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正文內(nèi)容

sap計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證安裝確認(rèn)驗(yàn)證方案-揚(yáng)子江藥業(yè)-資料下載頁

2025-06-07 08:01本頁面
  

【正文】 測試腳本含每個(gè)操作步驟的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)3 根據(jù)腳本進(jìn)行測試,記錄測試結(jié) 果,且 進(jìn)行系統(tǒng)截圖,并對比驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)確定是否符合要求 4 測試完成后需要撰寫測試報(bào)告驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)? (Y/N) 1 測試計(jì)劃齊全完備2 測試腳本齊全完備(含每個(gè)操作步驟的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn))3 測試結(jié)果齊全完備,需包含系 統(tǒng)截圖,且每個(gè) 測試步驟均符合 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)4 測試報(bào)告齊全完備測試執(zhí)行后的措施評論/備注是否符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)測試者/日期審核人/日期批準(zhǔn)人/日期Validation 編號:No.YZJ2CSVIQ001A安裝確認(rèn)方案Installation Qualification頁碼 :Page 19 / 28本文件僅限于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海?37487116)內(nèi)部交流使用。Validation 編號:No.YZJ2CSVIQ001A安裝確認(rèn)方案Installation Qualification頁碼 :Page 20 / 28本文件僅限于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海?37487116)內(nèi)部交流使用。測試編碼 7測試標(biāo)題 URS矩陣 表的更新測試目的 檢查硬件軟件層級的需求是否得到滿足所需要的文件 用戶需求說明先決條件 無測試描述注:在測試結(jié)果上可以記錄測試 的執(zhí)行過程1 檢查URS 矩陣表是否更新2 通過文件檢查,測試等方式保 證硬件軟件層級的需求得到 滿足3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn) (Y/N) 1 URS矩陣 表已更新2 硬件軟件層級的需求得到滿足3測試執(zhí)行后的措施評論/備注是否符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)測試者/日期審核人/日期批準(zhǔn)人/日期Validation 編號:No.YZJ2CSVIQ001A安裝確認(rèn)方案Installation Qualification頁碼 :Page 21 / 28本文件僅限于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海?37487116)內(nèi)部交流使用。 IQ 驗(yàn)證中用到的獨(dú)立文檔序號 編號 標(biāo)題1 YZJ2CSVSV001A 驗(yàn)證主計(jì)劃2 YZJ2CSVSV002A SAP 系統(tǒng)驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評估3 YZJ2CSVUR001A 用戶需求說明4 YZJ2HW001B2 硬件配置清單5 YZJ2SW002B2 軟件配置清單6 YZJ2HW003B2 網(wǎng)絡(luò)配置清單7 70000301 計(jì)算機(jī)機(jī)房管理規(guī)程Validation 編號:No.YZJ2CSVIQ001A安裝確認(rèn)方案Installation Qualification頁碼 :Page 22 / 28本文件僅限于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海?37487116)內(nèi)部交流使用。七、總結(jié)和結(jié)論總結(jié)結(jié)果和所需歸檔文件的評估結(jié)果,并作出結(jié)論確認(rèn)聲明,是否符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。版式:描述1. 根據(jù) IQ 方案,安裝確認(rèn)的測試已經(jīng)執(zhí)行。2. 在安裝確認(rèn)測試過程中,出現(xiàn)的所有問題已列入“問題日志” 記錄并執(zhí)行偏差處理流程。3. 記錄 在問題日志中的問題,且所有 問題已經(jīng)得到了解決或存在的一般缺陷對于 IQ 的測試結(jié)果沒有任何影響。結(jié)論 SAP系統(tǒng)IQ測試 合格, 證明系統(tǒng)具備了能夠在正式生產(chǎn)環(huán)境使用的條件。批準(zhǔn)后,可以進(jìn)行OQ部分的測試。