【導(dǎo)讀】莇莀薄肅莆蒂蝿羈蒞薄薂袇莄莄螇袃莄蒆蝕膂莃薈袆肈莂蟻蠆羄莁莀襖袀羇蒃蚇螆肇薅袂肅肆芅蚅羈肅蕆袁羇肄蕿螃袃肅螞薆膁肂莁螂肇肂蒄薄羃肁薆螀衿膀芆薃螅腿莈螈肄膈薀薁肀膇螞袇羆膆莂蠆袂膆蒄裊螈膅薇蚈肆膄芆袃芃荿蚆袈節(jié)蒁袁螄芁蚃蚄膃芀莃薇聿芀蒅螃羅艿薈薅袁羋芇螁螇莇莀薄肅莆蒂蝿羈蒞薄薂袇莄莄螇袃莄蒆蝕膂莃薈袆肈莂蟻蠆羄莁莀襖袀羇蒃蚇螆肇薅袂肅肆芅蚅羈肅蕆袁羇肄蕿螃袃肅螞薆膁肂莁螂肇肂蒄薄羃肁薆螀衿膀芆薃螅腿莈螈肄膈薀薁肀膇螞袇羆膆莂蠆袂膆

　　

【正文】 對設(shè)計和開發(fā)的更改作出規(guī)定，明確更改的內(nèi)容。 設(shè)計和開發(fā)更改實施前應(yīng)批準，在實施中，適當時進行評審、驗證和確認。 設(shè)計和開發(fā)的更改評審的結(jié)果及采取的必要措施應(yīng)予以記錄并保持。 采購 采購過程 為確保采購的配套零部件、原材料等產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，采購部和質(zhì)量部負責對采購過程進行控制。詳見《采購控制程序》。 質(zhì)量管理部和技術(shù)部根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力來評價并選擇合格供方；制定選擇和定期評定的準則，采購部根據(jù)評價結(jié)果編制《配套產(chǎn)品合 格供應(yīng)商目錄》。 采購信息 為保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量，采購部在編寫采購文件時應(yīng)清楚表述采購產(chǎn)品的信息，信息包括： a）產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、交貨期、價格、交付及質(zhì)量技術(shù)要求和其他附加要求； b）質(zhì)量及技術(shù)要求可以直接引用各類標準、規(guī)范、圖樣及其它適用的技術(shù)內(nèi)容。需要時可包括：產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員、及質(zhì)量管理體系的要求。 采購訂單在發(fā)放前，應(yīng)對訂單中所列要求的充分性進行審批。 采購產(chǎn)品的驗證 為確保采購產(chǎn)品符合要求，公司規(guī)定了應(yīng)對配套零部件、原材料實施檢驗和 驗證，由質(zhì)量管理部負責進貨驗證，并作好記錄。 公司或顧客欲在供方現(xiàn)場進行驗證時，由采購部做好安排并在采購文件中對產(chǎn)品放行做出規(guī)定。 驗證活動可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式，根據(jù)不同的采購物資規(guī)定不同的驗證活動。 顧客的驗證不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責任，也不能免除其后顧客拒收的可能。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司應(yīng)對產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進行控制： a）由生產(chǎn)部根據(jù)銷售總部銷售計劃結(jié)合生產(chǎn)現(xiàn)狀、庫存情況 及生產(chǎn)能力，編制《生產(chǎn)計劃》經(jīng)審批后下達各車間和相關(guān)部門實施。 b）各車間負責人根據(jù)生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，采購部根據(jù)生產(chǎn)部下達的生產(chǎn)計劃編制和實施物資采購計劃；倉庫根據(jù)生產(chǎn)部下達的生產(chǎn)計劃，負責準備生產(chǎn)所需物料。 c）提供滿足需要的生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置，由生產(chǎn)部制定設(shè)備操作與保養(yǎng)規(guī)程，以指導(dǎo)生產(chǎn)車間正確使用和維護設(shè)備，具體執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》。由質(zhì)量管理部根據(jù)產(chǎn)品和過程監(jiān)視和測量要求配備所需的監(jiān)視和測量裝置，需要時制定監(jiān)視和測量裝置使用規(guī)程，以指導(dǎo)使用者正確使用與維護，具體執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置 控制程序》。 d）配備必要的包含產(chǎn)品特性信息文件，如行業(yè)標準、規(guī)范、圖樣、作業(yè)指導(dǎo)書等。 e）實施檢測過程； f）嚴格實施放行、交付和交付后的服務(wù)的過程。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認。 