的質(zhì)量目標(biāo)，安排活動(dòng)順序，配備必要的資源等，從而實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程質(zhì)量目標(biāo)的構(gòu)思和決策過(guò)程，即生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的策劃。策劃的結(jié)果可以形成相關(guān)工藝文件、檢驗(yàn)文件、操作文件，在這些文件中明確所需過(guò)程和開(kāi)展的活動(dòng)，應(yīng)配備的必要資源等。通過(guò)這些作業(yè)文件的實(shí)施，實(shí)現(xiàn)各過(guò)程的質(zhì)量目標(biāo)。針對(duì)監(jiān)視測(cè)量工作確定目標(biāo)，安排監(jiān)視測(cè)量的過(guò)程或階段、所需的資源，明確相關(guān)的職責(zé)，監(jiān)視測(cè)量的方法，從而實(shí)現(xiàn)所確定的目標(biāo)，其輸出可以是產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告、合格證明（或不合格報(bào)告）、審核或評(píng)審報(bào)告等，可作為產(chǎn)品滿足要求的證明、產(chǎn)品改進(jìn)或體系改進(jìn)的契機(jī)，可稱為監(jiān)視測(cè)量的策劃。ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中明確要求的質(zhì)量策劃關(guān)系圖：（質(zhì)量目標(biāo)和體系）、分析和改進(jìn)策劃二、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 根據(jù)ISO9001：，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是組織質(zhì)量策劃的重要組成部分。進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，可以從以下方面考慮：1. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須針對(duì)具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求進(jìn)行。如果離開(kāi)具體的產(chǎn)品或項(xiàng)目，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃就無(wú)從談起。不同的產(chǎn)品或項(xiàng)目，具有不同的質(zhì)量目標(biāo)、策劃內(nèi)容和策劃結(jié)果。例如，有的組織或產(chǎn)品存在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，有的則不存在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程；有的產(chǎn)品需要編制工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，一些簡(jiǎn)單產(chǎn)品則不需要編制工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。因此，組織實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，必須針對(duì)具體產(chǎn)品或項(xiàng)目確定質(zhì)量目標(biāo)，識(shí)別和確定這一產(chǎn)品或項(xiàng)目所需的過(guò)程和應(yīng)配備的資源等。審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃時(shí)，必須以抽查某種產(chǎn)品或項(xiàng)目的策劃為依托進(jìn)行審核。如果離開(kāi)了具體的產(chǎn)品或項(xiàng)目，審核只能是無(wú)的放矢，不會(huì)查出實(shí)質(zhì)內(nèi)容。如果組織同一類(lèi)別的產(chǎn)品中存在較多策劃的產(chǎn)品或項(xiàng)目，可以采用抽樣的方式進(jìn)行審核。通過(guò)抽取有代表性的產(chǎn)品，綜合評(píng)價(jià)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與標(biāo)準(zhǔn)要求的符合程度，并通過(guò)后續(xù)的各種活動(dòng)綜合評(píng)價(jià)策劃的效果。當(dāng)然，這些產(chǎn)品必須是在審核范圍內(nèi)的產(chǎn)品或活動(dòng)，另外，審核范圍內(nèi)的產(chǎn)品類(lèi)別必須覆蓋。對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)注意以下幾種情況：，以及老產(chǎn)品的改造，新工藝、新材料、新技術(shù)的應(yīng)用等，必然需要對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行精心策劃。其中，應(yīng)包括對(duì)質(zhì)量管理體系特定項(xiàng)目或未覆蓋的過(guò)程進(jìn)行策劃，以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)。，如為主機(jī)廠提供配套產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和圖紙全部由主機(jī)廠提供的組織，由設(shè)計(jì)院開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)并提供全部設(shè)計(jì)圖紙的建筑施工單位等，同樣存在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。只是在識(shí)別和確定的過(guò)程中，而其他產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃內(nèi)容仍然存在，同樣需要進(jìn)行精心策劃。，也沒(méi)有老產(chǎn)品的改造，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃在貫徹ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)以前已經(jīng)完成。在這種情況下，也需要對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)的要求，重新評(píng)價(jià)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否能夠有效指導(dǎo)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的操作。