gmp認證工作計劃最終稿資料-資料下載頁
2025-05-13 18:29本頁面
【正文】 案人資部完成由認證辦驗收4月5日健康檔案人資部完成由認證辦驗收4月5日培訓檔案(培訓計劃、簽到表、培訓效果評價、考核)人資部完成由認證辦驗收4月20日設備檔案（生產(chǎn)和檢驗設備）生產(chǎn)部和質(zhì)保部完成由認證辦驗收4月5日供應商檔案(每種原料2~3家供應商)供應部按管理制度的要求索取相關資料4月5日質(zhì)保部負責驗收合格4月10日6其他工作各崗位員工操作SOP的組織培訓人資部負責組織4月5日各部門負責實施各部門、車間負責人4月10日消防檢查驗收合格證書行政辦負責4月10日環(huán)評檢查驗收合格證書行政辦負責完成4月10日委托檢驗協(xié)議書、委托生產(chǎn)協(xié)議書行政辦負責完成4月10日危險品庫的使用協(xié)議行政辦負責完成4月10日潔凈區(qū)聯(lián)系區(qū)藥檢所檢測質(zhì)保部負責聯(lián)系并完成監(jiān)測4月10日確定生產(chǎn)劑型、批次、批號，物料采購計劃的審核。質(zhì)量授權人、生產(chǎn)部、質(zhì)保部、供應部、認證辦等負責人參加。3月15日連續(xù)3批成品的生產(chǎn)和批生產(chǎn)及檢驗記錄、輔助記錄的填寫1生產(chǎn)部下達計劃供應部負責采購物料，車間組織生產(chǎn)，質(zhì)保部負責全過程的監(jiān)督，庫房負責物料的接受。2生產(chǎn)部、供應部、質(zhì)保部負責填寫相關記錄。4月20日質(zhì)保部負責驗收4月23日藥品不良反應記錄銷售部4月20日產(chǎn)品銷售記錄（供應部整理后交銷售部核對，最終保證兩者一致。）供應部完成2010年所有產(chǎn)品的出入庫記錄4月20日銷售部完成2010年至今的銷售記錄4月30日客戶檔案銷售部4月20日銷售部與產(chǎn)品運輸商簽訂運輸質(zhì)量保證協(xié)議銷售部4月20日產(chǎn)品召回模擬演練（形成文件）銷售部4月01日企業(yè)組織進行自檢，并形成自檢報告。質(zhì)保部負責組織各部門參加自檢并實施4月23日認證辦負責指導及驗收4月25日認證資料的整理及上報工作各部門及車間按認證辦要求提供資料根據(jù)認證辦要求隨時提供認證辦負責申報4月20日GMP認證現(xiàn)場檢查全公司人員負責迎檢工作以上認證計劃只是GMP認證的前期工作計劃，但是在實施過程中還會有新的問題出現(xiàn)，對出現(xiàn)的新問題也將已同樣的方式處理，希望各部門、車間對新出現(xiàn)的問題能夠積極整改。7
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