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正文內(nèi)容

年產(chǎn)5000萬片阿司匹林腸溶片生產(chǎn)工藝設(shè)計-資料下載頁

2025-06-07 01:03本頁面
  

【正文】 害氣體,臭氣,有害蟲類進(jìn)入室內(nèi),產(chǎn)生微生物污染。醫(yī)藥工業(yè)所產(chǎn)生的污水有 3 類。a 生活污水 衛(wèi)生潔具,洗手設(shè)施,沐浴設(shè)施等排出的污水。b 生產(chǎn)廢水 生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生的污水和廢水,包括設(shè)備及容器洗滌用水,冷卻用水等。c 雨水 包括屋面的雨水及融化的雪水。醫(yī)藥工業(yè)室內(nèi)排水體制一般采用分流制,生活污水,生產(chǎn)廢水及雨水分別設(shè)置管道排出去。生活污水和生產(chǎn)廢水排放前應(yīng)先進(jìn)行預(yù)處理,達(dá)到接口指標(biāo)才能排放至城市污水處理廠的總體管道?;蛘呓ㄔ煳鬯幚碚荆_(dá)到國家規(guī)定的排給水,排水設(shè)計,施工和驗收規(guī)范外,還必須遵守《規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。采取的措施主要如下。100 級的潔凈室內(nèi)不宜設(shè)置水斗和地漏,10000 級的潔凈室應(yīng)避免安裝水斗和地漏,在其他級別的潔凈室中應(yīng)把水斗及地漏的數(shù)量減少到最低程度。潔凈室內(nèi)與下水管道連接的設(shè)備、清潔器具和排水設(shè)備的排出口以下部位必須設(shè)存水彎或水土封裝置。設(shè)在潔凈室的地漏,要求材質(zhì)不易腐蝕、內(nèi)表面光潔,例如不銹鋼材料;不易結(jié)垢,有密封蓋,開啟方便;有水封能防止廢水廢氣倒灌,允許沖洗地面時臨時開蓋,不用時則將蓋蓋死,必要時還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品工藝要求,灌以消毒劑定期消毒滅菌,從而可以防止污染?,F(xiàn)在國內(nèi)已開發(fā)了這種醫(yī)藥工業(yè)的新型專用地漏。下水管路必須有足夠在的管徑和安裝坡度,使流水暢通無阻。在排水立管上設(shè)置 輔助通氣管或?qū)S糜職夤埽故覂?nèi)外排水管道中散發(fā)的22有害氣體能排到大氣中去,并使水流暢通,防止水封被破壞。蒸汽冷凝水應(yīng)返回鍋爐房,若是直接排放的,應(yīng)設(shè)置單獨的管道,以防止疏水器后的蒸汽背壓將殘余汽、水通過下水道及地漏沖到其他房間,造成污染。質(zhì)監(jiān)部門及生產(chǎn)上產(chǎn)生的酸堿廢水亦應(yīng)設(shè)置專用管道,并采用 PVC 塑料管或 ABS 工程塑料管,引至酸堿處理裝置。排水主管不應(yīng)穿過潔凈度要求高的房間,排水主管應(yīng)盡量靠柱、墻角敷設(shè),并用鋼絲網(wǎng)、水泥粉光。盥洗間的洗手池水龍頭最好采用感應(yīng)式裝置,尤其是無菌室,以避免交叉污染。潔凈室洗滌間的水槽形式有兩種:一種是不銹鋼水斗;另一種是地槽,上鋪不銹鋼格柵,這種形式較好,尤其適用于大工具、大設(shè)備的清洗。總之,潔凈區(qū)域應(yīng)盡量避免安裝水斗和下水道,而無菌操作區(qū)應(yīng)絕對避免,如需安裝的,則設(shè)計時應(yīng)考慮其位置便于維護(hù)、清潔,使微生物污染降低到最小程度。 電氣設(shè)計和安裝(區(qū))的電氣設(shè)計和安裝必須考慮對工藝、設(shè)備甚至產(chǎn)品的變動的靈活性,便于維修,且保持廠房的地面、墻面、吊燈的整體性和易清潔性。