【正文】 地加強干部和職工對質量的認識，使他們能積極、主動地遵守法律法規(guī)，參與各項質量活動。 制定質量方針是機構最高管理者的職責。在制定時，應考慮預期的顧客滿意程度；法律、法規(guī)和其他相關方面的要求；質量持續(xù)改進的機會和需求以及所需要的資源等因素。 機構最高管理者應確保總體目標的制定。機構應根據法定計量檢定機構的特點、提供檢定、校準和檢測服務的特點、顧客的要求和期望以及機構自身的發(fā)展要求來確定總體目標。設定總體目標的原則應是不斷改進、提高質量、使顧客滿意，使機構可持續(xù)發(fā)展。總體目標應分解到機構中與體系管理有關的相關職能部門和人員中，各職能部門和有關人員都應把總體目標轉化為各自的工作任務。 考核時應重點明確以下問題： 1) 機構最高管理者是誰，他對其建立和改進質量管理體系的承諾能夠提供哪些證據。 2) 機構最高管理者是如何認識滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，并采取了哪些措施將重要性傳達給機構的成員，機構的成員是如何認識滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性 ? 3) 質量方針的制定是否體現了機構的宗旨；總體目標的設定是否與質量方針給定的框架相一致；目標的定量是否合理，測量方法是否明確；各級職能部門和有關人員是否都能理解和執(zhí)行。 4) 管理體系變更時，機構最高管理者是否確保了管理體系的完整性。 規(guī)范條文 ? 體系文件 總則 機構應將其政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導書等制定成文件。 文件化的程度應保證機構的檢定、校準和檢測結果的質量。 體系文件應傳達至有關人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。 管理體系文件應包括： a)形成文件的質量方針和總體目標； b)質量手冊； c)本規(guī)范所要求的形成文件的程序和記錄； d)機構確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。 理解要點 1 、修改內容 (1) 將“并達到確保機構的檢定、校準和檢測結果質量所需要的程度?！毙薷臑椤拔募某潭葢ＷC機構的檢定、校準和檢測結果的質量?！?(按 GB／ T27025修改 ) (2) 增加“管理體系文件應包括： a) 形成文件的質量方針和總體目標； b) 質量手冊； c) 本規(guī)范所要求的形成文件的程序和記錄； d) 機構確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄?！?(按 GB／ T 19001修改 )。 文件的概念 文件是信息及其承載媒體。文件概念表明它是由兩個要素構成：一是信息；二是承載媒體。媒體可以是紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或其組合。信息是文件的實質內容，信息的不同，決定了文件的性質不同。 3 、文件的目的和作用 將機構的質量管理體系形成文件，可以實現以下的目的和作用： (1)、描述機構的質量管理體系； (2)、為跨職能部門提供信息，以利于更好地理解相互關系； (3)、將機構負責人對質量的承諾傳達給員工； (4)、幫助員工理解其在機構中的作用，以加深其對工作目的和重要性的認識； (5)、使機構負責人和員工達成共識，為期望的工作業(yè)績提供基礎； (6)、說明如何才能達到規(guī)定的要求，提供表明已經滿足規(guī)定要求的各種證據； (7)、提供明確和有效的運作框架； ? (8)、為新員工培訓和現有員工的定期再培訓提拱基礎； ? (9)、為機構的秩序和穩(wěn)定性奠定基礎； ? (10)、通過將過程形成文件，以達到作用的一致性； ? (11)、為持續(xù)改進提供依據； ? (12)、通過將體系形成文件，為顧客提供信心； ? (13)、向相關方證實機構的能力，向供方提供明確要求的框架； ? (14)、為法定計量檢定機構的考核提供依據，為實驗室認可提供依據，為體系的內部審核提供依據，為評價質量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性提供依據。 