【正文】 售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作 的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（ ）正確答案：C,第 61 題 分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生 藥材物種系指（ ）正確答案：C,第 62 題 屬于二級保護(hù)野生藥材物種的是（ ）正確答案：A,第 63 題 必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品 經(jīng)營企業(yè)的是（ ）正確答案：D,第 64 題 中藥材運(yùn)輸容器應(yīng)具有較好的通氣性，以保持 干燥，并應(yīng)有防潮措施，也不應(yīng)與其他有毒、 有害、易串味物質(zhì)混裝的是（ ） 正確答案：D,第 65 題 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站是必須經(jīng)（食） 藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)方可發(fā)布（ ）正確答案：B,第 66 題 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng) 的（ ） 正確答案：B,第 67 題 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國 家藥價(jià)管理規(guī)定制定和標(biāo)明藥品的（ ）、政府指導(dǎo)價(jià)正確答案：E,第 68 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定有效期的藥品其銷售記 錄應(yīng)保存（ ）A.. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年正確答案：C,第 69 題 對為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批的是（ ）C. SFDA正確答案：C,第 70 題 經(jīng)營者違反《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭 法》的規(guī)定損害其他經(jīng)營者的合法權(quán)益，擾 亂社會經(jīng)濟(jì)秩序的行為是（ ） 正確答案：C,第 71 題 全國性和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻 醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行（ ）. 2年正確答案：C,第 72 題 對藥品可能存在的安全隱患開展調(diào)査時(shí)，藥 品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)給予協(xié)助的是（ ），使用單位E. SFDA和省級藥監(jiān)部門正確答案：B,第 73 題 應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍的是（ ）E. GSP認(rèn)證證書正確答案：B,第 74 題 承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的 檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作的是（ ） 正確答案：A,第 75 題 藥品廣告審査機(jī)關(guān)對申請人提交的證明文件 的真實(shí)性、合法性、有效性進(jìn)行審査，并依 法對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查的時(shí)間是（ ）A. 10個(gè)工作日內(nèi) B. .7個(gè)工作日 C. 5個(gè)工作日D. 3個(gè)工作日E. 15個(gè)工作日內(nèi)正確答案：A,第 76 題 零售藥店對處方必須留存2年以上備查的 是（ ）正確答案：A,第 77 題 受廣告申請人委托代理，發(fā)布藥品廣告的， 應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)“藥品廣告審查表”原件，按照審 批的內(nèi)容發(fā)布的是（ ），廣告經(jīng)營者正確答案：E,第 78 題 從事藥品零售企業(yè)藥品驗(yàn)收工作人員應(yīng)具 有（ ）正確答案：E,第 79 題 承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其 相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作的是（ ）正確答案：D,第 80 題 對全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站 實(shí)施監(jiān)督管理的是（ ）A縣級藥監(jiān)管理部門E. SFDA正確答案：E,第 81 題 除基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品外，均 按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付的是（ ）“甲類目錄”藥品發(fā)生的費(fèi)用“乙類目錄”藥品發(fā)生的費(fèi)用、搶救期間所需藥品的使用正確答案：B,第 82 題 負(fù)責(zé)組織中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和 提高，負(fù)責(zé)中藥和民族醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定和 修訂工作的是（ ）正確答案：E,第 83 題 必須獲得“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室許可證”的 是（ ）正確答案：D,第 84 題 需設(shè)置開展化學(xué)測定、儀器分析等檢測項(xiàng)目 的藥品檢驗(yàn)室的是（ ）正確答案：B,第 85 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，將調(diào)査評 估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥監(jiān)管 理部門備案的時(shí)間，二級召回為（ ）A. 9日內(nèi) B. 7日內(nèi) C. 3日內(nèi) D. 1日內(nèi) 正確答案：C,第 86 題 應(yīng)當(dāng)遵循公平、合法和誠實(shí)信用的原則是經(jīng) 營者的（ ） 正確答案：D,第 87 題 發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反《藥品流通監(jiān) 督管理辦法》中規(guī)定的，應(yīng)立即查封、扣押 