【導(dǎo)讀】04····························質(zhì)量方針和目標(biāo)7. 05····························質(zhì)量保證手冊(cè)的范圍及管理10. 第一章························管理職責(zé)15. 第二章························質(zhì)量保證體系38. 第三章························文件和記錄控制44. 第四章························合同控制49. 第五章························設(shè)計(jì)控制51. 第六章························材料、零部件控制54. 第七章························工藝控制61. 第八章························焊接控制67. 第九章························熱處理控制74. 第十章························無損檢測(cè)控制79. 第十一章······················理化檢驗(yàn)控制84

　　

【正文】 的要求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。管理評(píng)審時(shí)間：每年一次，時(shí)間間隔不超過 12 個(gè)月，必要時(shí)可增加頻次。 管理評(píng)審的輸入 管理評(píng)審的輸入包括以下內(nèi)容： 1）審核結(jié)果（包括內(nèi)審和外審）； 2）顧客滿意度及反饋意見； 3）過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性情況； 4）糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況； 5）以往管理評(píng)審的跟蹤措施； 6）可能影響質(zhì)量管理體系的變化； 7）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 8）質(zhì)量管理體系改進(jìn)方面的建議等； 評(píng)審輸出 SWSC2020 37 管 理評(píng)審的輸出要包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： 1）質(zhì)量 保證 體系及過程有效性的提高； 2) 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； 3）資源需求。 管理評(píng)審程序詳見《程序文件 管理評(píng)審程序 》 SWSC2020 38 第二章 質(zhì)量 保證 體系 質(zhì)量 保證 體系 我 公司 按照《管理辦法》、《許可條件》、《 TSG Z00042020 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》的規(guī)定，并結(jié)合我 公司 壓力容器 產(chǎn)品的實(shí)際情況，建立 壓力容器制造 質(zhì)量體系，編制《手冊(cè)》，形成文件，加以實(shí)施和保持，并 持續(xù)改進(jìn)。運(yùn)用系統(tǒng)控制的方法，確保質(zhì)量 保證 體系有效的運(yùn)轉(zhuǎn)，保證 壓力容器 產(chǎn)品的安全質(zhì)量。 明確專業(yè)系統(tǒng)控制的方法，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行控制， 見 圖“質(zhì)量體系保證組織機(jī)構(gòu)圖”，相關(guān)責(zé)任部門的職責(zé)見《手冊(cè)》第一章。 壓力容器 質(zhì)量體系的范圍涵蓋了本 公司 壓力容器 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)、包裝出廠及服務(wù)的全過程。 質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)圖： 一層 文件 質(zhì)保 手冊(cè) 支撐 二層 文件 程序文件 支撐 三層文件 作業(yè)指導(dǎo)書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量記錄 質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)保手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量記錄 SWSC2020 39 質(zhì)量體系文件的構(gòu)成和使用范圍 質(zhì)保手冊(cè)（ 一層 文件） —— 根據(jù)質(zhì)量方針描述的文件，供管理人員各質(zhì)控責(zé)任人、監(jiān)檢代表使用。 程序文件（ 二層 文件） —— 描述實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及的各職能部門活動(dòng)的文件，支撐《手冊(cè)》。主要供各職能部門、各質(zhì)控責(zé)任人 使用。 作業(yè)指導(dǎo)書（ 三層 文件） —— 描述現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)或管理用的詳細(xì)工作文件，如管理制度、通用工藝守則、操作規(guī)程、產(chǎn)品形成過程中所需的記錄（報(bào) 告、表、卡、單等），主要供崗位（個(gè)人）使用。 程序文件 質(zhì)量體系通過文件的形式進(jìn)行表述，各系統(tǒng)均有程序文件，使其有法可依，有章可循，確保各專業(yè)系統(tǒng)得到有效實(shí)施和控制。形成文件的程序見《文件 與資料 控制程序》。 表格 表格 (質(zhì)量記錄表格 )是手冊(cè)的重要組成部分，是質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)的見證和質(zhì)量證實(shí)、追溯的依據(jù)。 表格的內(nèi)容應(yīng)滿足本 公司 質(zhì)量控制的要求。 表格應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化、文件化，要求如下： 1) 公司 名稱和代號(hào)； 2）幅面采用 A4，并可按整數(shù)倍比例縮小和放大； 3） 裝訂邊 25㎜，其余邊 15 ㎜； 4）一頁不夠的表格應(yīng)加印共 頁 第 頁； SWSC2020 40 5）有幾聯(lián)的表格要說明每一聯(lián)的發(fā)送部門，并各聯(lián)用不同的顏色區(qū)分； 6) 經(jīng)歷部門多的樣表，應(yīng)說明傳遞路線； 7）采用法定計(jì)量單位。 