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含有設(shè)計開發(fā)過程的質(zhì)量手冊-全文預(yù)覽

2025-07-17 23:37 上一頁面

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【正文】 定?!芭c產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”、“顧客溝通”;“設(shè)計和開發(fā)的輸入”;“顧客滿意”等條款,通過本手冊的規(guī)定予以具體落實(shí)。 本公司制定《記錄控制程序》按標(biāo)準(zhǔn)明確要求及結(jié)合我公司實(shí)際情況建立并保持記錄,對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的控制等作出規(guī)定,確保記錄清晰,易于識別,便于檢索,以提供質(zhì)量管理體系符合性和有效運(yùn)行的證據(jù),及提供可追溯性和改進(jìn)依據(jù)。f) 本公司質(zhì)量管理活動涉及的外來文件,包括有關(guān)法律法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計規(guī)范等。b) 定期或根據(jù)實(shí)際運(yùn)行情況不定期對文件進(jìn)行評審,如有內(nèi)容更新,應(yīng)按a)條規(guī)定,再次審批。本企業(yè)的文件采用的媒體形式或類型,可以是紙張或電子文檔。本公司按標(biāo)準(zhǔn)要求將所建立的質(zhì)量管理體系形成文件,其內(nèi)容充分結(jié)合本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)和質(zhì)量活動的實(shí)際情況,并規(guī)定文件的結(jié)構(gòu)如下:a) 質(zhì)量手冊(包含了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo))。通過內(nèi)部溝通、工作考核、顧客溝通、監(jiān)視、測量及數(shù)據(jù)分析等活動獲得必要的信息。,可分為更詳細(xì)的、項目實(shí)現(xiàn)過程和項目的設(shè)計開發(fā)過程,詳見本手冊第8章的有關(guān)描述。4. 要求 本公司將采用質(zhì)量管理體系作為總經(jīng)理一項戰(zhàn)略性決策,給予充分的理解和重視,并對按標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系,加以實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性作出承諾。需留用參改的應(yīng)加蓋“保留資料”印章。 a) 根據(jù)質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況,應(yīng)在一定時間間隔內(nèi)廣泛收集各職能部門和員工反映的意見和建議,經(jīng)整理歸納、分析、評審后集中進(jìn)行階段性修改; b) 修改章節(jié)及內(nèi)容由文件編制小組提出申請,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后 實(shí)施修改, 按《文件控制程序》執(zhí)行。2. 應(yīng)用本質(zhì)量手冊適用于XXXXXXXXXXXXXX的設(shè)計、制造;本公司所提供的產(chǎn)品包括了設(shè)計、制造,符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的全部要求,沒有刪減。同時,為確保這些過程的有效運(yùn)行和依法控制,特制訂了相關(guān)的程序文件和管理規(guī)定,明確展開和實(shí)施這些程序的方法。XXXXXX有限公司 A 版 第0次修改XXXXXX股份有限公司質(zhì) 量 手 冊A版(依據(jù)GB/T190012008 idt ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)) 文件編號: 受控狀態(tài): 發(fā)放號碼: 批 準(zhǔn): 持 有 者:XXXX年XX月XX日發(fā)布 XXXX年XX月XX日實(shí)施目 錄章節(jié)號標(biāo) 題頁碼目錄1實(shí)施令2第1章公司概況3第2章質(zhì)量方針、目標(biāo)4第3章質(zhì)量手冊的管理5第4章質(zhì)量管理體系7第5章管理職責(zé)10第6章資源管理15第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)18第8章測量、分析和改進(jìn)25附錄A組織機(jī)構(gòu)圖(質(zhì)量機(jī)構(gòu))31附錄B質(zhì)量職能分配表32附錄C相關(guān)法律法規(guī)清單33附錄D程序文件清單34實(shí) 施 令 本質(zhì)量手冊依據(jù)GB/T 19001—2008/ ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)—要求,結(jié)合本公司的實(shí)際情況而編制。在第三方認(rèn)證時,本質(zhì)量手冊用作質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的符合性依據(jù),同時作為質(zhì)量保證能力的客觀證據(jù)之一。 總經(jīng)理:XXXX年XX月XX日第1章 公司概況(略)第2章 質(zhì)量方針、目標(biāo)質(zhì)量方針:(略)質(zhì)量目標(biāo):(略)總經(jīng)理:日 期第3章 質(zhì)量手冊的管理1. 總則 本公司質(zhì)量管理體系依據(jù)GB/T 19001—2008 idt ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行策劃,以用于: a) 證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品; b) 通過體系在本公司的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。.