【正文】 營企業(yè)可以選擇多個(gè)區(qū)域配送。（企業(yè)資質(zhì)條件及時(shí)間采購平臺(tái)另行通知）。、掛網(wǎng)周期內(nèi)，對(duì)配送企業(yè)實(shí)行全程監(jiān)管和動(dòng)態(tài)管理。（二）藥品配送、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送按省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室《關(guān)于完善縣域藥品“三統(tǒng)一”配送管理的通知》（陜醫(yī)改辦〔〕號(hào)）執(zhí)行，繼續(xù)強(qiáng)化縣鄉(xiāng)村一體化配送管理，重點(diǎn)保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)藥品供應(yīng)。、省、市兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送（）省、市兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，或委托藥品經(jīng)營企業(yè)配送。鼓勵(lì)醫(yī)院根據(jù)用藥實(shí)際，提高配送集中度。省藥品集中采購平臺(tái)應(yīng)及時(shí)公布每家醫(yī)院的配送企業(yè)名單，接受社會(huì)監(jiān)督。（）藥品生產(chǎn)企業(yè)可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定的配送企業(yè)中選擇配送企業(yè)，負(fù)責(zé)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送工作，并在采購平臺(tái)上勾選確認(rèn)。被生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)，必須對(duì)被委托事宜進(jìn)行確認(rèn)，承諾按成交價(jià)格及相關(guān)代理配送要求，為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供配送服務(wù)。如果被委托配送企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)不接受生產(chǎn)企業(yè)的委托，可解除配送關(guān)系，生產(chǎn)企業(yè)可再次選擇委托其他配送企業(yè)。經(jīng)銷關(guān)系確認(rèn)后，因經(jīng)營企業(yè)倒閉、欠款或法律糾紛等原因，生產(chǎn)企業(yè)可向采購中心申請(qǐng)更換配送企業(yè)，經(jīng)采購中心審批后執(zhí)行。 （）要落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送責(zé)任主體的要求，加強(qiáng)考核督導(dǎo)和糾偏整改。進(jìn)一步強(qiáng)化短缺藥品監(jiān)測(cè)和預(yù)警，及時(shí)研判短缺原因，理順供需銜接，探索多種方式，保障患者基本用藥需求。（三）配送企業(yè)要求 、配送企業(yè)要不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購規(guī)模大小，應(yīng)一視同仁，保證配送。、入圍（掛網(wǎng)）的藥品因質(zhì)量問題必須無條件召回，所引發(fā)的各種賠償責(zé)任（如醫(yī)療糾紛）全部由入圍（掛網(wǎng)）的生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)（配送環(huán)節(jié)造成的損失由生產(chǎn)企業(yè)向配送企業(yè)追償）。、除非醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)有效期另有規(guī)定，配送的藥品的剩余有效期原則上占藥品有效期的三分之二以上。、管制藥品的配送渠道，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第八章　監(jiān)督管理一、各方當(dāng)事人責(zé)任和義務(wù)（一）采購人責(zé)任和義務(wù)、根據(jù)臨床需要，在入圍（掛網(wǎng)）品種中選擇采購品種，可分期分批采購。、采購的所有品種和采購全過程必須通過采購平臺(tái)完成。禁止從非規(guī)定渠道采購藥品。、按照有關(guān)要求，簽訂《藥品購銷合同》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》。、按《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)范性文件合理選購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用入圍（掛網(wǎng)）藥品。、采購人須加強(qiáng)對(duì)藥品入庫的管理，仔細(xì)核對(duì)所配送藥品是否與采購單一致，并做好交接登記手續(xù)。嚴(yán)禁非入圍（掛網(wǎng)）品種入庫管理。、與配送企業(yè)結(jié)算貨款的時(shí)間，自收到藥品之日起不得超過日。、嚴(yán)格按照國家及陜西省對(duì)基本藥物、低價(jià)藥品使用比例要求，加強(qiáng)藥品使用監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)生用藥行為，促進(jìn)藥品的合理使用。（二）生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任及義務(wù)、必須具有滿足采購人臨床用藥需求的生產(chǎn)供應(yīng)能力。不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購藥品數(shù)量和金額多少，所有生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)按合同保證供貨。