【正文】 過程所要求的輸入、輸出活動及資源，明確監(jiān)視和測量的特性，選擇適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視方法，并記錄監(jiān)測的結(jié)果，監(jiān)測點的安排應(yīng)考慮目標(biāo)分解層次，活動職責(zé)的接口等。，以監(jiān)視為主，適用時也可采用測量方法。監(jiān)視方法主要有有：內(nèi)部審核，部門自查并可借助管理評審和外部審核，此外還可結(jié)合本公司例行的工作質(zhì)量的檢查活動，目標(biāo)考核，質(zhì)量獎懲的評定等進(jìn)行。，如設(shè)計和開發(fā)過程，生產(chǎn)和服務(wù)提供過程等，要結(jié)合過程目標(biāo)對影響過程能力的因素（人、機(jī)、料、法、環(huán)等）進(jìn)行監(jiān)視，特別對工藝文件貫徹的監(jiān)測，確保過程能力。對產(chǎn)品進(jìn)行測量，以判定過程能力。，應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析找出原因，并采取有效的糾正或預(yù)防措施予以改進(jìn)， . 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量. 總則、半成品及成品進(jìn)行檢驗，確保產(chǎn)品要求已得到滿足。，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。質(zhì)保部制訂《產(chǎn)品檢驗規(guī)范》，經(jīng)培訓(xùn)并經(jīng)任命的檢驗員負(fù)責(zé)實施產(chǎn)品的檢驗，并作好產(chǎn)品的檢驗記錄。. 進(jìn)貨檢驗，不能投產(chǎn)。，按規(guī)定要求辦理手續(xù)，并對該產(chǎn)品作出明確標(biāo)記和記錄，以便追溯。. 加工過程檢驗。未經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)序或入庫，由于生產(chǎn)急需等特殊原因的例外轉(zhuǎn)序，應(yīng)對該產(chǎn)品作出標(biāo)記并記錄，以便追溯。，及時隔離并按規(guī)定處理。. 最終檢驗. 產(chǎn)品最終檢驗的項目，要求及判定準(zhǔn)則按《產(chǎn)品檢驗規(guī)范》執(zhí)行. 除非得到相關(guān)（授權(quán)人或顧客）批準(zhǔn)，在所有規(guī)定的檢驗均已圓滿完成之前，不得放行和交付產(chǎn)品。. 建立并保存產(chǎn)品檢驗的記錄，檢驗記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的（產(chǎn)品檢驗、審批）人員。. 不合格品控制《不合格品控制程序》，對不合格產(chǎn)品識別和控制，以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 。檢驗員負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄和評價。責(zé)任部門對不合格品進(jìn)行隔離、處置。，可分為：a) 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格，如：返工、返修等。b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用如：報廢、拒收、收回已交付的產(chǎn)品。，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。（如返工、返修后）應(yīng)對其的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗證，以證實其符合要求。，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。. 數(shù)據(jù)分析，確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。：178。 顧客反饋的信息（包括顧客滿意和抱怨）；178。 與產(chǎn)品要求的符合性（產(chǎn)品的檢驗結(jié)果統(tǒng)計）；178。 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會； 178。 供方信息（如供貨質(zhì)量）。 . 改進(jìn). 持續(xù)改進(jìn) 為實現(xiàn)本公司質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)考慮下述日常漸進(jìn)的改進(jìn)活動：a） 通過質(zhì)量方針的建立和實施，營造一個激勵改進(jìn)的氛圍和環(huán)境；b） 通過在本公司的相關(guān)職能和層次上建立的質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行目標(biāo)管理，從對目標(biāo)的實現(xiàn)的評價／考核中獲得改進(jìn)方向；c） 通過數(shù)據(jù)分析（包括監(jiān)視、測量結(jié)果的分析）尋求改進(jìn)的依據(jù)；d） 制定并實施糾正措施和預(yù)防措施及其它適用的改進(jìn)措施實現(xiàn)改進(jìn)并得到驗證；e） 通過內(nèi)部審核的結(jié)果不斷發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)；f） 通過在管理評審活動中對質(zhì)量管理體系的評價，確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)的決定和措施；. 有下列情況，應(yīng)作為重大改進(jìn)活動加以考慮：a） 外部審核結(jié)果，有嚴(yán)重不符合時；b） 產(chǎn)品出現(xiàn)批量、嚴(yán)重質(zhì)量問題時；c） 顧客對本公司的產(chǎn)品或服務(wù)有重大投訴時。，確定需要改進(jìn)的方面或項目，進(jìn)行必要的策劃，形成糾正／預(yù)防措施計劃報管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以實施，并對改進(jìn)效果跟蹤驗證；《改進(jìn)控制程序》對項目、過程、體系的符合性和質(zhì)量管理體系的有效性方面存在的不符合采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止其再發(fā)生，該措施應(yīng)與已發(fā)生的不合格的影響程度相適應(yīng)。： a）識別不合格情況并評價其影響程度； b）確定不合格原因； c） 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求，采取的措施應(yīng)與不合格的影響程度相適應(yīng)，并權(quán)衡利益，風(fēng)險與成本； d）責(zé)任部門確定措施并得到批準(zhǔn)、實施，記錄所采取措施的結(jié)果； e）應(yīng)形成《糾正／預(yù)防措施表》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn) f）。管代評審所采取措施的有效性。必要時應(yīng)更改相應(yīng)的文件。. 預(yù)防措施《改進(jìn)控制程序》針對項目、過程、體系質(zhì)量變化的不良趨勢，采取必要的預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，該措施應(yīng)與潛在不合格的影響程度相適應(yīng)。，應(yīng)采取以下步驟： a） 依據(jù)各種監(jiān)測、顧客溝通、審核結(jié)果等有關(guān)信息，通過數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)本公司產(chǎn)品、過程的不良趨勢，確定潛在不合格及其原因；b） 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求，采取的措施應(yīng)與可能的不合格的影響程度相適應(yīng)，并權(quán)衡利益，風(fēng)險與成本； c）責(zé)任部門確定措施并得到批準(zhǔn)、實施，記錄所采取措施的結(jié)果； d）應(yīng)形成《糾正／預(yù)防措施表》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 e）管代評審所采取措施的有效性。必要時更改相應(yīng)的文件。5. 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核控制程序》 《不合格品控制程序》 《改進(jìn)控制程序》附錄1組織機(jī)構(gòu)圖（ 略）附錄2質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表職能部門體系要求總經(jīng)理管理者代表技術(shù)開發(fā)部市場部質(zhì)管部采購部行政部生產(chǎn)部（車間）倉庫4質(zhì)量管理體系▲△△△△△△△△△△△△▲△▲△△△△△△▲△△△△▲△△△△△△△△▲△△△△△△△△▲△△△△△△△△▲△△△△△△△△ .1職責(zé)、權(quán)限和溝通▲△△△△△△△△ .2管理者代表△▲△△△△△△△ .3內(nèi)部溝通▲△△△△△△△△▲△△△△△△△△▲△△△△△△△△△△△△△△▲△△ 基礎(chǔ)設(shè)施△△△△△△△▲▲△△△△△△△▲▲△△▲△△△△△△△△△▲△△△△△△△▲△△△△△△△△△△△▲△△△△△△△△△▲△△△△△▲△△△△△△△▲△△△△△△▲△△△△△△△△▲△△△△△△△△△△△▲△△△△△△△△▲△△△△△△△△▲△△△△△▲△△△△△△△△▲△△△△△△△△▲△△△△△△△△▲△△△△△△△３１