【正文】 地加強(qiáng)干部和職工對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)，使他們能積極、主動(dòng)地遵守法律法規(guī)，參與各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)。 制定質(zhì)量方針是機(jī)構(gòu)最高管理者的職責(zé)。在制定時(shí)，應(yīng)考慮預(yù)期的顧客滿意程度；法律、法規(guī)和其他相關(guān)方面的要求；質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和需求以及所需要的資源等因素。 機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)確?？傮w目標(biāo)的制定。機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)、提供檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)服務(wù)的特點(diǎn)、顧客的要求和期望以及機(jī)構(gòu)自身的發(fā)展要求來(lái)確定總體目標(biāo)。設(shè)定總體目標(biāo)的原則應(yīng)是不斷改進(jìn)、提高質(zhì)量、使顧客滿意，使機(jī)構(gòu)可持續(xù)發(fā)展?？傮w目標(biāo)應(yīng)分解到機(jī)構(gòu)中與體系管理有關(guān)的相關(guān)職能部門和人員中，各職能部門和有關(guān)人員都應(yīng)把總體目標(biāo)轉(zhuǎn)化為各自的工作任務(wù)。 考核時(shí)應(yīng)重點(diǎn)明確以下問(wèn)題： 1) 機(jī)構(gòu)最高管理者是誰(shuí)，他對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)。 2) 機(jī)構(gòu)最高管理者是如何認(rèn)識(shí)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，并采取了哪些措施將重要性傳達(dá)給機(jī)構(gòu)的成員，機(jī)構(gòu)的成員是如何認(rèn)識(shí)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性 ? 3) 質(zhì)量方針的制定是否體現(xiàn)了機(jī)構(gòu)的宗旨；總體目標(biāo)的設(shè)定是否與質(zhì)量方針給定的框架相一致；目標(biāo)的定量是否合理，測(cè)量方法是否明確；各級(jí)職能部門和有關(guān)人員是否都能理解和執(zhí)行。 4) 管理體系變更時(shí)，機(jī)構(gòu)最高管理者是否確保了管理體系的完整性。 規(guī)范條文 ? 體系文件 總則 機(jī)構(gòu)應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等制定成文件。 文件化的程度應(yīng)保證機(jī)構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。 體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。 管理體系文件應(yīng)包括： a)形成文件的質(zhì)量方針和總體目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c)本規(guī)范所要求的形成文件的程序和記錄； d)機(jī)構(gòu)確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄。 理解要點(diǎn) 1 、修改內(nèi)容 (1) 將“并達(dá)到確保機(jī)構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量所需要的程度?！毙薷臑椤拔募某潭葢?yīng)保證機(jī)構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量?！?(按 GB／ T27025修改 ) (2) 增加“管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和總體目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) 本規(guī)范所要求的形成文件的程序和記錄； d) 機(jī)構(gòu)確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄?！?(按 GB／ T 19001修改 )。 文件的概念 文件是信息及其承載媒體。文件概念表明它是由兩個(gè)要素構(gòu)成：一是信息；二是承載媒體。媒體可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或其組合。信息是文件的實(shí)質(zhì)內(nèi)容，信息的不同，決定了文件的性質(zhì)不同。 3 、文件的目的和作用 