年產(chǎn)五億噸的當歸浸膏片的生產(chǎn)工藝設計畢業(yè)論文-資料下載頁
2025-06-22 18:24本頁面
【正文】 120112021203打碼機SK1A0406打碼機316次/min 第五章 車間設計布置 在廠區(qū)中的位置浸膏片車間在場區(qū)中應合理布局，應使車間人流物流出入口盡量與廠區(qū)人流物流道路相吻合。由于固體制劑發(fā)塵量較大，應位于當?shù)爻Ｄ觑L向的下游。在決定廠房總圖方位時，廠房總軸應盡量布置成東、西向，以免有大面積的窗墻受日曬影響。 正確處理工藝布局中的人流物流關系在車間設計中，工藝布局設計中，工藝布局設計對于藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP有著重要作用。應按GMP所要求的“工序銜接合理，人流物流分開”、“避免人流物流交叉”、規(guī)定進行合理的布置，應遵循以下設計原則。1．進入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個入口。應該分別設置操作人員和物料入口通道。2．操作人員和物料進入潔凈區(qū)應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施。潔凈區(qū)內(nèi)設計時還應設置生產(chǎn)過程中容易產(chǎn)生的污染環(huán)境的廢棄物的專用口，避免對原輔料和內(nèi)包材造成污染。3．為避免外來因素對藥品生產(chǎn)污染，潔凈生產(chǎn)區(qū)只設置與生產(chǎn)有關的設備，設施和物料存放間?？諌赫?、除塵間、空調(diào)系統(tǒng)、配電等公用輔助設施，均應布置在一般生產(chǎn)區(qū)。4．在潔凈區(qū)內(nèi)設計潔凈走廊時，應保證此通道直接到達每一個生產(chǎn)崗位、中間物、或內(nèi)包材存放間。不能把其它崗位操作時間或存放時間作為物料和操作人員進本崗位的通道。5．在不同工藝流程、工藝操作、設備布置的前提下相鄰潔凈操作室，如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，可在各墻上開門，開傳遞窗或設傳送帶來傳送物料。盡量少用或不用潔凈操作室外共用的通道。 生產(chǎn)工序整體布置粉碎，過篩，稱配等工序使用一獨立的空調(diào)系統(tǒng)，位于倉庫附近。由于片劑，膠囊劑，顆粒劑的生產(chǎn)前段工序一樣，如混合干燥和整粒等，因此，將片劑，膠囊劑，顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi)，這樣可提高設備的使用率，減少潔凈區(qū)面積，從而節(jié)約建設資金。由于在同一潔凈區(qū)內(nèi)布置了片劑，膠囊劑三條生產(chǎn)線，因此平面布置時盡可能按生產(chǎn)工段分塊布置，如將造粒工段（混合制粒，干燥和整粒總混），膠囊工段（膠囊填充，拋光選囊），片劑工段（鴉片，包衣）和內(nèi)包裝等各自相對集中布置，這樣可以減少各工段的干擾，同時也有利于空調(diào)凈化系統(tǒng)合理布置。包裝區(qū)域設四條全自動包裝流水線，每條流水線都設置在獨立的房間中，可防止不同品種的混淆。 備料室的設置GMP要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應設備料室。GMP規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)區(qū)的運輸不應對藥品的生產(chǎn)咋成污染。因此考慮總體和廠房布局時既要保證人流，物流分開，又要使物料的運輸距離盡可能縮短。 中間站的布置潔凈區(qū)內(nèi)設置了與生產(chǎn)規(guī)模相適應的原輔料，半成品存放區(qū)，如顆粒中間站，有利于減少人為錯差，防止生產(chǎn)中混藥。