【正文】 萬元130958.盈虧平衡分析盈虧平衡點%1. 本項目工程總投資19031萬元，其中建設(shè)投資17134萬元，鋪底流動資金880萬元。項目資金來源為：企業(yè)自籌5781萬元，銀行貸款13250萬元。2. 中煤平朔集團有限公司對本項目的定位應(yīng)著眼于長遠的市場目標，組織精干的市場銷售策劃團隊或委托技術(shù)支持單位，根據(jù)公司的產(chǎn)品特點，對目標客戶及重點消費人群進行詳細的分析，策劃并最終提出科學(xué)、正確的保健主張和銷售模式，滿足買方市場需求，進而加快市場開拓。3. 本項目所選用設(shè)備均為國內(nèi)先進設(shè)備，建設(shè)單位應(yīng)加強對員工的業(yè)務(wù)知識和操作技能培訓(xùn)，使軟件與硬件設(shè)施相適應(yīng)，為項目的實施和經(jīng)濟效益的發(fā)揮創(chuàng)造良好的條件。4．公司應(yīng)繼續(xù)強化《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的學(xué)習(xí)，培養(yǎng)新一代管理人員，以適應(yīng)今后的生產(chǎn)及管理工作，使企業(yè)的發(fā)展得到可靠保證。第二章 市場分析 市場分析a. 我國黃芪的主要生產(chǎn)區(qū)集中在北方的山西、甘肅、黑龍江、內(nèi)蒙古、河北等省區(qū)，年產(chǎn)量上萬噸。目前各產(chǎn)地的黃芪，大多以鮮芪或干芪直接出售。國內(nèi)銷售的黃芪藥材主要用于加工飲片后供臨床配方、中成藥生產(chǎn)或經(jīng)提取加工成標準提取物后出口。，主要用于出口。隨著中藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，國內(nèi)部分企業(yè)已采用提取物直接投料。目前黃芪提取物尚無法定標準，也未見質(zhì)量標準研究報道，所以國內(nèi)至今無合法的提取物上市，嚴重影響了黃芪提取物的應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化。、總多糖目前均未上市，但已有黃芪總皂苷、多糖及其有效部位的復(fù)方新藥申報，注射用黃芪多糖凍干粉已批準生產(chǎn)。以黃芪、黨參為主要原料的參芪片劑、口服液、注射劑等新藥市場發(fā)展迅速。d. 近年來，隨著我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和新藥開發(fā)的不斷深入，已有很多以黃芪為原料的二類、三類新藥申報。因此，今后國內(nèi)黃芪的需求量將會大幅度增長，但大部分企業(yè)只是用單一種黃芪提取物為原料生產(chǎn)二、三類新藥，國內(nèi)目前尚沒有專業(yè)集中生產(chǎn)黃芪提取物系列產(chǎn)品的企業(yè)。，目前開發(fā)的主要有黃芪茶、黃芪口服液等產(chǎn)品。，目前開發(fā)的主要有黃芪片、黃芪膠囊、參芪注射劑、黃芪皂苷注射劑等產(chǎn)品。a. 黃芪為最常用的大宗中藥材之一，具有補氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生肌等功效，用于治療氣虛乏力、食少便溏、中氣下陷、久瀉脫肛、便血崩漏、表虛自汗、氣虛水腫、癰疽難愈、久潰不斂、血虛痿黃、內(nèi)熱消渴、慢性腎炎、蛋白尿、糖尿病等病癥。