衛(wèi)生許可中涉及的管理制度-資料下載頁
2025-04-17 07:38本頁面
【正文】 。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對不合格品的判定、標(biāo)識、記錄、評審和處置決定。不合格品的分類a．嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、關(guān)鍵（重要）功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格。b . 一般不合格：個別或小量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。、搬運(yùn)、貯存等過程中檢驗(yàn)員或操作人員發(fā)現(xiàn)的單個不合格品，按規(guī)定予以標(biāo)識后，由相應(yīng)工序的操作人員集中放置“不合格品區(qū)” （如隔離庫、隔離柜、隔離箱等）后由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)進(jìn)行處置。，應(yīng)對出廠產(chǎn)品進(jìn)行整批次召回。產(chǎn)品召回流程、技術(shù)部抽檢成品或公司質(zhì)量管理部檢驗(yàn)或服務(wù)部服務(wù)過程中發(fā)現(xiàn)存在異常情況時，及時報告公司總經(jīng)理，由總經(jīng)理通知相關(guān)部門。、總經(jīng)理立即組織召回小組成員，包括質(zhì)量部、生產(chǎn)部等部門人員，首先對產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量事故進(jìn)行確認(rèn)，然后查清楚受影響產(chǎn)品的批次數(shù)量和流向，并整理出產(chǎn)品的全部相關(guān)資料。、工廠總經(jīng)理發(fā)布召回指令。、公司成品庫負(fù)責(zé)確認(rèn)產(chǎn)品批次，數(shù)量進(jìn)行召回。、被召回的產(chǎn)品運(yùn)回工廠后，由庫房將其進(jìn)行隔離，單獨(dú)定點(diǎn)存放，堆放整齊，在最前端清楚標(biāo)識“召回”字樣，標(biāo)識內(nèi)容包括召回時間、返廠時間、數(shù)量、接收人等。、品控部對召回產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或委托外部權(quán)威檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)證書。、總經(jīng)理組織召回小組各部門成員進(jìn)行原因分析，提出處理辦法與糾正預(yù)防措施。 、質(zhì)量管理部組織實(shí)施召回產(chǎn)品的處理，視情況處理。、質(zhì)量管理部對召回產(chǎn)品的返廠日期、數(shù)量、批次號、客戶名稱、召回原因、發(fā)出日期、發(fā)出數(shù)量等信息做出詳細(xì)記錄，并填寫產(chǎn)品的回收記錄。物料采購制度根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》制定本制度。采購人員要有簡易鑒別原材料質(zhì)量、衛(wèi)生的知識和技能。檢驗(yàn)人員根據(jù)累積數(shù)據(jù)制定原材料的質(zhì)量衛(wèi)生要求，并對采購人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟練應(yīng)用于采購實(shí)踐。原材料的驗(yàn)收采用雙重驗(yàn)收制度。采購員在采收當(dāng)?shù)亟?jīng)過簡單鑒別后驗(yàn)收、登記后做好標(biāo)簽，合格才能入庫。采購驗(yàn)收要求注明采購時間、驗(yàn)收時間、采收地點(diǎn)、品種、品質(zhì)情況等。檢驗(yàn)員在原材料投料前按所制定的標(biāo)準(zhǔn)全面驗(yàn)收，檢驗(yàn)必須要有記錄，合格才能投料生產(chǎn)。生產(chǎn)所有物料應(yīng)能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生行政部門的有關(guān)要求，并能提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報告或相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量證明材料。消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、抗真菌藥物、激素等物料。盛裝原材料的包裝物或容器，其材料應(yīng)無毒無害，屬食品級，不受污染，符合衛(wèi)生要求。重復(fù)使用的包裝物或容器，其結(jié)構(gòu)應(yīng)便于清洗、消毒。采購人員要加強(qiáng)檢驗(yàn)有污染者不得使用。生產(chǎn)用水的水質(zhì)應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749）的要求。12 / 1
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