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黃芪項(xiàng)目可研報(bào)告終稿-資料下載頁

2025-05-30 01:14本頁面
  

【正文】 萬元130958.盈虧平衡分析盈虧平衡點(diǎn)%1. 本項(xiàng)目工程總投資19031萬元,其中建設(shè)投資17134萬元,鋪底流動(dòng)資金880萬元。項(xiàng)目資金來源為:企業(yè)自籌5781萬元,銀行貸款13250萬元。2. 中煤平朔集團(tuán)有限公司對(duì)本項(xiàng)目的定位應(yīng)著眼于長遠(yuǎn)的市場目標(biāo),組織精干的市場銷售策劃團(tuán)隊(duì)或委托技術(shù)支持單位,根據(jù)公司的產(chǎn)品特點(diǎn),對(duì)目標(biāo)客戶及重點(diǎn)消費(fèi)人群進(jìn)行詳細(xì)的分析,策劃并最終提出科學(xué)、正確的保健主張和銷售模式,滿足買方市場需求,進(jìn)而加快市場開拓。3. 本項(xiàng)目所選用設(shè)備均為國內(nèi)先進(jìn)設(shè)備,建設(shè)單位應(yīng)加強(qiáng)對(duì)員工的業(yè)務(wù)知識(shí)和操作技能培訓(xùn),使軟件與硬件設(shè)施相適應(yīng),為項(xiàng)目的實(shí)施和經(jīng)濟(jì)效益的發(fā)揮創(chuàng)造良好的條件。4.公司應(yīng)繼續(xù)強(qiáng)化《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的學(xué)習(xí),培養(yǎng)新一代管理人員,以適應(yīng)今后的生產(chǎn)及管理工作,使企業(yè)的發(fā)展得到可靠保證。第二章 市場分析 市場分析a. 我國黃芪的主要生產(chǎn)區(qū)集中在北方的山西、甘肅、黑龍江、內(nèi)蒙古、河北等省區(qū),年產(chǎn)量上萬噸。目前各產(chǎn)地的黃芪,大多以鮮芪或干芪直接出售。國內(nèi)銷售的黃芪藥材主要用于加工飲片后供臨床配方、中成藥生產(chǎn)或經(jīng)提取加工成標(biāo)準(zhǔn)提取物后出口。,主要用于出口。隨著中藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,國內(nèi)部分企業(yè)已采用提取物直接投料。目前黃芪提取物尚無法定標(biāo)準(zhǔn),也未見質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究報(bào)道,所以國內(nèi)至今無合法的提取物上市,嚴(yán)重影響了黃芪提取物的應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化。、總多糖目前均未上市,但已有黃芪總皂苷、多糖及其有效部位的復(fù)方新藥申報(bào),注射用黃芪多糖凍干粉已批準(zhǔn)生產(chǎn)。以黃芪、黨參為主要原料的參芪片劑、口服液、注射劑等新藥市場發(fā)展迅速。d. 近年來,隨著我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和新藥開發(fā)的不斷深入,已有很多以黃芪為原料的二類、三類新藥申報(bào)。因此,今后國內(nèi)黃芪的需求量將會(huì)大幅度增長,但大部分企業(yè)只是用單一種黃芪提取物為原料生產(chǎn)二、三類新藥,國內(nèi)目前尚沒有專業(yè)集中生產(chǎn)黃芪提取物系列產(chǎn)品的企業(yè)。,目前開發(fā)的主要有黃芪茶、黃芪口服液等產(chǎn)品。,目前開發(fā)的主要有黃芪片、黃芪膠囊、參芪注射劑、黃芪皂苷注射劑等產(chǎn)品。a. 黃芪為最常用的大宗中藥材之一,具有補(bǔ)氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生肌等功效,用于治療氣虛乏力、食少便溏、中氣下陷、久瀉脫肛、便血崩漏、表虛自汗、氣虛水腫、癰疽難愈、久潰不斂、血虛痿黃、內(nèi)熱消渴、慢性腎炎、蛋白尿、糖尿病等病癥。