【正文】 十一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)性分析及對策 山西天陸達(dá)藥業(yè)有限公司 20xx 年 1 月 21 日 。 十、 經(jīng)濟(jì)效益和社會效益分析 經(jīng)過大量的市場調(diào)研和技術(shù)論證及財(cái)務(wù)分析，我們認(rèn)為： “安宮止血膠囊”市場前景廣闊，產(chǎn)品有較大的市場容量和較強(qiáng)的市場競爭力，可產(chǎn)生顯著的經(jīng)濟(jì)效益和廣泛的社會效益，可望通過高科技改造傳統(tǒng)的行業(yè)。對溫度較高的設(shè)備及管道進(jìn)行保溫和防護(hù)，避免人員燙傷。電氣按規(guī)定要求設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)，應(yīng)急燈及應(yīng)急疏 大量管理資料下載 27 散標(biāo)志燈，并按要求進(jìn)行防雷設(shè)計(jì)，并進(jìn)行等電位聯(lián)結(jié)。車間內(nèi)設(shè)置火災(zāi)自動報(bào)警系統(tǒng)，并且與空調(diào)風(fēng)機(jī)、廠區(qū)消防水泵聯(lián)動，以確保發(fā)生火災(zāi)時，及時關(guān)閉空調(diào)風(fēng)機(jī)及防火閥，同時啟動消防泵和事故廣播。走廊設(shè)疏散指示燈，潔凈區(qū)設(shè)應(yīng)急照明。室內(nèi)滅火器設(shè)置按《建筑滅火器設(shè)置規(guī)范》 配置一定數(shù)量的滅火器。鍋爐除塵選用水浴脫硫除塵器，除塵效率和脫硫效率滿足環(huán)保要求。 污水處理流程如下： 廢渣：生產(chǎn)產(chǎn)生的廢渣主要是藥渣和廢棄的包裝材料，每年的排放量約為 750噸左右，藥渣可作為農(nóng)業(yè)用肥，包裝材料可回收利用。 項(xiàng)目技術(shù)、質(zhì)量指標(biāo) 項(xiàng)目完成后，應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量 指標(biāo)如下： ● 通過國家 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 ● 通過國家藥品監(jiān)督管理局《新藥審批辦法》、《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)定》 ● 通過技術(shù)監(jiān)督部門質(zhì)量檢測； ● 獲得國家 SFDA 頒發(fā)《藥品批準(zhǔn)證書》 大量管理資料下載 26 九、 項(xiàng)目財(cái)務(wù)分析（項(xiàng)目投資利潤率、投資回收期、成本、盈虧平衡點(diǎn)、貸款償還期） 環(huán)境保護(hù)措施 排水：公司日排放量 195 噸，排水系統(tǒng)清污分流，側(cè)所排出的生活污水經(jīng)化糞池處理后排入廠區(qū)排水管網(wǎng)。專家們對本項(xiàng)目的開發(fā)方向和前瞻性給以了高度評價(jià)，對產(chǎn)品的理論依據(jù)和基本配方給予了一致的肯定，并從藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、毒理和病理學(xué)等角度對產(chǎn)品配伍的有效性和均衡性等方面提出了意見和建議。 八、 投資概算（資金使用明細(xì)表）和資金來源 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃 階段目標(biāo)： 20xx 年 1 月 — 12 月 市場調(diào)查和基礎(chǔ)理論研究、項(xiàng)目可行性論證 大量管理資料下載 25 20xx 年 9 月 完成國家 SFDA 頒發(fā)的新藥臨床批件 20xx 年 12 月 生產(chǎn)工藝研究，完成中試 20xx 年 6 月 報(bào)國家 SFDA 指定機(jī)構(gòu)完成 GCP 標(biāo)準(zhǔn) 20xx 年 9 月 報(bào)國家 SFDA 審評機(jī)構(gòu)審批 20xx 年 10 月 獲得國家 SFDA 頒發(fā)《藥品批準(zhǔn)證書》 項(xiàng)目目前進(jìn)度 目前本項(xiàng)目已經(jīng)開展了前期市場調(diào)研、情報(bào)信息檢索和專利查詢等工作。 