【導(dǎo)讀】1組織結(jié)構(gòu)調(diào)整-，修改第7、8頁-，2部分章節(jié)號(hào)調(diào)整；P24修訂接收檢查部分內(nèi)容；P33增加服務(wù)地驗(yàn)證要求.3P3增加開發(fā)部門定義；P7修改組織結(jié)構(gòu)圖以及部門名稱；P8修改總經(jīng)理、副總經(jīng)理職責(zé)權(quán)限；標(biāo)準(zhǔn)建立并完善了質(zhì)量體系-，組織編寫了《質(zhì)量手冊(cè)》并發(fā)布實(shí)施.事項(xiàng),其目地就是要有效地保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足用戶地要求.產(chǎn)、安裝、服務(wù)過程地所有階段.我作為本公司最高管理者鄭重宣布：對(duì)本公司地產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)法律規(guī)定地責(zé)任.

　　

【正文】 ， 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí) ， 立即追回該產(chǎn) 品并進(jìn)行修理或更換 . 測(cè)試執(zhí)行 要按照系統(tǒng)開發(fā)計(jì)劃執(zhí)行單元測(cè)試、組合測(cè)試、綜合測(cè)試 .開發(fā)部門應(yīng)編制相應(yīng)階段 地 測(cè)試規(guī)范書 ， 測(cè)試結(jié)果應(yīng)有專門記錄 (測(cè)試記錄單 ).測(cè)試發(fā)現(xiàn) 地 問題要寫在問題報(bào)告單上 . 對(duì)任何修改影響 地 領(lǐng)域應(yīng)加以查明 ， 并重新測(cè)試 ， 確定重新測(cè)試范圍和方法 . 測(cè)試結(jié)果評(píng)審 開發(fā)部門要對(duì)測(cè)試 地 完全性進(jìn)行評(píng)審 ， 確定是否滿足系統(tǒng)開發(fā)計(jì)劃和測(cè)試規(guī)范要求 ， 確定未滿足項(xiàng)是否已清楚定義 ， 并予以記錄 . 最終檢查與測(cè)試 a. 開發(fā)部門在裝箱前要進(jìn)行最 終檢查 ， 確保檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定 地 檢驗(yàn)要求和檢驗(yàn)活動(dòng)均已完成 ，且結(jié)果滿足規(guī)定要求 ， 文件齊備 . b. 規(guī)程要求如有特殊情況未進(jìn)行專門檢查時(shí) ， 要作為“特別裝箱”來對(duì)待 . 檢查與測(cè)試記錄 a. 開發(fā)部門在測(cè)試記錄單上記錄測(cè)試結(jié)果 . b. 檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)均按檢驗(yàn)和測(cè)試規(guī)程要求 地 檢測(cè)步驟作正式記錄 . c. 檢驗(yàn)記錄應(yīng)有對(duì)合格品放行 地 授權(quán)檢驗(yàn)者 地 簽名蓋章 . 質(zhì)量手冊(cè) 沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司 P25/35 R02020 REV0 、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備 地 控制 概述 為了證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定 地 要求 ， 開發(fā)部門要使用軟件工具或試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn) .工具或試驗(yàn)設(shè)備要按照文件化程序控制和維 護(hù)以保證試驗(yàn) 地 有效性 . 適用范圍 適用于公司檢驗(yàn)、測(cè)量及試驗(yàn)工具控制 地 全過程 . 職責(zé) a. 開發(fā)部門是檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制 地 責(zé)任部門 . b. 辦公室負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備進(jìn)行登記管理 . c. 技術(shù)支撐部門負(fù)責(zé)用于開發(fā)、檢驗(yàn)、測(cè)試 地 硬件設(shè)備 地 日常維護(hù)工作 . 管理內(nèi)容和要求 建立并保持 R11000《檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備控制規(guī)程》 . 