對(duì)于簽訂有定期定量采購合同的藥品，必須按時(shí)保質(zhì)保量供貨。、嚴(yán)格按照藥品購銷合同，直接對(duì)配送企業(yè)或采購人開具發(fā)票。、利用信息化管理手段，加強(qiáng)藥品的信息流、商流、資金流管理。、法律法規(guī)規(guī)定的其它責(zé)任和義務(wù)。（三）配送企業(yè)責(zé)任及義務(wù)、必須保證充足的貨源，具有滿足采購人臨床用藥需求的配送能力。不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購藥品數(shù)量和金額多少，均應(yīng)按合同保證配送。、應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。、配送企業(yè)應(yīng)建立快速、高效、反應(yīng)靈敏、靈活多樣的配送機(jī)制，做到快速、安全、便捷的配送服務(wù)，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床需要，入圍（掛網(wǎng)）藥品配送到位率達(dá)到。急救藥品小時(shí)內(nèi)送到，節(jié)假日照常配送，一般藥品小時(shí)內(nèi)送到，最長不超過小時(shí)。、必須從入圍（掛網(wǎng)）企業(yè)購貨，并結(jié)算，由入圍（掛網(wǎng)）企業(yè)或代理商直接對(duì)配送企業(yè)開具發(fā)票。、禁止以任何名義給予采購藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益；、法律法規(guī)規(guī)定的其他責(zé)任和義務(wù)。二、各方當(dāng)事人的違約違規(guī)行為及處理藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違約違規(guī)行為及處理將嚴(yán)格按照國務(wù)院糾風(fēng)辦、衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委、監(jiān)察部、財(cái)政部、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》和陜西省相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。附件： 名詞定義一、采購平臺(tái)：特指陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購平臺(tái)，依托陜西省藥械集中采購網(wǎng)（），為全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購活動(dòng)提供服務(wù)的綜合性網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。二、采購人：全省實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，和自愿參加陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。三、申報(bào)人：指參加藥品集中采購活動(dòng)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口藥品總代理商。國（境）外生產(chǎn)企業(yè)只能授權(quán)委托一家總代理。不接受以集團(tuán)公司名義進(jìn)行申報(bào)。申報(bào)人只能授權(quán)一個(gè)自然人參加本次藥品集中采購活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。集團(tuán)公司所屬全資及控股子公司可共同委托一個(gè)自然人作為授權(quán)代表，其他自然人只能代表一個(gè)申報(bào)人參加本次藥品集中采購活動(dòng)。四、配送企業(yè)：具備國家規(guī)定的配送資質(zhì)和條件，向采購人提供藥品配送及相關(guān)服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)。五、入圍目錄：指通過競(jìng)價(jià)議價(jià)后，最終形成可供采購人選擇的藥品品種目錄，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在采購入圍目錄品種時(shí)，不得議價(jià)。六、掛網(wǎng)目錄：是指經(jīng)平臺(tái)資質(zhì)審核通過后分批公布的直接掛網(wǎng)藥品網(wǎng)上采購目錄。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可按照議價(jià)要求，與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)議定實(shí)際采購價(jià)格，網(wǎng)上陽光采購。七、化合物實(shí)體專利藥品：指國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站藥品注冊(cè)相關(guān)專利信息公開公示中，可查詢到的化合物實(shí)體專利藥品，包括：化合物專利，天然物提取物專利，微生物及其代謝物專利。八、實(shí)用新型或工藝流程等專利藥品：指國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站藥品注冊(cè)相關(guān)專利信息公開公示中，可查詢到的并在專利有效期的實(shí)用新型或工藝流程等專利藥品。九、國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)藥品：指年以來獲得國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)或國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)及以上獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品，不包括獲得上述獎(jiǎng)項(xiàng)的通用技術(shù)和其他通用研究成果的藥品。