【正文】 飛性小的造粒物。 a) 所有與物料接接部件全部采用不銹鋼制作。b) 采用硅橡膠充氣密封圈封。c) 采用二流式噴槍可控制顆粒大小。d) 混合、造粒、干燥集中在同一密閉容器內(nèi)完成，運作快速、高效，并避免粉塵飛揚、泄漏和污染。e) 本設(shè)備上頂、下底均為蝶形封頭，造型美觀、風阻小、無死角、易清洗、潔凈，符合GMP要求。工作原理： 粉狀物料投入料斗密閉容器內(nèi)，由于熱氣流的作用，使粉末懸浮呈流化狀循環(huán)流動，達到均勻混合，同時噴入霧狀粘結(jié)劑潤濕容器內(nèi)的粉末，使粉末凝聚疏松的小顆粒，成粒的同時，由于熱氣流對其作高效干燥，水分不斷蒸發(fā)，粉末不斷凝固，此過程重復進行，形成理想的、均勻的多微孔球狀顆粒在容器中一次完成混合、造粒、干燥三個工序，即簡稱“一步制粒”。技術(shù)參數(shù)：（見表5－5）表5－5 FL30型沸騰制粒機技術(shù)參數(shù)項目參數(shù)型號30料斗容積(L)121000生產(chǎn)能力（Kg/小時）3300風機功率(Kw)11風機風壓(Pa)6000風機風量(m3/h)3000加熱量（Kcal）60000設(shè)備尺寸（mm）外觀尺寸（mm）重量（kg） A 2800 B 890 C 1600 ФD 720ФE 300 F 1000 H 1500 G 500100055022003000225043003203200圖5－3 FL30型沸騰制粒機[12] 整粒、總混設(shè)備某些藥物經(jīng)干燥后可能結(jié)塊，粒徑不能達到一定的要求，必須整粒。整粒選用常州市佳發(fā)制粒干燥設(shè)備廠生產(chǎn)的XZL150型高效整粒機(圖54)。簡介如下：主要用途：適用于干式、濕式顆粒均勻化、整粒，團塊物料的粉碎、整粒，濕料整粒以及熱敏性物料粉碎。設(shè)備特點：a) 工作時發(fā)熱少，粉塵少。b) 定子篩網(wǎng)由不銹鋼板加工而成，不易損壞c) 粉碎刀與篩網(wǎng)間隙可調(diào)d) 可處理粘性、樹膠狀、熱和濕潤物料主要用途:　　　加工的原料進入粉碎整粒機的進料口后，落入錐形工作室，由旋轉(zhuǎn)回轉(zhuǎn)刀對原料起旋流作用，并以離心力將顆粒甩向篩網(wǎng)面，同時同于回轉(zhuǎn)刀的高速旋轉(zhuǎn)與篩網(wǎng)面產(chǎn)生剪切作用，顆粒在旋轉(zhuǎn)刀與篩網(wǎng)間被粉碎成小顆粒并經(jīng)篩網(wǎng)排出。粉碎的顆粒大小，由篩網(wǎng)的數(shù)目、回轉(zhuǎn)刀與篩網(wǎng)之間的間距以及回轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速的快慢來調(diào)節(jié)。表5－6 FZ系列粉碎整粒機主要技術(shù)參數(shù)項目型號項目\型號 FZ150 FZ300 FZ450 FZ700 FZB150 FZB300 FZB450 FZB700 粉碎整粒機能力（kg/h) 15150 30300 45450 70700 粒度（目） 680 傳動座溫升 30 調(diào)速范圍 FZ系列車速2800rpm FZB系列變頻調(diào)速3003600rpm 電機功率 4 外形尺寸（長寬高）（mm） 8504501380 8504501380 9304501460 12005801800 出料門至地面高度（mm） 650 圖5－4 FZ系列粉碎整粒機[13]總混選用機械與原料混和機械相同，為HVV型V200型混合機。 壓片是片劑生產(chǎn)中重要的一道工序，直接決定片劑的質(zhì)量，本設(shè)計從生產(chǎn)量和生產(chǎn)效率綜合考慮選用GZPL620系列雙出料高速壓片機。主要用途：適用于制藥、化工、電子、食品等行業(yè)，將顆粒狀原料壓制成圓形片、異形片。工作原理及結(jié)構(gòu)特點：通過機械轉(zhuǎn)盤上的上、下沖桿沿軌道作升降運動，完成加料，充填，壓片，出片的連接動作。采用PCL控制，為雙壓式結(jié)構(gòu)。并配有震動式旋轉(zhuǎn)除粉篩。技術(shù)參數(shù)如下表5－7。表5－7 GZP28B1高速旋轉(zhuǎn)式壓片機技術(shù)參數(shù)項目主要技術(shù)參數(shù)沖具數(shù)目：28片徑范圍：～φ13mm異型片長邊最大填充深度：16mm最大主壓制力：80kN最大預壓力：16kN工作效率：4～19萬片/小時電源：3N～380V,50Hz,12A 外型尺寸：6909801830mm重量：1200kg圖3－5 GZP28B1高速旋轉(zhuǎn)式壓片機 包裝包裝是生產(chǎn)的最后一道工序，也是非常重要的一道工序，影響著產(chǎn)品的最終質(zhì)量。