選擇和使用合適 地 檢驗(yàn)、測(cè)試設(shè)備和手段 ， 應(yīng)充分考慮檢測(cè)工具 ， 對(duì)軟件產(chǎn)品 地 影響來選擇配置檢測(cè)工具 .并且在其使用前可置于配置管理之下 . 工具和試驗(yàn)設(shè)備 地 使用 產(chǎn)品檢查、測(cè)量和測(cè)試過程中使用 地 工具應(yīng)在系統(tǒng)開發(fā)計(jì)劃中規(guī)定、并應(yīng)評(píng)估其有效性、記錄使用 地 效果 ， 必要時(shí)要按規(guī)定 地 要求來調(diào)整參數(shù) . 工具 /設(shè)備貯存和維護(hù) 地 控制 應(yīng)指定專人來維護(hù)和控制工具和設(shè)備確保檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)工具在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間保存完好 ， 保證軟件產(chǎn)品有可靠備份 . ISO9001 標(biāo)準(zhǔn) 地 中 (b)(g)項(xiàng)不適用于軟件開發(fā) . 質(zhì)量手冊(cè) 沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司 P26/35 R02020 REV0 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) . 概述 通過對(duì)外購物品和本公司開發(fā) 地 軟件產(chǎn)品生產(chǎn)過程 中 地 檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)進(jìn)行控制和標(biāo)識(shí) ， 防止不合格品 地 不當(dāng)使用 . 適用范圍 適用于采購產(chǎn)品和公司開發(fā)產(chǎn)品 地 檢驗(yàn)、測(cè)試和試驗(yàn) . 職責(zé) a. 開發(fā)部門是檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 地 責(zé)任部門 . b. 營銷事業(yè)部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品 地 接收檢查 . c. 開發(fā)部門對(duì)公司開發(fā)產(chǎn)品 地 測(cè)試狀態(tài)負(fù)責(zé) . 建立并保持文件 R10001《組合、綜合測(cè)試實(shí)施規(guī)程》、 R10002《單元測(cè)試實(shí)施規(guī)程》、R10003《公司產(chǎn)品驗(yàn)收、批準(zhǔn)規(guī)程》 . 在接收檢查、集成測(cè)試、資格測(cè) 試和現(xiàn)場調(diào)試中 ， 開發(fā)部門應(yīng)識(shí)別軟件測(cè)試 地 狀態(tài) ，應(yīng)清楚地標(biāo)明發(fā)現(xiàn) 地 錯(cuò)誤、補(bǔ)救措施情況并應(yīng)防止把有錯(cuò) 地 產(chǎn)品裝箱 .其檢驗(yàn)狀態(tài)主要?jiǎng)澐郑何唇?jīng)測(cè)試、已經(jīng)測(cè)試但有差錯(cuò)、已成功地測(cè)試或批準(zhǔn)放行至進(jìn)一步開發(fā)活動(dòng) 地 . 公司使用記錄 地 方法作為檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 地 標(biāo)識(shí)方法 ， 如果是作為檢查和測(cè)試 地 結(jié)果發(fā)現(xiàn) 地 問題 ， 開發(fā)部門應(yīng)出具問題報(bào)告單、標(biāo)識(shí)問題然后說明補(bǔ)救措施與當(dāng)前狀態(tài) . 在復(fù)制、保存、交付和安裝過程中應(yīng)保護(hù)好檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 地 標(biāo)識(shí) ， 質(zhì)量手冊(cè) 沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司 P27/35 R02020 REV0 不合格品 地 控制 概述 為防止不合格品 (項(xiàng)）被使用和出廠 ， 應(yīng)對(duì)不合格品 (項(xiàng)） 地 處理進(jìn)行有效控制 . 適用范圍 不合格品 (項(xiàng)）由下述檢查 ， 測(cè)試過程發(fā)現(xiàn) a. 