全面質(zhì)量控制ppt課件-資料下載頁
2025-05-06 04:55本頁面
【正文】 能力比對分析 （ proficiency testing,PT）是室間質(zhì)量評價技術(shù)方案之一 ， 現(xiàn)已成為全球性室間質(zhì)量保證系統(tǒng)的主要內(nèi)容 ， 以保護病人的利益和公眾的福利 。 PT方案是通過實驗室之間的比對判斷實驗室的檢測能力的活動 。 美國國會 1988年臨床實驗室修正案 （ Clinical laboratory improvement amendment,CLLA′ 88）強制性地將 PT作為實驗室認可的主要內(nèi)容之一 。 36 表 46 美國 CLIA’88能力比對檢驗對臨床化學(xué)的分析質(zhì)量要求 項目 可接受范圍 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 靶值 177。 20% 清蛋白 靶值 177。 10% 總蛋白 靶值 177。 10% 堿性磷酸酶 靶值 177。 30% 淀粉酶 靶值 177。 30% 天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 靶值 177。 20% 膽紅素 靶值 177。 177。 20%（ 取大者 ） 總鈣 靶值 177。 氯 靶值 177。 5% 膽固醇 靶值 177。 10% 高密度脂蛋白膽固醇 靶值 177。 30% 37 肌酸激酶 靶值 177。 30% 肌酐 靶值 mol/L或 177。 15%(取大者 ) 葡萄糖 靶值 177。 10%(取大者 ) 甘油三酯 靶值 25% 尿素 靶值 177。 177。 9%(取大者 ) 尿酸 靶值 177。 17% 鐵 靶值 177。 20% 乳酸脫氫酶 靶值 177。 20% 鎂 靶值 177。 25% 鉀 靶值 177。 鈉 靶值 177。 4mmol/L 血氣 PCO2 靶值 177。 5mmHg或 8%(取大者 ) 血氣 PO2 靶值 177。 3S 血氣 pH 靶值 177。 38 一 、 方法 將未知標(biāo)本分發(fā)給各實驗室 ， 并提供可靠的標(biāo)準 ， 對回報結(jié)果進行分析 ， 判斷實驗室獲得正確測定結(jié)果的能力 。 國際 CLIA′ 88的 PT方案規(guī)定 ， 臨床生物化學(xué)項目 每年至少進行 3次 PT調(diào)查 ， 每次調(diào)查至少包括 5個不同的質(zhì)控樣本 ， TP在一年內(nèi) ， 對于任一項至少可得 15個測定結(jié)果 。 通過各實驗室間持續(xù)的比較 ， 作出結(jié)果判斷 。 39 二 、 計算 針對某一項目的得分 （ Score） ： S1 = 對調(diào)查的全部項目的得分： S2 = %100?該項目的總測定次數(shù)該項目的可接受結(jié)果數(shù)%100?全部項目總的測定次數(shù) 數(shù)全部項目可接受結(jié)果總40 三、判斷 國際 CLIA′88 技術(shù)細則規(guī)定， S S2均應(yīng)大于 80，否則判為不滿意 。 且如果 S1或 S2連續(xù)兩次或兩次以上不滿意，即為失敗， 對于某一個接受結(jié)果，不再進行優(yōu)劣分級。 41 四 、 目的意義 1． 目的 PT是對實驗室常規(guī)工作進行評價的活動 ， 目的是為了全面提高檢驗的質(zhì)量 。 所以對 PT調(diào)查的標(biāo)本應(yīng)完全按照病人標(biāo)本一樣對待 ， 與病人標(biāo)本同時進行分析 ， 切忌互相核對結(jié)果 ， 這樣才能反映實驗室真正的日常工作水平 。 各實驗室就該與 PT組織者密切合作 ， 解決實驗中出現(xiàn)的各種問題 ， 不斷提高檢驗質(zhì)量 。 42 2． 意義 通過能力比對分析可獲得本實驗室與使用同一方法的其他實驗室結(jié)果的差異 ， 以及與做同一試驗但使用不同方法的實驗室結(jié)果比較的情況 。 能力比對分析還可評價實驗室的分析能力 ，監(jiān)控實驗室可能出現(xiàn)的技術(shù)問題 ， 可作為實驗室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具 。
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