實(shí)驗(yàn)室用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證方案-資料下載頁
2025-05-14 00:27本頁面
【正文】 04802484高效液相色譜儀BV05202585原子吸收分光光度計(jì)BV05800876氣相色譜儀BV05900887氣相色譜儀BV09200948液相色譜儀BV09302459液相色譜儀BV094024610液相色譜儀BV1180247偏差說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：對(duì)于色譜系統(tǒng)和色譜數(shù)據(jù)，均須有災(zāi)難恢復(fù)程序，確保在未知時(shí)間發(fā)生狀況后，能快速恢復(fù)系統(tǒng)和數(shù)據(jù)的使用。序號(hào)檢測(cè)儀器儀器編號(hào)計(jì)算機(jī)編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果1紫外可見分光光度計(jì)BV0180093：連接有USP不間斷電源，可在突然停電的情況下維持儀器正常運(yùn)行而不間斷，保證數(shù)據(jù)及圖譜不會(huì)丟失；、數(shù)據(jù)：每一份圖譜和數(shù)據(jù)均進(jìn)行備份，如果誤刪圖譜、數(shù)據(jù)將可以通過備份進(jìn)行恢復(fù)；，數(shù)據(jù)丟失：通過之前的備份進(jìn)行恢復(fù)，必要是可聯(lián)系儀器廠家進(jìn)行相應(yīng)的數(shù)據(jù)恢復(fù)工作。2紅外光譜儀BV01900993高效液相色譜儀BV04802484高效液相色譜儀BV05202585原子吸收分光光度計(jì)BV05800876氣相色譜儀BV05900887氣相色譜儀BV09200948液相色譜儀BV09302459液相色譜儀BV094024610液相色譜儀BV1180247偏差說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期： 性能確認(rèn)確認(rèn)利用色譜工作站能夠進(jìn)行樣品分析，能正確進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，樣品分析結(jié)束后能保存圖譜數(shù)據(jù)，關(guān)機(jī)重啟系統(tǒng)，譜圖數(shù)據(jù)未發(fā)生變動(dòng)。序號(hào)檢測(cè)儀器儀器編號(hào)計(jì)算機(jī)編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果1紫外可見分光光度計(jì)BV0180093；；，關(guān)機(jī)重啟系統(tǒng)，譜圖數(shù)據(jù)未發(fā)生變動(dòng)。2紅外光譜儀BV01900993高效液相色譜儀BV04802484高效液相色譜儀BV05202585原子吸收分光光度計(jì)BV05800876氣相色譜儀BV05900887氣相色譜儀BV09200948液相色譜儀BV09302459液相色譜儀BV094024610液相色譜儀BV1180247偏差說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：8. 偏差及異常處理驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的變更和偏差都應(yīng)嚴(yán)格按照變更管理規(guī)程和偏差管理規(guī)程進(jìn)行調(diào)查，確定變更和偏差產(chǎn)生的原因及對(duì)驗(yàn)證的影響，根據(jù)評(píng)估結(jié)果安排相應(yīng)的驗(yàn)證或者取消驗(yàn)證。在確認(rèn)活動(dòng)完成之前所有的偏差得到解決。對(duì)于要改正的偏差，要在偏差和改正活動(dòng)報(bào)告表部分簽名并注明日期。然后在偏差記錄志中簽名和注明日期。偏差號(hào)方案部分描述改正行動(dòng)是否可接受是否完成完成日期9. 再驗(yàn)證周期再驗(yàn)證周期為兩年，如果儀器經(jīng)過大修或有重大變更時(shí)須進(jìn)行儀器的再驗(yàn)證。10. 審核批準(zhǔn)驗(yàn)證方案完成后由以下的人員審閱和批準(zhǔn)：審 核 人部 門日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日批 準(zhǔn) 人部 門日 期 年 月 日11. 附錄 方案中使用的儀器清單在方案后附上相應(yīng)的校驗(yàn)報(bào)告。測(cè)試儀器名稱制造商儀器編號(hào)校驗(yàn)日期有效期至簽名/日期 附圖21
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