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正文內(nèi)容

含有設(shè)計(jì)開發(fā)過程的質(zhì)量手冊(cè)(留存版)

2025-08-10 23:37上一頁面

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【正文】 實(shí)現(xiàn)本公司制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); 。 管理者代表負(fù)責(zé)收集整理并保存好管評(píng)的資料。 制訂培訓(xùn)計(jì)劃,采取不同的培訓(xùn)方式提供培訓(xùn)。本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其相 互作用,經(jīng)識(shí)別確定為一組有序的過程與子過程(包括直接過程和支持過程)如下:市場信息—顧客要求識(shí)別、評(píng)審—設(shè)計(jì)—采購—生產(chǎn)—檢驗(yàn)現(xiàn)場服務(wù)—持續(xù)改進(jìn)具體產(chǎn)品生產(chǎn)過程:(略)詳見本手冊(cè)第8章的有關(guān)規(guī)定。,應(yīng)作好記錄并確保相關(guān)文件得到修改,并及時(shí)傳遞至相關(guān)人員。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入主要是指立項(xiàng)建議書。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改是指對(duì)已通過設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的更改。. 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證. 當(dāng)采購的產(chǎn)品在公司內(nèi)驗(yàn)證時(shí),執(zhí)行《采購產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程》. 如有在供方貨源處對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證需要時(shí),公司應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。. 顧客財(cái)產(chǎn)本公司的顧客財(cái)產(chǎn)主要為顧客返修的產(chǎn)品、顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品一部分的部件。4. 要求本公司應(yīng)策劃并實(shí)施測(cè)量分析和改進(jìn)過程,以證實(shí)產(chǎn)品的符合性,確保質(zhì)量管理體系的符合性并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。,如設(shè)計(jì)和開發(fā)過程,生產(chǎn)和服務(wù)提供過程等,要結(jié)合過程目標(biāo)對(duì)影響過程能力的因素(人、機(jī)、料、法、環(huán)等)進(jìn)行監(jiān)視,特別對(duì)工藝文件貫徹的監(jiān)測(cè),確保過程能力。,可分為:a) 采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格,如:返工、返修等。管代評(píng)審所采取措施的有效性。 供方信息(如供貨質(zhì)量)。. 不合格品控制《不合格品控制程序》,對(duì)不合格產(chǎn)品識(shí)別和控制,以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 內(nèi)審形成的質(zhì)量記錄應(yīng)予以保持。,應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力,確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。. 在規(guī)定有追溯性要求的場合,應(yīng)對(duì)每個(gè)或者每批產(chǎn)品都進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí),并加以記錄。 必要時(shí),應(yīng)明確規(guī)范、圖樣、過程要求、檢驗(yàn)規(guī)程及其他的有關(guān)技術(shù)資料(包括產(chǎn)品、程序、過程設(shè)備和人員的資格認(rèn)可或鑒定要求)的名稱或其他明確的標(biāo)識(shí)和適用版本。 按照設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排,對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn),以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的要求或已知的預(yù)期用途。產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)不同小組或個(gè)人之間分工明確,確保有效溝通。:a) 產(chǎn)品要求是否均已規(guī)定明確;b) 任何與以前不一致的合同或訂單的要求已得到解決;c) 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。,確保工作環(huán)境支持產(chǎn)品符合要求的實(shí)現(xiàn)。 專業(yè)技能(包括管理技能)需求;178。. 管理者代表依據(jù)評(píng)審記錄形成管理評(píng)審報(bào)告并交總經(jīng)理批準(zhǔn)。 。b) 制定與公司宗旨相適應(yīng)的質(zhì)量方針,確保在此基礎(chǔ)上建立質(zhì)量目標(biāo),并分解到本公司的相關(guān)職能和層次。本公司制定《文件控制程序》對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行適當(dāng)分類,由行政部歸口負(fù)責(zé)管理類文件,技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)技術(shù)類文件。、管理的系統(tǒng)方法及過程中應(yīng)用的PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)方法,在質(zhì)量管理體系中充分地加以應(yīng)用,并形成文件予以描述和規(guī)定,據(jù)此:,識(shí)別過程和過程的順序和相互作用如下:以本企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程為主過程,見第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃;a) 對(duì)過程的管理活動(dòng)構(gòu)成管理過程(即管理職責(zé));b) 設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)的實(shí)現(xiàn)、改進(jìn)和增強(qiáng)顧客滿意所需資源的提供和管理, 構(gòu)成資源管理過程;c) 對(duì)過程的測(cè)量分析和改進(jìn)構(gòu)成其持續(xù)改進(jìn)過程。質(zhì)量手冊(cè)及程序文件是闡述本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),描述本公司質(zhì)量管理體系的重要文件,是本公司實(shí)施先進(jìn)的質(zhì)量管理,開展質(zhì)量活動(dòng)的法規(guī)性準(zhǔn)則,現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布,本公司全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行。由行政部統(tǒng)一發(fā)放;“受控”與“非受控”兩種版本發(fā)放,“受控”在手冊(cè)封面的受控狀態(tài)欄加蓋“受控”印章;非受控版本不蓋章。