【導(dǎo)讀】3、對(duì)引進(jìn)技術(shù)的消化、吸收、創(chuàng)新和后續(xù)開發(fā)能力?；虺隹诘目赡苄?。

　　

【正文】 為1： 1。 企業(yè)高層管理人員或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的情況。 企業(yè)法人：路從剛， 民營企業(yè)家，大學(xué)學(xué)歷，中國中藥協(xié)會(huì)理事，具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理水平。 企業(yè)管理層介紹： 高秀遠(yuǎn)，執(zhí)行總裁， 39 歲，大專，執(zhí)業(yè)藥師，畢業(yè)于山西生物應(yīng)用技術(shù)學(xué)院 呂丹中，市場(chǎng)營銷總監(jiān)， 40 歲，碩士，副教授，畢業(yè)于北京大學(xué)。 郭兵文，財(cái)務(wù)總監(jiān)， 34 歲，大本，會(huì)計(jì)師，畢 業(yè)于北京經(jīng)濟(jì)學(xué)院。 帥學(xué)良，營銷副總監(jiān)， 37 歲，大本，經(jīng)濟(jì)師，畢業(yè)于四川財(cái)經(jīng)大學(xué)。 本項(xiàng)目負(fù)責(zé)人情況： 李先榮，山西中醫(yī)藥研究院副院長(zhǎng)，教授， 1952 年 1 月生， 1976 年畢業(yè)于北京醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系。 1985 年以來曾任山西中醫(yī)藥研究院中藥研究室副主任、主任，山西省衛(wèi)生廳第一屆、第二屆、第三屆新藥審評(píng)委員會(huì)委員。 1985 年晉升為主管藥師， 1993 年破格晉升為主任藥師， 1994 年被聘為山西省衛(wèi)生廳高級(jí)職稱評(píng)審委員會(huì)委員，山西省衛(wèi)生科技成果評(píng)審委員會(huì)委員，山西省中醫(yī)藥研究院學(xué)術(shù)委員會(huì)委員。 1985 年以來，共發(fā)表科研論文 30 余篇，其中國家級(jí)學(xué)術(shù)期刊發(fā)表 22 篇，省級(jí) 6 篇，第一、二作者28 篇，獲省級(jí)科研成果 6 項(xiàng)，開發(fā)新產(chǎn)品 6 個(gè)，其中國家級(jí)新藥 “人參敗毒膠囊 ”已被衛(wèi)生部批準(zhǔn)生產(chǎn)，另一個(gè)國家級(jí)新藥為國內(nèi)罕見中藥靜脈用粉針劑 “注射用黃芪多糖 ”，已經(jīng)被衛(wèi)生部批準(zhǔn)上海中醫(yī)學(xué)院牽頭進(jìn)行二期臨床研究， 李教授為國內(nèi)著名的中醫(yī)要學(xué)專家，國家藥監(jiān)局特聘新藥審評(píng)專家，在新藥的研制開發(fā)方面具有豐富的經(jīng) 大量管理資料下載 22 驗(yàn)并取得多項(xiàng)重大成果。 企業(yè)研發(fā)的人員力量、資金投入，以及企業(yè)內(nèi)部管理體系等情況。 目前公司 從事研究開發(fā)技術(shù)人員 12 人， 90%為碩士以上學(xué)歷。 新產(chǎn) 品開發(fā)骨干人員介紹： 張建軍 39 歲 副教授 北京中醫(yī)藥大學(xué) 李 偉 36 歲 主管技師 北京中醫(yī)藥大學(xué) 王景霞 27 歲 博士研究生 北京中醫(yī)藥大學(xué) 歐麗娜 27 歲 碩士研究生 北京中醫(yī)藥大學(xué) 資金投入： 公司成立 1 年來投入科研資金已達(dá) 230 萬元，占去年銷售收入 30% 企業(yè)管理情況 公司是一個(gè)新成立的企業(yè)，公司成立之初，就嚴(yán)格按照現(xiàn)代企業(yè)制度的標(biāo)準(zhǔn)，界定清晰的產(chǎn)權(quán)關(guān)系，本著創(chuàng)知名品牌，樹行業(yè)典范的意愿，確立精簡(jiǎn)的組織機(jī)構(gòu)，組織精干的員工隊(duì)伍 ，為企業(yè)的發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。 公司集聚了一批高素質(zhì)的創(chuàng)業(yè)人才，其中高級(jí)職稱 2人，國家執(zhí)業(yè)藥師 5人，碩士學(xué)歷 3 人，大專以上學(xué)歷 55 人。公司管理制度、財(cái)務(wù)制度健全，公司高級(jí)管理人員均為藥業(yè)行業(yè)的專業(yè)人才，具很高學(xué)歷和豐富的領(lǐng)導(dǎo)管理經(jīng)驗(yàn)。 公司內(nèi)部設(shè)置了市場(chǎng)部、銷售部、質(zhì)量部、采購部、生產(chǎn)部、財(cái)務(wù)部、總裁辦公室等部門。 