對(duì)于管理成熟度較低的組織，尤其應(yīng)注意產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的核查。例如，不少組織的產(chǎn)品已生產(chǎn)多年，但對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求，有的過(guò)程識(shí)別欠完整、欠清楚，導(dǎo)致過(guò)程的欠嚴(yán)格，并經(jīng)常給組織造成損失；有的組織需要編制工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)才能確保產(chǎn)品的質(zhì)量，但沒(méi)有編制或工藝文件不完善；有的組織產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則欠準(zhǔn)確，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)欠完整；有的組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出廠型式試驗(yàn)，但多年沒(méi)有進(jìn)行并不能提供相關(guān)證據(jù)等。對(duì)于這些問(wèn)題，都需要在貫徹ISO9001：，如果發(fā)現(xiàn)管理中的漏洞應(yīng)進(jìn)行調(diào)整或充實(shí)。對(duì)于已作出規(guī)定的內(nèi)容，通過(guò)這種核查使其更加明確、更加完善。對(duì)于沒(méi)有作出規(guī)定或漏掉的內(nèi)容，以及由于組織內(nèi)外部環(huán)境的變化，其策劃的結(jié)果已經(jīng)不適宜等情況，應(yīng)通過(guò)策劃進(jìn)行補(bǔ)充或重新作出規(guī)定。因此，沒(méi)有新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的組織，同樣存在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。審核員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，也同樣需要按標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容進(jìn)行審核，并獲取相關(guān)證據(jù)。2. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是產(chǎn)品形成全過(guò)程的策劃，屬于產(chǎn)品壽命周期范圍內(nèi)的策劃。策劃應(yīng)從了解顧客要求、確定產(chǎn)品或項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)開(kāi)始，對(duì)如何實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供、產(chǎn)品的驗(yàn)證、銷(xiāo)售、交付以及售后服務(wù)等全過(guò)程進(jìn)行安排。有人將產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃范圍比喻為“產(chǎn)品從出生到死亡”的全過(guò)程安排和構(gòu)思，這是比較恰當(dāng)?shù)?。有的組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃所識(shí)別和確定的過(guò)程沒(méi)有包括了解顧客要求、合同的簽訂、設(shè)計(jì)、采購(gòu)或產(chǎn)品的銷(xiāo)售、交付及售后服務(wù)等過(guò)程，將產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的策劃相混淆。3. 對(duì)具體的產(chǎn)品或項(xiàng)目，通過(guò)策劃，首先確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)要求。這是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的重要內(nèi)容，也是后續(xù)各項(xiàng)活動(dòng)的最終目的。組織制定的質(zhì)量目標(biāo)是否恰當(dāng)，應(yīng)是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中的重中之重。產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)重點(diǎn)考慮顧客關(guān)心的與產(chǎn)品質(zhì)量特性有關(guān)的功能和性能的要求，例如：產(chǎn)品的壽命周期、可靠性；服務(wù)的時(shí)間性、文明性、安全性、舒適性等。質(zhì)量目標(biāo)策劃是否恰當(dāng)，將對(duì)能否增強(qiáng)顧客滿意起到重要作用。因此，組織對(duì)產(chǎn)品或項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)的策劃應(yīng)持十分慎重的態(tài)度。在現(xiàn)場(chǎng)審核中，這些內(nèi)容應(yīng)屬于審核員收集客觀證據(jù)的重點(diǎn)。4. 識(shí)別和確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過(guò)程。ISO9001：：“組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程”。這一過(guò)程的識(shí)別和確定，應(yīng)是產(chǎn)品形成的全過(guò)程，包括是否存在外包過(guò)程，是否存在過(guò)程的刪減（如刪減，需符合ISO9001：）等內(nèi)容。策劃的結(jié)果可以用流程圖的方式表述，也可以用文字描述。一般情況下，給出流程圖并配合必要的文字說(shuō)明，是比較清楚的表述方式。5. 通過(guò)策劃提出文件的需求。策劃的結(jié)果，可以給出產(chǎn)品所需文件清單，或以其他方式表述，也可以口頭提出，作為后續(xù)活動(dòng)編制所需文件的依據(jù)。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的文件必須針對(duì)不同過(guò)程而言。不同的過(guò)程需要不同的文件。