最新gsp現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證100問及答案-資料下載頁(yè)
2025-06-28 05:11本頁(yè)面
【正文】 品分開，而且要按圖示要求進(jìn)行儲(chǔ)存（如向上、堆層極限等等）73．碼放藥品注意什么?注意按四分開執(zhí)行碼放，并做到不同批號(hào)分開碼放，且要注意堆放層數(shù)限制不能超過圖示規(guī)定，碼放方向也要與圖示一致74．出庫(kù)原則?哪些情況不允許出庫(kù)?優(yōu)先遵循哪條原則? 先產(chǎn)先出，先進(jìn)先出，按批號(hào)發(fā)貨，不合格藥品不允許出庫(kù) 1．藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏； 2．外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象； 3．包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落； 4．藥品已超出有效期。75．發(fā)現(xiàn)問題如何處理?(如原裝少、破損等。)停止發(fā)貨，掛黃牌，填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單》，報(bào)質(zhì)量管理員來處理，再聯(lián)系采購(gòu)，由采購(gòu)連續(xù)供應(yīng)商，換貨、報(bào)損處理. 76．如何進(jìn)行復(fù)核? 藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。 77．效期催銷表品種?見《近效期藥品催銷售表》。 78．銷后退回藥品如何處理?購(gòu)進(jìn)退出藥品如何處理?藥品放在銷后退回區(qū)（注意要和購(gòu)進(jìn)退回分開），填寫《退貨商品登記表》，交銷售部核時(shí)是否為本公司售出藥品，驗(yàn)收員憑《退貨憑證》收貨，驗(yàn)收合格后重新入庫(kù)，不合格放入不合格區(qū)，并填寫退回臺(tái)帳。? 首先將不合格藥品放入不合格藥品區(qū)，填寫不合格藥品報(bào)告確定表報(bào)送質(zhì)量管理小組，確認(rèn)后報(bào)業(yè)務(wù)部門及企業(yè)負(fù)責(zé)人，簽署報(bào)損意見后，按報(bào)損手續(xù)辦理，報(bào)損時(shí)要求的質(zhì)量部門、業(yè)務(wù)部門的相關(guān)人員在場(chǎng)，并填寫報(bào)損記錄，報(bào)財(cái)務(wù)部門做帳務(wù)處理。80．哪些藥品需分開碼放? 內(nèi)服與外用、易串味與一般藥品、中藥飲片、特殊管理藥品均應(yīng)分開碼放，品種與規(guī)格、外包裝相似的藥品分開碼放，批號(hào)不同的藥品分開碼放，并做到先產(chǎn)的藥品在前、后產(chǎn)的藥品在后，保證先產(chǎn)先出。 81．特殊藥品如何保管?如何出庫(kù)?回答：依靠國(guó)家法律法規(guī)執(zhí)行，雙人保管、專用帳冊(cè)，專冊(cè)登記雙人出庫(kù)復(fù)核。 ?本公司制度規(guī)定：重大質(zhì)量事故：指由于保管不善，造成藥品整體蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失10，000元以上；l一般質(zhì)量事故：指保管不當(dāng)，一次性造成損失5，000元以上，10，000元以下的；發(fā)生事故后，發(fā)生單位或個(gè)人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。質(zhì)量管理部接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng)，堅(jiān)持“三不放過”原則，即事故原因不清不放過；事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過，及時(shí)了解掌握第一手材料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故的善后工作。以事故調(diào)查為依據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。質(zhì)量事故處理： 發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，在季度質(zhì)量考核中予以相應(yīng)處罰； 發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責(zé)任，除責(zé)任人以外，事故發(fā)生者所在部門必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任； 發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)，將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任； 對(duì)于重大質(zhì)量事故，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人與公司主要負(fù)責(zé)人，應(yīng)分別承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。 83．供貨方提貨有何手續(xù)?購(gòu)進(jìn)退回的要有該企業(yè)的退貨憑證。，原少藥品供貨方換貨如何處理? 按合同規(guī)定，由供貨方補(bǔ)齊藥品，并按規(guī)定驗(yàn)收入庫(kù)。如供貨方不愿補(bǔ)齊的，按拒收手續(xù)辦理。?根據(jù)貯存條件是否采取相應(yīng)措施?