【正文】 ℃)]基團(tuán) C6H5－ －COOH － O－ － CO － OH － CH320℃ 溫 度 80℃ 所以 ASP 的比熱容 = [(C6H5) + (COOH) + (O) + (CO) + (CH3)]/ AS 的比熱容 = [(C6H5) + (COOH) + (OH)] /經(jīng)以上式子可求得所需比熱容（KJ/Kg℃）表 7 比熱容（KJ/Kg℃）15名稱 Cp 20℃ 80℃乙酸 醋酐 阿司匹林 —— 水楊酸 能量衡算1. Q1 與 Q4Q1 與 Q4 均可用下式計(jì)算 Q1（Q4）=∑mct KJ。 CS固體的比熱容 KJ/(Kg.℃)。工藝中原料的反應(yīng)步驟消耗時(shí)間最長，所以每批物料的生產(chǎn)周期為兩小時(shí)，則每天可生產(chǎn) 4 批阿司匹林產(chǎn)品，每批理論生產(chǎn)阿司匹林的量為：（5000 萬 ）/300/4=，由于阿司匹林的總收率為 %，所以實(shí)際值為： 進(jìn)料 進(jìn)料 進(jìn)料 出料 出料 出料13 物料名稱 質(zhì)量 Kg/批 摩爾 mol/批 物料名稱 質(zhì)量 Kg/批 摩爾 mol/批 水楊酸 阿司匹林 乙酸酐 乙酸 濃硫酸 乙酸乙酯 水 25 廢水 乙酸乙酯 16 總計(jì) 總計(jì) 4 能量衡算 反應(yīng)罐能量衡算 Q1 、t 1 Q4 、t 4 Q2 、t 2 Q5 、t 5 Q6反應(yīng)罐能量衡算可表示如下式： Q1+Q2+Q3=Q4+Q5+Q6Q1SA 與醋酐帶入設(shè)備的熱量 KJ；Q2加熱劑水蒸汽傳給物料的熱量 KJ；Q3過程反應(yīng)熱 KJ；Q4生成 ASP 與醋酸帶走的熱量 KJ；Q5加熱劑水蒸汽帶走的熱量 KJ；Q6設(shè)備向環(huán)境散失的熱量 KJ；t1SA 與醋酐進(jìn)入設(shè)備的溫度℃，t1=20℃；t2加熱劑水蒸氣的進(jìn)入溫度℃，t2= ℃；t3最終反應(yīng)罐中溫度 ℃，t3=80 ℃；t4物料流出時(shí)的溫度 ℃，t4=80 ℃；t5加熱劑水蒸汽流出時(shí)的溫度℃，t5=80 ℃。循環(huán)母液處理：循環(huán)回收母液與一次母液體積比 1：～2 配比，在96℃～100℃，保溫 ～3h，以一次母液回收方法進(jìn)行處理，回收乙酰水楊酸。 水洗離心洗滌將料斗中物料放入離心機(jī)中，用手將料攤開，用含 ﹪磷酸的水洗（200L/ 機(jī)） ，將含磷酸水甩凈，再用清水 10L 洗滌，全速甩20min～25mim（含水量 ﹪）將料抽入干燥斗中。 在制備過程中涉及到的單元操作有: 1:?；磻?yīng) 2：冷凍結(jié)晶 3：離心及洗滌 4：干燥 5：分離 6：過濾 生產(chǎn)工藝流程—酰化—酸洗離心—水洗離心—?dú)饬鞲稍铩L(fēng)分離—阿司匹林 工藝流程圖水楊酸酸酐母液?；?酸洗離心 水洗離心 氣流干燥母液旋風(fēng)分離阿司匹林 工藝過程說明 醋化崗位第一次投料：按醋酐總量與含量計(jì)算水楊酸總投料量，檢斤稱重，將總投料量的三分之二水楊酸投入醋化罐中，再將醋酐一次全部加入罐中，在攪拌情況下，水汽加熱 1h，使內(nèi)溫升到 80℃～84℃，析出晶體，保溫 40min～60min11后，緩慢均勻降溫到 55℃。 本設(shè)計(jì)選擇間歇式操作，將原料投入?；校郎匾粋€(gè)小時(shí)，釜溫達(dá)到 75攝氏度，打開攪拌式漿釜，反應(yīng)放熱打開冷凝器，使反應(yīng)物料保持在液態(tài)，反應(yīng)溫度控制在 75 攝氏度到 80 攝氏度之間，過低的溫度使反應(yīng)不完全，反應(yīng)時(shí)間過長。本設(shè)計(jì)采用酰化法來生產(chǎn)阿司匹林，以水楊酸作為起始原料，經(jīng)過?；⒋种?、精制、等化學(xué)、物理過程生產(chǎn)阿司匹林產(chǎn)品。 92 生產(chǎn)工藝 設(shè)計(jì) 內(nèi)容本設(shè)計(jì)以年產(chǎn) 5000 萬 ，采用比較成熟的合適的酰化法進(jìn)行生產(chǎn)。但是，增長的大部分是防治中老年人心腦血管疾病的小劑量阿司匹林，解熱鎮(zhèn)痛藥市場的阿司匹林的研究進(jìn)展及發(fā)展前景，阿司匹林消費(fèi)量增長幅度不大。90 年代中期，美國阿司匹林銷售額為 億美元左右，到 20 世紀(jì)末，銷售額達(dá)到 億美元左右，年均增幅約為 ％－%，而同期其他解熱鎮(zhèn)痛藥銷售額下降或持平。 國外市場發(fā)展穩(wěn)定 20 世紀(jì) 80 年代，阿司匹林占美國解熱鎮(zhèn)痛藥市場的 5060％，其中 1／3用于抗風(fēng)濕治療。 目前為每公斤 24～25元人民幣，有企業(yè) DC 一 90 規(guī)格阿司匹林報(bào)價(jià)達(dá)每公斤 35—37 元人民幣。這些企業(yè)都已通過了阿司匹林原料藥 GMP 認(rèn)證，年生產(chǎn)規(guī)模都達(dá)到 1500 噸以上。 最近以來，山東新華制藥集團(tuán)的阿司匹林產(chǎn)銷量增長迅速，該產(chǎn)品已成為企業(yè)的重點(diǎn)產(chǎn)品之一，生產(chǎn) 規(guī)模一擴(kuò)再擴(kuò)，產(chǎn)能已由 1996 年的 2022 噸擴(kuò)大到目前的 8000 噸左右，年產(chǎn)量已從 1996 年的 1000 多噸增長到 6000 多噸，占全國的近 60％，成為我國阿司匹林生產(chǎn)當(dāng)之無愧的龍頭老大。 但近年來，這種三足鼎立的局面在悄然發(fā)生變化。事實(shí)上，除了心血管病方面，阿司匹林還在其他疾病上有獨(dú)特的療效，例如：防治糖性白內(nèi)障、治療抗生素所致聽力障礙、抗衰除皺、改善老年男性性功能、治療艾滋病、癌癥等 。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。 關(guān)節(jié)炎：除風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎外，本品也用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，可改善癥狀，但須同時(shí)進(jìn)行病因治療。