【正文】 ? HACCP計(jì)劃的支持性文件資料等記錄 ? 監(jiān)控和糾正記錄 ? 驗(yàn)證活動(dòng)的相關(guān)記錄 記錄審查 ? 審查內(nèi)容 記錄是否完整 、 準(zhǔn)確 操作是否符合關(guān)鍵限值 當(dāng)關(guān)鍵限值偏離時(shí) ， 是否采取了糾偏行動(dòng) 監(jiān)控設(shè)備是否進(jìn)行了校準(zhǔn)并符合 HACCP計(jì)劃的要求 是否對成品食品及其生產(chǎn)加工過程的中間品進(jìn)行了檢測 ? 記錄是否按要求的時(shí)間進(jìn)行審核 記錄審查 ? 官方驗(yàn)證人員選擇某一生產(chǎn)日期的全套記錄包括衛(wèi)生監(jiān)控記錄進(jìn)行審查 ? 官方驗(yàn)證人員應(yīng)當(dāng)選擇當(dāng)天正在生產(chǎn)加工食品的記錄進(jìn)行審查，這樣會(huì)使驗(yàn)證人員了解記錄形成的全過程 ? 確定所選審查記錄的生產(chǎn)天數(shù)及具體日期，可從最后一次審查開始算起，也可從 HACCP計(jì)劃開始執(zhí)行之日算起 ? 將所先生產(chǎn)日的天數(shù)開平方根，即得出驗(yàn)證所需審查記錄的生產(chǎn)日天數(shù)，但所選天數(shù)不得少于 12天 ? 將所選的天數(shù)分配到生產(chǎn)的各個(gè)月 記錄審查 ? 在同一個(gè)月內(nèi)應(yīng)選取最不良狀況下的生產(chǎn)日期。 ? 在開始審查記錄時(shí)，如果遇到重大問題，驗(yàn)證人員應(yīng)從發(fā)現(xiàn)問題的期間大量選取記錄，一直到確定了問題所涉及的范圍及問題得到解決時(shí)為止。在審查記錄中要對出現(xiàn)的問題加以分析，從而對問題發(fā)生的偶然性或?qū)龠`法事件做出判斷。 記錄審查 ? 監(jiān)控記錄的審查 ? 糾偏記錄的審查 ? 驗(yàn)證記錄的審查 ? 虛假記錄的審查 ? 復(fù)印記錄 審查企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)控 ? 官方驗(yàn)證人員在審查評價(jià)被驗(yàn)證食品生產(chǎn)加工企業(yè)的良好衛(wèi)生操作規(guī)范（ GHP）時(shí)，主要對衛(wèi)生監(jiān)控、衛(wèi)生糾正、監(jiān)控和糾正的記錄保持等進(jìn)行核查 違反 HACCP的報(bào)告 ? 主要對涉及安全衛(wèi)生和 HACCP計(jì)劃方面的問題應(yīng)特別注意 ? 每一種產(chǎn)品的危害都要進(jìn)行分析 ? 選擇產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)較高的品種進(jìn)行現(xiàn)場危害分析 ? 所有記錄都要抽查 ? 選擇其中一份完整且風(fēng)險(xiǎn)較高的品種的記錄 文件審核常見問題 ? HACCP計(jì)劃未覆蓋所有的品種 ? 產(chǎn)品描述 ? 工藝流程圖 ? 危害分析工作單 ? HACCP計(jì)劃表 案例 評審員在對一申請對歐盟注冊企業(yè)原料驗(yàn)收工序評審時(shí)見到企業(yè)的驗(yàn)收人員正在驗(yàn)收 1批冰鮮養(yǎng)殖蝦，該批冰鮮蝦來自海西省文昌養(yǎng)殖場，采用保溫箱加冰的方式保存并采用保溫車運(yùn)輸，約有 20噸，在隨附的隨車單中，評審員了解到，該批蝦來自 18號和 19號養(yǎng)殖池，從該養(yǎng)殖場到企業(yè)的運(yùn)輸時(shí)間約為 10h。企業(yè)將原料驗(yàn)收作為 CCP，其關(guān)鍵限值為供貨證明和檢測報(bào)告，評審人員注意到養(yǎng)殖場提供的檢測報(bào)告為文昌檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心出具的檢測報(bào)告，檢測項(xiàng)目為氯霉素、孔雀石綠、硝基呋喃代謝物和氟喹諾酮。