研究結(jié)果表明,黃芪具有抗氧化、抗病毒、抗腫瘤、抗輻射、抗衰老、利尿、調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)免疫、保護(hù)肝腎、改善和預(yù)防心腦血管疾病等多方面的藥理作用,為當(dāng)前中醫(yī)臨床處方和中成藥中用量最大的中藥之一,素有“十藥八芪”之稱。隨著黃芪研究的深入,不斷發(fā)現(xiàn)黃芪新的藥理作用。近年來不斷有以黃芪為原料的二類、三類新藥獲得批準(zhǔn)。黃芪主要含有皂苷類、黃酮類和多糖類成分,現(xiàn)代研究表明,黃芪皂苷類和黃酮類成分為黃芪的抗氧化、治療心腦血管疾病的主要活性成分;多糖類為調(diào)節(jié)免疫功能的主要活性成分。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高,人類的預(yù)防、保健意識(shí)日益加強(qiáng),黃芪除了作藥用外,已大量用于各種保健藥品、功能食品和藥膳。因此,以黃芪為原料的中藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成。b. 黃芪飲片一般用于中藥處方,多年來,我國華東地區(qū)和東南亞地區(qū)把黃芪飲片作為天然保健品,直接進(jìn)入人們的日常生活。黃芪飲片也是中藥制藥企業(yè)的原料。c. 黃芪苷主要用于以黃芪為原料的一、二、三類新藥的生產(chǎn)。黃芪標(biāo)準(zhǔn)提取物主要用于復(fù)方中成藥的生產(chǎn)、保健藥品和食品的添加劑。黃芪總皂苷(含總黃酮)、黃芪總多糖主要用于有效部位入藥的中成藥生產(chǎn)和新藥研制,特別是用于中藥注射劑的生產(chǎn)。①食療價(jià)值黃芪是百姓經(jīng)常食用的純天然品,產(chǎn)于我國華北諸省。黃芪來源于豆科植物黃芪或內(nèi)蒙黃芪的乾燥根。清朝宮廷內(nèi)稱其為“補(bǔ)氣諸藥之最”,民間也流傳著“常喝黃芪湯,防病保健康”的順口溜,意思是說經(jīng)常用黃芪煎湯或用黃芪泡水代茶飲,具有良好的防病保健作用。黃芪和人參均屬補(bǔ)氣良藥,人參偏重于大補(bǔ)元?dú)?,回陽救逆,常用于虛脫、休克等急癥,效果較好。而黃芪則以補(bǔ)虛為主,常用于體衰日久、言語低弱、脈細(xì)無力者。有些人一遇天氣變化就容易感冒,中醫(yī)稱為“表不固”,可用黃芪來固表,常服黃芪可以避免經(jīng)常性的感冒。 中國的藥劑師在長達(dá)2000多年的歷史中將黃芪用作增進(jìn)能力和抵抗疾病的良藥?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明,黃芪含皂甙、蔗糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及硒、鋅、銅等多種微量元素,有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用,能消除實(shí)驗(yàn)性腎炎蛋白尿,增強(qiáng)心肌收縮力,調(diào)節(jié)血糖含量。黃芪不僅能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈,改善心肌供血,提高免疫功能,而且能夠延緩細(xì)胞衰老的進(jìn)程。黃芪食用方便,可煎湯,煎膏,浸酒,入菜肴等。用法:一日10g~30g,或用至60g。?、讷F藥用途能誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生干擾素,調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能,促進(jìn)抗體形成,并具有應(yīng)激作用。用于雞傳染性法氏囊、雞馬立克病、禽傳染性喉氣管炎、新城疫并且能夠預(yù)防禽流感,畜傳染性胃腸炎、流行性腹瀉、豬藍(lán)耳病、豬圈環(huán)病毒感染等病毒性疾病,同時(shí)能增強(qiáng)疫苗保護(hù)力。 國內(nèi)外市場預(yù)測a. 黃芪不僅是一種名貴的中藥材,而且具有豐富的營養(yǎng)價(jià)值和較高的保健價(jià)值。隨著國際上“返璞歸真,崇尚自然”熱潮的興起,近年來以天然藥物制成的藥品和保健品在國際市場上備受青睞,因此具有很高藥用價(jià)值、保健功能和營養(yǎng)價(jià)值的黃芪,在國際市場上十分走俏。