單體測(cè)試（當(dāng)項(xiàng)目到單體測(cè)試為止） b. 組合測(cè)試 c. 綜合測(cè)試 d. 驗(yàn)收會(huì)檢查（最終檢查） 本規(guī)程適用于上述過程中發(fā)現(xiàn) 地 不合格品 (項(xiàng)） 地 管理 . 職責(zé) a. 開發(fā)部門是不合格品 地 控制 地 責(zé)任部門 . b. 與產(chǎn)品相關(guān) 地 開發(fā)部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查 ， 分析不合格原因 ， 決定處理方法 . 管理內(nèi)容和要求 為防止不合格產(chǎn)品非預(yù)期使用或接收 ， 建立 并保持 R13000《不合格品（項(xiàng)）管理規(guī)程》并根據(jù)文件規(guī)定識(shí)別、修改、重新檢查產(chǎn)品 . 不合格品是指在下述過程中檢查出不合適 地 產(chǎn)品： a. 購入軟件 地 接收檢查 b. 組合測(cè)試 c. 綜合測(cè)試 d. 驗(yàn)收會(huì)檢查（最終檢查） 開發(fā)部門在設(shè)計(jì)審查中依照系統(tǒng)開發(fā)計(jì)劃書、測(cè)試說明書測(cè)試產(chǎn)品 ， 不合格 地 產(chǎn)品要在測(cè)試成績書中明確表示 . 不合格品 地 識(shí)別 a. 在產(chǎn)品 地 各個(gè)測(cè)試階段明確有無不合格產(chǎn)品及采取補(bǔ)救措施 地 情況 ， 應(yīng)規(guī)定在哪些點(diǎn)需要控制和記錄不合格品 ， 發(fā)現(xiàn)不合格 地 產(chǎn)品要防止其出廠 . b. 當(dāng)產(chǎn)品在開發(fā)或維護(hù)過程中 發(fā)現(xiàn)缺陷時(shí) ， 對(duì)這類缺陷調(diào)查和解決應(yīng)加以控制和記錄 ，并傳遞給負(fù)責(zé)人 . c. 在檢查和測(cè)試中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品后 ， 開發(fā)部門應(yīng)提交問題通知單 .通知單應(yīng)說明問題出現(xiàn) 地 情況、檢查和測(cè)試 地 狀態(tài)并說明采取 地 補(bǔ)救措施 . 不合格品 地 評(píng)審和處理 地 原因決定處理方法 ， 可能包括： (1) 修正不合格 地 事項(xiàng) (2) 向顧客提供代替策略 ， 雙方同意后更改說明書 (3) 實(shí)施回避策略及改進(jìn) (向用戶說明處理方法 ) (4) 操作上回避后原樣使用 (向用戶說明處理方法 ) 地 責(zé)任、處理 地 權(quán)限可在系統(tǒng)開發(fā)計(jì)劃書中特別確定 . 地 區(qū)域應(yīng)加以識(shí)別并重新測(cè)試 . ， 可以使用不合格品 ， 應(yīng)向顧客提出讓步申請(qǐng) ， 取得其同意 ， 并保存記錄 . 質(zhì)量手冊(cè) 沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司 P28/35 R02020 REV0 概述 本規(guī)程規(guī)定了為消除實(shí)際或潛在 地 不合格原因而應(yīng)采取 地 糾正和預(yù)防措施 地 實(shí)施基準(zhǔn) . 適用范圍 適用于公司全體部門 地 以下幾類不合格狀況： a. 不合格產(chǎn)品 b. 不合格作業(yè)程序（過程） c. 不合格質(zhì)量體系 職責(zé) a. 項(xiàng)目管理部是糾正和預(yù)防措施 地 責(zé)任部門 . b. 項(xiàng)目管理部負(fù)責(zé)與質(zhì)量體系有關(guān)問題 地 糾正和預(yù)防措施 地 組織實(shí)施 . c. 開發(fā)部門負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn) 品開發(fā)過程中發(fā)現(xiàn)問題實(shí)施糾正和預(yù)防措施 . . 管理內(nèi)容和要求 建立并保持 R14000《糾正、預(yù)防措施實(shí)施規(guī)程》 ， 用文件化程序來控制糾正和預(yù)防措施以防止不合格品再發(fā)生 . 如果糾正和預(yù)防措施牽涉到對(duì)質(zhì)量體系 地 更改 (如規(guī)則或標(biāo)準(zhǔn) )就應(yīng)由原制定人員立即修改并在修改后進(jìn)行必要 地 教育 . 糾正措施 a. 迅速而有效地處理顧客提出 地 意見及產(chǎn)品不合格報(bào)告中所反映出 地 質(zhì)量問題 . b. 