中間站布置方式有兩種：第一種為分散式，這種方式操作間和中轉(zhuǎn)間之間如果沒有特別要求，可以開門相通，避免對潔凈走廊的污染。第二種為集中式，此時生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應工藝流程，不迂回，不往返，并使物料傳輸距離最短。在本次車間設計實例中采用的是集中式中間站。 浸膏片車間除塵浸膏片車間的顯著特點是產(chǎn)塵的工序多，班次不一。發(fā)塵量大的粉碎，過篩、制粒、干燥、整粒、總混等崗位，如不能做到全封閉操作，則除了設計不要的捕塵、除塵裝置外，還應設計操作前室，以避免對鄰室或共用通道產(chǎn)生污染。 容器具的清洗一般生產(chǎn)區(qū)布置潔具清洗，存放間。潔凈區(qū)內(nèi)要設計器具清洗，存放間，而且面積不能太小。使用的中轉(zhuǎn)容器具應表面光潔，具有耐磨性和易清洗性。清洗用水要根據(jù)被清洗物是否直接解除藥物開選擇。不接觸者可使用飲用水清洗，接觸者還要依據(jù)生產(chǎn)工藝要求使用純水或注射用水清洗。但不論是否接觸藥物，凡進入無菌區(qū)的工器具，容器等均需滅菌。 參觀走廊的設置作為參觀走廊，時參觀者不影響生產(chǎn)，而且潔凈走廊的設置，使采用暖氣采暖成為可能，為了保護潔凈區(qū)，避免冬季內(nèi)墻結(jié)露。 倉庫為了增大倉庫的儲存量，倉庫采用鋼制貨架，塑料托盤，貨物分區(qū)分架存放。倉庫內(nèi)設發(fā)貨廳，原輔料區(qū)，包裝材料區(qū)，成品區(qū)等。 安全門的設置設置參觀走廊和潔凈走廊時要考慮相應的安全門，它是制藥工業(yè)潔凈廠房所必須設置的，其功能是出現(xiàn)突然情況時迅速安全疏散人員，因此開啟安全門必須迅速簡捷。第六章 結(jié)束語大四，在我們經(jīng)歷了化工原理課程設計之后，我們又一次接到了課程設計的任務。當然，這次的課設更加的貼近我們所學的專業(yè)知識，更加有助于提高我們的專業(yè)能力，為我們以后的學習、工作提供了提高的機會。這次的課程設計不同于上次的課設，本次課程設計我們四個人一組，為了圓滿的完成任務，更重要的是四個人合作、團結(jié)，只有這樣我們才能更高效率的，更高質(zhì)量的完成任務。在這次我們所學專業(yè)的課程設計中，我們真正的把我們所學的專業(yè)知識，平時所了解的藥學知識，網(wǎng)上的相關文獻資料以及老師所提供的重要信息融會貫通，做到有所思有所想，對我們自己現(xiàn)在所學，以后所用的知識有了更進一步的了解。歷時三周，我們終于完成了課程設計的任務。在這次的課設中，涉及了浸膏劑的工藝流程，生產(chǎn)設備，車間流程等等方面。當然，在完成任務的過程中，我們同時涉獵了藥學的其他方面，初步了解了我們以后可能從事的工作的一方面，這為我們提高自己提供了很大的機會，能夠更好的發(fā)展自己。當然，在這次的課設中，老師和其他同學給了我們很大的幫助，在此非常感謝他們！ 參考文獻[1] 朱盛山. 藥物制劑工程. 北京: 化學工業(yè)出版社（第一版）, 2002年8月[2] 任曉文. 藥物制劑工藝及設備選型. 北京: 化學工業(yè)出版社, 2000年6月 [3] 張洪斌. 制藥工程課程設計. 北京: 化學工業(yè)出版社, 2007年[4] 王效山. 制藥工藝學. 北京: 北京科技出版社, 2004年[5] 張洪斌. 藥物制劑工程技術與設備. 北京: 化學教育出版社, 2007年[6] 元英進. 現(xiàn)代制藥工藝學. 北京: 化工出版社, 2006年[7] 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年版)[8] 《中華人民共和國藥典》(20
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