近年來,我國每年出口美國、加拿大、日本、韓國、東南亞等地的黃芪飲片在6000噸以上,并以較快的速度增長,特別是在東南亞地區(qū)已成為人們?nèi)粘I畹谋匦杵?。預(yù)計(jì)到2011年,國際市場上黃芪的需求量將達(dá)到8000噸。國外年需求黃芪提取物在80噸以上,主要作為食品添加劑,大多從我國進(jìn)口。2009年黃芪提取物國際市場需求量將達(dá)到100噸。,隨著人們生活水平的不斷提高,黃芪已成為人們?nèi)粘I钪械南M(fèi)品,市場需求量不斷增加。國內(nèi)的中成藥加工企業(yè)對(duì)黃芪的需用量也不斷增加。目前黃芪的國內(nèi)市場需求量每年約為30000噸,隨著正在報(bào)批的新藥面市和中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,2010年國內(nèi)的年需求量達(dá)到35000~40000噸??梢姡S芪飲片在國內(nèi)具有廣闊的市場。黃芪標(biāo)準(zhǔn)提取物、總皂苷、總多糖主要是供給中藥制劑企業(yè)生產(chǎn)中藥劑及其它中藥制劑。2002年黃芪注射液銷售額達(dá)10億元,另外新上市的黃芪注射劑有注射用黃芪多糖凍干粉、參芪注射液,已申報(bào)的臨床注射劑有注射用芪紅凍干粉、注射用芪丹凍干粉、芪丹注射液以及其它含黃芪中成藥,以黃芪有效部位入藥的新藥不斷開發(fā),使黃芪總皂苷、總多糖及提取物的用量將不斷增加。預(yù)計(jì)2011年黃芪標(biāo)準(zhǔn)提取物市場需求量將達(dá)到1500噸以上,總皂苷達(dá)到80噸,總多糖達(dá)到800噸。據(jù)國家的人口普查結(jié)果,在我國大約有近一億的人口是從事腦力工作的人員。從社會(huì)學(xué)和經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度看,腦力工作人群是社會(huì)生產(chǎn)力中最活躍的因素,在推動(dòng)社會(huì)進(jìn)步及經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)程中發(fā)揮著非常重要的作用,但從生物醫(yī)學(xué)的角度看,他們則是一個(gè)處于高度慢性心因性應(yīng)激狀態(tài)中的人群。據(jù)一項(xiàng)針對(duì)從事管理、科研、教師、醫(yī)生、公務(wù)員、記者以及市場營銷職業(yè)人群進(jìn)行的體檢數(shù)據(jù)抽樣調(diào)查,在1273個(gè)樣本中,%的人有BMI超標(biāo),%的人血壓升高,%的人血脂升高,%的人患有不同程度的脂肪肝,%的人有心電圖異常。另有一項(xiàng)關(guān)于帕金森氏病的流行病學(xué)研究表明,我國目前大約有近200萬帕金森氏病患者,而這些患者絕大多數(shù)均為腦力工作者。已有大量的研究結(jié)果表明,腦力工作人群中的許多健康問題(“已病”和“未病”)均與高度慢性心因性應(yīng)激機(jī)制有關(guān)?;诠ぷ骱蜕钪械男囊蛐詰?yīng)激因素而激活的心因性應(yīng)激機(jī)制,繼而誘發(fā)神經(jīng)內(nèi)分泌免疫網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行狀態(tài)失衡(這種失衡狀態(tài)可以通過一組神經(jīng)遞質(zhì)激素免疫因子分泌量的變化及其相互作用加以描述)是導(dǎo)致腦力工作人群發(fā)生多種心因性應(yīng)激性疾病(已?。┗蜻M(jìn)入多樣化“亞健康”狀態(tài)(未?。┑囊粋€(gè)基本的和重要的原因和機(jī)制,中醫(yī)學(xué)將此歸類為為情志致病和情志性疾病。以前我們進(jìn)行的一項(xiàng)比較研究證明,中醫(yī)學(xué)的“情志致病”學(xué)說與現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)關(guān)于“心因性應(yīng)激致病”理論有本質(zhì)上的高度一致性。所以,基于中醫(yī)藥學(xué)“情志致病”學(xué)說與現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)“心因性應(yīng)激致病”理論結(jié)合的方法,研究開發(fā)面向腦力工作人群的有效的養(yǎng)生產(chǎn)品具有巨大的市場需求空間。