(區(qū))的電源進(jìn)線應(yīng)設(shè)置切斷裝置,并宜設(shè)在非潔凈區(qū)便于操作管理的地點。(區(qū))的消防用電負(fù)荷應(yīng)由變電所采用專線供電。(區(qū))內(nèi)的配電設(shè)備,應(yīng)選擇不易積塵、便于擦拭、外殼不易蝕的小型暗裝配電箱及插座箱,功率較大的設(shè)備宜由配電室直接供電。(區(qū))內(nèi)不宜直接設(shè)置大型落地安裝的配電設(shè)備。(區(qū))的配電線路應(yīng)按照不同空氣潔凈度等級劃分的區(qū)域設(shè)施配電回路。分設(shè)在不同空氣潔凈度等級區(qū)域的設(shè)備一般不宜由同一配電回路供電。23(區(qū))的第一配電線路均應(yīng)設(shè)置切斷裝置,并應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)便于操作管理的地方。如切斷裝置設(shè)在非潔凈區(qū),則其操作應(yīng)采用遙控方式,遙控裝置應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)。 環(huán)境消毒 滅菌與消毒 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同,特別是無菌生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般的懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子,還要控制活微生物數(shù),即提供所謂的“無菌”環(huán)境(無菌室) 。另一方面,不能認(rèn)為進(jìn)入潔凈室的空氣無菌了,室內(nèi)各種表面就不沾污細(xì)菌了。如果這些地方有營養(yǎng)源,細(xì)菌繁殖的可能性就存在。在潔凈室中人體是主要菌源之一,不僅皮膚帶有細(xì)菌(其中約 1%為病原性的) ,人通過呼吸,講話也會散布細(xì)菌,所以在潔凈室中除口罩外,對潔凈室表面消毒仍是一個重要措施。按理說,在空氣中凈化系統(tǒng)中,送人經(jīng)高效過濾器的空氣,可以使房間的微生物數(shù)控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。其實不然,實際生產(chǎn)時由于機(jī)器的運行,人員的進(jìn)出,建筑物的表面均會產(chǎn)生塵粒,從而滋生細(xì)菌并極易再吹落,特別是人員的污染幾乎是惟一的細(xì)菌來源,一個人每 h 約散發(fā) 1000 只死皮細(xì)胞(等價于 10/um 大小的粒子) ,因此潔凈室的室內(nèi)建筑材料,設(shè)備等應(yīng)能經(jīng)受藥物的消毒滅菌處理,潔凈服的衣料要選用不產(chǎn)生靜電或經(jīng)防靜電處理的材料,潔凈服裝的洗滌,晾干,包裝必須在潔凈環(huán)境中進(jìn)行,無菌衣要經(jīng)高溫消毒滅菌,人員,設(shè)備,儀器進(jìn)入無菌室應(yīng)作嚴(yán)格消毒滅菌處理(人手需用消毒藥物浸泡或噴灑)需定期進(jìn)行室內(nèi)消毒滅菌操作。藥品生產(chǎn)時由于在潔凈室的地面,墻面,頂棚,機(jī)器,人體及衣服表面可能有活微生物粒子存在,當(dāng)溫度,濕度合適時,細(xì)菌即在這些表面繁殖,并不時被氣流吹散到室內(nèi),因此潔凈室(特別是無菌室)一般不安排三班生產(chǎn),每天必須有足夠時間用于清潔,消毒。8 消防 消防依據(jù)24 《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 《建筑設(shè)計防火專篇內(nèi)容提要》 《建筑設(shè)計滅火器配置設(shè)計規(guī)范》 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 《民用建筑電氣設(shè)計規(guī)范》 《采用通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》 專業(yè)設(shè)計對消防要求的考慮和采取措施建筑消防 a.