將機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系形成文件，可以實(shí)現(xiàn)以下的目的和作用： (1)、描述機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系； (2)、為跨職能部門提供信息，以利于更好地理解相互關(guān)系； (3)、將機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量的承諾傳達(dá)給員工； (4)、幫助員工理解其在機(jī)構(gòu)中的作用，以加深其對(duì)工作目的和重要性的認(rèn)識(shí)； (5)、使機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和員工達(dá)成共識(shí)，為期望的工作業(yè)績(jī)提供基礎(chǔ)； (6)、說(shuō)明如何才能達(dá)到規(guī)定的要求，提供表明已經(jīng)滿足規(guī)定要求的各種證據(jù)； (7)、提供明確和有效的運(yùn)作框架； ? (8)、為新員工培訓(xùn)和現(xiàn)有員工的定期再培訓(xùn)提拱基礎(chǔ)； ? (9)、為機(jī)構(gòu)的秩序和穩(wěn)定性奠定基礎(chǔ)； ? (10)、通過(guò)將過(guò)程形成文件，以達(dá)到作用的一致性； ? (11)、為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)； ? (12)、通過(guò)將體系形成文件，為顧客提供信心； ? (13)、向相關(guān)方證實(shí)機(jī)構(gòu)的能力，向供方提供明確要求的框架； ? (14)、為法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的考核提供依據(jù)，為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可提供依據(jù)，為體系的內(nèi)部審核提供依據(jù)，為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性提供依據(jù)。 文件的種類 管理體系文件通常包括：質(zhì)量方針和總體目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、外來(lái)文件、記錄等。計(jì)量檢定、校準(zhǔn)規(guī)范和檢驗(yàn)／檢測(cè)方法是體系文件的重要組成部分，根據(jù)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)工作的特點(diǎn)，有關(guān)檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范和檢驗(yàn)／檢測(cè)方法的要求放在 。此外，檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)工作的原始記錄以及證書和報(bào)告也是質(zhì)量記錄的重要內(nèi)容，由于它們實(shí)質(zhì)上是法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)向顧客提供的產(chǎn)品，具有特殊的重要地位，因此在 。 總體的原則要求 (1) 機(jī)構(gòu)應(yīng)將管理體系所涉及的政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書制定成文件，以形成文件化的管理體系； (2) 機(jī)構(gòu)建立的體系文件必須與該機(jī)構(gòu)規(guī)模、人員素質(zhì)以及所開(kāi)展的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)活動(dòng)的復(fù)雜性相適應(yīng)，以達(dá)到確保機(jī)構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量所需要的程度； (3) 應(yīng)通過(guò)體系文件的宣貫，將文件的要求傳達(dá)至有關(guān)的人員，確保其準(zhǔn)確理解文件、及時(shí)獲取文件，并嚴(yán)格地按文件規(guī)定的要求實(shí)施。 《 考核規(guī)范 》 對(duì)體系文件的構(gòu)成提出了明確要求： 管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和總體目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) 本規(guī)范所要求的形成文件的程序和記錄； d) 機(jī)構(gòu)確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄。 實(shí)施指南 編制體系文件的職責(zé) 為了加深員工對(duì)文件編制的理解并產(chǎn)生參與感和責(zé)任感，管理體系文件應(yīng)與參與過(guò)程和活動(dòng)的人員編寫。為縮短文件的編制時(shí)間以及有助于識(shí)別管理體系存在的不足，并便于進(jìn)行彌補(bǔ)和糾正，編制文件時(shí)要盡可能利用現(xiàn)有文件和引用文件。 編制體系文件的方法 即將實(shí)施或正在實(shí)施 《 考核規(guī)范 》 所要求的管理體系的機(jī)構(gòu)，應(yīng)識(shí)別有效實(shí)施管理體系所需要的過(guò)程，理解這些過(guò)程的相互作用。將這些過(guò)程按照需要程度形成文件，以保證其得到有效運(yùn)行和控制。文件編制的具體方法可見(jiàn)第四篇第二章的內(nèi)容和 GB／ T19023—2022／ ISO／ TR10013：2022《 質(zhì)量管理體系文件指南 》 。 根據(jù)本規(guī)范的要求應(yīng)形成的文件內(nèi)容可參見(jiàn)表 251（實(shí)施指南）。 規(guī)范條文 質(zhì)量方針 與總體目標(biāo) 機(jī)構(gòu)管理體系中與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明，應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中闡明。應(yīng)制定總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審?？