當生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程不能通過后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證或不能經(jīng)濟地進行驗證或僅在產(chǎn)品使用或交付后，其質(zhì)量特性才能暴露出的過程，稱為特殊過程。 公司的特殊過程包括焊接、噴涂。 應(yīng)對這樣過程進行確認，以證實過程能力。過程確認由技術(shù)部實施，包括： a） 應(yīng)為確定（建立）過程的評審、批準規(guī)定的準則。 b）為穩(wěn)定滿足過程要求，對設(shè)備、設(shè)施能力（如：精確度、安全性、可用性等）進行認可和對人員進行鑒定。 c）由技術(shù)部規(guī)定最佳工藝參數(shù)、編制作業(yè)指導(dǎo)書指導(dǎo)生產(chǎn)部門進行操作。 d）做好上述各項活動記錄（生產(chǎn)監(jiān)控記錄、檢驗記錄等）。 e）按公司規(guī)定的時間間隔，或者在發(fā)生問題、材料變更、參數(shù)變更、設(shè)備大修等時，應(yīng)再確認。根據(jù)需要時對相應(yīng)的工藝參數(shù)或作業(yè)指導(dǎo)書進行更改。 標識和可追溯性 為了防止產(chǎn)品混淆，技術(shù)部、質(zhì)量管理部規(guī)定產(chǎn)品標識方法，由各部門、倉庫、生產(chǎn)車間在生產(chǎn)全過程以適宜方法標識原材料 、半成品、成品，必要時，可對產(chǎn)品追溯。 質(zhì)量管理部負責組織在生產(chǎn)的全過程對檢驗和試驗的產(chǎn)品狀態(tài)進行標識，制定狀態(tài)標識種類、其狀態(tài)有：合格、不合格、待檢、待定等四種狀態(tài)標識。 當有追溯性要求時（如合同要求、法律、法規(guī)要求等），產(chǎn)品標識應(yīng)具有唯一性。公司應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。 顧客財產(chǎn) 公司應(yīng)妥善管理本公司控制和使用的顧客財產(chǎn)（包括顧客提供的材料、配套部件、知識產(chǎn)權(quán)等）。 顧客財產(chǎn)的標識、驗證、保管等視同本公司物資管理專門存放，并定期檢查 和防護。如發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或其它不適用情況時，應(yīng)予以記錄并及時報告顧客。 顧客的財產(chǎn)應(yīng)按顧客指定的用途使用，未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作它用或處理。對于顧客的知識產(chǎn)權(quán)，應(yīng)予以保密。 產(chǎn)品防護 對于產(chǎn)品從接收、生產(chǎn)加工、放行、交付直至目的地的所有過程，應(yīng)防止產(chǎn)品損壞、銹蝕和錯用，為將合格的產(chǎn)品交付給顧客，公司各部門負責對本部門區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的防護進行控制。銷售總部負責將合格的產(chǎn)品交付給顧客，相關(guān)部門進行配合。 具體參見《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。 監(jiān)視和測量裝置的控制 監(jiān)視和測 量裝置，直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和過程測量結(jié)果的正確性和有效性，公司質(zhì)量管理部計量室對提供的監(jiān)視和測量裝置進行控制。 凡是本公司與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的監(jiān)視和測量裝置，以及特殊過程、關(guān)鍵參數(shù)測量的設(shè)備，均應(yīng)進行控制，保證其精密度和準確度，并符合相應(yīng)的測量要求。 質(zhì)量管理部計量室負責監(jiān)測裝置的管理，建立《監(jiān)視和測量裝置臺帳》，記錄設(shè)備編號、名稱、型號、規(guī)格、出廠編號、精度、生產(chǎn)廠家、檢定周期、初次校準日期、使用狀態(tài)等。 每年 12 月份由質(zhì)量管理部計量室編制本年度的《監(jiān)視和測量裝置周檢計劃》，并在計 劃規(guī)定的周期內(nèi)進行檢定。 對測量裝置的控制包括下述內(nèi)容： a)定期對測量裝置進行周期計量校準和檢定，對有國家測量基準要求的應(yīng)送計量測試所進行檢定，對無國家測量基準的由公司質(zhì)量管理部計量室編制校準文件，進行校準，記錄校準結(jié)果； b）必要時對測量設(shè)備進行調(diào)整或再調(diào)整； c）對已檢定、校準合格的測量裝置，要有檢定合格的標識和檢定證書或校準記錄，并有檢定日期、有效期，以確保測量裝置在有效期內(nèi)使用。保存校準和檢定證書； d）操作人員應(yīng)正確使用，防止調(diào)整不當而使校準失效，當發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時，由使用部門協(xié)助質(zhì) 量管理部計量室對測量結(jié)果的有效性行評價，并采取相應(yīng)的糾正措施。