熱風循環(huán)風箱清潔驗證方案-資料下載頁
2025-04-26 03:10本頁面
【正文】 合限度指標，微生物項目≤50CFU/棉簽，符合限度指標。本設(shè)備執(zhí)行此清潔規(guī)程清洗，可以避免前一產(chǎn)品對后一產(chǎn)品的污染，保證藥品質(zhì)量，通過本驗證，予以確認，同意按此清潔規(guī)程進行設(shè)備清洗，該設(shè)備的清潔消毒規(guī)程可以作為有效文件執(zhí)行。 建議：5 驗證報告的審批： 年 月 日至 月 日，驗證小組根據(jù)批準的驗證方案，對熱風循環(huán)烘箱進行清潔驗證，達到了預期效果，特將有關(guān)事項作以下說明： 驗證方案在實施過程中未作修改。 驗證方案各項性能指標在驗證中未作變動。 驗證過程中結(jié)果符合規(guī)定要求，記錄完整屬實。 驗證結(jié)果表明清潔消毒規(guī)程有效且不會對下一個產(chǎn)品產(chǎn)生污染，保證產(chǎn)品質(zhì)量。以上情況，請審批。驗證小組成員簽字成 員 所 屬 部 門成 員 簽 名日 期質(zhì)量管理部生產(chǎn)管理部動力設(shè)備部驗證報告編制人員簽字成 員 所 屬 部 門成 員 簽 名日 期質(zhì)量管理部生產(chǎn)管理部動力設(shè)備部批準人： 年 月 日驗證證書清潔驗證設(shè)備： 熱風循環(huán)烘箱清潔驗證文件名稱：熱風循環(huán)烘箱清潔驗證文件清潔驗證文件編號：總評價：按清潔驗證方案中各項驗證計劃執(zhí)行，該設(shè)備清潔驗證結(jié)果均合格，符合設(shè)計要求。批準：在遵循現(xiàn)有清潔消毒規(guī)程的基礎(chǔ)上，清潔驗證結(jié)果評價合格，準許按已制定的清潔規(guī)程進行設(shè)備清洗。 付總經(jīng)理簽名： 年 月 日您好，歡迎您閱讀我的文章，本W(wǎng)ORD文檔可編輯修改，也可以直接打印。閱讀過后，希望您提出保貴的意見或建議。閱讀和學習是一種非常好的習慣，堅持下去，讓我們共同進步。
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1