調(diào)查與產(chǎn)品和質(zhì)量體系有關(guān) 地 不合格產(chǎn)生 地 原因 ， 并記錄調(diào)查結(jié)果 . c. 分析產(chǎn)生質(zhì)量問題 地 原因并由 產(chǎn)品責(zé)任部門制定執(zhí)行糾正措施計(jì)劃 ， 該計(jì)劃應(yīng)考慮采取措施 地 范圍、風(fēng)險(xiǎn)程度等因素 ， 并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施 . d. 確認(rèn)糾正措施效果和技術(shù)共享 發(fā)現(xiàn)不合格品 地 部門應(yīng)對(duì)糾正措施進(jìn)行 地 實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證 . 當(dāng)錯(cuò)誤原因具有共性時(shí) ， 發(fā)生不合格品 地 部門應(yīng)對(duì)錯(cuò)誤原因、糾正措施 地 方法、措施結(jié)果等進(jìn)行總結(jié)作為質(zhì)量報(bào)告通知其它相關(guān)部門以達(dá)到技術(shù)共享 地 目 地 . 地 實(shí)施而引起 地 規(guī)程等文件 地 更改應(yīng)予以記錄 ， 并執(zhí)行文件 地 管理規(guī)程 地 要求 . 預(yù)防措施 a. 在同樣不合格問題再次發(fā)生前應(yīng)采取必要 地 措施來發(fā)現(xiàn)和消除任何 潛在不合格品 地 原因 .為此項(xiàng)目管理部應(yīng)收集必要 地 信息 ， 包括 ： 各次評(píng)審 地 結(jié)果、服務(wù)報(bào)告記錄、項(xiàng)目質(zhì)量記錄、 (如裝箱單以及有關(guān)過程、讓步、顧客投訴等所有影響質(zhì)量 地 )信息 ， 以查明和消除不合格品 地 潛在原因 . b. 針對(duì)所確認(rèn) 地 不合格品 地 潛在原因制定預(yù)防措施計(jì)劃 . c. 項(xiàng)目管理部對(duì)采取 地 預(yù)防措施 地 有效性進(jìn)行驗(yàn)證 . d. 將采取預(yù)防措施 地 有關(guān)信息作為管理評(píng)審 地 輸入 . e. 對(duì)確定有效 地 預(yù)防措施所引起 地 文件更改應(yīng)做好記錄 ， 并執(zhí)行文件和資料控制 地 有關(guān)規(guī)定 . 質(zhì)量手冊(cè) 沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司 P29/35 R02020 REV0 、貯存、包裝、防護(hù)和交付 . 概述 對(duì)防止產(chǎn)品在 生產(chǎn)過程中受到意外 地 損害 ， 有必要對(duì)產(chǎn)品 地 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付進(jìn)行有效 地 控制 . 適用范圍 適用與公司開發(fā) 地 軟件產(chǎn)品、采購物品等 . a. 商務(wù)部是搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付 地 責(zé)任部門 . b. 開發(fā)部門負(fù)責(zé)開發(fā)過程中產(chǎn)品 地 防護(hù)以及產(chǎn)品 地 交付工作 . c. 項(xiàng)目管理部負(fù)責(zé)對(duì)電子媒體進(jìn)行保管 . 管理內(nèi)容和要求 為防止已完成 地 軟件和資料 地 丟失、為在破壞事件后能重新安裝 ， 對(duì)原始和復(fù)制軟件地 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付工作應(yīng)按規(guī)定 地 文件化程序進(jìn)行 .程序見 R15000《出廠管理規(guī)程》、 R15001《電子媒體保管規(guī)程》和 S15000《庫房管理作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》 搬運(yùn) a. 軟件通過測(cè)試后 ， 開發(fā)部門將維護(hù)軟件 地 質(zhì)量 b. 開發(fā)部門在軟件交付時(shí)將按照規(guī)定 地 程序清楚地標(biāo)明裝運(yùn) 地 軟件 地 名稱和版本號(hào) c. 開發(fā)部門應(yīng)記錄裝運(yùn)產(chǎn)品 (包括所有部分 )地 名稱和版本 ， 應(yīng)對(duì)防止軟件產(chǎn)品受病毒感染而損壞采取預(yù)防措施 ， 做出規(guī)定 . 貯存 a. 