名 稱 職 能 市場(chǎng)研發(fā)部 新產(chǎn)品開發(fā)及質(zhì)量要求、功能要新對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化 區(qū)外市場(chǎng)開拓 ,營銷網(wǎng)絡(luò)搭建 . 銷售部 建立營銷網(wǎng)絡(luò)，目標(biāo)銷售，效益工資，多勞多得 質(zhì)量部 新產(chǎn)品開發(fā)及質(zhì)量要求、功能要新對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化 采購部 標(biāo)準(zhǔn)化采購、三方報(bào)價(jià)、即時(shí)采購、經(jīng)濟(jì)購買、以免短缺 生產(chǎn)部 控制生產(chǎn)周期、型號(hào)、外型及軟、硬件的生產(chǎn)及質(zhì)量保證 財(cái)務(wù)部 遵守會(huì)計(jì)制度、預(yù)算收入、產(chǎn)出，預(yù)算產(chǎn)品成本，應(yīng)收款制度 標(biāo)準(zhǔn)化采購、三方報(bào)價(jià)、即時(shí)采購、經(jīng)濟(jì)購買、以免短缺 大量管理資料下載 23 辦公室 建立規(guī)章制度、公司日常行政管理、人事管理等 質(zhì) 量管理： 產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣，直接影響到客戶的利益，所以本公司始終堅(jiān)持將質(zhì)量放在首要位置，在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，具體措施有；由公司總裁親自掛帥 ，配有專職的質(zhì)量員、質(zhì)量部經(jīng)理和生產(chǎn)經(jīng)理抓質(zhì)量，嚴(yán)格按照國家藥典的規(guī)范要求生產(chǎn)，以避免可能發(fā)生的質(zhì)量事故。 實(shí)施質(zhì)量管理。首先由質(zhì)量部經(jīng)理召開產(chǎn)品的工作會(huì)議進(jìn)行質(zhì)量要求交底，由技術(shù)質(zhì)量部門編制工作指導(dǎo)文件，讓生產(chǎn)人員了解本產(chǎn)品的所有質(zhì)量要求，做到有質(zhì)量意識(shí)。其次在工作過程中嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，做好質(zhì)量記錄，發(fā)生質(zhì)量問題及時(shí)整改，并做好整改記錄，對(duì)生產(chǎn)人員實(shí)行質(zhì)量指標(biāo)管理，落實(shí)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量責(zé)任制，提高產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。 企業(yè)發(fā)展思路 公司致力于現(xiàn)代中藥和中藥保健品的開發(fā)經(jīng)營，在北京建有營銷中心和研發(fā)中心。同中國中藥 協(xié)會(huì)、中國中醫(yī)研究院、北京中醫(yī)藥大學(xué)和中國保健科技學(xué)會(huì)建有長(zhǎng)期的合作關(guān)系。 經(jīng)營理念：以人為本，品質(zhì)優(yōu)先，利益共享 企業(yè)精神：打造卓越品質(zhì)，致力民眾健康 公司目標(biāo)：成為中華民族最具活力和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的天然藥物生產(chǎn)基地。 公司文化：朝氣、和氣、聚氣 天陸達(dá)管理金三角： 品 質(zhì) 基礎(chǔ)：優(yōu)秀文化；良好機(jī)制。 技術(shù) 管理 核心：人才團(tuán)隊(duì)。 人才 團(tuán)隊(duì) 途徑： 技術(shù)；管理。 文化 機(jī)制 目標(biāo)：致力于創(chuàng)造優(yōu)良品質(zhì)企業(yè)。 經(jīng)營策略： ① 建立營銷、研發(fā)、生產(chǎn)和行政控制四個(gè)中心，分別行使利潤(rùn)中心、費(fèi)用中心、成本中心的職能。 大量管理資料下載 24 ② 建立以計(jì)劃、定額、預(yù)算為中心的成本控制體系，生產(chǎn)消耗有定額、生產(chǎn)經(jīng)營有計(jì)劃、新產(chǎn)品研究開發(fā)有預(yù)算。 ③ 明確各部門、各主管人員的職責(zé)權(quán)限，另行禁止。 ④ 建立良好的機(jī)制，憑貢獻(xiàn)、勞動(dòng)量、責(zé)任分配報(bào)酬，打破用人上唯學(xué)歷、唯經(jīng)驗(yàn)、唯關(guān)系局面，憑能力、品質(zhì)、業(yè)績(jī)使用人才。 ⑤ 建立目標(biāo)管理框架、定性與定量相 結(jié)合的考評(píng)機(jī)制。 ⑥ 合作開發(fā)新產(chǎn)品，制造高附加值、更具核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品 ⑦ 建立強(qiáng)大的銷售系統(tǒng) ◆ 擴(kuò)充公司銷售隊(duì)伍， 成立北京營銷中心，搭建青島、沈陽、哈爾濱、成都等地營銷網(wǎng)絡(luò)。 ◆ 展覽會(huì)，參加醫(yī)藥藥品展覽會(huì)對(duì)客戶宣傳。 ◆ 聘請(qǐng)醫(yī)學(xué)專家舉辦藥品知識(shí)講座，讓消費(fèi)者了解產(chǎn)品。 ◆ 聯(lián)合藥品界知名代理商銷售， 擴(kuò)大公司產(chǎn)品的知名度與銷售覆蓋面 。 ◆ 每年把銷售額 20﹪用于新產(chǎn)品研發(fā)，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。 企業(yè)從事該產(chǎn)品生產(chǎn)的條件、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。 目前公司現(xiàn)有廠房 ,一條膠囊生產(chǎn)線，生產(chǎn)按每班 6小時(shí) ，每天安排兩班，年產(chǎn)膠囊就能達(dá)到 5億粒。生產(chǎn)設(shè)備均為符合 GMP 要求的國內(nèi)先進(jìn)設(shè)備，完全確保項(xiàng)目產(chǎn)品的生產(chǎn)條件 。 車間潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別為三十萬級(jí)，生產(chǎn)潔凈區(qū)：包括原輔料的配料稱量、粉碎過篩、制粒、干燥、總混、壓片、包衣、膠囊充填、鋁塑包裝等主要生產(chǎn)崗位。 公司廠址位于陽泉市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，水電汽等能源供應(yīng)均能滿足生產(chǎn)需要。 原材料來源：本產(chǎn)品原材料主要部分是采用地道的藥材產(chǎn)地，少部分采用安國、亳州藥材市場(chǎng)。 八、 投資概算（資金使用明細(xì)表）和資金來源 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃 階段目標(biāo)： 20xx 年 1 月 — 12 月 市場(chǎng)調(diào)查和基礎(chǔ)理論研究、項(xiàng)目可行性論證 大量管理資料下載 25 20xx 年 9 月 完成國家 SFDA 頒發(fā)的新藥臨床批件 20xx 年 12 月 生產(chǎn)工藝研究，完成中試 20xx 年 6 月 報(bào)國家 SFDA 指定機(jī)構(gòu)完成 GCP 標(biāo)準(zhǔn) 20xx 年 9 月 報(bào)國家 SFDA 審評(píng)機(jī)構(gòu)審批 20xx 年 10 月 獲得國家 SFDA 頒發(fā)《藥品批準(zhǔn)證書》 項(xiàng)目目前進(jìn)度 目前本項(xiàng)目已經(jīng)開展了前期市場(chǎng)調(diào)研、情報(bào)信息檢索和專利查詢等工作。 20xx年 11 月在北京召開了權(quán)威 專家論證會(huì)，到會(huì)的有國家新藥審評(píng)委員會(huì)主任、山西中醫(yī)藥研究院教授李先榮教授等 15 人，與會(huì)專家全部是國家新藥審核委員會(huì)的成員。專家們對(duì)本項(xiàng)目的開發(fā)方向和前瞻性給以了高度評(píng)價(jià)，對(duì)產(chǎn)品的理論依據(jù)和基本配方給予了一致的肯定，并從藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、毒理和病理學(xué)等角度對(duì)產(chǎn)品配伍的有效性和均衡性等方面提出了意見和建議。 目前，已經(jīng)完成了產(chǎn)品配方、原材料標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程設(shè)計(jì)、樣品試制等工作，已經(jīng)在國家 SFDA 指定的單位開始進(jìn)行毒理試驗(yàn)、產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)、功效人體和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等工作。 