Validation 編號:No.YZJ2CSVIQ001A安裝確認(rèn)方案Installation Qualification頁碼 :Page 23 / 28本文件僅限于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海?37487116)內(nèi)部交流使用。八、備注/評論與測試相關(guān)、額外的一些內(nèi)容和評論,比如描述在 測試過程中發(fā)生的非正常測試結(jié)果、一些測試描述的額外說明、 測試為什么不能進(jìn)行或完成的原因說明等,通過以下表格記錄下來;若定義為偏差,需要 執(zhí)行偏差處理,并關(guān) 聯(lián)偏差 編號進(jìn)行跟蹤。測試 ID 號: 內(nèi)容:偏差編號:評論和意見審核人: 日期:Validation 編號:No.YZJ2CSVIQ001A安裝確認(rèn)方案Installation Qualification頁碼 :Page 24 / 28本文件僅限于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海?37487116)內(nèi)部交流使用。Validation 編號:No.YZJ2CSVIQ001A安裝確認(rèn)方案Installation Qualification頁碼 :Page 25 / 28本文件僅限于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海?37487116)內(nèi)部交流使用。九、問題日志 問題記錄所有測試過程中不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容(包含第 8 節(jié)提及的額外內(nèi)容和評論)都必須記錄在原始“ 問題日志” 表中。所有測試過程都必須按類別記錄其測試號碼以及簡單的描述。同時(shí),如果可能, 還應(yīng)該記錄其解決方法,并 對測試過 程發(fā)生的缺陷進(jìn)行分類。分類 說明 處理要求A存在重大缺陷或故障。硬件或軟件不能按規(guī)范工作。存在中高風(fēng)險(xiǎn)。故障必須得到糾正,否則測試 無法完成,安裝 測試可能會被中斷。已采取的糾 正措施, 應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評價(jià)和記錄,并重新測試一次。B存在輕微的缺陷或故障。正常功能是合格的,不受影響。這一缺陷或故障應(yīng)予糾正,驗(yàn)證 可以繼續(xù)執(zhí)行,在 OQ 進(jìn)行之前必須予以解決并重新測試。系統(tǒng)的主要缺陷或故障必須立即糾正。重大缺陷或故障在問題日志中將被標(biāo)記為A。可以在一定的時(shí)間內(nèi)處理的輕微缺陷或故障,在問題日志中將被標(biāo)記為B。只有完成了A類的缺陷和故障的處理,安裝確認(rèn)才能算完成。測試人員對問題日志進(jìn)行分類。問題日志中的每個(gè)條目需要簽署的日期和簽名。 問題解決方法所采取的措施應(yīng)該由驗(yàn)證工程師在獨(dú)立分類的基礎(chǔ)上進(jìn)行定義。若出現(xiàn)偏差,在問題日志應(yīng)該記錄該問題對應(yīng)的偏差編碼,解決所出現(xiàn)缺陷或問題的方法、措施,包含所采取解決措施的時(shí)間。所采取措施的結(jié)果應(yīng)該在列“驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)” 中記錄,并標(biāo)注相應(yīng)人簽字及簽署日期。問題日志應(yīng)該交由對應(yīng)責(zé)任人復(fù)核和審批。問題日志最后交由 IT 處進(jìn) 行存檔。Validation 編號:No. YZJ2CSVIQ001A安裝確認(rèn) (IQ)方案Installation Qualification頁碼:Page 26 / 28 問題記錄表 序號 測試序號或簡短 測試描述 問題描述以及解決措施類別(A:重大;B:一般) 簽字/日期 所采取的措施/ 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果或是否符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(Y/N)偏差編號 簽字/日期Validation 編號:No. YZJ2CSVIQ001A安裝確認(rèn)方案Installation Qualification頁碼:Page 27 / 28十、術(shù)語表術(shù)語 解釋AC 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)N NoY YesN/A 空IQ 安裝確認(rèn)OQ 操作確認(rèn)PQ 性能確認(rèn)QA 質(zhì)量保證RA 風(fēng)險(xiǎn)分析Rev. RevisionSOP 標(biāo)準(zhǔn)操作流程Validation 編號:No. YZJ2CSVIQ001A安裝確認(rèn)方案Installation Qualification頁碼:Page 28 / 28十一、附錄/附件 除測試表以外的其它測試測試編號測試題目目標(biāo)所需要的文件先決條件測試描述1 2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)? (Y/N)1 2測試執(zhí)行后的措施評論/備注是否符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)測試人/日期審核人/日期批準(zhǔn)人/日
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