【導(dǎo)讀】 昆山豐華電子科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件號(hào)QM01 版本號(hào)A 共32頁(yè)第1頁(yè) 序號(hào)修改記錄修改人修改日期 蒀薇肂芆莆薆膅蒂蚄薅襖芅薀薅羇蒀蒆蚄聿芃莂蚃膁肆蟻螞羈芁蚇蟻肅膄薃蝕膅莀葿蠆裊膂蒞蠆羇莈蚃蚈肀膁蕿螇膂莆蒅螆袂腿莁螅肄莄莇螄膆芇蚆螃袆蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁莄螁膃芄蚃袀袃肇薈衿羅節(jié)蒄袈膇肅蒀袇袇莀莆袇罿膃蚅袆肁荿薁裊膄膂蕆羄袃莇莃羃羆膀螞肈蒞薈羈芀膈薄羈羀蒄蒀薇肂芆莆薆膅蒂蚄薅襖芅薀薅羇蒀蒆蚄聿芃莂蚃膁肆蟻螞羈芁蚇蟻肅膄薃蝕膅莀葿蠆裊膂蒞蠆羇莈蚃蚈肀膁蕿螇膂莆蒅螆袂腿莁螅肄莄莇螄膆芇蚆螃袆蒃薂螃羈芆蒈螂肁蒁莄螁膃芄蚃袀袃肇薈衿羅節(jié)蒄袈膇肅蒀袇袇莀莆袇罿膃蚅袆肁荿薁裊膄膂蕆羄袃莇莃羃羆膀螞肈蒞薈羈芀膈薄羈羀蒄蒀薇肂芆莆薆膅蒂蚄薅襖芅薀薅羇蒀蒆蚄聿芃莂蚃膁肆蟻螞羈芁蚇蟻肅膄薃蝕膅莀葿蠆裊膂蒞蠆羇莈蚃蚈肀膁蕿螇膂莆蒅螆袂腿莁螅肄莄莇螄膆芇蚆螃袆蒃薂螃羈芆蒈螂肁

　　

【正文】 由與此項(xiàng)活動(dòng)非直接相關(guān)的人員擔(dān)任； 審核應(yīng)按照規(guī)定的進(jìn)度和內(nèi)容進(jìn)行，審核過(guò)程中審核人員應(yīng)記錄審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并將問(wèn)題通知責(zé)任部門，要求其提出整改措施，審核人員應(yīng)驗(yàn)證問(wèn)題整改的結(jié)果。 內(nèi)部審核的 結(jié)果 應(yīng)形成內(nèi)部 質(zhì)量管理體系 審核 資料 ，由管理者代表在管理評(píng)審會(huì)議上報(bào) 告 。 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控 各部門 采用質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)等方法來(lái)測(cè)量和監(jiān)督各項(xiàng)過(guò)程，這些方法將確認(rèn)每一過(guò)程持續(xù)滿足預(yù)期目標(biāo)的能力，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，將采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，必要時(shí)將確認(rèn)產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控 品保部 負(fù)責(zé)制訂公司進(jìn)料 、制程及最終 的檢驗(yàn)規(guī)范，確定適合的檢驗(yàn)和試驗(yàn)方法，并按照檢驗(yàn)規(guī)范和《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》要求進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 A．所有外購(gòu)的物 料 進(jìn)入公司時(shí)，應(yīng)對(duì) 物料實(shí)施 檢驗(yàn)，確保未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的 物料 不投入使用或加工。 B．在確定進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)的數(shù) 據(jù) 和內(nèi)容時(shí) ， 必要時(shí) 可以考慮 參考由供應(yīng)商提供的產(chǎn)品質(zhì)量控制資料及 質(zhì)量證明文件。 昆山 豐華電子科技 有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào) QM01 版本號(hào) A 共 32 頁(yè) 第 28頁(yè) 序號(hào) 修 改 記 錄 修改人 修改日期 品保部 應(yīng)按照《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》進(jìn)行過(guò)程的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 在所有規(guī)定的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)均完成且結(jié)果滿足規(guī)定的要求，方可進(jìn)行最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)按照《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 及相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo) 準(zhǔn) 進(jìn)行最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 不合格 品 控制 相關(guān)部門按照《不合格品管制程序》的要求對(duì)原材料成品出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行控制。 