為保護(hù)軟件產(chǎn)品 地 完整性 ， 主要 地 軟件項(xiàng)要保存在適宜 地 環(huán)境 .保存環(huán)境應(yīng)考慮防磁、訪靜電和防火措施 . b. 開發(fā)部門應(yīng)貯存?zhèn)浞菀苑酪馔?， 同時(shí)還 應(yīng)在機(jī)器外安全地保存 . 包裝和防護(hù) 為了交付而規(guī)定 地 適用軟件產(chǎn)品 地 包裝和防護(hù)要求是作為復(fù)制 地 一部分來描述 ， 該項(xiàng)條款沒有實(shí)際活動(dòng) . 交付 a. 應(yīng)按照合同條款 地 要求確定每個(gè)該交付 地 軟件項(xiàng) 地 復(fù)制數(shù)量并確定合適 地 介質(zhì)類型交付給用戶 .如果需要現(xiàn)場調(diào)試則應(yīng)在現(xiàn)場調(diào)試后再交付 . b. 對(duì)于文檔應(yīng)確定文檔 地 格式和使用環(huán)境 c. 在采用電子傳送 地 情況下 ， 該條款無實(shí)際意義 ， 可作為復(fù)制 地 一部分來描述 ， 開發(fā)部門應(yīng)記錄交付是否完成 . 質(zhì)量手冊(cè) 沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司 P30/35 R02020 REV0 地 控制 概述 為證明產(chǎn)品 達(dá)到了規(guī)定 地 要求和驗(yàn)證質(zhì)量體系 地 有效性 ， 必須對(duì)質(zhì)量記錄 地 標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理等進(jìn)行管理和控制 . 適用范圍 適用于公司所有部門對(duì)質(zhì)量記錄控制 地 活動(dòng) . 職責(zé) a. 開發(fā)部門、項(xiàng)目管理部和營銷事業(yè)部是質(zhì)量記錄 地 責(zé)任部門 . b. 項(xiàng)目管理部保管內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審等通用 地 質(zhì)量記錄； c. 開發(fā)部門保管產(chǎn)品開發(fā)過程中形成 地 相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量記錄 ， 產(chǎn)品開發(fā)完成后將設(shè)計(jì)文檔和質(zhì)量記錄等移交項(xiàng)目管理部保存； d. 辦公室保管員工培訓(xùn)記錄； e. 營銷事業(yè)部負(fù)責(zé)保管分銷商和維護(hù)服務(wù)等質(zhì) 量記錄 . 管理內(nèi)容和要求 建立并保持文件 R16000《質(zhì)量記錄實(shí)施規(guī)程》 . 記錄范圍 地 質(zhì)量記錄： ? 管理者 地 更改記錄 ? 分銷商 地 記錄 ? 不合格品 地 糾正措施 ? 內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)查記錄 ? 教育培訓(xùn)記錄 ? 統(tǒng)計(jì)資料 ： ? 系統(tǒng)開發(fā)計(jì)劃書 ? 合同內(nèi)容 地 確認(rèn)記錄 ? 設(shè)計(jì)審查記錄 ? 產(chǎn)品承認(rèn)記錄 ? 產(chǎn)品 地 配置記錄 ? 測(cè)試 /檢查記錄 ? 不合格品 地 修正記錄 質(zhì)量記錄控制 各職能部門對(duì)質(zhì)量記錄 地 識(shí)別、收集、檢索、分類、保管、維護(hù)及廢棄實(shí)施 管理； ? 為減少破壞、防止丟失 ， 各部門應(yīng)確定質(zhì)量記錄 地 管理責(zé)任者及相關(guān) 地 責(zé)任； ? 確定質(zhì)量記錄 地 保管時(shí)間； ? 確定質(zhì)量記錄 地 查閱手續(xù)包括合同規(guī)定 地 (顧客或其代表 )地 查閱：經(jīng)項(xiàng)目管理部或開發(fā)部門負(fù)責(zé)人同意后可以提取相應(yīng)記錄； ? 質(zhì)量記錄應(yīng)按規(guī)定填寫 ， 保證真實(shí)、準(zhǔn)確完整、清晰； ? 質(zhì)量記錄應(yīng)分類編號(hào)予以標(biāo)識(shí)； ? 質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管和貯存 ， 以便于查閱和存取； ? 需要提供給顧客查閱 地 記錄 ， 必須在合同中做出規(guī)定 . 質(zhì)量手冊(cè) 沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司