回答：送貨清單、憑證，根據(jù)貯存條件將驗(yàn)收合格的藥品置入相應(yīng)的庫(kù)區(qū)進(jìn)行保管。88．特殊藥品如何運(yùn)輸?生物制品如何運(yùn)輸?特殊藥品：雙人押運(yùn)，按規(guī)定路線運(yùn)輸，并按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。生物制品：輕拿輕放，用冷藏車運(yùn)輸或有冰袋和保溫箱措施。 89．退貨如何運(yùn)輸? 單獨(dú)放箱。要符合退貨藥品的儲(chǔ)存條件。 90．接受過何種培訓(xùn)?有關(guān)藥品法律法規(guī)、運(yùn)輸注意事項(xiàng)。GSP檢查員銷售員現(xiàn)場(chǎng)提問：91．銷售客戶資質(zhì)?無法取到時(shí)如何辦? （批發(fā)公司會(huì)被問到）無客戶資質(zhì)相關(guān)證明材料，不能安裝給其銷貨。嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定，即使顧客有所不滿，我們也只能盡量做思想工作，而不能違規(guī)發(fā)貨。92．企業(yè)重點(diǎn)品種及對(duì)藥品的了解程度如何? 本企業(yè)屬藥品零售企業(yè)，實(shí)際上并沒有什么重點(diǎn)藥品，有顧客需求并與我公司經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的品種，都會(huì)盡量滿足顧客的要求。對(duì)本公司所經(jīng)營(yíng)的品種，我們每個(gè)業(yè)務(wù)員都會(huì)做到盡量的熟悉，這樣才能給顧客準(zhǔn)確的介紹藥品。93．什么是藥品不良反應(yīng)?主動(dòng)收集過本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)嗎? 藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為防止藥品不良反應(yīng)事件的重復(fù)發(fā)生，我公司正在做一些不良反應(yīng)報(bào)告的收集工作并按規(guī)定上報(bào)。94．客戶反饋工作如何做的? 有客戶向我們反饋藥品質(zhì)量相關(guān)信息時(shí)，我們按質(zhì)量信息的手續(xù)進(jìn)行記錄，并反饋給質(zhì)量管理小組及業(yè)務(wù)部門，由質(zhì)量管理小組匯總分析，以提高本公司的服務(wù)質(zhì)量和保證藥品的質(zhì)量。95．退貨如何處理? 對(duì)售后退回的藥品，存放于退貨區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄，經(jīng)驗(yàn)收員驗(yàn)收合格的藥品，由保管人員記錄后方存入合格藥品區(qū)；不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品區(qū)。96．過期藥品如何退? 過期藥品屬劣藥，對(duì)于向供貨單位購(gòu)進(jìn)且在我公司過期的藥品，按不合格藥品處理，并上報(bào)藥監(jiān)部門（因?yàn)閷倭铀帲┙y(tǒng)一銷毀，為防止過期藥品重新流入社會(huì)，堅(jiān)決不能退回給供貨單位，所發(fā)生的經(jīng)濟(jì)關(guān)系，按購(gòu)銷合同辦理。對(duì)顧客向我公司購(gòu)去后放置產(chǎn)生過期的藥品，原則上不能退回本公司，如因一些特別的需求，可以退入本公司，并立即進(jìn)入不合格藥品處理程序。97．個(gè)人買藥如何辦理? 批發(fā)公司不能對(duì)個(gè)人出售藥品，零售企業(yè)對(duì)個(gè)人買藥的行為，如有處方，應(yīng)由藥師審核處方合格后調(diào)配，審核人、調(diào)配人均應(yīng)在處方上簽字，審核不合格的處方不能調(diào)配；如無處方，應(yīng)詢問顧客買藥的需求，防止購(gòu)錯(cuò)藥的事件發(fā)生，并對(duì)顧客進(jìn)行用藥指導(dǎo)。對(duì)于必須憑處方購(gòu)買的品種，無處方堅(jiān)決不能出售。98．公司經(jīng)營(yíng)范圍是什么?接受過何種培訓(xùn)?中成藥、化學(xué)試劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制劑、醫(yī)療器械、保健食品。（按實(shí)際培訓(xùn)情況回答）99．新增加客戶如何辦理? 該問題屬批發(fā)公司可能碰到，零售企業(yè)無此問題。新增加客戶時(shí)，首先應(yīng)確認(rèn)客戶的合法資格，驗(yàn)證他們提供的材料（相關(guān)的許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等），并核對(duì)許可內(nèi)容與客戶采購(gòu)的藥品是否相對(duì)應(yīng)，填寫相應(yīng)表格，報(bào)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人審批后，給予安排進(jìn)貨。100．售出藥品發(fā)生質(zhì)量問題如何辦理? 首先核對(duì)相關(guān)憑證，確認(rèn)是否本公司售出的產(chǎn)品，再初步判斷是否為不合格藥品，如不是，與顧客協(xié)商解決；如是，立即填寫不合格藥品（可疑藥品）報(bào)告確認(rèn)表，物品放置到退貨區(qū)，與質(zhì)量管理小組聯(lián)系，確認(rèn)后將藥品放入不合格藥品區(qū)，按不合格藥品報(bào)損程序處理，并給顧客及時(shí)調(diào)換合格的藥品。
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