傮w目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 質(zhì)量方針聲明由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容： a) 機(jī)構(gòu)管理層對(duì)良好職業(yè)行為和為顧客提供檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾； b) 管理層關(guān)于機(jī)構(gòu)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明； c) 與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的； d) 要求機(jī)構(gòu)所有與檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的體系文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序； e) 機(jī)構(gòu)管理層對(duì)遵守本規(guī)范及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。 注：質(zhì)量方針聲明宜簡(jiǎn)明，可包括應(yīng)始終按照規(guī)定的方法和顧客的需要來(lái)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的要求。 （注 2調(diào)整到正文） 理解要點(diǎn) 修改內(nèi)容 (1) 修改標(biāo)題，將“質(zhì)量方針”修改為“質(zhì)量方針和總體目標(biāo)”。 (2) 將原規(guī)范中注 2“總體目標(biāo)應(yīng)是可以分解和考核的，并且應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致。”調(diào)整到正文，成為規(guī)范的要求。 質(zhì)量方針是由機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人正式發(fā)布的該機(jī)構(gòu)的總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針應(yīng)與機(jī)構(gòu)的總方針相一致，并為制定總體目標(biāo)提供框架。法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的十項(xiàng)原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。 總體目標(biāo)是管理體系所追求的總目標(biāo)。總體目標(biāo)應(yīng)具有綜合性和戰(zhàn)略性。在本規(guī)范中管理體系是指控制機(jī)構(gòu)運(yùn)作的質(zhì)量、管理和技術(shù)體系。因此，綜合性就是要求機(jī)構(gòu)制定目標(biāo)應(yīng)包括質(zhì)量、管理和技術(shù)等幾個(gè)方面的內(nèi)容；戰(zhàn)略性就是要求機(jī)構(gòu)制定的是一個(gè)中長(zhǎng)期的發(fā)展目標(biāo)。 總體目標(biāo)應(yīng)該是量化的、可分解和可評(píng)價(jià)的。為此，機(jī)構(gòu)應(yīng)將總體目標(biāo)分解為年度目標(biāo)和相關(guān)職能、層次的具體目標(biāo)。機(jī)構(gòu)的總體目標(biāo)應(yīng)以文件化的形式寫入質(zhì)量方針聲明中。 實(shí)施指南 1 、機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針至少應(yīng)包括以下內(nèi)容： (1) 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)發(fā)表承諾，承諾的內(nèi)容是應(yīng)有良好的職業(yè)道德和職業(yè)行為，并且保證為顧客提供優(yōu)秀的檢定、糾正和檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量； (2) 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人關(guān)于機(jī)構(gòu)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明 (機(jī)構(gòu)應(yīng)制定服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范 )； (3) 管理體系的總體目標(biāo)，是屬于中長(zhǎng)期 (3—5年 )的目標(biāo) (年度目標(biāo)屬于短期目標(biāo)，可以不在質(zhì)量手冊(cè)中出現(xiàn)，但是應(yīng)該在年度計(jì)劃中作出規(guī)定，年度目標(biāo)應(yīng)提交管理評(píng)審 )； (4) 公開(kāi)聲明要求機(jī)構(gòu)所有有關(guān)人員要熟悉相關(guān)的質(zhì)量體系文件并在工作中貫徹執(zhí)行； (5) 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)遵守本規(guī)范及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。 質(zhì)量方針應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明扼要，既反映機(jī)構(gòu)的宗旨和方向，又體現(xiàn)機(jī)構(gòu)的性質(zhì)和特色。 總體目標(biāo)必須量化、可分解、可評(píng)價(jià)。機(jī)構(gòu)的中長(zhǎng)期目標(biāo)必須與年度目標(biāo)相互銜接，滾動(dòng)推進(jìn)。機(jī)構(gòu)的總體目標(biāo)必須分解落實(shí)到有關(guān)職能部門，形成機(jī)構(gòu)總體目標(biāo)與職能部門分目標(biāo)之間的相互銜接，整體推進(jìn)。 