2cfv鋁塑包裝驗(yàn)證報(bào)告-資料下載頁(yè)
2025-05-13 18:21本頁(yè)面
【正文】 鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料10鋁塑泡罩包裝機(jī)性能確認(rèn)共 3 頁(yè)第 1 頁(yè)設(shè) 備 編 號(hào)： S01 06 14 02 設(shè)備安裝場(chǎng)所： 固體制劑車間 制 照 編 號(hào)： 030： 內(nèi)容認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況1．領(lǐng)入PVC、鋁箔及少量膠囊。2．在塑料輥及鋁箔輥上分別安裝PVC及鋁箔，在料斗內(nèi)加供試驗(yàn)用的膠囊3．點(diǎn)動(dòng)開(kāi)關(guān)，調(diào)節(jié)沖切的相對(duì)位置及批號(hào)調(diào)節(jié)輪的位置。4．鋁塑規(guī)格為10粒/板的膠囊，試運(yùn)行5分鐘。5．設(shè)定熱板溫度140℃；熱封溫度升至240℃，沖切速度90次/分鐘，加入供試品，開(kāi)機(jī)測(cè)試成品下述指標(biāo)：5．1外觀運(yùn)行時(shí)部件穩(wěn)定，無(wú)異常情況。鋁塑板美觀，膠囊數(shù)量準(zhǔn)確，規(guī)格一致，PVC與鋁箔熱合緊密。外形美觀，各泡面平整光滑一致，PVC與鋁箔封 編號(hào)：J12/020900200502 鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料10鋁塑泡罩包裝機(jī)性能確認(rèn)共 3 頁(yè)第 2 頁(yè)內(nèi)容認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況5．2 缺片板數(shù)5．3 密封性6收率計(jì)算領(lǐng)入膠囊重量A1領(lǐng)入PVC重量A2領(lǐng)入鋁箔重量A3剩余PVC重量B2剩余鋁箔重量B3沖切廢料重量C廢鋁塑板重量D成品鋁塑板重量F產(chǎn)成收率%=F/（F+D）100%合緊密，無(wú)破損，網(wǎng)紋清晰，批號(hào)清晰，位置正確、塑板規(guī)格一致，沖切邊緣整齊無(wú)毛邊、飛邊、破損。填囊準(zhǔn)確，無(wú)少囊現(xiàn)象。，保持5分鐘，無(wú)液體滲入。應(yīng)≥99%A1= KgA2= KgA3= KgB2= KgB3= KgC= KgD= KgF= Kg %樣品123456789外觀缺片板數(shù)密封性備注：將整個(gè)包裝過(guò)程大致分為三個(gè)階段，每個(gè)階段均勻取樣3個(gè)，每次取50板，共取樣9個(gè)，進(jìn)行上述項(xiàng)目檢查。 編號(hào)：J12/020900200502 鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料10鋁塑泡罩包裝機(jī)性能確認(rèn)共 3 頁(yè)第 3 頁(yè)結(jié)論：鋁塑泡罩包裝機(jī)各項(xiàng)性能是否達(dá)到相應(yīng)使用質(zhì)量要求？□是 □否偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號(hào)：J12/020900200502 DHC250B鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證合格單驗(yàn)證項(xiàng)目2鋁塑泡罩包裝機(jī)編 號(hào)J12/020900200502報(bào)告人朱洪偉報(bào)告日期2007年1月20日對(duì)象設(shè)施設(shè)備DHC250B鋁塑泡罩包裝機(jī)，設(shè) 備 編 號(hào) :S01 06 14 02 工序包裝品種膠囊驗(yàn)證結(jié)果驗(yàn)證過(guò)程中嚴(yán)格按照方案規(guī)定程序進(jìn)行，驗(yàn)證過(guò)程中方案未做修改，數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確，經(jīng)安裝、運(yùn)行及性能確認(rèn)該設(shè)備達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝要求，驗(yàn)證合格，可以投入使用。審核驗(yàn)證合格，可以批準(zhǔn)投入使用，建議再驗(yàn)證周期為2007年1月驗(yàn)證委員會(huì)主任： 年 月 日18 / 18
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