公司廠址位于陽泉市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，水電汽等能源供應(yīng)均能滿足生產(chǎn)需要。生產(chǎn)設(shè)備均為符合 GMP 要求的國內(nèi)先進(jìn)設(shè)備，完全確保項(xiàng)目產(chǎn)品的生產(chǎn)條件 。 企業(yè)從事該產(chǎn)品生產(chǎn)的條件、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。 ◆ 聯(lián)合藥品界知名代理商銷售， 擴(kuò)大公司產(chǎn)品的知名度與銷售覆蓋面 。 ◆ 展覽會，參加醫(yī)藥藥品展覽會對客戶宣傳。 ⑤ 建立目標(biāo)管理框架、定性與定量相 結(jié)合的考評機(jī)制。 ③ 明確各部門、各主管人員的職責(zé)權(quán)限，另行禁止。 經(jīng)營策略： ① 建立營銷、研發(fā)、生產(chǎn)和行政控制四個中心，分別行使利潤中心、費(fèi)用中心、成本中心的職能。 人才 團(tuán)隊(duì) 途徑： 技術(shù)；管理。 公司文化：朝氣、和氣、聚氣 天陸達(dá)管理金三角： 品 質(zhì) 基礎(chǔ)：優(yōu)秀文化；良好機(jī)制。同中國中藥 協(xié)會、中國中醫(yī)研究院、北京中醫(yī)藥大學(xué)和中國保健科技學(xué)會建有長期的合作關(guān)系。其次在工作過程中嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，做好質(zhì)量記錄，發(fā)生質(zhì)量問題及時整改，并做好整改記錄，對生產(chǎn)人員實(shí)行質(zhì)量指標(biāo)管理，落實(shí)現(xiàn)場質(zhì)量責(zé)任制，提高產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。 實(shí)施質(zhì)量管理。 公司內(nèi)部設(shè)置了市場部、銷售部、質(zhì)量部、采購部、生產(chǎn)部、財(cái)務(wù)部、總裁辦公室等部門。 公司集聚了一批高素質(zhì)的創(chuàng)業(yè)人才，其中高級職稱 2人，國家執(zhí)業(yè)藥師 5人，碩士學(xué)歷 3 人，大專以上學(xué)歷 55 人。 目前公司 從事研究開發(fā)技術(shù)人員 12 人， 90%為碩士以上學(xué)歷。 1985 年以來，共發(fā)表科研論文 30 余篇，其中國家級學(xué)術(shù)期刊發(fā)表 22 篇，省級 6 篇，第一、二作者28 篇，獲省級科研成果 6 項(xiàng)，開發(fā)新產(chǎn)品 6 個，其中國家級新藥 “人參敗毒膠囊 ”已被衛(wèi)生部批準(zhǔn)生產(chǎn)，另一個國家級新藥為國內(nèi)罕見中藥靜脈用粉針劑 “注射用黃芪多糖 ”，已經(jīng)被衛(wèi)生部批準(zhǔn)上海中醫(yī)學(xué)院牽頭進(jìn)行二期臨床研究， 李教授為國內(nèi)著名的中醫(yī)要學(xué)專家，國家藥監(jiān)局特聘新藥審評專家，在新藥的研制開發(fā)方面具有豐富的經(jīng) 大量管理資料下載 22 驗(yàn)并取得多項(xiàng)重大成果。 1985 年以來曾任山西中醫(yī)藥研究院中藥研究室副主任、主任，山西省衛(wèi)生廳第一屆、第二屆、第三屆新藥審評委員會委員。 帥學(xué)良，營銷副總監(jiān)， 37 歲，大本，經(jīng)濟(jì)師，畢業(yè)于四川財(cái)經(jīng)大學(xué)。 企業(yè)管理層介紹： 高秀遠(yuǎn)，執(zhí)行總裁， 39 歲，大專，執(zhí)業(yè)藥師，畢業(yè)于山西生物應(yīng)用技術(shù)學(xué)院 呂丹中，市場營銷總監(jiān)， 40 歲，碩士，副教授，畢業(yè)于北京大學(xué)。 企業(yè)高層管理人員或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的情況。 