總體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度是衡量管理體系有效性的重要依據(jù)，在管理評(píng)審時(shí)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)總體目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，以促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)。 規(guī)范條文 質(zhì)量手冊(cè) 機(jī)構(gòu)應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)。 質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)確定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任，包括確保遵循本規(guī)范的責(zé)任。 理解要點(diǎn) 每個(gè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊(cè)都具有唯一性。允許不同的機(jī)構(gòu)在將其管理體系形成文件時(shí)，在文件結(jié)構(gòu)、格式、內(nèi)容或表述的方法方面具有靈活性。小型機(jī)構(gòu)可以將管理體系的整體描述編制成一本質(zhì)量手冊(cè)，而大型機(jī)構(gòu)文件的層次結(jié)構(gòu)可能比較復(fù)雜。 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括標(biāo)題和范圍、目錄、評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂、質(zhì)量方針和總體目標(biāo)、公正性聲明、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限、引用文件、管理體系的描述、附錄等內(nèi)容。 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容應(yīng)覆蓋管理體系的范圍，包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，對(duì)管理體系貫徹及其相互作用的描述，機(jī)構(gòu)的有關(guān)信息描述(包括機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)絡(luò)方式、業(yè)務(wù)流程、背景、歷史以及規(guī)模等 )。 質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)界定各類人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系，尤其要明確界定技術(shù)負(fù)責(zé)人 (或技術(shù)管理層 )和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任，包括應(yīng)遵守本規(guī)范的責(zé)任。 實(shí)施指南 機(jī)構(gòu)應(yīng)按照過(guò)程的程序、所采用的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)或任何適合于機(jī)構(gòu)的順序?qū)⑵涔芾眢w系形成文件，可以采用對(duì)照表的方式說(shuō)明所采用的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的相互關(guān)系。 手冊(cè)的內(nèi)容應(yīng)覆蓋本規(guī)范所規(guī)定的要求，應(yīng)與機(jī)構(gòu)所承擔(dān)的檢定、校準(zhǔn)和校準(zhǔn)工作的任務(wù)相適應(yīng)，應(yīng)充分反映機(jī)構(gòu)自身的管理特點(diǎn)。 規(guī)范條文 程序文件 機(jī)構(gòu)應(yīng)編制程序文件。程序文件的范圍應(yīng)覆蓋本規(guī)范的要求，其詳略程度應(yīng)取決于機(jī)構(gòu)的規(guī)模和活動(dòng)類型、過(guò)程及相互作用的復(fù)雜程度以及 人員能力 。 注： 本規(guī)范出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中。 理解要點(diǎn) 修改內(nèi)容 (1) 刪除：“程序文件與質(zhì)量手冊(cè)一起共同構(gòu)成對(duì)整個(gè)管理體系的描述?！? (2) 將“程序文件的范圍應(yīng)覆蓋本規(guī)范的要求，其詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度、使用的方法、以及開(kāi)展相應(yīng)工作所涉及的人員技能和培訓(xùn)?！毙薷臑椤俺绦蛭募姆秶鷳?yīng)覆蓋本規(guī)范的要求，其詳略程度應(yīng)取決于機(jī)構(gòu)的規(guī)模和活動(dòng)類型、過(guò)程及相互作用的復(fù)雜程度、以及人員力?！?(按 GB/T27025修改 ) (3) 增加注。 程序是指為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。程序可以形成文件。當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常成為“書面程序”或“形成文件的程序”。 3 、程序文件是管理體系文件不可缺少的組成部分，程序文件與質(zhì)量手冊(cè)一起構(gòu)成了對(duì)整個(gè)管理體系的描述。 4 、程序文件的范圍應(yīng)覆蓋本規(guī)范規(guī)定的要求，凡規(guī)范中明確要求應(yīng)形成文件化程序的 ,都應(yīng)制定相應(yīng)的程序文件。 5 、其詳略程度應(yīng)根據(jù)程序所描述過(guò)程的復(fù)雜程度、過(guò)程所涉及的人員技能和培訓(xùn)等因素決定。 實(shí)施指南 程序文件的結(jié)構(gòu)