相關(guān)部門 應(yīng)做好 不合格品 的 標(biāo)識(shí)、隔離； 按照《不合格品管制程序》規(guī)定的處置權(quán)限對(duì)不合格品進(jìn)行處理； 處置后的不合格品必須經(jīng)過(guò)重新檢驗(yàn)或試驗(yàn)才能交付使用； 合同有要求時(shí)使用或返工不合格品必須向顧客或其代表提讓步申請(qǐng)。 對(duì)不合格品的處理情況應(yīng)進(jìn)行記錄 并保存 。 數(shù)據(jù)分析 相關(guān)部門按照統(tǒng)計(jì)技術(shù)的要求選用適合的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，對(duì)本部門的資料進(jìn)行分析，需要分析的資料包括： 顧客滿意或不滿意； 與顧客要求的符合性； 過(guò)程、產(chǎn)品和它們的趨勢(shì)特性； 供應(yīng)商的 交貨考核 情況。 分析的結(jié)果由相關(guān)部門保存。 昆山 豐華電子科技 有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào) QM01 版本號(hào) A 共 32 頁(yè) 第 29頁(yè) 序號(hào) 修 改 記 錄 修改人 修改日期 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司通過(guò)如下活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)對(duì) 質(zhì)量管理體系 的持續(xù)改進(jìn)： 定期評(píng)審公司質(zhì)量方針的實(shí)施情況，監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)的完成情況； 對(duì)質(zhì)量保證體系進(jìn)行定期的審核，并對(duì)審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問(wèn)題，進(jìn)行改善； 對(duì) 質(zhì)量管理體系 產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，驗(yàn)證產(chǎn)品、過(guò)程的能力，并對(duì)有關(guān)情況進(jìn)行改善； 對(duì)體系運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的問(wèn)題采取糾正、預(yù)防措施，使體系不斷地改進(jìn)； 定期進(jìn)行管理評(píng)審。 品 保 根據(jù)質(zhì)量事件發(fā)生的嚴(yán)重性確定采取糾正措施的時(shí)機(jī)，建立《糾正和預(yù)防措施控制程序》，確定糾正預(yù)防措施的實(shí)施方法；要求： 糾正措施 品保部對(duì)所發(fā)現(xiàn)的不合格的性質(zhì)和嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)審。 相關(guān)部門對(duì)問(wèn)題發(fā)生的原因進(jìn)行分析； 相關(guān)部門針對(duì)問(wèn)題發(fā)生的原因采取相應(yīng)的措施，消除產(chǎn)生問(wèn)題的原因； 相關(guān)部門記錄采取措施的糾正結(jié)果； 品保部 跟蹤驗(yàn)證所采取糾正措施是否有效，并加以記錄。 預(yù)防措施 昆山 豐華電子科技 有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào) QM01 版本號(hào) A 共 32 頁(yè) 第 30頁(yè) 序號(hào) 修 改 記 錄 修改人 修改日期 品保部 及相關(guān)部門根據(jù) 《 糾正和預(yù)防措施控制程序 》 以及適當(dāng)?shù)男畔?lái)源（如顧客的意見(jiàn)、過(guò)程作業(yè)結(jié)果、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄等）予以統(tǒng)計(jì)、分析，提出預(yù)防措施，以消除潛在不合格事件發(fā)生的因素。 各相關(guān)部門針對(duì)任何需要采取預(yù)防措施的問(wèn)題，決定處理的方案。 各相關(guān)部門采取預(yù)防措施，并應(yīng)用各項(xiàng)控制手段，以確保其有效實(shí)施。 品保部 跟蹤驗(yàn)證預(yù)防措施的有效性并作記錄。 品保部 應(yīng)收集采取糾正和預(yù)防措施的相關(guān)資料，并提報(bào)管理評(píng)審會(huì)議。 