以國務(wù)院或科技部頒發(fā)的獎(jiǎng)項(xiàng)證書及相關(guān)資料為依據(jù)。十、國家一類新藥：指獲得國家一類新藥證書且國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批件上注明一類新藥的藥品。一類新藥證書有正副本之分的，正本持有者認(rèn)定為一類新藥；生產(chǎn)企業(yè)持有副本、科研機(jī)構(gòu)持有正本的，副本持有者認(rèn)定為一類新藥。無正副本之分的，以新藥證書持有者為準(zhǔn)。十一、政府定價(jià)藥品：指國家發(fā)展改革委和省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)藥品目錄中的藥品，在報(bào)名截止時(shí)已制定并公布有效價(jià)格的藥品品規(guī)。十二、中藥材認(rèn)證：指經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的《中藥材證書》。十三、進(jìn)口藥品：按照《藥品進(jìn)口管理辦法》，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，發(fā)給進(jìn)口藥品注冊(cè)證書的藥品。十四、排名：以工業(yè)和信息化部編制的年《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》為依據(jù)，按醫(yī)藥企業(yè)主要品種產(chǎn)量排名，主要品種產(chǎn)量未排序的按企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排名。十五、差比價(jià)：指同一通用名藥品，因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值。以國家發(fā)改委出臺(tái)的最新《藥品差比價(jià)規(guī)則》為準(zhǔn)。十六、十省平均價(jià)：重點(diǎn)采集北京、安徽、湖北、山東、浙江、河北、江西、山西，江蘇和廣西等十省區(qū)現(xiàn)行藥品集中采購價(jià)的平均值。十七、申訴：指申報(bào)人或配送企業(yè)認(rèn)為對(duì)某一問題的處理結(jié)果，使自己的合法權(quán)益受到損害的，按照《陜西省藥品集中采購申訴投訴處理辦法（暫行）》，通過藥品申投訴系統(tǒng)（）提出申訴理由，請(qǐng)求重新處理的行為。十八、投訴：指申報(bào)人或配送企業(yè)認(rèn)為對(duì)某一問題的處理結(jié)果違反《實(shí)施方案》及集中采購相關(guān)文件，或相關(guān)工作人員的違規(guī)行為使自己合法權(quán)益受到損害，按照《陜西省藥品集中采購申訴投訴處理辦法（暫行）》，通過藥品申投訴系統(tǒng)（），向采購中心或監(jiān)督部門提出書面投訴，請(qǐng)求保護(hù)其合法權(quán)益的行為。十九、廢標(biāo)：在藥品集中采購過程中，由于申報(bào)人有違法違規(guī)行為或其他可能影響集中采購結(jié)果或公平競(jìng)爭(zhēng)等情況，經(jīng)采購中心審議后報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委批準(zhǔn)，終止采購活動(dòng)，廢除申報(bào)人相應(yīng)入圍（掛網(wǎng)）品規(guī)。二十、棄標(biāo)：在藥品集中采購過程中，申報(bào)人自行中止并退出集中采購的。二十一、境外制藥企業(yè)強(qiáng)：以納入美國《制藥經(jīng)理人》（ ）年度排名前強(qiáng)企業(yè)為依據(jù)，包括其在中國大陸的獨(dú)資或控股企業(yè)。二十二、國家中藥保護(hù)品種：指國家為提高中藥品種質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益，對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)的品種。具體以保護(hù)期內(nèi)的《中藥保護(hù)品種證書》，以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站的數(shù)據(jù)查詢結(jié)果為認(rèn)定依據(jù)。二十三、原料藥來源：化學(xué)藥品申報(bào)企業(yè)必須明確申報(bào)產(chǎn)品的原料藥來源。自產(chǎn)原料藥是指藥品主要原料來源自本廠自產(chǎn)（含本集團(tuán)所屬企業(yè)的自產(chǎn)原料，集團(tuán)的隸屬關(guān)系及在產(chǎn)證明以工信部最新版《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》數(shù)據(jù)為準(zhǔn)），在產(chǎn)證明也可以生產(chǎn)地省級(jí)食藥監(jiān)部門出具的證明為依據(jù)。化學(xué)藥品主要原料（包括復(fù)方制劑組方所有成分）以生產(chǎn)企業(yè)提供的有效期內(nèi)的原料藥證書及生產(chǎn)批件為依據(jù)，并提供原料藥在產(chǎn)的相關(guān)證明；通過認(rèn)證的中藥材（包括復(fù)方制劑組方所有成分），以國家食品藥品監(jiān)督管理（總）局中藥材檢查公告為依據(jù)。二十四、制劑國際認(rèn)證：境內(nèi)制藥企業(yè)以工信部最新版《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》中的“通過制劑國際認(rèn)證企業(yè)”名單為準(zhǔn)。境外制藥企業(yè)以取得認(rèn)證或歐盟認(rèn)證（僅指德國、英國、法國）以及日本認(rèn)證為準(zhǔn)。