審核人員隨機(jī)抽查 2箱冰鮮蝦的 10個(gè)樣品檢測蝦體的中心溫度，均在 ℃ ℃ 之間。 請指出存在的不符合項(xiàng)及違反歐盟法規(guī)的那些要求？ 作為評審員，你還需要關(guān)注什么？ 對船只的要求 （用于水產(chǎn)捕撈及捕撈后進(jìn)行處理、加工的船只） ? 設(shè)計(jì)與建造 ? 避免船底污水、其他污水、煙塵、燃料、油、油脂或其他污染物而造成貨物的污染 ? 設(shè)有用水進(jìn)口時(shí)，進(jìn)口必須設(shè)置在不會(huì)污染進(jìn)水的位置 ? 材質(zhì) ? 與水產(chǎn)品接觸的表面必須抗腐蝕，且光滑易于清洗。表層涂料必須耐用無毒 ? 用于加工水產(chǎn)品的設(shè)施和材料必須由抗腐蝕材料制成，且容易清洗消毒 構(gòu)造與設(shè)施要求 （通用部分 ) ? 配備將水產(chǎn)品保持在規(guī)定的溫度（見水產(chǎn)品的貯存）的艙、池或容器 ? 用隔板將儲(chǔ)存艙與引擎室和船員室隔離 ? 儲(chǔ)藏水產(chǎn)品的艙和容器必須保證衛(wèi)生，如有必要應(yīng)保證融化的水不會(huì)與產(chǎn)品接觸 ? 用冷的清潔海水冷卻水產(chǎn)品的設(shè)施時(shí)，冷凍池必須裝有可以使整個(gè)容器溫度一致的設(shè)備。這種設(shè)備必須達(dá)到一定冷卻率以保證魚和潔凈海水在混合 6h內(nèi)溫度不高于3176。 C； 16h內(nèi)不高于 0186。C。如有需要，應(yīng)有監(jiān)視器記錄溫度 構(gòu)造與設(shè)施要求 （ B船只的設(shè)計(jì)和設(shè)備能夠使水產(chǎn)品保存 24小時(shí)以上的要求） ? 擁有可以迅速有效降低溫度的設(shè)備，以滿足中心溫度不高于 18186。C的要求。 ? 擁有可以將儲(chǔ)藏中的水產(chǎn)品有效保持在不高于 18186。C的冷藏設(shè)備。儲(chǔ)藏容器必須配備易于讀取溫度的溫度記錄裝置。記錄裝置的溫度感應(yīng)器應(yīng)該安裝于容器內(nèi)溫度最高的地方。 ? 滿足 B部分第 2段中所要求的船只的設(shè)計(jì)和設(shè)備必須保證水產(chǎn)品能夠保存 24h以上。 構(gòu)造與設(shè)施要求（冷凍船的要求） ? 配備接受區(qū) ? 每批捕撈物分開 ? 便于清理 ? 產(chǎn)品不直接接觸陽光或化學(xué)物質(zhì)，并且不被其他污染物污染 ? 從接收區(qū)到工作區(qū)的運(yùn)輸系統(tǒng)要保持衛(wèi)生 ? 工作區(qū)要有足夠大的地方來清洗和處理水制品，必須易于清潔消毒，并且設(shè)計(jì)和位置能保證產(chǎn)品不會(huì)被污染 ? 水產(chǎn)品儲(chǔ)藏區(qū)必須有足夠空間，并且易于清理。如果船上有廢物處理設(shè)施，那么就一定要有單獨(dú)的廢物儲(chǔ)藏室 構(gòu)造與設(shè)施要求 （ 加工船的要求） ? 有與產(chǎn)品處理加工區(qū)分開的單獨(dú)的包裝物的儲(chǔ)藏地方 ? 有特殊設(shè)備可將廢物或不適合人類食用的水產(chǎn)品直接傾入海中，或者若環(huán)境要求，也可將其裝入防水容器中。如果廢物要在船上儲(chǔ)藏與處理，出于衛(wèi)生的考慮，這個(gè)區(qū)域應(yīng)與其他區(qū)域分離 ? 水進(jìn)口位置可避免供水污染 ? 設(shè)有帶水龍頭的洗手設(shè)施，為直接處理水產(chǎn)品的員工使用，以避免污染擴(kuò)散。 構(gòu)造與設(shè)施要求（ 加工船的要求） ? 當(dāng)加工船只蒸煮、冷凍、包裝甲殼類動(dòng)物與軟體動(dòng)物時(shí)，若不進(jìn)行其他處理則不需要遵循以上的要求 ? 加工船只冷凍水產(chǎn)品時(shí)，必須有滿足 : ? 擁有可以迅速有效降低溫度的設(shè)備，以滿足中心溫度不高于 18186。C的要求。 ? 擁有可以將儲(chǔ)藏中的水產(chǎn)品有效保持在不高于 18186。C的冷藏設(shè)備。儲(chǔ)藏容器必須配備易于讀取溫度的溫度記錄裝置。記錄裝置的溫度感應(yīng)器應(yīng)該安裝于容器內(nèi)溫度最高的地方。 構(gòu)造與設(shè)施要求（ 加工船的要求） 衛(wèi)生要求（對船上所進(jìn)行操作的要求） ? 使用時(shí)，船上專門為儲(chǔ)藏水產(chǎn)品的區(qū)域或容器必須保持清潔及良好的保養(yǎng)狀態(tài)。特別是它們絕不能被燃料或艙底污水污染 ? 當(dāng)水產(chǎn)品被捕到船上時(shí)，要盡快保證產(chǎn)品不被污染，不會(huì)受到太陽或其他熱源影響。如果要清洗，使用的水必須是飲用水或清潔水源 ? 為避免水產(chǎn)品損壞，要盡快處理及儲(chǔ)藏。加工者可以使用帶釘?shù)墓ぞ咭苿?dòng)大魚或可能對加工者造成傷害的魚，前提是這樣操作不會(huì)傷害到魚肉 衛(wèi)生要求（對船上所進(jìn)行操作的要求） ? 除了鮮活的產(chǎn)品外，其余水產(chǎn)品都應(yīng)在捕撈后盡快冷卻。在沒有辦法冷卻的情況下，應(yīng)盡快將產(chǎn)品送抵岸上 ? 用于冷卻水產(chǎn)品的冰塊應(yīng)由飲用水或潔凈水制成 ? 如果魚在船上被去頭去內(nèi)臟，應(yīng)在捕獲后應(yīng)盡快進(jìn)行衛(wèi)生的處理，產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)用飲用水或潔凈水徹底清洗。內(nèi)臟和可能危害公共健康的部分應(yīng)盡快除去，并與用于人類食用的產(chǎn)品分開存放。肝臟、魚籽這些用于人類食用的部分必須加冰保存，儲(chǔ)存在接近冰融點(diǎn)的溫度或進(jìn)行冷凍 ? 如果準(zhǔn)備罐裝的整條魚在鹽水中冷藏的時(shí)候，產(chǎn)品溫度必須保持在不高于零下 9176。 C。用于冷藏魚的鹽水不會(huì)對魚體造成污染 2022年歐盟檢查情況 ? 評估主管機(jī)構(gòu)（ CA）的官方控制是否能確保中國輸往歐盟的水產(chǎn)品（ FP）的生產(chǎn)情況符合歐盟法規(guī)要求，尤其是健康證明是否符合 (EC) No 2074/2022的附件 IV至附件 VI的證書要求 ? 核實(shí)中國主管機(jī)構(gòu)提交給歐委會(huì)機(jī)構(gòu)對 2022年2月 25日至 3月 7日 FVO對中國考察報(bào)告建議的有關(guān)承諾與糾偏措施執(zhí)行、提高、控制的情況 目的 2022年歐盟檢查情況 ? 出口歐盟的官方批準(zhǔn) ? 近期產(chǎn)量和出口歐盟數(shù)量統(tǒng)計(jì) ? 最近 23次官方檢查報(bào)告 ? HACCP相關(guān)文件和記錄 ? 出口證書 ? 對產(chǎn)品、水和冰的實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果 (官方和企業(yè)自檢 ) ? 追溯性文件 ? 溫度記錄 (冷庫 )、蟲害控制、員工健康檢查 檢 查 內(nèi) 容 ? 問： HACCP證書誰頒發(fā)，誰審核？－ CIQ ? 問：證書是當(dāng)?shù)?CIQ驗(yàn)證后頒發(fā)？－是 ? 問：提供原料驗(yàn)收（ CCP點(diǎn)）控制材料， 08年與 09年備案號不一樣－由于轄區(qū)改變 ? 問：為什么資料沒有 3800/Y0037備案號？－可能網(wǎng)上沒更新 ? 改變備案號，檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)該提示養(yǎng)殖場 ? 問：供貨證明是養(yǎng)殖場提供還是官方？－養(yǎng)殖場 2022年歐盟檢查實(shí)例 ? 問：能否提供最近檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管記錄－可以 ? 