承重構(gòu)件為現(xiàn)澆混凝土梁,本,柱,吊頂,隔斷均為非燃燒材料,滿足二級耐火等級對構(gòu)件耐火極限的要求。 b.乙類生產(chǎn)二級耐火等級的多層廠房最大允許占地面積 4000 平方米,車間滿足該要求。 c.設(shè)多出對外安全出口,車間內(nèi)的走到,安全出口及安全蘇三距離均滿足《規(guī)范》要求。 d.局部乙類生產(chǎn)崗位采取防爆措施;為避免產(chǎn)生引爆火花,地面采用不發(fā)火花水磨石地面,五金件采用銅制;泄壓面積與廠房體積比大于 ,滿足《規(guī)范》關(guān)于乙類建筑的要求。 e.建筑物內(nèi)按《建筑滅火器配置設(shè)計規(guī)范》配置小型滅火器。 9 技術(shù)經(jīng)濟(jì)評價化工工程設(shè)計成果技術(shù)上的先進(jìn)性和經(jīng)濟(jì)上的合理性是通過對該工程的綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)值得分析來的。技術(shù)經(jīng)濟(jì)又稱技術(shù)經(jīng)濟(jì)學(xué)、工程經(jīng)濟(jì)學(xué)。它是介于工程技術(shù)學(xué)科與經(jīng)濟(jì)學(xué)科之間的一門新興的交叉學(xué)科。技術(shù)經(jīng)濟(jì)實質(zhì)技術(shù)生產(chǎn)方面的經(jīng)濟(jì)問題。技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析是對不同的技術(shù)政策、方案、技術(shù)措施進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效果的評價、論證和預(yù)測力求到技術(shù)上先進(jìn)和經(jīng)濟(jì)分析的根據(jù)是每項工程,每個企業(yè)都使用盡量少的物質(zhì)消耗生產(chǎn)出更多的符合社會需要的合格產(chǎn)品,取得最大的使用價值從而實現(xiàn)最大的經(jīng)濟(jì)效益。根據(jù)前面提到的阿司匹林的發(fā)展前景,這個藥物的前景很好,而且容易生25產(chǎn),技術(shù)成熟。并且隨著國內(nèi)用量及需求的增加和對國外出口的出口量的增加,我覺得這份方案以及布置在經(jīng)濟(jì)方面是可行的,是可以給工廠帶來收益的。如果隨著科學(xué)的進(jìn)步以及生產(chǎn)工藝的發(fā)展,我們可以根據(jù)實際情況來改進(jìn)這條生產(chǎn)線路的工藝,選擇最有利于工廠的生產(chǎn)和可以給公司帶來最大收益的生產(chǎn)工藝。我們也可以自己來提升設(shè)備以及工藝,根據(jù)自己的實際情況來建設(shè),從而使工廠收益增加或者前期投入減少。 設(shè)計體會1. 在寫這篇設(shè)計書之前,本人對阿司匹林的認(rèn)識僅僅限于實驗室合成和自己的用藥的經(jīng)歷。隨著論文以及設(shè)計的深入,自己對阿司匹林的發(fā)展史和藥理性質(zhì)都有了充分的認(rèn)識,尤其是各種制藥的設(shè)備和工藝流程。我在查閱資料的時候 ,不僅熟練了查閱資料的方法,知道了怎么去系統(tǒng)的查閱資料,還學(xué)到了許多書本上沒有的知識。在寫設(shè)計書的過程中更加系統(tǒng)的了解并掌握了怎么制藥以及藥廠的平面設(shè)計安排和怎么安排最合理最人性化,這些都是書本上學(xué)不到的,把以前在書上看到的那些抽象的理論以及制藥流程用這個方法全部轉(zhuǎn)化為那些可以系統(tǒng)的、實際的刻在自己心里的各個步驟以及器械??