【總結(jié)】純化水系統(tǒng)設(shè)計(jì)確認(rèn)方案第11頁(yè)共15頁(yè)純化水系統(tǒng)設(shè)計(jì)確認(rèn)方案深圳華藥南方制藥有限公司1目的確認(rèn)供應(yīng)商提供的純化水系統(tǒng)是否按照我公司生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。2范圍適用于純化水系統(tǒng)。3責(zé)任工程部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)管部驗(yàn)證小組成員及職
2025-05-30 18:15
【總結(jié)】大容量注射劑車間純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案某藥業(yè)集團(tuán)某藥業(yè)有限公司編號(hào)Q/CKP-T4-07-003(00)頁(yè)數(shù)第1頁(yè)/共24頁(yè)生效日期題目大容量注射劑車間純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案驗(yàn)證部門GMP辦公室起草人及起草日期審核人及審核日期審核人及審核日期審核人及審核日期批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期分發(fā)部
2025-04-28 08:17
【總結(jié)】二級(jí)反滲透純化水驗(yàn)證方案目錄一.概述?????????????????????????1二.純化水系統(tǒng)簡(jiǎn)介?????????????????????1三.驗(yàn)證目的?????????????????????????3四.職責(zé)及要求????????????????????????3驗(yàn)證小組職責(zé)???
2024-11-08 12:19
【總結(jié)】-21-合計(jì)21頁(yè)采用雙級(jí)反滲透+EDI設(shè)備工藝設(shè)計(jì)方案業(yè)主單位:瑞利金屬設(shè)計(jì)單位:江蘇陽(yáng)光水處理設(shè)備有限公司聯(lián)系電話:0517-87125588熱線傳真:0517-87125566文件編號(hào):YGKL201401
2025-05-03 02:33
【總結(jié)】雙級(jí)反滲透純水系統(tǒng)技術(shù)設(shè)計(jì)方案第一部分總論一、概述本方案書系****公司要求而編制。項(xiàng)目:雙級(jí)反滲透純水系統(tǒng)原水:城市自來(lái)水終極產(chǎn)水質(zhì)量指標(biāo):1、化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國(guó)藥典2010版制藥用純化水要求及GMP認(rèn)證要求。2、衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物≤10CFU/100ml3、內(nèi)毒素≤4、二級(jí)RO系統(tǒng)整機(jī)出水電導(dǎo)率≤2μS/cm二、設(shè)計(jì)依據(jù)
2025-05-13 06:09
【總結(jié)】驗(yàn)證方案方案名稱:純化水系統(tǒng)驗(yàn)證文件編號(hào):XXXXXXXXXXX公司二零一一年四月驗(yàn)證方案的制訂與審批一、驗(yàn)證方案制訂方
2025-02-04 02:01
【總結(jié)】......某某制藥有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):版本號(hào):00第1頁(yè)共32頁(yè)驗(yàn)證方案組織與實(shí)施該設(shè)備驗(yàn)證工作由動(dòng)力設(shè)備部負(fù)責(zé)組織
2025-04-23 05:50
【總結(jié)】第五車間純化水系統(tǒng)再驗(yàn)證方案Revalidationprotocolofpurifiedwatersystemforthefifthworkshop編號(hào)No.EV00-329-01類別Sort設(shè)備驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)文件頁(yè)碼Page第14頁(yè)共14頁(yè)第五車間純化水系統(tǒng)再驗(yàn)證方案驗(yàn)
2025-06-07 05:18
【總結(jié)】......合計(jì)21頁(yè)采用雙級(jí)反滲透+EDI設(shè)備工藝設(shè)計(jì)方案業(yè)主單位:瑞利金屬設(shè)計(jì)單位:江蘇陽(yáng)光水處理設(shè)備有限公司聯(lián)
【總結(jié)】藥業(yè)有限公司驗(yàn)證方案類別:純化水驗(yàn)證方案編號(hào):VF-X-GT450-12部門:質(zhì)量管理部 2017年沙固體制劑車間二級(jí)反滲透純化水制備
2025-05-06 00:17
【總結(jié)】制藥反滲透純化水設(shè)備存在的問(wèn)題分析 制藥生產(chǎn)工藝用水可分為原料藥用水和制劑用水,制劑用水又分為口服藥用水和注射藥用水。除原料藥配料用水可用自來(lái)水外,其余均須用純水。 反滲透(RO)是水處理中高精技術(shù),90年代中期起在我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用,它的使用極大地延長(zhǎng)了傳統(tǒng)的離子交換設(shè)備的再生周期,減少了酸堿排放量,有利地保護(hù)了生態(tài)環(huán)境。隨著GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的
2025-06-07 16:35
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):06TS1300100制訂部門:設(shè)備管理部制訂人:年月日審核人:年月日
2025-04-23 05:31
【總結(jié)】****制藥股份有限公司題目:純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):第1頁(yè),共25頁(yè)純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案20**年**月****制藥股份有限公司題目:純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編
2024-10-07 09:01
【總結(jié)】目錄驗(yàn)證方案審批表驗(yàn)證小組人員及責(zé)任1引言概述目的文件2運(yùn)行確認(rèn)設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)清潔程序的確認(rèn)清潔原則清潔劑的種類、用量、濃度清潔方法和程序確認(rèn)設(shè)備最難清洗部位取樣位置及檢查項(xiàng)目取樣計(jì)劃殘留量確定原則及限度3
2024-10-23 20:01
【總結(jié)】 純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證方案 純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證方案 文件編碼:sop-yz-017-00 驗(yàn)證方案審批表 題目文件編碼實(shí)施部門方案起草人方案審核部門生產(chǎn)技術(shù)部部長(zhǎng)質(zhì)監(jiān)部部長(zhǎng)工程部部長(zhǎng)生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)...
2024-09-29 18:05