研究結(jié)果表明，黃芪具有抗氧化、抗病毒、抗腫瘤、抗輻射、抗衰老、利尿、調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)免疫、保護肝腎、改善和預(yù)防心腦血管疾病等多方面的藥理作用，為當前中醫(yī)臨床處方和中成藥中用量最大的中藥之一，素有“十藥八芪”之稱。隨著黃芪研究的深入，不斷發(fā)現(xiàn)黃芪新的藥理作用。近年來不斷有以黃芪為原料的二類、三類新藥獲得批準。黃芪主要含有皂苷類、黃酮類和多糖類成分，現(xiàn)代研究表明，黃芪皂苷類和黃酮類成分為黃芪的抗氧化、治療心腦血管疾病的主要活性成分；多糖類為調(diào)節(jié)免疫功能的主要活性成分。隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高，人類的預(yù)防、保健意識日益加強，黃芪除了作藥用外，已大量用于各種保健藥品、功能食品和藥膳。因此，以黃芪為原料的中藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成。b. 黃芪飲片一般用于中藥處方，多年來，我國華東地區(qū)和東南亞地區(qū)把黃芪飲片作為天然保健品，直接進入人們的日常生活。黃芪飲片也是中藥制藥企業(yè)的原料。c. 黃芪苷主要用于以黃芪為原料的一、二、三類新藥的生產(chǎn)。黃芪標準提取物主要用于復(fù)方中成藥的生產(chǎn)、保健藥品和食品的添加劑。黃芪總皂苷（含總黃酮）、黃芪總多糖主要用于有效部位入藥的中成藥生產(chǎn)和新藥研制，特別是用于中藥注射劑的生產(chǎn)。①食療價值黃芪是百姓經(jīng)常食用的純天然品，產(chǎn)于我國華北諸省。黃芪來源于豆科植物黃芪或內(nèi)蒙黃芪的乾燥根。清朝宮廷內(nèi)稱其為“補氣諸藥之最”，民間也流傳著“常喝黃芪湯，防病保健康”的順口溜，意思是說經(jīng)常用黃芪煎湯或用黃芪泡水代茶飲，具有良好的防病保健作用。黃芪和人參均屬補氣良藥，人參偏重于大補元氣，回陽救逆，常用于虛脫、休克等急癥，效果較好。而黃芪則以補虛為主，常用于體衰日久、言語低弱、脈細無力者。有些人一遇天氣變化就容易感冒，中醫(yī)稱為“表不固”，可用黃芪來固表，常服黃芪可以避免經(jīng)常性的感冒。 中國的藥劑師在長達2000多年的歷史中將黃芪用作增進能力和抵抗疾病的良藥?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，黃芪含皂甙、蔗糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及硒、鋅、銅等多種微量元素，有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用，能消除實驗性腎炎蛋白尿，增強心肌收縮力，調(diào)節(jié)血糖含量。黃芪不僅能擴張冠狀動脈，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能夠延緩細胞衰老的進程。黃芪食用方便，可煎湯，煎膏，浸酒，入菜肴等。用法：一日10g～30g，或用至60g?！、讷F藥用途能誘導(dǎo)機體產(chǎn)生干擾素，調(diào)節(jié)機體免疫功能，促進抗體形成，并具有應(yīng)激作用。用于雞傳染性法氏囊、雞馬立克病、禽傳染性喉氣管炎、新城疫并且能夠預(yù)防禽流感，畜傳染性胃腸炎、流行性腹瀉、豬藍耳病、豬圈環(huán)病毒感染等病毒性疾病，同時能增強疫苗保護力。 國內(nèi)外市場預(yù)測a. 黃芪不僅是一種名貴的中藥材，而且具有豐富的營養(yǎng)價值和較高的保健價值。