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正文內(nèi)容

1獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理手冊樣本(東臺)-資料下載頁

2025-06-06 15:54本頁面
  

【正文】 標(biāo)管理  為有效控制獸藥儲存質(zhì)量,對獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)管理,杜絕庫存獸藥存放差錯,對在庫獸藥按待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)進(jìn)行存放,實(shí)行色標(biāo)管理。  獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為:  綠色: 合格獸藥;紅色: 不合格獸藥;黃色: 待驗(yàn)和退貨獸藥。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字用白色表示?! ?yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度,防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應(yīng)按品種、批號相對集中堆放,并分開堆碼,不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛,防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故?! ~F藥貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施,設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?,防止庫?nèi)設(shè)施對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響,保證倉儲和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展。   應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲存。特殊管理獸藥以及危險(xiǎn)品應(yīng)專庫存放。對于經(jīng)營量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種,應(yīng)配備避光、避熱的儲存設(shè)備。對于精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品應(yīng)做到專人、專帳、專庫(或柜)、 雙人雙鎖保管?! ?yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉庫中。、濕度進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)不符合獸藥存放要求,立即進(jìn)行調(diào)控。、設(shè)備進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題,立即報(bào)告,及時(shí)處理。,記錄必須是發(fā)放人員和領(lǐng)用人員雙人簽字,記錄要清楚。,每天下班后倉庫保管員和銷售人員對專用倉庫進(jìn)行上鎖,確保安全后方可離開。(見DMSYQM10001)(見DMSYQM10002)質(zhì)量手冊第11章共 4 頁主題運(yùn)輸與銷售第1版第0次修改編 號DMSYQM1111. 運(yùn)輸與銷售本經(jīng)營部制定了獸藥運(yùn)輸管理制度,銷售獸藥時(shí)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對,對售出的獸藥進(jìn)行逐項(xiàng)檢查、核對,建立真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的銷售記錄,銷售獸藥時(shí)開具了全法票據(jù),工作人員統(tǒng)一工作服,佩戴了胸卡。獸藥銷售總體原則:認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法經(jīng)營,安全合理銷售獸藥。銷售處方藥時(shí),應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行下述規(guī)定:。、銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。,如不能保留原件,可留存復(fù)印件或登記備查。,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。,不得銷售處方藥。(獸藥)技術(shù)人員在營業(yè)現(xiàn)場,并佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。遇有顧客要求,獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)對獸藥的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。,清潔整齊。、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對無誤后,將獸藥交與顧客。對缺貨獸藥要認(rèn)真登記,及時(shí)報(bào)告,貨到后及時(shí)通知客戶購買。、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息,毒副作用信息,報(bào)告質(zhì)量管理人員。,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí),做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人;保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年(無有效期保存三年)。,為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。、針劑、片劑獸藥應(yīng)采取隔離措施,防止獸藥破損或混淆。,并有序排列,防止破損影響消毒效果和影響環(huán)境。,確保運(yùn)輸所需溫度的獸藥產(chǎn)品符合環(huán)境條件要求。、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品危險(xiǎn)品等要符合國家有關(guān)規(guī)定的條件要求。、準(zhǔn)確、完整的銷售記錄,并至少保存至超過獸藥有效期后一年。,獸藥銷售記錄要載明獸藥的商品名、通用名、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或負(fù)責(zé)人,逐筆逐項(xiàng)登記。,每天進(jìn)行檢查核對,做到票、帳、貨記錄相符。并按規(guī)定保存。、簽字后方可銷售。,并留存處方箋復(fù)印件。、說明經(jīng)營獸藥的功能主治、用法、用量、有效期限、以及配伍禁忌、停藥期、存放條件等注意事項(xiàng)。不得隨意改變用途,不得夸大作用、療效,不得誤導(dǎo)購藥者、詢問者。(見DMSYQM11001)(見DMSYQM11002)(見DMSYQM11003)(見DMSYQM11004),在系統(tǒng)無故障時(shí)不得使用手工票據(jù),如遇系統(tǒng)故障而被迫使用手工票據(jù)時(shí),則須在系統(tǒng)恢復(fù)后,及時(shí)補(bǔ)充有關(guān)記錄。