新版gsp現(xiàn)場認證100問和答案解析-資料下載頁
2025-06-23 16:48本頁面
【正文】 71． 如何儲存藥品?如何識別中西藥、非藥品、生物制品? 按藥品包裝、說明書上的儲存要求進行儲存現(xiàn)在按SDA的批準文號管理，中成藥是Z，西藥是H，生物制品是S；非藥品沒有“藥準字” 部分以前生產的藥品文號上不能區(qū)別是中藥還是西藥，只能按其成份來識別，這部分藥品目前很少。72．垛距?色標?貯藏藥品注意什么標識? GSP中對垛距未作具體要求，一般掌握原則為便于搬運和養(yǎng)護工作的進行，我公司一般掌握在50cm 色標的統(tǒng)一標準是：待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色；合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色；不合格藥品庫(區(qū))為紅色。 貯藏藥品時要注意溫濕度要求貯藏于相應的庫中，并要注意中藥飲片、易串味藥品與一般藥品分開，而且要按圖示要求進行儲存（如向上、堆層極限等等）73．碼放藥品注意什么?注意按四分開執(zhí)行碼放，并做到不同批號分開碼放，且要注意堆放層數(shù)限制不能超過圖示規(guī)定，碼放方向也要與圖示一致74．出庫原則?哪些情況不允許出庫?優(yōu)先遵循哪條原則? 先產先出，先進先出，按批號發(fā)貨，不合格藥品不允許出庫 75．發(fā)現(xiàn)問題如何處理?(如原裝少、破損等。) 76．如何進行復核? 77．效期催銷表品種? 78．銷后退回藥品如何處理?購進退出藥品如何處理?? 首先將不合格藥品放入不合格藥品區(qū)，填寫不合格藥品報告確定表報送質量管理小組，確認后報業(yè)務部門及企業(yè)負責人，簽署報損意見后，按報損手續(xù)辦理，報損時要求的質量部門、業(yè)務部門的相關人員在場，并填寫報損記錄，報財務部門做帳務處理。80．哪些藥品需分開碼放? 內服與外用、易串味與一般藥品、中藥飲片、特殊管理藥品均應分開碼放，品種與規(guī)格、外包裝相似的藥品分開碼放，批號不同的藥品分開碼放，并做到先產的藥品在前、后產的藥品在后，保證先產先出。 81．特殊藥品如何保管?如何出庫? ? 83．供貨方提貨有何手續(xù)?，原少藥品供貨方換貨如何處理? 按合同規(guī)定，由供貨方補齊藥品，并按規(guī)定驗收入庫。如供貨方不愿補齊的，按拒收手續(xù)辦理。 GSP檢查員對司機、裝卸工現(xiàn)場提問：85．搬運時注意什么? 注意所有包裝箱的儲存圖示，如小心、易碎、向上、堆層極限等等。 ?根據(jù)貯存條件是否采取相應措施? 87．有無出車記錄?如果是租的車，有無租憑協(xié)議?88．特殊藥品如何運輸?生物制品如何運輸? 生物制品一般都要在冷藏條件下運行運輸，我公司在少量藥品時用冰背包等設施，多量藥品時用冷藏車運輸。 89．退貨如何運輸? 90．接受過何種培訓? 運輸員：運輸過程對藥品的保護措施（分易碎、須冷藏、當室外溫度低于0℃）？在有冷藏藥品時的運輸路線？ GSP檢查員銷售員現(xiàn)場提問：91．銷售客戶資質?無法取到時如何辦? （批發(fā)公司會被問到）無客戶資質相關證明材料，不能安裝給其銷貨。嚴格執(zhí)行規(guī)定，即使顧客有所不滿，我們也只能盡量做思想工作，而不能違規(guī)發(fā)貨。92．企業(yè)重點品種及對藥品的了解程度如何? 本企業(yè)屬藥品零售企業(yè)，實際上并沒有什么重點藥品，有顧客需求并與我公司經營范圍相適應的品種，都會盡量滿足顧客的要求。對本公司所經營的品種，我們每個業(yè)務員都會做到盡量的熟悉，這樣才能給顧客準確的介紹藥品。93．什么是藥品不良反應?主動收集過本企業(yè)售出藥品的不良反應嗎? 藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。為防止藥品不良反應事件的重復發(fā)生，我公司正在做一些不良反應報告的收集工作并按規(guī)定上報。94．客戶反饋工作如何做的? 有客戶向我們反饋藥品質量相關信息時，我們按質量信息的手續(xù)進行記錄，并反饋給質量管理小組及業(yè)務部門，由質量管理小組匯總分析，以提高本公司的服務質量和保證藥品的質量。95．退貨如何處理? 對售后退回的藥品，存放于退貨區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄，經驗收員驗收合格的藥品，由保管人員記錄后方存入合格藥品區(qū)；不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品區(qū)。96．過期藥品如何退? 過期藥品屬劣藥，對于向供貨單位購進且在我公司過期的藥品，按不合格藥品處理，并上報藥監(jiān)部門（因為屬劣藥）統(tǒng)一銷毀，為防止過期藥品重新流入社會，堅決不能退回給供貨單位，所發(fā)生的經濟關系，按購銷合同辦理。對顧客向我公司購去后放置產生過期的藥品，原則上不能退回本公司，如因一些特別的需求，可以退入本公司，并立即進入不合格藥品處理程序。97．個人買藥如何辦理? 批發(fā)公司不能對個人出售藥品，零售企業(yè)對個人買藥的行為，如有處方，應由藥師審核處方合格后調配，審核人、調配人均應在處方上簽字，審核不合格的處方不能調配；如無處方，應詢問顧客買藥的需求，防止購錯藥的事件發(fā)生，并對顧客進行用藥指導。對于必須憑處方購買的品種，無處方堅決不能出售。98．公司經營范圍是什么?接受過何種培訓?（按公司實際經營范圍和培訓情況回答）99．新增加客戶如何辦理? 該問題屬批發(fā)公司可能碰到，零售企業(yè)無此問題。新增加客戶時，首先應確認客戶的合法資格，驗證他們提供的材料（相關的許可證、營業(yè)執(zhí)照等），并核對許可內容與客戶采購的藥品是否相對應，填寫相應表格，報業(yè)務部負責人審批后，給予安排進貨。100．售出藥品發(fā)生質量問題如何辦理? 首先核對相關憑證，確認是否本公司售出的產品，再初步判斷是否為不合格藥品，如不是，與顧客協(xié)商解決；如是，立即填寫不合格藥品（可疑藥品）報告確認表，物品放置到退貨區(qū)，與質量管理小組聯(lián)系，確認后將藥品放入不合格藥品區(qū)，按不合格藥品報損程序處理，并給顧客及時調換合格的藥品。 銷售員：銷售時介紹藥品的內容以什么為準？接到客戶投訴、查詢時如何處理（分質量問題與非質量問題）？銷后退回藥品的處理？須收集客戶哪些資料？ 整理分享
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