【正文】 ，而與抗感染和抗病毒方面有關(guān)的脂質(zhì)體有李萬坤等自行制備的諾貝脂質(zhì)體注射液，陳吉祥等人還用CABA/DOPE脂質(zhì)體包裹新城疫病毒血凝素神經(jīng)氨酸酶（HN）基因的真核表達(dá)質(zhì)粒pcHNM.。目前有關(guān)獸用脂質(zhì)體制劑的文獻(xiàn)中，其主要研究內(nèi)容涉及制備工藝、理化性質(zhì)、體內(nèi)外穩(wěn)定性、藥效學(xué)研究及臨床觀察等方面，但其橫向和縱向的研究都不是很深入。脂質(zhì)體技術(shù)是繼第一代普通注射劑、片劑，第二代緩釋制劑，第三代控釋制劑發(fā)展而來的第四代先進(jìn)的靶向給藥制劑。（1）脂質(zhì)體抗腫瘤、抗癌藥物脂質(zhì)體劑型可提高藥物溶解度，改變藥物在體內(nèi)的分布，降低藥物的細(xì)胞毒性，拓寬其臨床治療劑量范圍。順鉑的衍生物二胺環(huán)己烷鉑有很強(qiáng)的生物活性,但由于幾乎不溶于水而不能用于靜脈給藥,PerezSoler等制備了其親脂性異癸酸衍生物NDDP(CisbisneodecanoatotransR,R1,2diaminocyclohexaneplatinum),用薄膜分散法將其制成載藥脂質(zhì)體,。譚繼宏等通過基因重組構(gòu)建生存基因突變體質(zhì)粒（pcDNA3survivinmutant, Cys84Ala），并以脂質(zhì)體轉(zhuǎn)染的方法將質(zhì)粒DNA轉(zhuǎn)入胃癌細(xì)胞株，觀察到突變體Cys84Ala能誘導(dǎo)胃癌細(xì)胞凋亡、增加胃癌細(xì)胞對(duì)化療藥物的敏感性。Peer等通過實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，將絲裂霉素C（MMC）載入透明質(zhì)烷（hvaluronan）靶向的納米脂質(zhì)體中可增加其對(duì)癌癥模型小鼠的抗癌活性。由于脂質(zhì)體對(duì)淋巴系統(tǒng)的定向性和對(duì)癌細(xì)胞的親和性，并可改變藥物在組織中的分布，使藥物選擇性的殺傷癌細(xì)胞或抑制癌細(xì)胞繁殖，在癌的治療中具有高療效，小劑量，低毒性，無變態(tài)反應(yīng)和免疫反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)。阿霉素脂質(zhì)體（DoxilLip，美國 Sequus 制藥公司）是世界上第一個(gè)抗癌藥物脂質(zhì)體，于 1995 年底在美國獲得 FDA 批準(zhǔn)。1996 年，我國批準(zhǔn)了沈陽管城制藥廠的復(fù)方氟尿嘧啶多相脂質(zhì)體口服液，這是我國最早的脂質(zhì)體產(chǎn)品。(2 )抗寄生蟲藥物北京醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院研究了磺胺嘧啶鈉脂質(zhì)體對(duì)小鼠體內(nèi)弓形蟲的作用，發(fā)現(xiàn)脂質(zhì)體載藥組在藥物劑量減半的情況下，小鼠存活天數(shù)顯著高于游離藥物組，顯示出優(yōu)越性。(3 )抗細(xì)菌抗病毒藥物 脂質(zhì)體制劑用于抗菌藥物有許多優(yōu)點(diǎn)：可以降低毒性，改變藥代和藥物的體內(nèi)分布，增加血藥濃度，并提供緩釋。更重要的是脂質(zhì)體制劑可改變藥物的原有物理化學(xué)性質(zhì)，從而降低了細(xì)菌對(duì)藥物的抗藥性。目前，上市的抗生素類脂質(zhì)體有青霉素G脂質(zhì)體、慶大霉素脂質(zhì)體、阿米卡星脂質(zhì)體、還有我國的302醫(yī)院研制的無環(huán)鳥苷脂質(zhì)體。