文件的種類 管理體系文件通常包括：質量方針和總體目標、質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表格、質量計劃、規(guī)范、外來文件、記錄等。計量檢定、校準規(guī)范和檢驗／檢測方法是體系文件的重要組成部分，根據法定計量檢定機構工作的特點，有關檢定規(guī)程、校準規(guī)范和檢驗／檢測方法的要求放在 。此外，檢定、校準和檢測工作的原始記錄以及證書和報告也是質量記錄的重要內容，由于它們實質上是法定計量檢定機構向顧客提供的產品，具有特殊的重要地位，因此在 。 總體的原則要求 (1) 機構應將管理體系所涉及的政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導書制定成文件，以形成文件化的管理體系； (2) 機構建立的體系文件必須與該機構規(guī)模、人員素質以及所開展的檢定、校準和檢測活動的復雜性相適應，以達到確保機構的檢定、校準和檢測結果質量所需要的程度； (3) 應通過體系文件的宣貫，將文件的要求傳達至有關的人員，確保其準確理解文件、及時獲取文件，并嚴格地按文件規(guī)定的要求實施。 《 考核規(guī)范 》 對體系文件的構成提出了明確要求： 管理體系文件應包括： a) 形成文件的質量方針和總體目標； b) 質量手冊； c) 本規(guī)范所要求的形成文件的程序和記錄； d) 機構確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。 實施指南 編制體系文件的職責 為了加深員工對文件編制的理解并產生參與感和責任感，管理體系文件應與參與過程和活動的人員編寫。為縮短文件的編制時間以及有助于識別管理體系存在的不足，并便于進行彌補和糾正，編制文件時要盡可能利用現有文件和引用文件。 編制體系文件的方法 即將實施或正在實施 《 考核規(guī)范 》 所要求的管理體系的機構，應識別有效實施管理體系所需要的過程，理解這些過程的相互作用。將這些過程按照需要程度形成文件，以保證其得到有效運行和控制。文件編制的具體方法可見第四篇第二章的內容和 GB／ T19023—2022／ ISO／ TR10013：2022《 質量管理體系文件指南 》 。 根據本規(guī)范的要求應形成的文件內容可參見表 251（實施指南）。 規(guī)范條文 質量方針 與總體目標 機構管理體系中與質量有關的政策，包括質量方針聲明，應在質量手冊中闡明。應制定總體目標并在管理評審時加以評審?？傮w目標應是可測量的，并與質量方針保持一致。 質量方針聲明由機構負責人授權發(fā)布，至少包括下列內容： a) 機構管理層對良好職業(yè)行為和為顧客提供檢定、校準和檢測服務質量的承諾； b) 管理層關于機構服務標準的聲明； c) 與質量有關的管理體系的目的； d) 要求機構所有與檢定、校準和檢測活動有關的人員熟悉與之相關的體系文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序； e) 機構管理層對遵守本規(guī)范及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾。 注：質量方針聲明宜簡明，可包括應始終按照規(guī)定的方法和顧客的需要來進行檢定、校準和檢測的要求。 （注 2調整到正文） 理解要點 修改內容 (1) 修改標題，將“質量方針”修改為“質量方針和總體目標”。 (2) 將原規(guī)范中注 2“總體目標應是可以分解和考核的，并且應與質量方針保持一致。”調整到正文，成為規(guī)范的要求。 質量方針是由機構的負責人正式發(fā)布的該機構的總的質量宗旨和方向。質量方針應與機構的總方針相一致，并為制定總體目標提供框架。法定計量檢定機構質量管理的十項原則可以作為制定質量方針的基礎。 總體目標是管理體系所追求的總目標?？傮w目標應具有綜合性和戰(zhàn)略性。在本規(guī)范中管理體系是指控制機構運作的質量、管理和技術體系。因此，綜合性就是要求機構制定目標應包括質量、管理和技術等幾個方面的內容；戰(zhàn)略性就是要求機構制定的是一個中長期的發(fā)展目標。 總體目標應該是量化的、可分解和可評價的。為此，機構應將總體目標分解為年度目標和相關職能、層次的具體目標。機構的總體目標應以文件化的形式寫入質量方針聲明中。 