如顧客要求的確定需要市場(chǎng)調(diào)查、合同或相關(guān)法律法規(guī)要求等；設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，需要設(shè)計(jì)輸入和設(shè)計(jì)輸出文件，以及評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)等文件；采購(gòu)應(yīng)依據(jù)采購(gòu)信息或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)和服務(wù)的提供，需要工藝文件或服務(wù)規(guī)范；檢驗(yàn)需要產(chǎn)品接受準(zhǔn)則等文件。但要注意的是，策劃的結(jié)果只是提出需要的文件，并未要求編制或形成相關(guān)的具體文件。文件的編制和批準(zhǔn)，應(yīng)通過(guò)策劃后的相關(guān)過(guò)程完成。6. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的資源。這些資源可以包括人力資源、生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)和試驗(yàn)設(shè)備、生產(chǎn)場(chǎng)地等。不同的過(guò)程需要不同的資源。通過(guò)策劃，應(yīng)給出各相關(guān)過(guò)程對(duì)人員資格的要求、使用的基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境要求等。策劃的結(jié)果，可以給出某種產(chǎn)品（或通用產(chǎn)品）所需基礎(chǔ)設(shè)施清單，作為ISO9001：。作為配備人力資源或培訓(xùn)的重要依據(jù)。7. 策劃所需記錄。從了解顧客要求、簽訂合同、設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供、監(jiān)視和測(cè)量、產(chǎn)品的交付和售后服務(wù)的過(guò)程，確定產(chǎn)品或項(xiàng)目需要哪些記錄。策劃的結(jié)果，可以給出所需記錄清單，作為ISO9001：。，給出記錄的編號(hào)，規(guī)定記錄的內(nèi)容和形式，建立質(zhì)量記錄，以及記錄的控制等，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。8. 策劃產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，并確定產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則。其中，產(chǎn)品的驗(yàn)證和檢驗(yàn)、試驗(yàn)等活動(dòng)，可以作為識(shí)別過(guò)程的組成部分，產(chǎn)品接收準(zhǔn)則也可以作為文件的組成部分。需要注意的是，這里的產(chǎn)品接收準(zhǔn)則應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，通過(guò)策劃作出明確規(guī)定，而不僅僅是提出接收準(zhǔn)則的需求。策劃過(guò)程應(yīng)包括識(shí)別哪些是組織的監(jiān)視活動(dòng)，哪些是組織的測(cè)量活動(dòng)。根據(jù)策劃的結(jié)果，作為ISO9001：。綜上所述，組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際需要進(jìn)行策劃。策劃的輸出應(yīng)適應(yīng)于組織的運(yùn)作方式。ISO9001：）至d）都是標(biāo)準(zhǔn)要求中的適當(dāng)內(nèi)容。如果組織對(duì)以上內(nèi)容的策劃是實(shí)際操作中不需要的，可以簡(jiǎn)化，也可以不做安排。通常情況下，以上內(nèi)容需要通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃作出規(guī)定，以便產(chǎn)品或項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)能順利實(shí)現(xiàn)。審核人員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)應(yīng)針對(duì)組織的實(shí)際情況作出判斷，而不能根據(jù)自己的習(xí)慣和主觀認(rèn)識(shí)來(lái)要求組織必須如何如何。也不應(yīng)該因組織策劃中的不充分而全盤(pán)否定組織的整個(gè)策劃活動(dòng)。對(duì)于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的控制，該條款在“注”中說(shuō)明，“”。在此不再累述。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃僅僅是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)PDCA循環(huán)的策劃階段，具體實(shí)施和效果必要通過(guò)后續(xù)的各項(xiàng)活動(dòng)完成并作出評(píng)價(jià)。三、質(zhì)量計(jì)劃ISO9001：“質(zhì)量計(jì)劃”定義為：“對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件?！庇纱丝梢钥闯觯?. 質(zhì)量計(jì)劃的對(duì)象是產(chǎn)品、項(xiàng)目、過(guò)程或特定合同的要求。質(zhì)量計(jì)劃是為實(shí)現(xiàn)確定的質(zhì)量目標(biāo)而規(guī)定的具體操作文件。2. 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)與質(zhì)量策劃加以區(qū)別。質(zhì)量策劃是確定質(zhì)量目標(biāo)，并為實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)而進(jìn)行構(gòu)思和決策的過(guò)程和活動(dòng)。因此，質(zhì)量策劃是一項(xiàng)活動(dòng)，質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃結(jié)果的一種表述方式，是表述產(chǎn)品策劃結(jié)果的一種文件。但是，不是所有質(zhì)量策劃的結(jié)果都需要形成質(zhì)量計(jì)劃。ISO9001：“注3”明確指出：“質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一?！