對校準結(jié)果做好記錄，并予以保存； e）在搬運、貯存、維護及使用中要遵循測量設(shè)備、裝置的性能說明要求和操作規(guī)定，防止測量設(shè)備的損壞、失效； f）對用于測量的軟件在使用前應(yīng)予以確認。 具體參見《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 戴爾樂電動車有限公司 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié) 號 7 版本 /修改碼 A/0 章節(jié)標題 測量、分析和改進 頁 碼 30 7 測量、分析和改進 總則 公司為證 實產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系的符合性，并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，策劃和實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進活動，同時確定了統(tǒng)計技術(shù)或其他適用方法以供使用。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 a）對顧客滿意進行測量，是檢驗質(zhì)量管理體系業(yè)績的客觀評價的一種方法，公司應(yīng)對是否滿足顧客要求的信息進行測量和監(jiān)視，以此來評價所建立的質(zhì)量管理體系的有效性； b）銷售總部采取信函、電話、傳真及發(fā)送《顧客滿意度調(diào)查表》等方式，收集顧客滿意和不滿意的信息，調(diào)查顧客對公司產(chǎn)品、服務(wù)及對代理商的滿意程度。 c）對顧客滿意度的測量由銷 售總部具體組織實施，并對收集到的信息進行統(tǒng)計、分析，確定顧客的需求與期望，及公司需改進的方面，得出定性（形成資料）或定量（如顧客投訴率、顧客滿意率）的結(jié)果，交質(zhì)量管理部組織采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施，并監(jiān)督其實施效果。具體參見《顧客滿意度監(jiān)視和測量控制程序》 內(nèi)部審核 辦公室 負責編制《內(nèi)部審核控制程序》，并負責組織內(nèi)部審核的具體實施。 對所有與本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的產(chǎn)品所涉及的部門及要求，由 辦公室制定《內(nèi)部審核計劃》，每年至少進行一次全面內(nèi)部審核。 審核的 目的是： a）評價本公司所建立的質(zhì)量管理體系是否符合 ISO9001： 2020 的要求； b）評價本公司所建立的質(zhì)量管理體系是否得到有效實施和保持。 每次內(nèi)審前均應(yīng)對審核工作進行詳細策劃，規(guī)定審核準則、目的、范圍、頻次、方法，并考慮審核活動和區(qū)域狀況的重要性，以及以往審核結(jié)果。內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審部門，不審核自己的工作，并向管理者代表報告審核結(jié)果。 對內(nèi)部審核中查出的不合格及時采取糾正措施，驗證實施狀況，并向管理者代表報告驗證結(jié)果。 當出現(xiàn)組織機構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系等發(fā) 生重大變化時，增加臨時評審。 詳見《內(nèi)部審核控制程序》。 過程的監(jiān)視和測量 每月由質(zhì)量管理部對各部門質(zhì)量目標執(zhí)行情況進行監(jiān)視和測量，對成品、半成品、工序質(zhì)量進行督查，并對目標完成情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況進行統(tǒng)計、考核。 對質(zhì)量體系過程監(jiān)視和測量由管理者代表以內(nèi)部審核體系文件執(zhí)行情況的監(jiān)視和測量來進行。 其他分管領(lǐng)導(dǎo)負責組織識別和監(jiān)視測量各自分工范圍內(nèi)過程，過程能力及實現(xiàn)情況，對每一過程是否具備持續(xù)穩(wěn)定的能力作出評價。對未達到過程能力要求的，要采取糾 正或糾正措施，達到要求的可考慮采取措施適當提高過程能力。 各過程、程序文件主控部門應(yīng)對所控制管理的過程及相關(guān)部門的執(zhí)行情況進行監(jiān)視和測量。 由辦公室組織對各部門工作計劃完成情況及工作環(huán)境進行監(jiān)視和測量 ,并按月依據(jù)于《績效考核管理辦法》考核部門的工作業(yè)績。 上述各項監(jiān)視和測量結(jié)果未達到規(guī)定的要求時，各主管部門應(yīng)采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保過程結(jié)果的符合