、銷售等所有使用本系統(tǒng)的人員,在發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)異常時(shí),要在第一時(shí)間向電腦維護(hù)員報(bào)告。質(zhì)量手冊第12章共 2頁主題養(yǎng)護(hù)與清查第1版第0次修改編 號DMSYQM1212. 養(yǎng)護(hù)與清查本經(jīng)營部制定了獸藥養(yǎng)護(hù)、清查管理制度和獸藥養(yǎng)護(hù)及控制設(shè)施、設(shè)備監(jiān)測程序,嚴(yán)格按制度和程序操作,確保滿足陳列、儲存的獸藥所需的條件要求,保證獸藥質(zhì)量。、清查管理制度,因此,陳列的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。,并做好養(yǎng)護(hù)記錄。、陳列、儲存的條件和存放獸藥的相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行檢查,并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。,易霉變、易潮解的藥品,應(yīng)縮短檢查周期。,應(yīng)立即停止銷售并及時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人員報(bào)告,進(jìn)行處理。、分析、上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、臨近有效期限、長時(shí)間儲存的獸藥質(zhì)量信息和溫濕度等控制設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)信息。、設(shè)備監(jiān)測程序(見DMSYQM12001)(見DMSYQM12002)(見DMSYQM12003)(見DMSYQM05002)(見DMSYQM12004)(見DMSYQM12005)質(zhì)量手冊第13章共 4 頁主題管理與服務(wù)第1版第0次修改編 號DMSYQM13我經(jīng)營部在依法取得獸藥經(jīng)營許可證和工商營業(yè)執(zhí)照后從事獸藥經(jīng)營活動,企業(yè)主動接受并積極配合獸藥主管部門的監(jiān)督檢查,保證所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量,不采購、銷售人用藥品、假劣獸藥和一切與獸藥標(biāo)簽或者說明書不相符的獸藥。企業(yè)加強(qiáng)對所售獸藥的全程監(jiān)控管理,建立了質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度,在經(jīng)營場所明示了服務(wù)公約和服務(wù)質(zhì)量承諾,公布了服務(wù)監(jiān)督電話,設(shè)置了質(zhì)量信息公示板和顧客意見簿,對購買者反應(yīng)的問題認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄、及時(shí)處理。,注意收集由本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況,立即采取措施,停止同品種獸藥的銷售,同時(shí)按規(guī)定上報(bào)當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。,要查明情況,確認(rèn)是否獸藥存在質(zhì)量問題。確實(shí)存在質(zhì)量問題的,要向當(dāng)?shù)孬F藥行政管理部門報(bào)告,并及時(shí)查明原因,分清責(zé)任,采取有效的解決處理措施,并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄,并向投訴人反饋。,應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。并及時(shí)查明原因,分清責(zé)任,采取有效的解決處理措施,并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。、劣獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定獸藥,以及質(zhì)量可疑獸藥時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸藥行政管理部門報(bào)告,不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理,不得銷售。,并收回。,并在店堂公示,發(fā)現(xiàn)有關(guān)獸藥不良反應(yīng)時(shí)立即向獸藥行政管理部門報(bào)告。:質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發(fā)生以下情況之一者,均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報(bào)告。,人為造成整批商品報(bào)廢者。,致使整批獸藥變質(zhì),不能在廠方負(fù)責(zé)期內(nèi)提出索賠或退換貨者。,造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用者。,嚴(yán)重異物混入或其他質(zhì)量低劣,并造成質(zhì)量事故者。(批)造成經(jīng)濟(jì)損失3000元以上者。,因質(zhì)量問題未及時(shí)發(fā)現(xiàn),延誤索賠或造成事故影響較壞者。、內(nèi)容、認(rèn)定和處理辦法:,應(yīng)立即報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人,并在24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)孬F藥行政管理部門報(bào)告。,并在3天內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)孬F藥行政管理部門,查清原因后,再書面報(bào)告。,追究當(dāng)事人的責(zé)任?!叭环胚^”原則::查清事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、事故后果,做到實(shí)事求是,準(zhǔn)確無誤。:以事故調(diào)查為依據(jù),組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真的分析,確認(rèn)事故的原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改預(yù)防措施。:做到不查清不放過,事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過,沒有防范措施不放過,并及時(shí)、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。:,完善并嚴(yán)格執(zhí)行制度,使改進(jìn)措施規(guī)范化。,開展質(zhì)量體系審核,排除出現(xiàn)差錯的可能。,實(shí)行有效的技術(shù)改造,防止質(zhì)量事故發(fā)生。(見DMSYQM13001)(見DMSYQM13002)(見DMSYQM13003)(見DMSYQM13004)(見DMSYQM13005)(見DMSYQM1300
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