艾滋病檢測原理和技術規(guī)范廖華樂-資料下載頁
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【正文】 及時上報。 艾滋病檢測原理和技術規(guī)范 2022/6/23 40 各篩查實驗室每月 10日前上報上月檢測數據： 艾滋病檢測原理和技術規(guī)范 2022/6/23 41 四、艾滋病檢測的質量控制 艾滋病檢測原理和技術規(guī)范 2022/6/23 42 行政支持 重視、投入、理解 實驗室規(guī)范化建設 規(guī)范、制度、程序 人員要求 資質條件、培訓和輪訓 質量保證（ QA） 質量控制（ QC） 室內質控 質控圖的建立和應用 檢驗期間核查 試劑對照、外部質控品對照、平行雙樣 結果關聯(lián)性（不同方法、不同實驗室結果、人群特征等） 可實時校驗：樣品、試劑、儀器、操作等環(huán)節(jié)。 質量評價（ EQA） 實驗室室間質量考評 艾滋病檢測原理和技術規(guī)范 2022/6/23 43 ■ 建立各項規(guī)章制度和操作程序，定期檢查； ■ 人員定期接受培訓和復訓，培養(yǎng)良好的業(yè)務素質； 對 HIV實驗室的 10項基本要求 艾滋病檢測原理和技術規(guī)范 2022/6/23 44 ■ 儀器設備運作正常，定期檢定和校準，妥善維護； ■ 樣品流轉有序，記錄詳細，保存規(guī)范； ■ 采用合格試劑，經常核查試劑質量，正確保存和使用； ■ 環(huán)境條件符合要求，有監(jiān)控有記錄； ■ 嚴格按照規(guī)范和試劑說明書操作； ■ 建立各類質量記錄表格，資料保存完整，溯源性強； ■ 堅持開展室內質控，參加室間比對和能力驗證； ■ 安全防護、廢物處理措施落實，建立人員健康監(jiān)護檔案。 艾滋病檢測原理和技術規(guī)范 2022/6/23 45 ■ 每個實驗室必須配備至少 2種不同原理 /不同廠家的試劑，其中一種必須是 ELISA（ 第三代、雙抗原夾心、兩步法）。 ■ 第一次篩查試驗推薦使用高敏感性的 ELISA法，快速法可用于應急試驗或復核試驗。 ■ 按政府招標目錄采購，保存供應商的資質證明文件，試劑批批檢報告。 ■ 登記試劑采購和使用情況，注意保存條件并實行監(jiān)控。 ■ 試劑和樣品應分開存放，過期試劑必須及時處理。 ■ 不同品牌、不同批號的試劑不能混用（包括陽性對照）。 使用診斷試劑注意事項 艾滋病檢測原理和技術規(guī)范 2022/6/23 46 ■ 嚴格按照說明書操作和判斷。 ■ 實驗室環(huán)境條件（溫度、濕度）的控制。 ■ 試劑使用前室溫平衡的重要性。 ■ 正確使用恒溫設備（校準溫度、放置方式、放置位置）。 ■ 固定樣品排列方式，固定對照品位置。 ■ 統(tǒng)一加樣的方式方法（加樣器使用習慣、樣品加樣順序）。 ■ 加樣過程避免污染（氣溶膠、加樣器移動路線）。 ■ 按加樣順序加入各種試劑，加入質控對照前必須搖勻。 ■ 嚴格控制反應溫度和時間。 實驗操作注意事項 艾滋病檢測原理和技術規(guī)范 2022/6/23 47 ■ 每次實驗必須設立內部質控對照和外部質控對照 。 ■ 內部對照質控血清必須使用同批號試劑盒內提供的陽性和陰性對照血清 ， 其數量和結果控制范圍 ， 按該試劑盒說明書的要求設立和判定 。 ■ 設立內部質控對照可以有效監(jiān)控該試劑盒的檢測能力和操作過程的正確性 。 ■ 外部對照質控血清包括強陽性 、 弱陽性和陰性對照血清（ 由權威檢驗質控機構供應的定值產品 ） ， 但通?？梢灾辉O一個弱陽性對照 。 ■ 使用外部質控對照制作質控圖 ， 可有效監(jiān)控檢測的重復性和穩(wěn)定性 、 以及試劑盒的批間或孔間差異 。 室內質控注意事項 艾滋病檢測原理和技術規(guī)范 2022/6/23 48 考評內容 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 全國 HIV抗體： EIA、 WB HIV抗體：快速檢測 WB條帶判讀 CD4+T淋巴細胞 全省 HIV抗體： EIA 職能工作考評 全市 HIV抗體： EIA 職能工作考評 艾滋病檢測網絡實驗室質量考評安排 艾滋病檢測原理和技術規(guī)范 2022/6/23 49 如果你做到這些 你就擁有一個合格的艾滋病實驗室 2022 1989
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