隨著國際上“返璞歸真，崇尚自然”熱潮的興起，近年來以天然藥物制成的藥品和保健品在國際市場上備受青睞，因此具有很高藥用價值、保健功能和營養(yǎng)價值的黃芪，在國際市場上十分走俏。近年來，我國每年出口美國、加拿大、日本、韓國、東南亞等地的黃芪飲片在6000噸以上，并以較快的速度增長，特別是在東南亞地區(qū)已成為人們?nèi)粘Ｉ畹谋匦杵?。預(yù)計到2011年，國際市場上黃芪的需求量將達到8000噸。國外年需求黃芪提取物在80噸以上，主要作為食品添加劑，大多從我國進口。2009年黃芪提取物國際市場需求量將達到100噸。，隨著人們生活水平的不斷提高，黃芪已成為人們?nèi)粘Ｉ钪械南M品，市場需求量不斷增加。國內(nèi)的中成藥加工企業(yè)對黃芪的需用量也不斷增加。目前黃芪的國內(nèi)市場需求量每年約為30000噸，隨著正在報批的新藥面市和中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，2010年國內(nèi)的年需求量達到35000～40000噸。可見，黃芪飲片在國內(nèi)具有廣闊的市場。黃芪標準提取物、總皂苷、總多糖主要是供給中藥制劑企業(yè)生產(chǎn)中藥劑及其它中藥制劑。2002年黃芪注射液銷售額達10億元，另外新上市的黃芪注射劑有注射用黃芪多糖凍干粉、參芪注射液，已申報的臨床注射劑有注射用芪紅凍干粉、注射用芪丹凍干粉、芪丹注射液以及其它含黃芪中成藥，以黃芪有效部位入藥的新藥不斷開發(fā)，使黃芪總皂苷、總多糖及提取物的用量將不斷增加。預(yù)計2011年黃芪標準提取物市場需求量將達到1500噸以上，總皂苷達到80噸，總多糖達到800噸。據(jù)國家的人口普查結(jié)果，在我國大約有近一億的人口是從事腦力工作的人員。從社會學(xué)和經(jīng)濟學(xué)的角度看，腦力工作人群是社會生產(chǎn)力中最活躍的因素，在推動社會進步及經(jīng)濟發(fā)展進程中發(fā)揮著非常重要的作用，但從生物醫(yī)學(xué)的角度看，他們則是一個處于高度慢性心因性應(yīng)激狀態(tài)中的人群。據(jù)一項針對從事管理、科研、教師、醫(yī)生、公務(wù)員、記者以及市場營銷職業(yè)人群進行的體檢數(shù)據(jù)抽樣調(diào)查，在1273個樣本中，%的人有BMI超標，%的人血壓升高，%的人血脂升高，%的人患有不同程度的脂肪肝，%的人有心電圖異常。另有一項關(guān)于帕金森氏病的流行病學(xué)研究表明，我國目前大約有近200萬帕金森氏病患者，而這些患者絕大多數(shù)均為腦力工作者。已有大量的研究結(jié)果表明，腦力工作人群中的許多健康問題（“已病”和“未病”）均與高度慢性心因性應(yīng)激機制有關(guān)。基于工作和生活中的心因性應(yīng)激因素而激活的心因性應(yīng)激機制，繼而誘發(fā)神經(jīng)內(nèi)分泌免疫網(wǎng)絡(luò)運行狀態(tài)失衡（這種失衡狀態(tài)可以通過一組神經(jīng)遞質(zhì)激素免疫因子分泌量的變化及其相互作用加以描述）是導(dǎo)致腦力工作人群發(fā)生多種心因性應(yīng)激性疾病（已?。┗蜻M入多樣化“亞健康”狀態(tài)（未?。┑囊粋€基本的和重要的原因和機制，中醫(yī)學(xué)將此歸類為為情志致病和情志性疾病。以前我們進行的一項比較研究證明，中醫(yī)學(xué)的“情志致病”學(xué)說與現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)關(guān)于“心因性應(yīng)激致病”理論有本質(zhì)上的高度一致性。