實施指南 1 、機構的質量方針至少應包括以下內容： (1) 機構負責人應發(fā)表承諾，承諾的內容是應有良好的職業(yè)道德和職業(yè)行為，并且保證為顧客提供優(yōu)秀的檢定、糾正和檢測服務質量； (2) 機構負責人關于機構服務標準的聲明 (機構應制定服務標準或規(guī)范 )； (3) 管理體系的總體目標，是屬于中長期 (3—5年 )的目標 (年度目標屬于短期目標，可以不在質量手冊中出現，但是應該在年度計劃中作出規(guī)定，年度目標應提交管理評審 )； (4) 公開聲明要求機構所有有關人員要熟悉相關的質量體系文件并在工作中貫徹執(zhí)行； (5) 機構負責人對遵守本規(guī)范及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾。 質量方針應盡可能簡明扼要，既反映機構的宗旨和方向，又體現機構的性質和特色。 總體目標必須量化、可分解、可評價。機構的中長期目標必須與年度目標相互銜接，滾動推進。機構的總體目標必須分解落實到有關職能部門，形成機構總體目標與職能部門分目標之間的相互銜接，整體推進。 總體目標的實現程度是衡量管理體系有效性的重要依據，在管理評審時機構應對總體目標進行評審，以促進體系的持續(xù)改進。 規(guī)范條文 質量手冊 機構應編制和保持質量手冊。質量手冊應包括或注明含技術程序在內的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構。 質量手冊中應確定技術負責人和質量負責人的作用和責任，包括確保遵循本規(guī)范的責任。 理解要點 每個機構的質量手冊都具有唯一性。允許不同的機構在將其管理體系形成文件時，在文件結構、格式、內容或表述的方法方面具有靈活性。小型機構可以將管理體系的整體描述編制成一本質量手冊，而大型機構文件的層次結構可能比較復雜。 質量手冊應包括標題和范圍、目錄、評審、批準和修訂、質量方針和總體目標、公正性聲明、組織結構、職責和權限、引用文件、管理體系的描述、附錄等內容。 質量手冊的內容應覆蓋管理體系的范圍，包括或注明含技術程序在內的支持性程序，對管理體系貫徹及其相互作用的描述，機構的有關信息描述(包括機構的名稱、地址、聯絡方式、業(yè)務流程、背景、歷史以及規(guī)模等 )。 質量手冊中應界定各類人員的職責、權力和相互關系，尤其要明確界定技術負責人 (或技術管理層 )和質量負責人的作用和責任，包括應遵守本規(guī)范的責任。 實施指南 機構應按照過程的程序、所采用的規(guī)范或標準的結構或任何適合于機構的順序將其管理體系形成文件，可以采用對照表的方式說明所采用的規(guī)范或標準與質量手冊內容的相互關系。 手冊的內容應覆蓋本規(guī)范所規(guī)定的要求，應與機構所承擔的檢定、校準和校準工作的任務相適應，應充分反映機構自身的管理特點。 規(guī)范條文 程序文件 機構應編制程序文件。程序文件的范圍應覆蓋本規(guī)范的要求，其詳略程度應取決于機構的規(guī)模和活動類型、過程及相互作用的復雜程度以及 人員能力 。 注： 本規(guī)范出現 “ 形成文件的程序 ”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 一個文件可包括對一個或多個程序的要求。一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。 理解要點 修改內容 (1) 刪除：“程序文件與質量手冊一起共同構成對整個管理體系的描述?！? (2) 將“程序文件的范圍應覆蓋本規(guī)范的要求，其詳略程度應取決于工作的復雜程度、使用的方法、以及開展相應工作所涉及的人員技能和培訓。”修改為“程序文件的范圍應覆蓋本規(guī)范的要求，其詳略程度應取決于機構的規(guī)模和活動類型、過程及相互作用的復雜程度、以及人員力。” (按 GB/T27025修改 ) (3) 增加注。 程序是指為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。程序可以形成文件。當程序形成文件時，通常成為“書面程序”或“形成文件的程序”。 3 、程序文件是管理體系文件不可缺少的組成部分，程序文件與質量手冊一起構成了對整個管理體系的描述。 4 、程序文件的范圍應覆蓋本規(guī)范規(guī)定的要求，凡規(guī)范中明確要求應形成文件化程序的 ,都應制定相應的程序文件。 5 、其詳略程度應根據程序所描述過程的復雜程度、過程所涉及的人員技能和培訓等因素決定。 實施指南 程序文件的結構