黃芪的功效:黃芪多糖增強(qiáng)免疫系統(tǒng)活性和 T 細(xì)胞功能。傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,黃芪是 “補(bǔ)氣主藥” ,具有增強(qiáng)骨髓造血能力、刺激機(jī)體產(chǎn)生更多免疫效應(yīng)細(xì)胞(如 T 細(xì)胞) 、“驅(qū)邪”等功能。黃芪作為滋補(bǔ)品,能夠增加機(jī)能儲(chǔ)備,預(yù)防疾病的侵襲。黃芪根具有減輕化療藥物的毒副反應(yīng),以及抑制某些腫瘤的生長的作用。岐黃口服液是美國泛華醫(yī)藥公司針對(duì)年老體弱及易疲勞人群,以藥食兩用的中藥傳統(tǒng)補(bǔ)益藥黃芪為主要原料,經(jīng)多年深入研究,提取純化中藥黃芪中的皂苷、黃酮等小分子有效成分開發(fā)的保健食品口服液,具有顯著地抗疲勞、耐缺氧作用,主要適用于經(jīng)常加班熬夜、透支體力的現(xiàn)代白領(lǐng)以及年老體弱、易疲勞人群和缺氧環(huán)境下工作生活人群的日常保健,由中國衛(wèi)生部批準(zhǔn)生產(chǎn),批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字(1999)第0378號(hào)。批準(zhǔn)的保健功能為耐缺氧、抗疲勞?,F(xiàn)代大量實(shí)驗(yàn)研究證實(shí),岐黃口服液中的主要有效成分黃芪甲苷和環(huán)黃芪醇具有改善心肌缺血和心肌代謝,增強(qiáng)心肌功能,改善血液流變學(xué)、促進(jìn)血液循環(huán)作用和顯著的抗衰老作用。長期服用岐黃口服液,可以改善心血管功能,增強(qiáng)機(jī)體免疫功能,對(duì)預(yù)防流感具有很好的功效。此外,隨著現(xiàn)代人類生活水平的提高,飲食習(xí)慣的改變和生活節(jié)奏的加快,血脂水平異常者越來越多,成為了心腦血管疾病的主要病因之一,由于心腦血管疾病造成的死亡已占我國居民死亡原因的首位,針對(duì)上述市場需求,美國泛華醫(yī)藥公司經(jīng)多年深入研究,提取中藥黃芪和紅毛五加中的有效成分,研究開發(fā)了保健食品 “岐黃調(diào)脂口服液”,經(jīng)權(quán)威部門功能學(xué)試驗(yàn)研究結(jié)果表明,“岐黃調(diào)脂口服液”能顯著降低血清中總膽固醇(TC)水平,提高血清中高密度脂蛋白膽固醇(HDLC)含量,具有調(diào)節(jié)血脂作用。此外,岐黃調(diào)脂口服液中的主要有效成分黃芪甲苷和環(huán)黃芪醇具有改善血液流變學(xué)、促進(jìn)血液循環(huán)、改善心肌缺血和心肌代謝、增強(qiáng)心肌功能作用和顯著的抗衰老作用。因此,岐黃調(diào)脂口服液特別適合于血脂水平偏高、具有老年動(dòng)脈硬化征兆的中老年人群使用。由中國衛(wèi)生部批準(zhǔn)生產(chǎn),批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字(1999)第0419號(hào)。黃芪多糖膠囊是美國泛華醫(yī)藥公司在成功地研究開發(fā)了注射用黃芪多糖粉針的基礎(chǔ)上,針對(duì)多數(shù)腫瘤患者的實(shí)際需求,采用現(xiàn)代生物制藥技術(shù)與設(shè)備,將傳統(tǒng)補(bǔ)益中藥黃芪中具有刺激骨髓造血和增強(qiáng)機(jī)體免疫兩大功能的主要有效成分黃芪多糖組分(RGⅠ和AGP),經(jīng)提取分離、精制純化后分裝制成的口服制劑,具有刺激機(jī)體骨髓造血功能和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能兩大功效。主要用于腫瘤病人放化療期間及恢復(fù)期的輔助治療,可以明顯減輕腫瘤患者放化療產(chǎn)生的毒副作用,提高骨髓造血功能,可使腫瘤患者放化療后外周血白細(xì)胞持續(xù)穩(wěn)定恢復(fù)到正常水平;顯著改善腫瘤患者的倦怠乏力、少氣懶言、食欲不振等癥狀,增加腫瘤患者的卡氏平分,提高其生活質(zhì)量;還能增強(qiáng)腫瘤患者的NK細(xì)胞活性,改善其免疫功能。