所涉藥品，并依法進(jìn)行處理的是（ ）、經(jīng)營企業(yè)正確答案：D,第 88 題 報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反 應(yīng)的是（ ）D首次獲準(zhǔn)進(jìn)口的藥品 正確答案：E,第 89 題 對本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活 動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理的是（ ）A縣級藥監(jiān)管理部門E. SFDA正確答案：B,第 90 題 通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等 服務(wù)的活動(dòng)是（ ）正確答案：C,第 91 題 應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或功能主治、 規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有 效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是（ ） 正確答案：B,第 92 題 藥品廣告批準(zhǔn)文件中由10位數(shù)組成，前6位 代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號的是（ ）A. XB. OC. “視”、“文”、“聲”正確答案：B,第 93 題 以克為單位的是（) 、丸、粒、袋正確答案：A,第 94 題 藥品零售和零售連鎖門店的購進(jìn)記錄應(yīng)保存至（），但不得少于2年，但不得少于3年C. 2年D. 3年E. 5年正確答案：A,第 95 題 合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目 的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)為（ ）正確答案：A,第 96 題 急診處方印刷用紙的右上角標(biāo)注“急診”其 顏色為（ ） 正確答案：C,第 97 題 由藥監(jiān)管理部門授權(quán)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，依抽檢計(jì)劃，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位抽出樣品 實(shí)施檢驗(yàn)的是（ ） 正確答案：E,第 98 題 廣告發(fā)布者、廣告經(jīng)營者應(yīng)把所做的廣告的 “藥品廣告審查表”復(fù)印件保存?zhèn)洳榈臅r(shí)間 是（ ）A. 5年 B. 4年 C. 3年內(nèi) D. 2年 E. 1年正確答案：D,第 99 題 同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī) 格和包裝規(guī)格均相同的，其（ ）、格式及顏色必須一致正確答案：C,第 100 題 依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及其他數(shù)據(jù)，參考傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)等因 素確定適宜采收時(shí)間，包括采收期、采收年 限，以及采收方法的是（ ） 正確答案：A, 第 101 題 醫(yī)師開具處方可使用經(jīng)藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)并 公布的（ ）正確答案：D,第 102 題 其有效期為5年的是（ ）正確答案：E,第 103 題 通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接 接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務(wù)的電 子商務(wù)活動(dòng)是（ ）C. SFDA正確答案：A,第 104 題 監(jiān)督全國藥品召回的管理工作的是（ ）A. SFDA正確答案：A,第 105 題 非處方藥藥品的標(biāo)簽和其他包裝必須按SFDA 公布的色標(biāo)要求（ ）正確答案：A,第 106 題 當(dāng)“印鑒卡”中的項(xiàng)目內(nèi)容發(fā)生變更時(shí)，辦 理變更手續(xù)的審批是（ ）正確答案：C,第 107 題 麻醉藥品和第一類精神藥品禁止使用現(xiàn)金（ ）. 2年正確答案：B,第 108 題 藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴(yán)重， 將責(zé)令改正并（ ）、給予警告、上級單位給予紀(jì)律 處分正確答案：C,第 109 題 藥品廣告批準(zhǔn)文件中代表用于廣告媒介形式 的分類代號的是（ ）A. XB. OC. “視”、“文”、“聲”正確答案：C,第 110 題 由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方政府具有行 政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄的是（ ）正確答案：B,第 111 題 新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在 廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)， 評價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng) 險(xiǎn)關(guān)系，以及改進(jìn)給藥劑量等的是（ ）. IV期臨床試驗(yàn) C. Ⅲ期臨床試驗(yàn) D. Ⅱ期臨床試驗(yàn) E. I期臨床試驗(yàn)正確答案：B,第 112 題 藥品廣告批準(zhǔn)文件中代表各省、自治區(qū)、直 轄市的簡稱的是（ ）A. XB. OC. “視”、“文”、“聲”正確答案：A,第 113 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，向所在 地省級藥監(jiān)管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況 的時(shí)間，二級召回為（ ） 正確答案：C,第 114 題 從事生產(chǎn)、經(jīng)營商品或提供有償服務(wù)的法人、 其他組織和個(gè)人的是（ ） 正確答案：E,第 115 題 其變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更的 是（）正確答案：B,第 116 題 治療作用初步評價(jià)階段，其目的是初步評價(jià) 藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性， 也包括為EI期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量 