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2cfv鋁塑包裝驗證報告(參考版)

2025-05-16 18:21本頁面
  

【正文】 審核驗證合格,可以批準(zhǔn)投入使用,建議再驗證周期為2007年1月驗證委員會主任: 年 月 日18 / 18。應(yīng)≥99%A1= KgA2= KgA3= KgB2= KgB3= KgC= KgD= KgF= Kg %樣品123456789外觀缺片板數(shù)密封性備注:將整個包裝過程大致分為三個階段,每個階段均勻取樣3個,每次取50板,共取樣9個,進(jìn)行上述項目檢查。填囊準(zhǔn)確,無少囊現(xiàn)象。鋁塑板美觀,膠囊數(shù)量準(zhǔn)確,規(guī)格一致,PVC與鋁箔熱合緊密。4.鋁塑規(guī)格為10粒/板的膠囊,試運(yùn)行5分鐘。在連續(xù)工作不少于4小時時機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),各傳動部位溫升≤50℃<75dB,無異常噪音無泄漏無泄漏無泄漏輸入按鈕接觸良好,數(shù)字顯示清楚鋁/鋁 25次,鋁/ 塑40次,鋁/鋁10萬粒,鋁/塑30萬?!?是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□是□否□是□否□是□否 編號:J12/020900200502 鋁塑泡罩包裝機(jī)驗證實施資料9鋁塑泡罩包裝機(jī)運(yùn)行確認(rèn)共 3 頁第 3 頁備注:結(jié)論:空機(jī)運(yùn)行各項性能指標(biāo)是否合格?□是 □否偏差: 檢查人: 復(fù)核人: 日期: 編號:J12/020900200502 鋁塑泡罩包裝機(jī)驗證實施資料10鋁塑泡罩包裝機(jī)性能確認(rèn)共 3 頁第 1 頁設(shè) 備 編 號: S01 06 14 02 設(shè)備安裝場所: 固體制劑車間 制 照 編 號: 030: 內(nèi)容認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實際情況1.領(lǐng)入PVC、鋁箔及少量膠囊?!?是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□是□否 編號:J12/020900200502 鋁塑泡罩包裝機(jī)驗證實施資料9鋁塑泡罩包裝機(jī)運(yùn)行確認(rèn)共 3 頁第 2 頁內(nèi)容認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否達(dá)到認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.檢查下料裝置,調(diào)節(jié)板刷及滾刷的轉(zhuǎn)速。2機(jī)組 編號:J12/020900200502 DHC250B鋁塑泡罩包裝機(jī) 驗證報告起草日期:2006年1月15日 生效日期:2006年1月20日 沈陽***********有限公司 發(fā)布
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