包裝的目的在于達到密封，防濕、熱和光及衛(wèi)生條件。 鋁塑包裝機械根據(jù)鹽酸度洛西汀分散片的生產(chǎn)任務，選用飛云機械公司生產(chǎn)的DPR160型平板式鋁塑泡罩包裝機（圖56）。簡介如下：性能特點：DPR160型平板式全調(diào)程泡罩包裝機是飛云機械公司累積多年制造經(jīng)驗，參照意大利產(chǎn)機型、精心吸取國內(nèi)外廣大用戶在實際使用中提供的合理化改進建議，在有關(guān)專家的協(xié)助和精心指導下，消化國外最新技術(shù)，性能卓越、構(gòu)思奇巧、造型新穎超，適合國情，達到國際先進工藝水平，符合GMP要求a) 該機關(guān)鍵技術(shù)為九同步：即運料、成型、加料、印刷、熱封、批號、壓痕、沖裁、計數(shù)，并采取正壓成型，橫向無廢邊的先進技術(shù)，工藝流暢，生產(chǎn)過程直觀。技術(shù)參數(shù)：（見表5－8）表5－8 DPR160型平板式鋁塑泡罩包裝機技術(shù)參數(shù)項目主要技術(shù)參數(shù)生 產(chǎn) 能 力：400版/時（標準版8057）最大成型面積及深度 ：8010026 mm標準行程范圍：20100 mm（可按用戶要求設(shè)計）標 準 版 塊：8057 mm（可按用戶要求設(shè)計）空 氣 壓 力： Mpa電 機 功 率：kwPVC 硬 片： mmPTP 鋁 箔： mm透 析 紙：0100g88 mm沖 裁 次 數(shù)： 2040次/分外型尺寸：300460890 mm整機 重 量：350 kgb) 適用于制藥、醫(yī)療器械、食品、電子等行業(yè)的膠囊、片劑、針劑、注射器及異形物品的鋁塑、紙塑復合密封包裝。圖5－6 DPR160型平板式鋁塑泡罩包裝機[16] 包裝紙盒的印字機械在分散片劑的外包裝上要印字。在生產(chǎn)中，選用YH420型自動紙盒批號印字機（圖57）。特性：a) 機械傳動，電子計數(shù)，橫向送料，印字位置正確。b) 采用膏狀亮光油墨、鋅合金字、印刷清晰、可作壓印。c) 適用于壓、印包裝紙盒的出廠日期、批號、有限期。技術(shù)參數(shù)：（見表59）表5－9 YH420型自動紙盒批號印字機技術(shù)參數(shù)項目參數(shù)被印物紙盒、紙板被印物尺寸 （長寬高）40100180350mm被印物厚度1mm4mm速度0160pcs/min油墨膏狀亮光油墨尺寸(長寬高)1150mm660mm530mm重量80kg電源AC110V/220V 200W單相圖5－7 YH420型自動紙盒批號印字機 自動裝盒機技術(shù)參數(shù)：（見表5－10）表5－10 ZH90型自動裝盒機項目參數(shù)裝盒速度3090盒/分紙盒尺寸范圍≥653512mm≤1257865mm未折說明書尺寸7021080300mm折后說明書尺寸702102040mm主機功率壓縮空氣機器的外形尺寸LWH130014001500mm電源380V 50Hz （220V，60Hz）重量900kg參考文獻［1］ [M].第五版. 北京:人民衛(wèi)生出版社,~120［2］ 中國藥典2005版［3］ [M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，～147［4］ [M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社, ～66［5］ [M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2000: 430～432［6］ [M].第三版，北京：人民衛(wèi)生出版社，～159［7］ 國家藥事管理局醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范，［8］ [M].北京:人民衛(wèi)生出版社,［9］ [M].北京：化學工業(yè)出版社，1996［10］ [S]，1998［11］ Nadia Passerini , Beatrice Albertini, Marisa L. Preparation and characterisation of ibuprofen–poloxamer 188 granules obtained by melt granulation[J]. European Journal of Pharmaceutical Sciences, 2002, 15:71–78. 31 / 33