昆山 豐華電子科技 有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào) QM01 版本號(hào) A 共 32 頁(yè) 第 31頁(yè) 序號(hào) 修 改 記 錄 修改人 修改日期 附件一：本公司文 件與 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)條款的對(duì)照表 總要求 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件要求 《文件控制程序》、《記錄控制程序》 管理承諾 《質(zhì)量手冊(cè)》 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 《質(zhì)量手冊(cè)》 質(zhì)量方針 《質(zhì)量手冊(cè)》 策劃 職責(zé)、權(quán)限和溝通 《質(zhì)量手冊(cè)》 管理評(píng)審 《管理評(píng)審程序》 資源提供 《質(zhì)量手冊(cè)》 人力資源 《培訓(xùn)控制程序》 基礎(chǔ)設(shè)施 《生產(chǎn)設(shè)施管理程序》 工作環(huán)境 《質(zhì)量手冊(cè)》 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過(guò) 程 《合 同評(píng)審控制 程序》 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 《質(zhì)量手冊(cè)》 采購(gòu) 《采購(gòu)管理程序》、《供應(yīng)商管理程序》 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 《生產(chǎn)管制程序》 《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》、《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 《質(zhì)量手冊(cè)》 總則 《質(zhì)量手冊(cè)》 監(jiān)視和測(cè)量 《顧客滿意度測(cè)量程序》、《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 不合格品控制 《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 昆山 豐華電子科技 有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào) QM01 版本號(hào) A 共 32 頁(yè) 第 32頁(yè) 序號(hào) 修 改 記 錄 修改人 修改日期 附件二：公司職能分配表： 部 門 標(biāo) 準(zhǔn) 條 款 總經(jīng)理 管理者代表 管理部 品保部 生產(chǎn)部 業(yè)務(wù)部 總要求 △ ★ △ △ △ △ 總則、 質(zhì)量手冊(cè) △ ★ △ △ △ △ 文件控制、 記錄控制 △ △ ★ △ △ △ 管理承諾 ★ △ △ △ △ △ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ★ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ★ △ △ △ △ △ 策劃 ★ △ △ △ △ △ 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ★ △ △ △ △ △ 管理評(píng)審 ★ △ △ △ △ △ 資源提供 ★ △ △ △ △ △ 人力資源 △ △ ★ △ △ △ 基礎(chǔ)設(shè)施 △ △ △ ★ △ 工作環(huán)境 △ △ ★ △ △ △ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 △ △ △ △ ★ △ 與顧客有關(guān)的過(guò)程 △ △ △ △ △ ★ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) (刪減 ) 采購(gòu)過(guò)程、 采購(gòu)信息 △ △ ★ △ △ △ 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 △ △ △ ★ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 △ △ △ △ ★ △ 生產(chǎn)和服 務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) △ △ △ △ ★ △ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 △ △ △ ★ △ △ 顧客財(cái)產(chǎn) △ △ ★ △ △ △ 產(chǎn)品防護(hù) △ △ △ △ ★ △ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 △ △ △ ★ △ △ 總則 △ ★ △ △ △ △ 顧客滿意 △ △ △ △ △ ★ 內(nèi)部審核 △ ★ △ △ △ △ 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 △ △ △ ★ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 △ △ △ ★ △ △ 不合格品控制 △ △ △ ★ △ △ 數(shù)據(jù)分析 △ △ △ ★ △ △ 持續(xù)改進(jìn) △ ★ △ △ △ △ 糾正措施 △ △ △ ★ △ △ 預(yù)防措施 △ △ △ ★ △ △ ★為主要負(fù)責(zé)部門