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正文內(nèi)容

杭州gsp考試100題(附加答案)-資料下載頁

2025-08-04 17:16本頁面
  

【正文】 的處方,應當拒絕調(diào)配、銷售,必要時,需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。審核、調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方按有關規(guī)定保存?zhèn)洳椤!端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第七十二條  藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應按國家藥品分類管理的有關規(guī)定銷售藥品。   (一)營業(yè)時間內(nèi),應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內(nèi)容的胸卡。   (二)銷售藥品時,應由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進行審核并簽字后,方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。   (三)處方藥不應采用開架自選的銷售方式。   (四)非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求,執(zhí)業(yè)藥師或藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。   (五)藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式。8藥品說明書和標簽中禁止使用的內(nèi)容有( C ): ①其他未經(jīng)SFDA批準的藥品名稱 ②未經(jīng)注冊的商標 ③未經(jīng)國家衛(wèi)生部批準的藥品名稱 ④專利類別與專利號A、①③④ B、③④ C、①② D、①②③④解析:《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十六條 藥品包裝、標簽、說明書必須依照《藥品管理法》第五十四條(藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽,必須印有規(guī)定的標志。)和國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定印制。  藥品商品名稱應當符合國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。8藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以哪些方式現(xiàn)貨銷售藥品( D )①訂貨會 ②展示會 ③產(chǎn)品宣傳會 ④交易會 A、①③④ B、③④ C、①② D、①②③④ 解析:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十五條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。8藥品供應商銷售人員資格驗證的資料應包括:( B ):①身份證 ②法人委托書 ③學歷證書 ④醫(yī)藥購銷員職業(yè)資格證A、①③④ B、①②③④ C、①② D、③④8某藥品生產(chǎn)日期為2010年6月12日,有效期二年,則生產(chǎn)企業(yè)標注的有效期限正確的是(C )①有效期至2012年6月 ②有效期至2012年6月11日 ③有效期至2012年5月 ④有效期至2012年5月11日A、①③④ B、①②③④ C、②③ D、③④8銷后退回藥品管理正確的是( B ):①憑業(yè)務部門的退貨通知單收貨 ②嚴格檢查包裝并驗收外觀質(zhì)量 ③確認是本企業(yè)銷售的藥品 ④雙人管理專區(qū)存放A、①③④ B、①②③ C、②③ D、①②③④8必須經(jīng)注冊獲得批準文號(注冊證號)的是( D):原料藥品,醫(yī)藥制劑也要批準文號才能銷售,除了中藥材和中藥飲片外 ①原料藥品 ②醫(yī)院制劑 ③進口藥品 ④醫(yī)療器械A、①③④ B、①②③ C、②③ D、①②③④8藥品經(jīng)營企業(yè)下列事項發(fā)生改變需要申請《藥品經(jīng)營許可證》變更( A ):①經(jīng)營場地遷址 ②增加倉庫面積 ③駐店藥師調(diào)整 ④質(zhì)量副總調(diào)整A、①②④ B、①②③ C、②③ D、①②③④8零售藥店銷售藥品應開具銷售憑證,憑證上應有以下內(nèi)容( C ):①藥品名稱 ②生產(chǎn)企業(yè) ③數(shù)量價格 ④產(chǎn)品批號 A、①②④ B、①②③ C、①②③④ D、①②8驗收員應該對以下情況作出拒收處理( B ):①銷售憑證上無供應商單位名稱 ②銷售憑證上無藥品批號③實到藥品批號與銷售憑證上的批號不符 ④處方藥包裝上無規(guī)定標志(處方藥沒有任何標志。) A、①②④ B、①②③ C、①②③④ D、①② 90、首營企業(yè)審核時應索取的資料是( A ):①、一證一照 ②、認證證書 ③、法人委托書 ④、稅務登記證A、①②③ B、②③④ C、①②③④ D、①②9某藥店從合法資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進一批達克寧軟膏,藥品監(jiān)督管理部門在例行檢查中發(fā)現(xiàn)該藥店盡管存有該批藥品的購進驗收紀錄和合法票據(jù),但經(jīng)檢驗確認是假藥,藥監(jiān)部門應當給予該藥店的處罰是(B)生產(chǎn)銷售劣藥罰款13,沒證件或者生產(chǎn)銷售假藥的罰款25①處以貨值金額的2-5倍罰款 ②吊銷藥品經(jīng)營許可證 ③沒收違法所得 ?