主要管理人員 8 人，從事研究開發(fā)技術(shù)人員 12 人，占全部職工總數(shù)的 13%，其它職能部門 21 人（包括財(cái)務(wù)、采購和銷售），占全部職工總數(shù)的 22%。同時也為社會解 大量管理資料下載 21 決就業(yè)問題。是 目前同類藥品中唯一具有治療氣陰兩虛月經(jīng)過多癥的良藥，且具有止血、不淤血的功能 ，對中成藥行業(yè)快速發(fā)展起到積極的作用。 征服 氣陰兩虛月經(jīng)過多癥 這一嚴(yán)重威脅女性健康的疾病，提高女性生活質(zhì)量。 本項(xiàng)目對現(xiàn)階段我國中成藥品行業(yè)的發(fā)展起到積極促進(jìn)作用。 綜上所述，該項(xiàng)目在財(cái)務(wù)上是可行的。 經(jīng)過分析，項(xiàng)目投資的財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（稅后）高于行業(yè)基準(zhǔn)收益率，投資回收期小于行業(yè)基準(zhǔn)投資回收期。 5%=4% 即收入上升 1%利潤上升 4% 收入下降 1%利潤下降 4% （ 2）成本的敏感程度 成本 =2500（ 15%） =2375 萬元 利潤總額 =40002875=1125 萬元 利潤變化百分比 =(11251000)/1000=% 成本敏感系數(shù) =%247。 （一）盈虧平衡分析 本項(xiàng)目第一年內(nèi)，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入 4000 萬元，總成本費(fèi)用 2500 萬元，其中固定成本 400 萬元，變動成本 2100 萬元。 （ 3） 投資回收期為 年，小于行業(yè)基準(zhǔn)投資回收期。 （ 1）投資利潤率 =實(shí)現(xiàn)利潤總額 / 總投資額 100% 大量管理資料下載 19 =700/1200 100% =58% （ 2）投資利稅率 =（實(shí)現(xiàn)利潤總額 +稅金 ） /總投資額 100% =（ 700+300） /1200 100% =80% （ 3）投資收益率 =（年利潤總額 +年折舊費(fèi)） / 總投資額 100% =（ 700+200） /1200 100% =75% 2．財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值、投資回收期 （ 1） 財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率為 64%，高于行業(yè)基準(zhǔn)收益率。 (1) 預(yù)測本年產(chǎn)品進(jìn)入市場 400 萬合，每盒 10 元 第一年 第二年 第三年 第四年 收入預(yù)測 4000 萬元 8000 萬元 15000 萬元 20xx0 萬元 成本預(yù)測 2500 萬元 5000 萬元 9500 萬元 12500 萬元 利潤預(yù)測 1000 萬元 20xx 萬元 5500 萬元 7500 萬元 凈利潤 700 萬元 1350 萬元 3800 萬元 5200 萬元 財(cái)務(wù)分析 財(cái)務(wù)盈利能力分析 1．投資利潤率、利稅率、投資收益率。 新增資金 1150 萬元其中： 企業(yè)自籌 750 萬元； 申請國家技術(shù)創(chuàng)新基金無償資助 400 萬元 資金來源 金額 預(yù)計(jì)到位時間 部門 自籌資金 50 已到 自籌資金 750 科技創(chuàng)新基金 400 創(chuàng)新基金無償資助 400萬元 投資使用計(jì)劃。 目前已完成投資 ： 50 萬元，資金來源自籌。該項(xiàng)資金支助可以解決測試環(huán)境的硬件配置，購買高性能的技術(shù)設(shè)備。 (1)技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)： 本項(xiàng)目前期研發(fā)費(fèi)用有北京丹健科技發(fā)展有限公司支出，項(xiàng)目完成后我公司 受讓技術(shù)成果及其全部知識產(chǎn)權(quán)，需支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi) 180 萬元。 