方案的確定提供依據(jù)的是（ ） B. I期臨床試驗(yàn)c. Ⅱ期臨床試驗(yàn) D. Ⅲ期臨床試驗(yàn) E. IV期臨床試驗(yàn)正確答案：C,第 117 題 保證基本治療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量；引入 競爭機(jī)制；合理控制藥品服務(wù)成本；方便參 保人員就醫(yī)后購藥和便于管理的是（ ）正確答案：C,第 118 題 藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分 為（ ） 正確答案：E,第 119 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，將調(diào)查評 估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥監(jiān)管 理部門備案的時(shí)間，一級召回為（ ）A. 9日內(nèi) B. 7日內(nèi) C. 3日內(nèi) D. 1日內(nèi) 正確答案：D,第 120 題 藥品廣告審查機(jī)關(guān)對異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾垥r(shí)，在受理備案申請后，在“藥品廣告 審查表”上簽注“已備案”，加蓋專用章，并 報(bào)送同級廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備查，應(yīng)當(dāng)給予 備案的時(shí)間是（ ）A. 10個(gè)工作日內(nèi) B. .7個(gè)工作日 C. 5個(gè)工作日D. 3個(gè)工作日E. 15個(gè)工作日內(nèi)正確答案：C,二、多項(xiàng)選擇題（每題1分）第 121 題醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會的職責(zé)是（ ）《藥品管理法》，按照《藥 品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu) 有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度，監(jiān)督實(shí)施、規(guī)格、劑 型等，審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后 臨床觀察申請，制定本機(jī)構(gòu)新藥 引進(jìn)規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負(fù) 責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作E定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家 評價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性， 提出淘汰藥品品種意見正確答案：A,B,C,D,E,第 122 題為防病治病，維護(hù)人民健康的特殊商品——藥 品必須（ ）、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、 廣告及使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理正確答案：B,C,D,第 123 題藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的有（ ），放射性藥品正確答案：A,B,C,D,E,第 124 題毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計(jì)劃 是（ ） 產(chǎn)、收購、供應(yīng)單位正確答案：A,B,C,D,第 125 題化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中對“藥物相互作用”的書寫要求是（ ）正確答案：A,B,D,E,第 126 題藥品退貨和收回的記錄內(nèi)容包括（ ）、收貨單位和地址、批號、規(guī)格、數(shù)量正確答案：B,C,D,E,第 127 題“藥品經(jīng)營許可證”由原發(fā)證單位注銷的情形有（ ）A. “藥品經(jīng)營許可證”有效期滿未換證的B. “藥品經(jīng)營許可證”被依法撤銷、撤回、 吊銷、收回、繳銷或宣布無效的“藥品經(jīng)營許可證”的許可 事項(xiàng)無法實(shí)施的、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其 他情形正確答案：A,B,C,D,E,第 128 題國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)有( )、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行 行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督 制度、生產(chǎn)、流通、使用方 面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施、監(jiān)督和 指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作、保健品、化 妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作正確答案：A,B,C,D,E,第 129 題藥品零售和零售連鎖門店對銷售藥品的要求有（ ）（含藥 師和中藥師）職稱的人員審核后方可調(diào)配 和銷售，應(yīng)拒絕調(diào) 配、銷售、必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更改 或重新簽字方可調(diào)配和銷售、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字 或蓋章正確答案：A,B,C,D,E,第 130 題省級藥監(jiān)管理部門自收到藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品 召回總結(jié)報(bào)告后應(yīng)當(dāng)（ ）， 并對召回效果進(jìn)行評價(jià) 產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)為召回徹底或需要采 取更為有效措施的，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重 新召回或擴(kuò)大召回范圍 評價(jià)正確答案：A,B,C,D,第 131 題藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件有（ ），應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文 號和生產(chǎn)批號正確答案：A,B,C,D,