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正文內(nèi)容

中短鏈脂肪酸脂質(zhì)體可行性研究報(bào)告-文庫(kù)吧在線(xiàn)文庫(kù)

  

【正文】 ;降低骨折、破骨現(xiàn)象的發(fā)生率,增加鈣鎂離子的吸收。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明SCFA對(duì)移植小腸形態(tài)及吸收功能均有一定的支持作用。 1. 3提供能源底物。 腸道管飼養(yǎng)時(shí),由于大部分配方中碳水化合物都在小腸吸收,導(dǎo)致結(jié)腸饑餓,SCFA生成減少,結(jié)腸粘膜營(yíng)養(yǎng)不良,低水鈉吸收,易發(fā)生腹瀉。 目前,脂質(zhì)體技術(shù)的開(kāi)發(fā)研究,大多集中于院校和研究所,比如,上海藥物研究所的侯惠民院士,沈陽(yáng)藥科大學(xué)的顧學(xué)裘教授和鄧英杰教授,南京藥科大學(xué)的朱家璧教授,北京大學(xué)的魏樹(shù)禮教授等,在脂質(zhì)體研究方面形成了自有的一套體系,也取得了很大的進(jìn)展。現(xiàn)已有脂質(zhì)體、固體脂質(zhì)納米粒、膠束、微乳等體系供臨床使用。國(guó)家大力支持利用尖端的藥物控釋緩釋技術(shù),藥物給藥系統(tǒng)技術(shù)和藥物制劑技術(shù),加速中國(guó)發(fā)現(xiàn)新型制劑新藥的進(jìn)程。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國(guó)家重大戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)地位將更加突出,國(guó)家將支持醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整,支持療效確切、原創(chuàng)性強(qiáng)的醫(yī)藥大品種的產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā),鼓勵(lì)企業(yè)采取新技術(shù)新工藝及新設(shè)備,提高中藥行業(yè)的科技創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化能力,提升醫(yī)藥產(chǎn)品的科技含量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。它的使用途徑很廣,既可口服、注射,也可局部應(yīng)用。 國(guó)內(nèi)新近研制脂質(zhì)體涉及的藥物有喜樹(shù)堿、多糖、絲裂霉素、油酸、順鉑、氟糖啶、谷茲醇、南氟啶、青蒿酯、三磷酸腺苷、依托泊苷、白細(xì)胞介素低分子肝素、氧氟沙星、阿霉素、維甲酸、黃連素、人參皂甙、漢防己甲素、黃岑、5氟脲嘧啶、靛玉紅、足葉玉甙、甲氨蝶呤、伯氨喹、三尖杉酯堿、雙參、環(huán)磷酰胺等,特別是是中藥或天然藥物脂質(zhì)體制品已引起世界的矚目。1 短鏈脂肪酸(SCFA)的研究現(xiàn)狀。因此短鏈脂肪酸可增加粘膜損傷處的循環(huán)血流,從而促進(jìn)其結(jié)構(gòu)、功能的恢復(fù)。李可洲等研究了SCFA對(duì)大鼠移植小腸萎縮及供能低下的預(yù)防作用。日本的蕃場(chǎng)和宮川報(bào)告,%-%丙酸的飼料,可顯著抑制傷寒沙門(mén)氏菌在腸道內(nèi)的繁殖,而給予乳糖、甘露糖或乳酸菌制劑無(wú)效。通過(guò)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)中鏈脂肪酸對(duì)仔豬成活率可提高10%以上,對(duì)日增重可提高3%以上,對(duì)降低仔豬的死亡率提高仔豬日增重有較大的作用。