梢匀娴牧私獾竭@個行業(yè)的流程以及發(fā)展前景,從而對自己的未來以及自己的專業(yè)也有一個全新的認(rèn)識,這篇論文還有很多的不足之處以及需要修改的地方,希望老師給與批評和指正。 ————馮珂 2. 在這之前,這個設(shè)計書之后,第一次我們對一個實驗查了如此多的獻(xiàn),26第一次我們對一個反應(yīng)了解的這么詳細(xì),第一次我們對一個流程有了這么細(xì)致的了解,點點兒累,起合作的同學(xué). ——鄧承志3. 通過老師布置的論文是我們更加了解阿司匹林的制備方法藥理性質(zhì)以及前景分析,以前只是片面的在書上看到過,還做過阿司匹林實驗制備,但我們卻不了解只是跟著老師做,要學(xué)會查閱資料書籍,通過在文獻(xiàn)中查找我學(xué)到了阿司匹林的制備方法,物料衡算和能量衡算以及平面設(shè)計設(shè)備的運用,及前景都需要我們了解掌握。因為我們是學(xué)制藥的,所以以后這些問題我們都會遇到,了解更多的知識和掌握技術(shù)以便我們以后工作能更加的輕松。更要掌握工作流程和能繪制工程設(shè)備圖,論文有很多不足之處,需要老師指導(dǎo)和批改,以便以后能好好的掌握。 ——杜洪亮,通過這次寫這篇論文使我更加對阿司匹林有了更深刻的了解,在學(xué)校做過一次阿司匹林實驗,通過網(wǎng)上查閱資料使我們了解阿司匹林的工藝流程和合成路線,讓我們更加深刻的了解阿司匹林的生產(chǎn)過程,對我們今后的工作中有很大幫助。論文有不足之處希望老師批評指正。 ——陳鵬參考文獻(xiàn)[1] 王志祥編著, 《制藥工程學(xué)》 ,北京:化學(xué)工業(yè)出版社,[2] 王承學(xué),胡永琪編, 《化學(xué)反應(yīng)工程》 ,北京:化學(xué)工業(yè)出版社,[3] 譚天恩,竇梅,周明華等編著, 《化工原理》 ,第三版,化學(xué)工業(yè)出版社,27[4] 天津大學(xué)物理化學(xué)考研室編, 《物理化學(xué)》 ,第四版,高等教育出版社,(5) 《GMP》規(guī)范(6) 制藥工藝學(xué),元英進(jìn)主編,化學(xué)工業(yè)出版社,2022 年[5] 徐壽昌主編, 《有機(jī)化學(xué)》 ,第二版,高等教育出版社,[6] 潘紅良,郝俊文主編, 《過程設(shè)備機(jī)械設(shè)計》 ,華東理工大學(xué)出版社[7] 匡國柱,史啟才主編, 《化工單元過程及設(shè)備課程設(shè)計》 ,第二版,化學(xué)工業(yè)出版社[9] 李和平,葛虹主編 , 《精細(xì)化工工藝學(xué)》科學(xué)出版社 [10] 北京化學(xué)試劑公司編, 《化工試劑標(biāo)準(zhǔn)手冊》 ,化學(xué)工業(yè)出版社[11] 黃璐,王保國主編, 《化工設(shè)計》 ,北京:化學(xué)工業(yè)出版社,[12] 左識之主編《精細(xì)化工反應(yīng)器及車間工藝設(shè)計》 ,華東理工大學(xué)出版社, [14] 方利國,陳礪編《計算機(jī)在化學(xué)化工中的應(yīng)用》 ,第二版,化學(xué)工業(yè)出版社, [15] 陳聲宗,主編, 《化工設(shè)計》 ,化學(xué)工業(yè)出版社,[16] 化學(xué)工業(yè)部人事教育司,化學(xué)工業(yè)部教育培訓(xùn)中心,組織編寫《化工用泵》化學(xué)工業(yè)出版社,[17] 刁玉瑋,王立業(yè),喻健良編著《化工設(shè)備機(jī)械基礎(chǔ)》大連理工大學(xué)出版社,
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