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2025-06-23 04:55本頁(yè)面
【正文】 9 一 、 控制物 1． 控制物的選擇 控制物又稱質(zhì)控品 ， 質(zhì)控品是保證質(zhì)控工作的重要物質(zhì)基礎(chǔ) ， 根據(jù)質(zhì)控品的物理性狀分凍干質(zhì)控品 、 液體質(zhì)控品和混合血清等；根據(jù)有無(wú)測(cè)定值可分為定值和非定值質(zhì)控品 。 ②無(wú)傳染性。 ④瓶間 CV%酶類應(yīng)小于 2%，其它應(yīng)小于 1% 。 ⑦合理的成本。 ② 凍干質(zhì)控品的復(fù)溶要確保溶劑的質(zhì)量 。 ④ 凍干質(zhì)控品復(fù)溶應(yīng)輕輕搖勻切忌震搖 。 ⑥ 質(zhì)控品要與標(biāo)本同樣測(cè)定條件下測(cè)定 。 常規(guī)變異 (routine conditions variance RCV)表示實(shí)驗(yàn)室在常規(guī)條件下測(cè)定項(xiàng)目所能達(dá)到的精密度水平 。 13 ４ ． 設(shè)定靶值 ① 暫定靶值的設(shè)定： 為了確定靶值 ， 新批號(hào)的 質(zhì)控品應(yīng)當(dāng)與當(dāng)前的質(zhì)控品一起進(jìn)行測(cè)定 ， 根據(jù) 20次 或更多獨(dú)立批次獲得的至少 20次質(zhì)控測(cè)定的結(jié)果 ， 計(jì)算出平均值 ， 作為暫定靶值 。 14 ５ ． 設(shè)定控制限 對(duì)新批號(hào)的質(zhì)控品應(yīng)確定控制限 ，控制限通常是以多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差表示 ， 即以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示 。 暫定標(biāo)準(zhǔn)差和常用標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定方法同暫定靶值和常用靶值的設(shè)定 。 2S） 和失控線 （ 177。 與質(zhì)控圖制作相同批號(hào)的控制血清 ， 每天隨病人標(biāo)本分析 ， 結(jié)果點(diǎn)在圖上 ， 直線連接 。 2S內(nèi) ② 不能有連續(xù) 5次結(jié)果在同一側(cè) ③ 不能有 5次結(jié)果漸升或漸降 ④ 不能連續(xù) 2個(gè)點(diǎn)落在 177。 3S以外的點(diǎn) XXX17 均數(shù) +2S 2S +3S 3S 正常分布 ① 95%數(shù)據(jù)落在 177。 2S以外 ⑤ 不應(yīng)該有落在 177。 將測(cè)定結(jié)果分別繪成 2份不同濃度的 － S質(zhì)控圖 ， 當(dāng)有一份質(zhì)控血清測(cè)定值處于質(zhì)控圖上 2S～ 3S界限內(nèi) ， 發(fā)出 “ 警報(bào)” 信號(hào)時(shí) ， 即應(yīng)采用其余各條規(guī)則對(duì)質(zhì)控圖進(jìn)行全面檢查 ， 若符合其中一條 ， 就應(yīng)把該批分析測(cè)定的結(jié)果判為 “ 失控 ” 。 2S～ 177。 ② ： 若有一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超 177。 ③ 13S規(guī)則： 當(dāng) 2份質(zhì)控血清中的任意 1份測(cè)定值超過(guò) 177。提示存在隨機(jī)誤差。 21 （ 2） 判斷規(guī)則： ⑤ 22S規(guī)則： 同批兩個(gè)質(zhì)控品結(jié)果同方向超出 177。 2S限值為 “ 失控 ” ，多由系統(tǒng)誤差造成。 ⑦ 7T規(guī)則： 當(dāng) 7個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果呈現(xiàn)向上或向下的趨勢(shì) ， 提示存在系統(tǒng)誤差 。 xx22 三 、 失控后處理 操作者在測(cè)定質(zhì)控時(shí) ， 如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)違背了質(zhì)控規(guī)則 ， 應(yīng)填寫失控報(bào)告單 ， 對(duì)失控結(jié)果要進(jìn)行回顧 、 檢查 、 重復(fù)測(cè)定 ， 或另取質(zhì)控品分析 ，或檢查儀器 、 試劑和操作等 ， 以糾正失控 。 24 一、室間質(zhì)評(píng)應(yīng)具備的條件 ① 要有一支素質(zhì)較高的質(zhì)控技術(shù)隊(duì)伍 ② 室間質(zhì)評(píng)要有室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ) ③ 要有良好質(zhì)控血清作為調(diào)查樣本 ④ 樣本定值方法可靠，有參考實(shí)驗(yàn)室作后盾 ⑤ 統(tǒng)一測(cè)定方法及校準(zhǔn)品 25 二 、 室間質(zhì)評(píng)的方法 1． 方法 組織若干實(shí)驗(yàn)室 ， 共同在同一時(shí)間內(nèi)測(cè)定同一批樣品 、 收集測(cè)定結(jié)果 ， 作統(tǒng)計(jì)分析并按規(guī)定評(píng)分 。 27 （ 2）計(jì)算變異指數(shù)得分： 變異指數(shù)得分（ variance index score，VIS）是 WHO推薦的方法，原計(jì)算公式為 V = VI = 其中 V為
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