項(xiàng)目總投資： 1200 萬元 投資主要用于以下幾個方面： 該項(xiàng)目計(jì)劃投資額 1200 萬元。天陸達(dá)藥業(yè)有限公司若能及時得到國家創(chuàng)新基金的扶持，完全有能力抵御各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)，縮短 本項(xiàng)目的研究周期，早日把產(chǎn)品市場化、產(chǎn)業(yè)化。所以，該項(xiàng)目在技術(shù)、管理、市場等方面的風(fēng)險(xiǎn)可控制至最低點(diǎn)。 目前公司在陽泉市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)投資 3800 萬元，建 設(shè)一個符合 GMP 要求的 布局合理、功能分明、建筑美觀、設(shè)施規(guī)范、生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)、工藝技術(shù)改觀、生產(chǎn)能力加大的具有 現(xiàn)代化新廠，預(yù)計(jì) 20xx 年 1月通過 GMP 認(rèn)證。 另外，我公司針對 本產(chǎn)品項(xiàng)目采取了一系列市場風(fēng)險(xiǎn)防范措施： A、針對中成藥行業(yè)前景進(jìn)行了大量縝密、細(xì)致的市場調(diào)查，對中成藥市場有較深入、透徹的了解的基礎(chǔ)上，確立了市場看好的本產(chǎn)品； B、憑借我公司技術(shù)人員非常豐富的產(chǎn)品開發(fā)、運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)，設(shè)計(jì)了符合用戶需求的產(chǎn)品和服務(wù)； C、本產(chǎn)品具有廣闊的市場前景，再加上我公司對銷售市場的客戶需求分析和銷售渠道管理等措施保障，因此，該項(xiàng)目市場風(fēng)險(xiǎn)較低。 （ 3） 市場風(fēng)險(xiǎn) 市場競爭的激烈程度，加大了本項(xiàng)目的市場風(fēng)險(xiǎn)。 （ 2） 人員風(fēng)險(xiǎn) 由于技術(shù)開發(fā)行業(yè)普遍存在人員流動性很大的特點(diǎn)，該項(xiàng)目也同樣存在這一問 大量管理資料下載 15 題，即存在著一定的人員風(fēng)險(xiǎn)。同中國中藥協(xié)會、中國中醫(yī)研究院、北京中醫(yī)藥大學(xué)建有長期的合作關(guān)系。 該項(xiàng)目所涉及的風(fēng)險(xiǎn)性因素有如以下四個方面： （ 1） 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) 行業(yè)的快速發(fā)展，新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)，給產(chǎn)品技術(shù)上帶來一定的風(fēng)險(xiǎn)。 “ 安宮止血膠囊”采用現(xiàn)代制劑工藝和實(shí)施了可明確檢測功效成分含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加之顯著的療效等優(yōu)勢使其具備了進(jìn)入國際市場的基礎(chǔ)。 “ 安宮止血膠囊”具有進(jìn)入國際市場的可能：其一是如前所述西醫(yī)目前并無治療女性月經(jīng)過多癥的良方；其二是當(dāng)前世界正在掀起對傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)重新認(rèn)識和運(yùn)用的高潮，為中藥天然藥物拓展國際市場帶來了前所未有的機(jī)遇。這些特征使 “ 安宮止血膠囊”具有小投入大產(chǎn)出，單品種上規(guī)模的現(xiàn)實(shí)可能。產(chǎn)品應(yīng)走首先進(jìn)入各醫(yī)院婦科，使之成為婦科常用藥物的途徑，經(jīng)由醫(yī)生的使用使之成為患者所熟悉和信任的產(chǎn)品，進(jìn)而發(fā)展成為 OTC 藥物和家庭常備藥物。因此，療效顯著和針對性強(qiáng)兩大產(chǎn)品