所以，基于中醫(yī)藥學(xué)“情志致病”學(xué)說與現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)“心因性應(yīng)激致病”理論結(jié)合的方法，研究開發(fā)面向腦力工作人群的有效的養(yǎng)生產(chǎn)品具有巨大的市場需求空間。黃芪的功效：黃芪多糖增強免疫系統(tǒng)活性和 T 細胞功能。傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)認為，黃芪是 “補氣主藥” ，具有增強骨髓造血能力、刺激機體產(chǎn)生更多免疫效應(yīng)細胞（如 T 細胞） 、“驅(qū)邪”等功能。黃芪作為滋補品，能夠增加機能儲備，預(yù)防疾病的侵襲。黃芪根具有減輕化療藥物的毒副反應(yīng)，以及抑制某些腫瘤的生長的作用。岐黃口服液是美國泛華醫(yī)藥公司針對年老體弱及易疲勞人群，以藥食兩用的中藥傳統(tǒng)補益藥黃芪為主要原料，經(jīng)多年深入研究，提取純化中藥黃芪中的皂苷、黃酮等小分子有效成分開發(fā)的保健食品口服液，具有顯著地抗疲勞、耐缺氧作用，主要適用于經(jīng)常加班熬夜、透支體力的現(xiàn)代白領(lǐng)以及年老體弱、易疲勞人群和缺氧環(huán)境下工作生活人群的日常保健，由中國衛(wèi)生部批準生產(chǎn)，批準文號為“衛(wèi)食健字（1999）第0378號。批準的保健功能為耐缺氧、抗疲勞。現(xiàn)代大量實驗研究證實，岐黃口服液中的主要有效成分黃芪甲苷和環(huán)黃芪醇具有改善心肌缺血和心肌代謝，增強心肌功能，改善血液流變學(xué)、促進血液循環(huán)作用和顯著的抗衰老作用。長期服用岐黃口服液，可以改善心血管功能，增強機體免疫功能，對預(yù)防流感具有很好的功效。此外，隨著現(xiàn)代人類生活水平的提高，飲食習(xí)慣的改變和生活節(jié)奏的加快，血脂水平異常者越來越多，成為了心腦血管疾病的主要病因之一，由于心腦血管疾病造成的死亡已占我國居民死亡原因的首位，針對上述市場需求，美國泛華醫(yī)藥公司經(jīng)多年深入研究，提取中藥黃芪和紅毛五加中的有效成分，研究開發(fā)了保健食品 “岐黃調(diào)脂口服液”，經(jīng)權(quán)威部門功能學(xué)試驗研究結(jié)果表明，“岐黃調(diào)脂口服液”能顯著降低血清中總膽固醇（TC）水平，提高血清中高密度脂蛋白膽固醇（HDLC）含量，具有調(diào)節(jié)血脂作用。此外，岐黃調(diào)脂口服液中的主要有效成分黃芪甲苷和環(huán)黃芪醇具有改善血液流變學(xué)、促進血液循環(huán)、改善心肌缺血和心肌代謝、增強心肌功能作用和顯著的抗衰老作用。因此，岐黃調(diào)脂口服液特別適合于血脂水平偏高、具有老年動脈硬化征兆的中老年人群使用。由中國衛(wèi)生部批準生產(chǎn)，批準文號為“衛(wèi)食健字（1999）第0419號。黃芪多糖膠囊是美國泛華醫(yī)藥公司在成功地研究開發(fā)了注射用黃芪多糖粉針的基礎(chǔ)上，針對多數(shù)腫瘤患者的實際需求，采用現(xiàn)代生物制藥技術(shù)與設(shè)備，將傳統(tǒng)補益中藥黃芪中具有刺激骨髓造血和增強機體免疫兩大功能的主要有效成分黃芪多糖組分（RGⅠ和AGP），經(jīng)提取分離、精制純化后分裝制成的口服制劑，具有刺激機體骨髓造血功能和增強機體免疫功能兩大功效。