“受控”手冊發(fā)放對象為:總經(jīng)理、管理者代表、各職能部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)部質(zhì)量審核員和質(zhì)量認(rèn)證第三方機(jī)構(gòu);.“非受控”手冊的發(fā)放對象,適用時為:客戶、上級管理部門或其它;.“受控”手冊發(fā)放時,領(lǐng)用人應(yīng)在《文件收發(fā)記錄表》上簽字,并按規(guī)定的發(fā)放編號領(lǐng)取;使用中確因手冊破損污毀,可在辦理審批手續(xù)后以舊換新,發(fā)放編號不予變更。換版時,各部門提交手冊修改內(nèi)容,質(zhì)管部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊修改審核,行政部負(fù)責(zé)收回原版本,換發(fā)新版本;a) 作廢手冊或作廢頁,由行政部統(tǒng)一收回后,質(zhì)管部負(fù)責(zé)在《文件收發(fā)登記表》上作好記錄并加蓋“作廢”印章。第4章 質(zhì)量管理體系1. 概述 本公司按GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱標(biāo)準(zhǔn))要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件、加以實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性2. 適用范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系的總策劃、總要求3. 職責(zé). 總經(jīng)理負(fù)責(zé)總策劃并提出總要求;. 管理者代表協(xié)助并組織實(shí)施;. 行政部與質(zhì)管部歸口負(fù)責(zé)文件和記錄控制。通過各過程的應(yīng)用,將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客并增強(qiáng)顧客滿意的過程的結(jié)果,也是建立質(zhì)量管理體系的目的,它們分別對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的8章的要求。,按規(guī)定本手冊的第7章采購進(jìn)行控制。規(guī)定了本手冊所要求的重要質(zhì)量活動的程序和過程內(nèi)容, c) 本企業(yè)確定的為確保過程有效策劃運(yùn)行和控制所需的質(zhì)量文件,包括記錄。a) 為確保文件的適宜性和充分性,文件在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)部門或人進(jìn)行相應(yīng)原審核、審批。e) 規(guī)定文件的編寫和保管要求,頁面清晰,易于識別,分類整理,有序存放,便于檢索。因故需保留時,應(yīng)適當(dāng)標(biāo)識,以防止作廢文件的非預(yù)期使用。應(yīng)通過以下活動提供承諾的證據(jù):a) 向本公司全體員工及時傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求對本公司成功的至關(guān)重要性;——采用培訓(xùn)、標(biāo)語、內(nèi)部刊物或會議等多種形式對員工進(jìn)行宣傳、教育、以樹立較強(qiáng)的質(zhì)量意識、積極參與質(zhì)量活動,營造質(zhì)量文化的氛圍。d) 確保獲得質(zhì)量管理體系所需的內(nèi)、外部資源,包括人力資源,基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等。c) 對顧客的服務(wù)應(yīng)進(jìn)行策劃,并在受控條件下進(jìn)行。,使各級人員能夠理解,意識到自身所從事的質(zhì)量活動的重要性,并為實(shí)現(xiàn)本部門的質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。. 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的,與質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況將在每年的管理評審會議中作出評價。、權(quán)限與溝通,總經(jīng)理應(yīng)完善組織機(jī)構(gòu)見附錄1,明確落實(shí)與質(zhì)量有關(guān)的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,并予以傳達(dá)、溝通。管理者代表負(fù)責(zé)有關(guān)質(zhì)量管理體系事宜的對外聯(lián)絡(luò)。 (兩次管評間隔不應(yīng)超過12個月)內(nèi)組織一次管理評審,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,評審的內(nèi)容還應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要以及質(zhì)量方針和目標(biāo),應(yīng)做到:a) 總經(jīng)理主持管理評審,應(yīng)預(yù)先確定每次評審的主題內(nèi)容和評審方式并通知相關(guān)人員準(zhǔn)備資料。由責(zé)任部門制定改進(jìn)措施,按期實(shí)施。2. 適用范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系所需的資源管理。 應(yīng)根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃,對基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)、更新、改造,創(chuàng)造更適宜的工作環(huán)境 不斷引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和人才
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