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中短鏈脂肪酸脂質體可行性研究報告-資料下載頁

2025-04-26 12:08本頁面
  

【正文】 比擬的優(yōu)點。目前獸用脂質體制劑的研究主要以抗寄生蟲、抗感染、抗病毒、促生長、微量元素、營養(yǎng)藥物為主。陳鳳麗等制備的碘醚柳胺脂質體定向劑、李榮譽等制備的吡喹酮脂質體即屬于抗寄生蟲類,而與抗感染和抗病毒方面有關的脂質體有李萬坤等自行制備的諾貝脂質體注射液,陳吉祥等人還用CABA/DOPE脂質體包裹新城疫病毒血凝素神經氨酸酶(HN)基因的真核表達質粒pcHNM.。在促生長、微量元素和營養(yǎng)藥物方面主要有豬生長激素脂質體的,和半胱胺脂質體的報道。目前有關獸用脂質體制劑的文獻中,其主要研究內容涉及制備工藝、理化性質、體內外穩(wěn)定性、藥效學研究及臨床觀察等方面,但其橫向和縱向的研究都不是很深入。三、脂質體在食品工業(yè)中的應用脂質體在食品工業(yè)中的應用空間非常廣闊,可用于生產微膠囊化的酶制劑、作為天然活性成分的載體,香精香料的包裹等。(1)生產微膠囊化的酶制劑。患有乳糖不耐癥人士,因缺乏乳糖酶會阻礙含乳糖產品的吸收,特別是乳制品??赏ㄟ^補充乳糖酶解決這一問題。然而若是直接在乳制品生產中添加乳糖酶會引起發(fā)酵現(xiàn)象,影響產品的質感和味道。若以脂質體包埋方法,可確保乳糖酶只在腸道內釋放,防止酶在介質中產生反應。(2)通過在脂質納米粒上修飾特定的活性基團,增強靶向性。如在某些含油量較高的食品中,為了防止油脂的氧化可添加適量的抗氧化劑。將天然抗氧化劑制成脂質納米粒將其定位到食品的敏感位置,使其有效作用濃度提高,從而提高作用效率。(3)保護維生素、氨基酸、礦物質,減少加工儲存過程中的損失。很多維生素、氨基酸都具有易氧化,見光易分解等特性。若將其制成脂質體可有效的保護這些物質,減少在加工和保存過程中的流失,降低成本。(4)香精香料的緩釋。利用SLN的控釋、緩釋特性,可以控制香精香料的釋放,延長釋放時間。也可將脂溶性香精添加到水相中,或將水溶性香精添加至油相中,擴大使用范圍。四、脂質體在中藥現(xiàn)代化中的應用中醫(yī)藥學是我國優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的瑰寶,但由于各種原因,中醫(yī)藥的發(fā)展嚴重地滯后于時代的發(fā)展。將各種高新技術時時地引入現(xiàn)代中藥研究,充分發(fā)揮中藥在臨床治療上的優(yōu)勢,提高我國中藥產業(yè)綜合技術水平,增強國際競爭力,在當前形勢下顯得尤為緊迫。脂質體具有的緩釋與控釋、靶向給藥、低毒性等特點是其在中藥現(xiàn)代化中具有良好的應用前景,且有利于開發(fā)藥物新劑型。脂質體用于中藥制劑的研究有一些報道。張中冕制備了豬苓多糖脂質體并進行抗肝轉移癌的研究。結果表明,脂質體包裹同等劑量的豬苓多糖能顯著減少轉移性肝癌的結節(jié)數(shù)目。丁玉玲等制備了人參皂甙復層脂質體,并具有良好的穩(wěn)定性。采用適當脂質材料或對脂質體修飾可使其具有某些特殊功能。這些都為中藥脂質體的研究提供了廣闊的思路。除上述提到的應用外,脂質體因具有細胞膜的某些特性,因而極易為皮膚所吸收,在化妝品中也可考慮使用脂質體為載體。 預期盈利水平本項目中試研究成功后,經產業(yè)化實施預算總投資500萬元,其中固定資產 400 萬元;設備投資150萬元;流動資產 100 萬元??蔀槟戤a5噸的中短鏈脂肪酸脂質體的工業(yè)化生產提供可靠的工藝條件和工藝參數(shù)。