最近 Liposome 公司用 PEG 衍生的脂類開發(fā)了阿糖胞甙脂質(zhì)體制劑，毒性較低，可增加肝和脾中藥物的數(shù)量，提高治療指數(shù)，效果優(yōu)于游離藥物。如 Maitani 等制備的促紅細(xì)胞生成素（EPO），%~31%，而口服 EPO 溶液無吸收。二、脂質(zhì)體在獸藥工業(yè)中的應(yīng)用隨著人們生活水平的提高，環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng)，對(duì)獸藥的要求也越來越高。靶向緩釋的脂質(zhì)體制劑作為第四代藥物制劑，有著無可比擬的優(yōu)點(diǎn)。陳鳳麗等制備的碘醚柳胺脂質(zhì)體定向劑、李榮譽(yù)等制備的吡喹酮脂質(zhì)體即屬于抗寄生蟲類，而與抗感染和抗病毒方面有關(guān)的脂質(zhì)體有李萬坤等自行制備的諾貝脂質(zhì)體注射液，陳吉祥等人還用CABA/DOPE脂質(zhì)體包裹新城疫病毒血凝素神經(jīng)氨酸酶（HN）基因的真核表達(dá)質(zhì)粒pcHNM.。目前有關(guān)獸用脂質(zhì)體制劑的文獻(xiàn)中，其主要研究內(nèi)容涉及制備工藝、理化性質(zhì)、體內(nèi)外穩(wěn)定性、藥效學(xué)研究及臨床觀察等方面，但其橫向和縱向的研究都不是很深入。（1）生產(chǎn)微膠囊化的酶制劑?？赏ㄟ^補(bǔ)充乳糖酶解決這一問題。若以脂質(zhì)體包埋方法，可確保乳糖酶只在腸道內(nèi)釋放，防止酶在介質(zhì)中產(chǎn)生反應(yīng)。如在某些含油量較高的食品中，為了防止油脂的氧化可添加適量的抗氧化劑。(3)保護(hù)維生素、氨基酸、礦物質(zhì)，減少加工儲(chǔ)存過程中的損失。若將其制成脂質(zhì)體可有效的保護(hù)這些物質(zhì)，減少在加工和保存過程中的流失，降低成本。利用SLN的控釋、緩釋特性，可以控制香精香料的釋放，延長釋放時(shí)間。四、脂質(zhì)體在中藥現(xiàn)代化中的應(yīng)用中醫(yī)藥學(xué)是我國優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的瑰寶，但由于各種原因，中醫(yī)藥的發(fā)展嚴(yán)重地滯后于時(shí)代的發(fā)展。脂質(zhì)體具有的緩釋與控釋、靶向給藥、低毒性等特點(diǎn)是其在中藥現(xiàn)代化中具有良好的應(yīng)用前景，且有利于開發(fā)藥物新劑型。張中冕制備了豬苓多糖脂質(zhì)體并進(jìn)行抗肝轉(zhuǎn)移癌的研究。丁玉玲等制備了人參皂甙復(fù)層脂質(zhì)體，并具有良好的穩(wěn)定性。這些都為中藥脂質(zhì)體的研究提供了廣闊的思路。 預(yù)期盈利水平本項(xiàng)目中試研究成功后，經(jīng)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施預(yù)算總投資500萬元，其中固定資產(chǎn) 400 萬元；設(shè)備投資150萬元；流動(dòng)資產(chǎn) 100 萬元。