第二、制備的脂質(zhì)體溶液屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定體系,通常在短時(shí)間內(nèi)會(huì)出現(xiàn)粒徑增大、團(tuán)聚、水解等現(xiàn)象,若將其干燥成固體可有效提高脂質(zhì)體的化學(xué)穩(wěn)定性,保持原有粒徑,避免水解。隨著脂質(zhì)體技術(shù)的不斷發(fā)展,各種各樣新型的脂質(zhì)體已經(jīng)被研制出來(lái),如 pH 敏脂質(zhì)體、免疫脂質(zhì)體、磁性脂質(zhì)體、光敏脂質(zhì)體、超聲波敏脂質(zhì)體等。 項(xiàng)目技術(shù)方案論述:生產(chǎn)技術(shù)、工藝流程、主要技術(shù)參數(shù)生產(chǎn)技術(shù):(1)摸索氣相色譜法測(cè)定中短鏈脂肪酸的條件,并對(duì)原料中短鏈脂肪酸進(jìn)行測(cè)定;(2)通過(guò)正交實(shí)驗(yàn)得出制備脂質(zhì)體的最佳工藝,制備出穩(wěn)定性好的中短鏈脂肪酸脂質(zhì)體;(3)研究中短鏈脂肪酸脂質(zhì)體流變學(xué)特性,并揭示中短鏈脂肪酸含量與其粘度的關(guān)系;(4)通過(guò)中短鏈脂肪酸脂質(zhì)體粒徑、Zate 電位、包封率等性質(zhì)的測(cè)定考察所制備脂質(zhì)體的穩(wěn)定性;(5)開(kāi)發(fā)中短鏈脂肪酸脂質(zhì)體凍干產(chǎn)品。載氣為氦氣, ③ 根據(jù)出現(xiàn)色譜峰的保留時(shí)間,定性判斷脂肪酸種類(lèi)及組成,用面積歸一法進(jìn)行脂肪酸定量分析,所得結(jié)果為每千克總脂肪酸中所含的各種脂肪酸的量。在攪拌條件下,將恒溫至一定溫度的磷酸鹽溶液快速注入到類(lèi)脂溶液中。然后從中選出對(duì)脂質(zhì)體包封率影響較大的三個(gè)因素進(jìn)行均勻設(shè)計(jì)。過(guò)氧化值可以反應(yīng)脂質(zhì)體中脂質(zhì)材料的氧化程度,是評(píng)價(jià)脂質(zhì)體化學(xué)穩(wěn)定性的重要指標(biāo)。本項(xiàng)目通過(guò)省級(jí)鑒定,成果水平處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。將中短鏈脂肪酸脂質(zhì)體懸浮液進(jìn)行真空冷凍干燥,目標(biāo)是研制和開(kāi)發(fā)粒徑均勻、包封率高、穩(wěn)定性好的中短鏈脂肪酸脂質(zhì)體凍干產(chǎn)品。其主管單位是南昌大學(xué),通訊地址為江西省南昌市南京東路235號(hào)南昌大學(xué)校內(nèi),江西南大中德食品工程中心于2000年6月建成正式運(yùn)行,2001年3月,在江西省工商局注冊(cè),注冊(cè)資金120萬(wàn)元,登記注冊(cè)類(lèi)型為全民所有制企業(yè)。靶向緩釋的脂質(zhì)體制劑作為第四代藥物制劑,有著無(wú)可比擬的優(yōu)點(diǎn)。(1)脂質(zhì)體抗腫瘤、抗癌藥物脂質(zhì)體劑型可提高藥物溶解度,改變藥物在體內(nèi)的分布,降低藥物的細(xì)胞毒性,拓寬其臨床治療劑量范圍。由于脂質(zhì)體對(duì)淋巴系統(tǒng)的定向性和對(duì)癌細(xì)胞的親和性,并可改變藥物在組織中的分布,使藥物選擇性的殺傷癌細(xì)胞或抑制癌細(xì)胞繁殖,在癌的治療中具有高療效,小劑量,低毒性,無(wú)變態(tài)反應(yīng)和免疫反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)。(3 )抗細(xì)菌抗病毒藥物 脂質(zhì)體制劑用于抗菌藥物有許多優(yōu)點(diǎn):可以降低毒性,改變藥代和藥物的體內(nèi)分布,增加血藥濃度,并提供緩釋。如 Maitani 等制備的促紅細(xì)胞生成素(EPO),%~31%,而口服 EPO 溶液無(wú)吸收。目前有關(guān)獸用脂質(zhì)體制劑的文獻(xiàn)中,其主要研究?jī)?nèi)容涉及制備工藝、理化性質(zhì)、體內(nèi)外穩(wěn)定性、藥效學(xué)研究及臨床觀察等方面,但其橫向和縱向的研究都不是很深入。