經濟效益分析見表2表2:經濟效益分析表序號項目數(shù)量單價合計(萬元)備注1中短鏈脂肪酸4噸200000元/噸80市場價2其它原料5噸50000元/噸253內包裝250萬板25,4片/板 4外包裝250萬盒1板/盒5職工工資50人1000元/月606職工三項保險工資的20%計127職工福利基金工資的20%計128一般性費用每噸產品10000元計59水、電、汽費用每噸產品30000元計1510管理費按年銷售收入1%計11廣告銷售費用按年銷售收入5%計12財務費用等按年銷售收入1%計13設備折舊費總設備投資150萬元按10年折舊算302年14總成本 15銷售收入112516銷售利潤17流轉稅金及附加18繳納稅款19凈利潤注:=產品銷售收入%   =產品銷售利潤33% 根據(jù)銷售價格和市場占有情況的分析,預測本項目在完成中試生產后,達到5噸中短鏈脂肪酸脂質體時,可實現(xiàn)銷售收入1125萬元。本項目經中試后,預計經推廣可實現(xiàn)年產5噸中短鏈脂肪酸脂質體產品的工業(yè)化生產,生產中無污染物排放,可達到了無環(huán)境污染的生態(tài)效益。預計形成工業(yè)化生產時,不僅可以解決50余人的就業(yè)問題,將產生良好的經濟效益,對推動江西省經濟的發(fā)展有十分重要的意義。 預期產業(yè)化前景世界脂質體藥品的銷售額以每年60%的增長速度發(fā)展,到2003年其銷售額已達30億美元。我國目前關于脂質體的研究大部分還停留在試驗階段。脂質體作為一種載體,具有自己的特點,且隨著科學技術的不斷發(fā)展和人 們對脂質體基本原理及生產方法研究的不斷深入,脂質體的應用領域將不斷拓寬,且今后脂質體將向著溫度敏感脂質體、PH敏感脂質體、免疫脂質體、聚合膜脂質體、磁性脂質體等新型脂質體發(fā)展。 項目實施風險分析。第一,我們有強大的技術專家做支撐。具有一批能力強、水平高、在學術上各有特色,知識面廣、思路敏捷、富有創(chuàng)新精神,凝聚力強、影響力大構成的以中青年為骨干,知識、年齡結構比較合理,科研實力比較雄厚的研究隊伍。第二,目前市場上沒有同類產品, 所以我們的產品具有一定的新穎性。雖然,我們具有各方面的優(yōu)勢,但市場競爭是激烈的。目前還沒有有關中短鏈脂肪酸脂質體的宣傳,人們對新產品的接受還需要一定的時間。五、項目預計社會效益、環(huán)境效益 對社會發(fā)展的作用中短鏈脂肪酸易于消化吸收,可頸動脈進入肝臟直接作為能源,且還具有促進粘膜血流增加、增強消化道蠕動,抗癌抗腫瘤,抑制腸炎沙門氏菌等病原微生物生長的生理功能。而脂質體作為一種新型藥物載體,有利于增強藥物的靶向性,提高藥物的生物利用度,增加藥物的穩(wěn)定性,降低藥物的毒副作用,達到藥物控釋緩釋的目的。將中短鏈脂肪酸制成脂質體的形式可增強它的作用效果,提高它在腸道內的穩(wěn)定性,降低對非靶向部位的毒副作用,從而進一步擴展其應用領域,推動經濟的發(fā)展。 對資源利用情況鑒于中短鏈脂肪酸和脂質體的特殊生理功能,將中短鏈脂肪酸制成脂質體納米粒將其定位到敏感位置,使其有效作用濃度提高,增強靶向性,從而提高作用效率。 對人才培養(yǎng)情況通過本項目的實施可培養(yǎng)本科生5-6名,碩士生2-3名。 環(huán)境影響及效益本項目在實施過程中的“三廢”均能達到國家規(guī)定。本項目主要廢棄物為生產用水,水中主要成分為清洗設備的廢水,這些雜質用污水處理系統(tǒng),用沉淀+氧化+吸附等設施處理可達國家廢水排放標準,其廢氣為有機溶劑,通過回收有機溶劑,并且在通風廚中進行可以降低有機溶劑對大氣的污染,噪聲在50B以下,符合國家規(guī)定,故本項目“三廢”均符合國家規(guī)定。針對中短鏈脂肪酸的特殊生理功能,及脂質體的特性,采用脂質納米粒包埋技術,有利于快速發(fā)揮中短鏈脂肪酸的生理作用,提高其對腸道作用的靶向性,減少劑量降低對非靶向部位的毒副作用。開發(fā)出適合不同用途的中短鏈脂肪酸脂質體產品,可作為脂肪吸收障礙的患者及發(fā)育不好的嬰幼兒等的能源物質,或作為體育運動者的能量補充源。若將其添加于飼料中,可降低初生仔豬死亡率,提高日增重,減少畜禽腸道疾病的產生,從而提高農民的收入。 24
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