經(jīng)濟(jì)效益分析見表2表2：經(jīng)濟(jì)效益分析表序號(hào)項(xiàng)目數(shù)量單價(jià)合計(jì)（萬元）備注1中短鏈脂肪酸4噸200000元/噸80市場(chǎng)價(jià)2其它原料5噸50000元/噸253內(nèi)包裝250萬板25，4片/板 4外包裝250萬盒1板/盒5職工工資50人1000元/月606職工三項(xiàng)保險(xiǎn)工資的20%計(jì)127職工福利基金工資的20%計(jì)128一般性費(fèi)用每噸產(chǎn)品10000元計(jì)59水、電、汽費(fèi)用每噸產(chǎn)品30000元計(jì)1510管理費(fèi)按年銷售收入1%計(jì)11廣告銷售費(fèi)用按年銷售收入5%計(jì)12財(cái)務(wù)費(fèi)用等按年銷售收入1%計(jì)13設(shè)備折舊費(fèi)總設(shè)備投資150萬元按10年折舊算302年14總成本 15銷售收入112516銷售利潤17流轉(zhuǎn)稅金及附加18繳納稅款19凈利潤注：=產(chǎn)品銷售收入% 　　=產(chǎn)品銷售利潤33% 根據(jù)銷售價(jià)格和市場(chǎng)占有情況的分析，預(yù)測(cè)本項(xiàng)目在完成中試生產(chǎn)后，達(dá)到5噸中短鏈脂肪酸脂質(zhì)體時(shí)，可實(shí)現(xiàn)銷售收入1125萬元。預(yù)計(jì)形成工業(yè)化生產(chǎn)時(shí)，不僅可以解決50余人的就業(yè)問題，將產(chǎn)生良好的經(jīng)濟(jì)效益，對(duì)推動(dòng)江西省經(jīng)濟(jì)的發(fā)展有十分重要的意義。我國目前關(guān)于脂質(zhì)體的研究大部分還停留在試驗(yàn)階段。 項(xiàng)目實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分析。具有一批能力強(qiáng)、水平高、在學(xué)術(shù)上各有特色，知識(shí)面廣、思路敏捷、富有創(chuàng)新精神，凝聚力強(qiáng)、影響力大構(gòu)成的以中青年為骨干，知識(shí)、年齡結(jié)構(gòu)比較合理，科研實(shí)力比較雄厚的研究隊(duì)伍。雖然，我們具有各方面的優(yōu)勢(shì)，但市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)是激烈的。五、項(xiàng)目預(yù)計(jì)社會(huì)效益、環(huán)境效益 對(duì)社會(huì)發(fā)展的作用中短鏈脂肪酸易于消化吸收，可頸動(dòng)脈進(jìn)入肝臟直接作為能源，且還具有促進(jìn)粘膜血流增加、增強(qiáng)消化道蠕動(dòng)，抗癌抗腫瘤，抑制腸炎沙門氏菌等病原微生物生長的生理功能。將中短鏈脂肪酸制成脂質(zhì)體的形式可增強(qiáng)它的作用效果，提高它在腸道內(nèi)的穩(wěn)定性，降低對(duì)非靶向部位的毒副作用，從而進(jìn)一步擴(kuò)展其應(yīng)用領(lǐng)域，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。 對(duì)人才培養(yǎng)情況通過本項(xiàng)目的實(shí)施可培養(yǎng)本科生5－6名，碩士生2－3名。本項(xiàng)目主要廢棄物為生產(chǎn)用水，水中主要成分為清洗設(shè)備的廢水，這些雜質(zhì)用污水處理系統(tǒng)，用沉淀+氧化+吸附等設(shè)施處理可達(dá)國家廢水排放標(biāo)準(zhǔn)，其廢氣為有機(jī)溶劑，通過回收有機(jī)溶劑，并且在通風(fēng)廚中進(jìn)行可以降低有機(jī)溶劑對(duì)大氣的污染，噪聲在50B以下，符合國家規(guī)定，故本項(xiàng)目“三廢”均符合國家規(guī)定。開發(fā)出適合不同用途的中短鏈脂肪酸脂質(zhì)體產(chǎn)品,可作為脂肪吸收障礙的患者及發(fā)育不好的嬰幼兒等的能源物質(zhì)，或作為體育運(yùn)動(dòng)者的能量補(bǔ)充源。 24