、軟]收其庫存的達克寧軟膏A、①②③ B、③④ C、①②③④ D、①②9某藥品批發(fā)企業(yè)在接收一批人血白蛋白注射液時,發(fā)現(xiàn)冷藏車內(nèi)的溫度探測儀顯示運輸途中有近半小時溫度為1315度,則驗收員應該(B)①拒收   ②退回供應商  ?、圻M入不合格區(qū)   ④報告藥監(jiān)局A、①②③ B、①③④ C、①②③④ D、①②9藥品零售企業(yè)在藥師不在崗時應停止銷售( A )①抗真菌藥 ?、诳垢忻八? ③有綠色OTC標志的維生素類藥  ④降血糖藥A、①②④ B、①③④ C、①②③④ D、①②9同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,以下哪些方面必須一致(D )生產(chǎn)藥品須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號方可生產(chǎn),未經(jīng)批準生產(chǎn)的藥品以假藥論處。因此,藥品批準文號是指藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品前報請國家藥品監(jiān)督管理部門批準后獲得的身份證明,是依法生產(chǎn)藥品的合法標志 批號和生產(chǎn)時間也有關系 ①標簽格式   ②標簽顏色   ③標簽內(nèi)容   ?、芩幤放朅、①②④ B、①③④ C、①②③④ D、①②③ 9政府定價的藥品僅限于( C)①壟斷生產(chǎn)的藥品 ②國家基本藥物 ③特殊藥品 ④列入醫(yī)保目錄的藥品政府定價的藥品具體可分為兩部分: 一部分是《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》所列藥品(包括地方按規(guī)定增補的部分品種); 另一部分是《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》以外的生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性、特殊性的藥品:包括(l)專利藥品;(2)麻醉藥品;(3)一類精神藥品;(4)按國家計劃生產(chǎn)并由國家統(tǒng)一收購的避孕藥品和器具;(5)計劃免疫藥品。 A、①②④ B、①③④ C、①②③④ D、①②③9執(zhí)業(yè)藥師或藥師的職責是( C )①審方簽字  ?、趶秃税l(fā)藥   ?、塾盟幾稍儭   、苜|(zhì)量管理A、①②④ B、①③④ C、①②③④ D、①②③9藥監(jiān)部門在對一家零售藥店進行監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)該藥店中藥飲片配方格斗內(nèi)的貫眾有霉變,氣味較重,經(jīng)查該中藥飲片來自本地一家中藥飲片廠,有購進票據(jù),驗收記錄顯示質(zhì)量合格,則藥監(jiān)部門可以給予該藥店的處罰是( A )生產(chǎn)銷售劣藥罰款13,沒證件或者生產(chǎn)銷售假藥的罰款25①責令對藥品養(yǎng)護工作整改  ?、跊]收該中藥飲片以及銷售收入 ③罰款25倍  ?、芰P款13倍A、①②④ B、①③④ C、①②③④ D、①②③98.某消費者購買了某藥店正在做廣告的保健品,并認定藥店銷售的該保健品店內(nèi)廣告有涉及療效的宣傳,構成欺詐行為,則按照有關法律,以下處理哪幾項是正確的( D )①罰款貨值金額的2-5倍 ②退貨并賠償消費者購貨款的一倍 ③沒收該商品及其銷售收入 ④吊銷許可證和營業(yè)執(zhí)照A、①②④ B、①③④ C、①②③④ D、①②③99.依“藥品管理法”和“實施條例”實施批簽發(fā)制度管理的藥品是( C )①注射劑 ②血液制品  ?、塾糜谘汉Y查的體外診斷試劑   ④疫苗類制品A、①②④ B、①②③④ C、②③④ D、①②③解析:《生物制品批簽發(fā)管理辦法》第二條 生物制品批簽發(fā)(以下簡稱批簽發(fā)),是指國家對疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品,每批制品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或者審核不被批準者,不得上市或者進口。100、某藥店從藥品銷售員中引進一個代銷藥品,銷售員出具一份送貨單(上面注明藥品名稱、數(shù)量、價格),并與藥店負責人約定銷后結(jié)賬,藥店負責人未經(jīng)驗收、記錄就上柜銷售,你認為該藥店購銷活動中存在哪些違規(guī)行為( D ):①未經(jīng)首營審核 ②未經(jīng)驗收檢查 ③購進票據(jù)不符合規(guī)定 ④銷售員未提供準銷證明A、①②④ B、①②③④ C、②③④ D、①②③
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