如在某些含油量較高的食品中,為了防止油脂的氧化可添加適量的抗氧化劑。四、脂質(zhì)體在中藥現(xiàn)代化中的應(yīng)用中醫(yī)藥學(xué)是我國(guó)優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的瑰寶,但由于各種原因,中醫(yī)藥的發(fā)展嚴(yán)重地滯后于時(shí)代的發(fā)展。這些都為中藥脂質(zhì)體的研究提供了廣闊的思路。我國(guó)目前關(guān)于脂質(zhì)體的研究大部分還停留在試驗(yàn)階段。五、項(xiàng)目預(yù)計(jì)社會(huì)效益、環(huán)境效益 對(duì)社會(huì)發(fā)展的作用中短鏈脂肪酸易于消化吸收,可頸動(dòng)脈進(jìn)入肝臟直接作為能源,且還具有促進(jìn)粘膜血流增加、增強(qiáng)消化道蠕動(dòng),抗癌抗腫瘤,抑制腸炎沙門(mén)氏菌等病原微生物生長(zhǎng)的生理功能。開(kāi)發(fā)出適合不同用途的中短鏈脂肪酸脂質(zhì)體產(chǎn)品,可作為脂肪吸收障礙的患者及發(fā)育不好的嬰幼兒等的能源物質(zhì),或作為體育運(yùn)動(dòng)者的能量補(bǔ)充源。 對(duì)人才培養(yǎng)情況通過(guò)本項(xiàng)目的實(shí)施可培養(yǎng)本科生5-6名,碩士生2-3名。具有一批能力強(qiáng)、水平高、在學(xué)術(shù)上各有特色,知識(shí)面廣、思路敏捷、富有創(chuàng)新精神,凝聚力強(qiáng)、影響力大構(gòu)成的以中青年為骨干,知識(shí)、年齡結(jié)構(gòu)比較合理,科研實(shí)力比較雄厚的研究隊(duì)伍。經(jīng)濟(jì)效益分析見(jiàn)表2表2:經(jīng)濟(jì)效益分析表序號(hào)項(xiàng)目數(shù)量單價(jià)合計(jì)(萬(wàn)元)備注1中短鏈脂肪酸4噸200000元/噸80市場(chǎng)價(jià)2其它原料5噸50000元/噸253內(nèi)包裝250萬(wàn)板25,4片/板 4外包裝250萬(wàn)盒1板/盒5職工工資50人1000元/月606職工三項(xiàng)保險(xiǎn)工資的20%計(jì)127職工福利基金工資的20%計(jì)128一般性費(fèi)用每噸產(chǎn)品10000元計(jì)59水、電、汽費(fèi)用每噸產(chǎn)品30000元計(jì)1510管理費(fèi)按年銷(xiāo)售收入1%計(jì)11廣告銷(xiāo)售費(fèi)用按年銷(xiāo)售收入5%計(jì)12財(cái)務(wù)費(fèi)用等按年銷(xiāo)售收入1%計(jì)13設(shè)備折舊費(fèi)總設(shè)備投資150萬(wàn)元按10年折舊算302年14總成本 15銷(xiāo)售收入112516銷(xiāo)售利潤(rùn)17流轉(zhuǎn)稅金及附加18繳納稅款19凈利潤(rùn)注:=產(chǎn)品銷(xiāo)售收入%   =產(chǎn)品銷(xiāo)售利潤(rùn)33% 根據(jù)銷(xiāo)售價(jià)格和市場(chǎng)占有情況的分析,預(yù)測(cè)本項(xiàng)目在完成中試生產(chǎn)后,達(dá)到5噸中短鏈脂肪酸脂質(zhì)體時(shí),可實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入1125萬(wàn)元。張中冕制備了豬苓多糖脂質(zhì)體并進(jìn)行抗肝轉(zhuǎn)移癌的研究。若將其制成脂質(zhì)體可有效的保護(hù)這些物質(zhì),減少在加工和保存過(guò)程中的流失,降低成本??赏ㄟ^(guò)補(bǔ)充乳糖酶解決這一問(wèn)題。靶向緩釋的脂質(zhì)體制劑作為第四代藥物制劑
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