同時(shí),對(duì)慢性腎病患者具有降低血肌酐和蛋白尿、減輕水腫、改善腎功能作用;對(duì)一般老年、體弱人群,通過增強(qiáng)其機(jī)體免疫功能,可以抵御外來致病原的侵襲,預(yù)防病毒性感冒等疾病的發(fā)生。在針對(duì)約30例腫瘤病人放化療期間的非GCP臨床試驗(yàn)中,本品顯示了良好的治療效果。根據(jù)《2012中國腫瘤登記報(bào)告》披露,我國每年新發(fā)腫瘤病例312萬,平均每天8550人被診斷為惡性腫瘤,存活腫瘤病人每年約800~900萬例。如果銷售方法得當(dāng),每年全國約10萬人使用黃芪多糖膠囊是可能的,每人每年需服用72瓶,按每人服用半年需36瓶計(jì)算,每年需要360萬瓶。因此,產(chǎn)品具有廣闊的市場前景。對(duì)黃芪系列產(chǎn)品的開發(fā)其市場前景是不可象想的廣闊。 營銷策略首先要向SDA申請(qǐng)生產(chǎn)黃芪系列標(biāo)準(zhǔn)提取物的文號(hào),為產(chǎn)品進(jìn)入市場創(chuàng)造條件,使項(xiàng)目產(chǎn)品盡快走向市場。企業(yè)要組建銷售隊(duì)伍、設(shè)立銷售網(wǎng)點(diǎn),健全銷售網(wǎng)絡(luò)。國內(nèi)市場黃芪飲片主要不是面向全國大型藥材公司和藥店,設(shè)立直接代理商進(jìn)行銷售。黃芪標(biāo)準(zhǔn)提取物等主要面向全國各大中藥加工、制劑企業(yè)。國際市場委托有外貿(mào)進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)的企業(yè)銷往國際市場。企業(yè)發(fā)展后,申請(qǐng)辦理自主進(jìn)出口權(quán),直接走向國際市場。加大廣告宣傳力度,提高產(chǎn)品的知名度和企業(yè)的信譽(yù)度。要加強(qiáng)與各中藥制藥和保健品企業(yè)的聯(lián)系,使他們能直接選用本項(xiàng)目所生產(chǎn)的黃芪系列產(chǎn)品。通過以上預(yù)測,我們認(rèn)為公司的產(chǎn)品具有較好的市場前景,在項(xiàng)目實(shí)施后,隨著對(duì)藥品的深入宣傳,廣大患者將更加認(rèn)同該企業(yè)產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn),會(huì)得到更廣泛的使用。 第三章 產(chǎn)品方案和生產(chǎn)規(guī)模 表31產(chǎn) 品 名 稱年產(chǎn)量備注黃芪飲片121噸岐黃口服液2000萬支岐黃調(diào)脂口服液1500萬支黃芪多糖膠囊4375萬粒黃芪中單體有效成分—黃芪甲苷(黃芪皂苷IV)140kg黃芪中單體有效成分—環(huán)黃芪醇 kg該項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模綜合考慮原料供應(yīng)狀況、公司資金狀況、市場需求量和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r等因素綜合確定。根據(jù)對(duì)國內(nèi)需求的調(diào)研,同時(shí)結(jié)合技術(shù)條件、原料條件、公用工程條件確立了本項(xiàng)目的規(guī)模。本項(xiàng)目建成后能夠達(dá)到年產(chǎn)黃芪飲片121噸,岐黃口服液2000萬支,岐黃調(diào)脂口服液1500萬支, 黃芪多糖膠囊4375萬粒, 黃芪中單體有效成分—黃芪甲苷(黃芪皂苷IV)140kg, 黃芪中單體有效成分— kg。項(xiàng)目第三年為試產(chǎn)期,開工率為50%,隨著市場占有率的擴(kuò)展,第四年開工率達(dá)到75%,第五年達(dá)到設(shè)計(jì)能力的100%,正常生產(chǎn)期8年,開工率100%。 第四章 工藝技術(shù)方案本項(xiàng)目建成后能夠達(dá)到年產(chǎn)黃芪飲片121噸,岐黃口服液口服液2000萬支,岐黃調(diào)脂口服液1500萬支, 黃芪多糖膠囊4375萬粒, 黃芪中單體有效成分—黃芪甲苷(黃芪皂苷IV)140kg, 黃芪中單體
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