問：這是不是最近一次監(jiān)管－不是最后一次，如果監(jiān)管沒發(fā)現(xiàn)問題就沒提供報(bào)告 ? 問：有沒有不符合項(xiàng)的跟蹤報(bào)告－有，就在同一份報(bào)告里面（第二頁） ? 問：日常監(jiān)管報(bào)告形式是不是全國統(tǒng)一？－沒規(guī)定，但內(nèi)容大概一樣 ? 問：日常監(jiān)管內(nèi)容是誰決定？－ CIQ具體的監(jiān)管人員 ? 問：怎么決定內(nèi)容？－一年內(nèi)復(fù)蓋整個(gè)體系，有些內(nèi)容是每次必檢 ? 問：報(bào)告上沒體現(xiàn)強(qiáng)制檢查（必檢）內(nèi)容 ? 問：提供定期監(jiān)管報(bào)告－可以 ? 問：上次定期監(jiān)管的時(shí)間距今已經(jīng)超過 6個(gè)月了－不會(huì)那么準(zhǔn) ? 問：定期檢查格式是不是全國統(tǒng)一格式－是 ? 問：定期監(jiān)管內(nèi)容是指不符合項(xiàng)？－是 ? 問：對梅花廠檢查有無檢查表？－有 ? 問：根據(jù)檢查表提不符合項(xiàng)？－是 ? 問：定期檢查也用同樣檢查表？－官方提供一份檢查表，根據(jù)檢查表檢查 發(fā)表不符合項(xiàng) 不符合項(xiàng)反饋給企業(yè)。 ? 問：要求官方提供此次檢查表內(nèi)容－現(xiàn)場沒有帶，放檔案室 不能修改，如果需要復(fù)印一份 ? 問：想和 CIQ說明：到其它地方檢查時(shí)要求提供相關(guān)材料 2022年歐盟檢查實(shí)例 ? 附加證明的簽發(fā)是基于 7個(gè)月前對原料的檢測結(jié)果。在檢測的原料和出口的產(chǎn)品之間缺少清楚的聯(lián)系，并且在這期間，企業(yè)會(huì)發(fā)生許多情況（批次混合，不合適的防腐措施等）。委員會(huì)決議2022/994/EC第 3條指出每一貨柜出口前必須進(jìn)行化學(xué)測試以確保相關(guān)產(chǎn)品對動(dòng)物或人類健康無危害。這就意味著發(fā)貨前，成品必須進(jìn)行測試，而不是原料。 2022年歐盟檢查情況 ? 對于有可能含組胺的魚類， CIQ在出口之前的檢驗(yàn)進(jìn)行抽樣檢測組胺。代表團(tuán)檢查了幾個(gè)官方組胺檢測結(jié)果；采用中國國家標(biāo)準(zhǔn)（ GB/T ：水產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法）檢測 9個(gè)樣品，該方法基于組胺的萃取和分光光度方法的使用。 2022年歐盟檢查情況 ? 為歐盟注冊企業(yè)提供原料的捕撈漁船的衛(wèi)生監(jiān)督是滿意的，但是對歐盟注冊漁船的監(jiān)管是不足的（冷藏船和加工船） 2022年歐盟檢查情況 ? 在所考察的 CIQ實(shí)驗(yàn)室沒有參加組胺的能力測試。 ? 結(jié)論： ? 盡管所有考察的實(shí)驗(yàn)室獲得 ISO 17025認(rèn)證，但是分支實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控檢測有效性的質(zhì)量控制程序是不完善的。關(guān)于組胺，所有有關(guān)的 CIQ實(shí)驗(yàn)室都不完善。 ? 官方實(shí)驗(yàn)室關(guān)于能力測試的不足使認(rèn)證過程和評估的可靠性受到懷疑。 2022年歐盟檢查情況 ? 歐盟注冊都是一些已經(jīng)具備出口資格的企業(yè)，在此基礎(chǔ)上又獲得了出口歐盟的資格。然而在對這些允許出口歐盟的企業(yè)中并沒有明確哪些產(chǎn)品可以直接出口歐盟。結(jié)果是有些企業(yè)同時(shí)也向其他國家出口歐盟市場禁止加工的產(chǎn)品（用濃度高的氯清洗和用 CO加工魚片）：而且從官方管控的文件體系來看，沒有標(biāo)明這些產(chǎn)品不能出口歐盟。 2022年歐盟檢查情況 謝 謝 ！