、程序文件及與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的其它管理文件、技術(shù)文件等,來規(guī)定過程有效運(yùn)行和對(duì)過程進(jìn)行控制所需的準(zhǔn)則和方法。d) 規(guī)定發(fā)放范圍和誰編制誰發(fā)放、誰回收的控制原則,確保在使用文件處可獲得使用文件的有關(guān)版本。通過質(zhì)量管理體系的運(yùn)行加以滿足、不斷改進(jìn)。b) 因內(nèi)、外部環(huán)境變化而導(dǎo)致本公司的質(zhì)量管理體系變更時(shí),總經(jīng)理應(yīng)對(duì)此進(jìn)行策劃以確保質(zhì)量管理體系的連續(xù)性和完整性。5. 相關(guān)文件附錄1 組織機(jī)構(gòu)圖(略)附錄2 職能分配表 第6章 資源管理1. 概述本章闡述了本公司為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系、滿足顧客要求所需配置的資源,對(duì)其確定和提供的原則及控制要求。178。c) 確定本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所要求的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)及監(jiān)視、測(cè)量活動(dòng)和項(xiàng)目接收準(zhǔn)則。、修訂記錄,及與客戶協(xié)商相關(guān)記錄應(yīng)與合同/委托書等一起進(jìn)行存檔。開發(fā)部應(yīng)組織對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的充分性適宜性進(jìn)行評(píng)審,要求輸入內(nèi)容完整、清楚、并且不能矛盾。對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改在實(shí)施前進(jìn)行評(píng)審、批準(zhǔn),更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改后對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付使用后產(chǎn)品的影響,必要時(shí),對(duì)這些更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)。. 當(dāng)合同規(guī)定時(shí),公司的顧客或其代表應(yīng)有權(quán)在供方處和公司對(duì)供方的產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證。,市場部需對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行確認(rèn),并按《顧客有關(guān)的過程控制程序》中客戶服務(wù)有關(guān)條款進(jìn)行控制。,策劃和實(shí)施的內(nèi)容如下:a) 將顧客滿意作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測(cè)量;b) 通過內(nèi)部審核,監(jiān)視質(zhì)量管理體系的符合性;c) 通過對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量,評(píng)價(jià)過程的業(yè)績及實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力;d) 通過對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量,證實(shí)產(chǎn)品的符合性;e) 通過不合格品的控制以防止不合格品的非預(yù)期使用;f) 收集監(jiān)視和測(cè)量獲得的數(shù)據(jù)及信息,進(jìn)行分析處理作為持續(xù)改進(jìn)的依據(jù);g) 建立自我監(jiān)督,自我完善機(jī)制,通過上述監(jiān)測(cè)活動(dòng),方針、目標(biāo)管理和管理評(píng)審等活動(dòng)尋找持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì);h) 通過糾正和預(yù)防措施,糾正不符合和預(yù)防不符合的發(fā)生;i) 確定本公司所需的適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)及應(yīng)用程度。對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)量,以判定過程能力。b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品;c) 采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用如:報(bào)廢、拒收、收回已交付的產(chǎn)品。必要時(shí)應(yīng)更改相應(yīng)的文件。 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì); 178。. 建立并保存產(chǎn)品檢驗(yàn)的記錄,檢驗(yàn)記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的(產(chǎn)品檢驗(yàn)、審批)人員。由審核員跟蹤審核驗(yàn)證,管代監(jiān)督,確保糾正措施有效并形成記錄。. 標(biāo)識(shí)和可追溯性. 在進(jìn)料、生產(chǎn)和交付的各個(gè)階段,用適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),以防止不同類別產(chǎn)品的混用。178。設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果及采取相關(guān)措施記錄應(yīng)予以保持。 公司在每一產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)之前應(yīng)進(jìn)行策劃,策劃內(nèi)容主要可包括:a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段;b) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的參與者的職責(zé)分工和權(quán)限。,公司根據(jù)已識(shí)別的顧客要求和其他附加要求提出評(píng)審,以確保公司能按顧客要求提供產(chǎn)品,具體按《與顧客有關(guān)過程控制程序》執(zhí)行。員工的培訓(xùn)需求可從以下方面分類考慮:178。:a) 審核結(jié)果(包括內(nèi)部審核、顧客審核和第三方面審核)結(jié)果:b) 來自顧客的意見、投訴以及對(duì)顧客滿意度的測(cè)量分析:c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性:d) 預(yù)防和糾正措施的狀況,持續(xù)改進(jìn)能力分析;e) 以往管理評(píng)審采取的措施實(shí)施狀況及效果評(píng)價(jià);f) 可能影響質(zhì)量管理體系變化情況;g) 改進(jìn)的意見。178。——“與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”、“顧客溝通”;“設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入”;“顧客滿意”等條款,通過本手冊(cè)的規(guī)定予以具體落實(shí)。本企業(yè)的文件采用的媒體形式或類型,可以是紙張或電子文檔。4. 要求 本公司將采用質(zhì)量管理體系作為總經(jīng)理一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策,給予充分的理解和重視,并對(duì)按標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系,加以實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性作出承諾。同時(shí),為確
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