【導(dǎo)讀】南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司FG200型沸騰干燥機(jī)驗(yàn)證方案。FG200沸騰干燥機(jī)驗(yàn)證工作由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織,設(shè)備工程部及原料藥事業(yè)部。有關(guān)人員組成驗(yàn)證小組,參與實(shí)施。序號(hào)姓名部門(mén)分工。1謝后奇設(shè)備工程部DQ、IQ、OQ的方案實(shí)施和總結(jié)。2王華設(shè)備工程部方案、文件資料確認(rèn)和總結(jié)。3仇愛(ài)友使用部門(mén)PQ數(shù)據(jù)的記錄與統(tǒng)計(jì)、操作。6趙士勝原料事業(yè)部總經(jīng)理方案、報(bào)告批準(zhǔn)。批準(zhǔn)人簽名批準(zhǔn)日期。六、驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定及結(jié)論。唑濕品進(jìn)行干燥的專用設(shè)備,以保證成品干燥失重符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。合GMP要求,該設(shè)備的操作控制系統(tǒng)操作方便,顯示準(zhǔn)確。進(jìn)行驗(yàn)證目的是確定FG200沸騰干燥機(jī)的選型、技術(shù)指標(biāo)符合生產(chǎn)和工藝要求,對(duì)。程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行,若因特殊原因需變更時(shí),應(yīng)填寫(xiě)驗(yàn)證方案變更申。請(qǐng)及批準(zhǔn)書(shū),報(bào)批準(zhǔn)。出廠日期2020年4月4日到貨日期2020年5月。需清洗部分易拆卸,清洗,無(wú)死角易清洗,無(wú)死角。安裝過(guò)程及安裝后進(jìn)行確認(rèn),目的是證實(shí)所供應(yīng)的設(shè)備規(guī)格應(yīng)符合要求,設(shè)備所應(yīng)具有