臨床可用于下列情況。這些雜質(zhì)由于不含羧基，故不溶于碳酸鈉試液中。顯酸性，可溶于碳酸鈉及氫氧化鈉。抑制溶酶體酶的釋放及白細(xì)胞趨化性等也可能與其有關(guān)； ③ 解熱作用；可能通過作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞引起外周血管擴(kuò)張，皮膚血流增加，出汗，使散熱增加而起解熱作用。 阿司匹林的的藥理性質(zhì)阿司匹林化學(xué)名為：2 一(乙酰氧基)苯甲酸，又名醋柳酸，或乙酰水楊酸。1995年，美國研究人員發(fā)現(xiàn)阿司匹林保護(hù)腸癌的證據(jù)。阿司匹林變成了非專利藥品。1899年臨床試驗(yàn)獲得成功，阿司匹林成功投入市場。1853年，法國科學(xué)家從水楊苷中提取出水楊酸，但是對(duì)胃腸的刺激很大。公元1763年，奇平諾頓（與牛津鎮(zhèn)相鄰）的愛德華斯頓用曬干的柳樹皮給教區(qū)內(nèi)的50位患有風(fēng)濕熱的病人治病。它起源于一種當(dāng)?shù)氐牟荼舅幬铮鳛槌Ｒ娭雇此幍淖饔玫难由臁?制藥設(shè)備與工程設(shè)計(jì)課程實(shí)驗(yàn)報(bào)告實(shí)驗(yàn)題目：年產(chǎn) 5000 萬片 學(xué)生姓名 學(xué)號(hào)設(shè)計(jì)時(shí)間 2022 年 12 月 19 日 —— 2022 年 12 月 28 日一、設(shè)計(jì)內(nèi)容及要求1. 查閱收集資料和相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，確定藿香正氣口服液生產(chǎn)工藝、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2. 確定相關(guān)參數(shù)，進(jìn)行物料衡算、能量計(jì)算及設(shè)備選型；3. 按 GMP 規(guī)范要求設(shè)計(jì)、繪制車間工藝流程圖及平面布置圖；4. 編寫設(shè)計(jì)說明書。評(píng)分要素 得分 教師評(píng)語設(shè)計(jì)原理 （30%）設(shè)計(jì)質(zhì)量 （30%）成績?cè)u(píng)定設(shè)計(jì)說明書 2目錄目錄 ..................................................................................................................11 概述 .............................................................................................................3 阿司匹林的藥理性質(zhì)..........................................................................................................................3 理化性質(zhì) .....................................................................................................................................4 臨床上用途 .................................................................................................................................4 國內(nèi)外生產(chǎn)現(xiàn)狀 ................................................................................................................................4 市場分析 ......................................................................................................................................4 生產(chǎn)情況 .....................................................................................................................................5 市場情況 .....................................................................................................................................62 生產(chǎn)工藝 ......................................................................................................7 設(shè)計(jì)內(nèi)容 ............................................................................................................................................7 生產(chǎn)工藝 ............................................................................................................................................7 生產(chǎn)工藝流程確定 ....................................