項(xiàng)目技術(shù)、質(zhì)量指標(biāo) 項(xiàng)目完成后，應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量 指標(biāo)如下： ● 通過國家 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 ● 通過國家藥品監(jiān)督管理局《新藥審批辦法》、《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)定》 ● 通過技術(shù)監(jiān)督部門質(zhì)量檢測(cè)； ● 獲得國家 SFDA 頒發(fā)《藥品批準(zhǔn)證書》 大量管理資料下載 26 九、 項(xiàng)目財(cái)務(wù)分析（項(xiàng)目投資利潤(rùn)率、投資回收期、成本、盈虧平衡點(diǎn)、貸款償還期） 環(huán)境保護(hù)措施 排水：公司日排放量 195 噸，排水系統(tǒng)清污分流，側(cè)所排出的生活污水經(jīng)化糞池處理后排入廠區(qū)排水管網(wǎng)。其余的生產(chǎn)用水直接排入廠區(qū)北面的污水處理站，處理合格后排入廠區(qū)北側(cè)的農(nóng)田灌溉渠。 污水處理流程如下： 廢渣：生產(chǎn)產(chǎn)生的廢渣主要是藥渣和廢棄的包裝材料，每年的排放量約為 750噸左右，藥渣可作為農(nóng)業(yè)用肥，包裝材料可回收利用。 廢氣：前處理車間的粉碎、篩選等崗位，制劑車間的粉碎、總混、壓片、包衣等崗位產(chǎn)塵較大，公司使用滿足 GMP 的全密封設(shè)備，選用 GZ200 型高效組合除塵器進(jìn)行除塵，除塵效率達(dá)到 99%，達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)。鍋爐除塵選用水浴脫硫除塵器，除塵效率和脫硫效率滿足環(huán)保要求。 勞動(dòng)保護(hù)和安全 消防安全：廠區(qū)新建一座 400 立方米蓄水池，可滿足廠區(qū)室內(nèi)、外消防用水要求。室內(nèi)滅火器設(shè)置按《建筑滅火器設(shè)置規(guī)范》 配置一定數(shù)量的滅火器。車間廠房按要求進(jìn)行防雷設(shè)計(jì)，所有強(qiáng)弱電進(jìn)線均裝設(shè)浪涌保護(hù)器。走廊設(shè)疏散指示燈，潔凈區(qū)設(shè)應(yīng)急照明。電源入戶處零線均作重復(fù)接地。車間內(nèi)設(shè)置火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)，并且與空調(diào)風(fēng)機(jī)、廠區(qū)消防水泵聯(lián)動(dòng)，以確保發(fā)生火災(zāi)時(shí)，及時(shí)關(guān)閉空調(diào)風(fēng)機(jī)及防火閥，同時(shí)啟動(dòng)消防泵和事故廣播。 職業(yè)安全衛(wèi)生：土建除建筑材料選用相應(yīng)耐火等級(jí)外，還設(shè)置相應(yīng)的安全疏散通道、疏散門、保護(hù)人員的安全。電氣按規(guī)定要求設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)，應(yīng)急燈及應(yīng)急疏 大量管理資料下載 27 散標(biāo)志燈，并按要求進(jìn)行防雷設(shè)計(jì)，并進(jìn)行等電位聯(lián)結(jié)。通風(fēng)對(duì)車間內(nèi)濕蒸汽較大的區(qū)域，設(shè)局部排 風(fēng)裝置，對(duì)粉塵量較大的區(qū)域或設(shè)備設(shè)排風(fēng)，并經(jīng)除塵至排放標(biāo)準(zhǔn)后排至室外；對(duì)于震動(dòng)大的設(shè)備采用減振措施，降低噪音。對(duì)溫度較高的設(shè)備及管道進(jìn)行保溫和防護(hù)，避免人員燙傷。對(duì)上崗操作人員都需要進(jìn)行安全教育，合格后方可上崗。 十、 經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益分析 經(jīng)過大量的市場(chǎng)調(diào)研和技術(shù)論證及財(cái)務(wù)分析，我們認(rèn)為： “安宮止血膠囊”市場(chǎng)前景廣闊，產(chǎn)品有較大的市場(chǎng)容量和較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，可產(chǎn)生顯著的經(jīng)濟(jì)效益和廣泛的社會(huì)效益，可望通過高科技改造傳統(tǒng)的行業(yè)。 項(xiàng)目可操作性強(qiáng)，符合國家產(chǎn)業(yè)政策，技術(shù)含量高，創(chuàng)新性強(qiáng)，技術(shù)成熟并處于國內(nèi)領(lǐng) 先水平。 十一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)性分析及對(duì)策 山西天陸達(dá)藥業(yè)有限公司 20xx 年 1 月 21 日