主要用于腫瘤病人放化療期間及恢復(fù)期的輔助治療，可以明顯減輕腫瘤患者放化療產(chǎn)生的毒副作用，提高骨髓造血功能，可使腫瘤患者放化療后外周血白細胞持續(xù)穩(wěn)定恢復(fù)到正常水平；顯著改善腫瘤患者的倦怠乏力、少氣懶言、食欲不振等癥狀，增加腫瘤患者的卡氏平分，提高其生活質(zhì)量；還能增強腫瘤患者的NK細胞活性，改善其免疫功能。同時，對慢性腎病患者具有降低血肌酐和蛋白尿、減輕水腫、改善腎功能作用；對一般老年、體弱人群，通過增強其機體免疫功能，可以抵御外來致病原的侵襲，預(yù)防病毒性感冒等疾病的發(fā)生。在針對約30例腫瘤病人放化療期間的非GCP臨床試驗中，本品顯示了良好的治療效果。根據(jù)《2012中國腫瘤登記報告》披露，我國每年新發(fā)腫瘤病例312萬，平均每天8550人被診斷為惡性腫瘤，存活腫瘤病人每年約800～900萬例。如果銷售方法得當，每年全國約10萬人使用黃芪多糖膠囊是可能的，每人每年需服用72瓶，按每人服用半年需36瓶計算，每年需要360萬瓶。因此，產(chǎn)品具有廣闊的市場前景。對黃芪系列產(chǎn)品的開發(fā)其市場前景是不可象想的廣闊。 營銷策略首先要向SDA申請生產(chǎn)黃芪系列標準提取物的文號，為產(chǎn)品進入市場創(chuàng)造條件，使項目產(chǎn)品盡快走向市場。企業(yè)要組建銷售隊伍、設(shè)立銷售網(wǎng)點，健全銷售網(wǎng)絡(luò)。國內(nèi)市場黃芪飲片主要不是面向全國大型藥材公司和藥店，設(shè)立直接代理商進行銷售。黃芪標準提取物等主要面向全國各大中藥加工、制劑企業(yè)。國際市場委托有外貿(mào)進出口經(jīng)營權(quán)的企業(yè)銷往國際市場。企業(yè)發(fā)展后，申請辦理自主進出口權(quán)，直接走向國際市場。加大廣告宣傳力度，提高產(chǎn)品的知名度和企業(yè)的信譽度。要加強與各中藥制藥和保健品企業(yè)的聯(lián)系，使他們能直接選用本項目所生產(chǎn)的黃芪系列產(chǎn)品。通過以上預(yù)測，我們認為公司的產(chǎn)品具有較好的市場前景，在項目實施后，隨著對藥品的深入宣傳，廣大患者將更加認同該企業(yè)產(chǎn)品的優(yōu)點，會得到更廣泛的使用。第三章 產(chǎn)品方案和生產(chǎn)規(guī)模 表31產(chǎn) 品 名 稱年產(chǎn)量備注黃芪飲片121噸岐黃口服液2000萬支岐黃調(diào)脂口服液1500萬支黃芪多糖膠囊4375萬粒黃芪中單體有效成分—黃芪甲苷（黃芪皂苷IV）140kg黃芪中單體有效成分—環(huán)黃芪醇 kg該項目建設(shè)規(guī)模綜合考慮原料供應(yīng)狀況、公司資金狀況、市場需求量和社會經(jīng)濟發(fā)展狀況等因素綜合確定。根據(jù)對國內(nèi)需求的調(diào)研，同時結(jié)合技術(shù)條件、原料條件、公用工程條件確立了本項目的規(guī)模。本項目建成后能夠達到年產(chǎn)黃芪飲片121噸，岐黃口服液2000萬支，岐黃調(diào)脂口服液1500萬支, 黃芪多糖膠囊4375萬粒, 黃芪中單體有效成分—黃芪甲苷（黃芪皂苷IV）140kg, 黃芪中單體有效成分— kg。項目第三年為試產(chǎn)期，開工率為50%，隨著市場占有率的擴展，第四年開工率達到75%，第五年達到設(shè)計能力的100%，正常生產(chǎn)期8年，開工率100%。第四章 工藝技術(shù)方案本項目建成后能夠達到年產(chǎn)黃芪飲片121噸，岐黃口服液口服液2000萬支，岐黃調(diào)脂口服液1500萬支, 黃芪多糖膠囊4375萬粒, 黃芪中單體有效成分—黃芪甲苷（黃芪皂苷IV）140kg, 黃芪中單體