崩纾M織對(duì)質(zhì)量管理體系的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行策劃，其結(jié)果可以是編制的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及相應(yīng)操作文件；對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行策劃，其結(jié)果可以是《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃》、《設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)》?？梢?jiàn)，這些策劃的結(jié)果都可以不稱為質(zhì)量計(jì)劃。因此，質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行策劃的結(jié)果的表述方式之一，而不是全部。3. 由于質(zhì)量計(jì)劃是表述產(chǎn)品、項(xiàng)目或過(guò)程策劃結(jié)果的一種文件，一般情況下可包括產(chǎn)品或項(xiàng)目策劃的有關(guān)內(nèi)容：產(chǎn)品或項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)，以及為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)所識(shí)別和確定的過(guò)程，需要的文件，應(yīng)配備的資源和所需的記錄，各項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)分工，時(shí)間進(jìn)度要求，如何實(shí)施操作等。同樣，質(zhì)量計(jì)劃也可以引用質(zhì)量手冊(cè)或程序文件的相關(guān)內(nèi)容，以指導(dǎo)具體的操作。總之，質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)以組織的實(shí)際需要為準(zhǔn)?？梢园↖SO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)“”的全部?jī)?nèi)容，也可以增加或減少某些內(nèi)容。不是要求組織將產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的全部?jī)?nèi)容必須納入質(zhì)量計(jì)劃。4. 質(zhì)量計(jì)劃不是必備文件，是對(duì)現(xiàn)有體系文件的補(bǔ)充。如果現(xiàn)行體系文件能夠指導(dǎo)操作，可以不必另行編制質(zhì)量計(jì)劃；如果現(xiàn)行體系文件不足以指導(dǎo)操作，或不足以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品策劃的質(zhì)量目標(biāo)，則必須編制質(zhì)量計(jì)劃并予以實(shí)施。所以組織在相關(guān)的文件中應(yīng)該明確在何時(shí)、何種情況下需編制“質(zhì)量計(jì)劃”。5. 質(zhì)量計(jì)劃的表述方式應(yīng)根據(jù)組織的需要確定，可以是文字描述，也可以通過(guò)流程圖的方式表達(dá)，還可以用表格的方式給出。不管如何表述，都應(yīng)針對(duì)確定的目標(biāo)明確過(guò)程、配備資源、確定職責(zé)分工及技術(shù)接口等項(xiàng)要求。質(zhì)量計(jì)劃的編制應(yīng)具有可操作性，以便順利實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。現(xiàn)場(chǎng)審核中，審核員應(yīng)關(guān)注組織對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和組織自身規(guī)定的要求是否滿足。更應(yīng)關(guān)注的是，沒(méi)有質(zhì)量計(jì)劃而對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量所帶來(lái)的影響或可能造成的影響程度，據(jù)此提出是否符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求的意見(jiàn)。四、小結(jié)組織的管理者應(yīng)該主動(dòng)地認(rèn)識(shí)到，從組織誕生時(shí)，對(duì)組織提供的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)就在進(jìn)行策劃。在貫徹ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中，要對(duì)這些策劃進(jìn)行系統(tǒng)地總結(jié)和全面的評(píng)審，進(jìn)行更新、補(bǔ)充、改進(jìn)。在今后的體系運(yùn)行中，隨著市場(chǎng)的需求、顧客需求/期望和相關(guān)法律法規(guī)要求的變化，仍然要持續(xù)地進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃活動(dòng)。審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核中的關(guān)注點(diǎn)：組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的充分性（包括刪減的合理性）、適宜性；與質(zhì)量管理體系其它過(guò)程要求的一致性；策劃內(nèi)容的完整性；輸出形式的可運(yùn)作性。審核數(shù)據(jù)分析的思考張家港辦事處 王根興數(shù)據(jù)分析是基于事實(shí)決策的基礎(chǔ)性工作。數(shù)據(jù)收集得愈充分，分析得愈到位，決策就愈適時(shí)、準(zhǔn)確；反之，則可能因決策錯(cuò)誤而導(dǎo)致失誤。ISO9001：：“組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)的信息：a）顧客滿意；b）與產(chǎn)品要求的符合性；c）過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d）供方?！? 正確有效地審核組織運(yùn)作“數(shù)據(jù)分析”這一條款，應(yīng)作以下六點(diǎn)思考：一、數(shù)據(jù)分析的目的開(kāi)展任何一樣工作，首先要考慮為什么做。審核“數(shù)據(jù)分析”這一條款，首先要了解組織收集和分析有關(guān)數(shù)據(jù)的目的是什么。，其目的主要有兩個(gè)。1證實(shí)判斷組織建立并實(shí)施的質(zhì)量管理體系是否適宜，是否有效，需要以事實(shí)或正確的信息為基礎(chǔ)，需要對(duì)收集的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行合乎邏輯的分析，然后才能得出正確