表格的制訂、修訂程序按《文件 與資料 控制程序》進(jìn)行。 質(zhì)量計(jì)劃 公司 指定和貫徹實(shí)施能確保產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量計(jì)劃，在質(zhì)量計(jì)劃中對(duì)各 專業(yè)系統(tǒng)的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行合理配置，每個(gè)控制系統(tǒng)分別列出控制環(huán)節(jié)名稱、工作程序和控制點(diǎn)（停止點(diǎn)）、規(guī)定和要求、工作 依據(jù)、工作見證及責(zé)任人。質(zhì)量計(jì)劃見《質(zhì)量計(jì)劃控制 程序 》。 支持性文件 1）文件 與資料 控制程序； 2) 質(zhì)量計(jì)劃控制程序。 表 21 質(zhì)量職能分配表 序號(hào) 責(zé)任人員和 部門 要素 總經(jīng)理 質(zhì)量保 證工程 師 質(zhì)管辦 設(shè)計(jì)責(zé)任工程師 工藝責(zé)任工程師 供應(yīng)科 材料責(zé)任工程師 熱處理責(zé)任工程師 無損檢測(cè)責(zé)任工程師 理化 計(jì)量 責(zé)任工程師 壓力試驗(yàn)責(zé)任師 設(shè)備 責(zé)任 工程師 檢驗(yàn)責(zé)任工程師 焊接責(zé)任工程師 公司辦 1 管理職責(zé) √ ○ 2 文件和記錄控制 ○ ○ √ √ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 3 設(shè)計(jì)控制 ○ √ ○ ○ 4 材料、零部件控制 ○ ○ ○ √ √ ○ ○ 5 工藝控制 ○ ○ √ ○ ○ 6 焊接控制 ○ ○ ○ √ 7 熱熱處理控制 √ ○ ○ 8 無損檢測(cè)控制 ○ √ 9 理化檢驗(yàn)控制 ○ ○ √ ○ ○ 10 設(shè)備與試驗(yàn)控制 ○ ○ √ ○ √ 11 設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置 控制 ○ ○ √ ○ 12 不合格品的控制 ○ √ ○ ○ ○ 13 質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù) ○ √ ○ 14 人員培訓(xùn)、考核及管理 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ √ 15 其它過程控制 ○ ○ ○ √ 16 執(zhí)行特種設(shè)備許可制度 √ ○ √ 注： √主管 部門 ○配合部門 41 壓力容器有限公 司組織機(jī)構(gòu)圖 總經(jīng)理 銷售科 綜合科 技術(shù)科 質(zhì)管辦 質(zhì)檢科 生產(chǎn)科 財(cái)務(wù)科 圖 21 42 焊接熱處理 開發(fā)設(shè)計(jì) 理化外協(xié) 質(zhì)量管理 水壓試驗(yàn) 無損檢測(cè) 計(jì) 量 供 應(yīng) 設(shè) 備 倉 庫 生產(chǎn)車間 工 藝 總經(jīng)理助理 質(zhì)量保證副總經(jīng)理 質(zhì)量檢驗(yàn) 壓力容器質(zhì) 量保證體系圖 圖 22 43 總經(jīng)理 質(zhì)量保證總負(fù)責(zé)人 質(zhì)量管理辦公室 熱處理質(zhì)量 控制系 統(tǒng) 熱處理質(zhì)控負(fù)責(zé)人（兼） 焊接質(zhì)量 控制系統(tǒng) 無損檢測(cè)質(zhì)量控制系統(tǒng) 檢驗(yàn)質(zhì)量 控制系統(tǒng) 設(shè)備質(zhì)量 控制系統(tǒng) 材料質(zhì)量 控制系統(tǒng) 工藝質(zhì)量 控制系統(tǒng) 理化計(jì)量質(zhì)控負(fù)責(zé)人 設(shè)備質(zhì)控 負(fù)責(zé)人 最終檢驗(yàn)質(zhì)控負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)人 材料質(zhì)控 負(fù)責(zé)人 設(shè)計(jì)工藝質(zhì)控負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)人 焊接質(zhì)控 負(fù)責(zé)人 無損檢 測(cè) 質(zhì)控負(fù)責(zé)人 焊材一級(jí)庫保管員 焊材二級(jí)庫保管員 無損檢測(cè)人員 設(shè)備操作員 設(shè)備維修員 設(shè)備管理員 檢驗(yàn)員 計(jì) 量 員 焊接工藝員 焊接試驗(yàn)員 工裝設(shè)計(jì)員 工藝員 材料保管員 材料檢驗(yàn)員 材料采購員 水壓試驗(yàn)質(zhì)量控制系統(tǒng) 水壓試驗(yàn)質(zhì)控負(fù)責(zé) 人 SWSC2020 44 第三章 文件和 記錄 的控制 主題內(nèi)容與適用范圍 本章對(duì)質(zhì)量體系文件的編制、會(huì)簽、發(fā)放、修改、回收、保管等做出規(guī)定，以保證質(zhì)量體系文件的有效性和適用性。 本章對(duì)資料（質(zhì)量記錄）控制做出規(guī)定， 為質(zhì)量體系運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性提供依據(jù)。 適用于 壓力容器 質(zhì)量體系文件和 記錄 的控制。 職責(zé)和權(quán)利 質(zhì)管辦負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的控制和管理； 職能部門各自分管本部門的資料控制和管理。 實(shí)施要求 公司 制定并實(shí)施《文件和 資料 控制程序》 ,對(duì)質(zhì)量體系文件和 記錄 進(jìn)行控制。 手冊(cè)的管理 ，質(zhì)保師審核， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)發(fā)布； ； 手冊(cè)由質(zhì)管辦管理，手冊(cè)的發(fā)放按質(zhì)保師批準(zhǔn)的發(fā)放范圍進(jìn)行登記、發(fā)放、簽收，未經(jīng)質(zhì)保師批準(zhǔn)， 任何人不得將手冊(cè) 提供給 公司 以外的人員； 、管理制度、是手冊(cè)的支持性文件，隨手冊(cè)同時(shí)發(fā)放； 手冊(cè)應(yīng)妥善保管， 不得損壞、丟失、隨意涂改和復(fù)制，如離開廠或調(diào)離崗位，應(yīng)將質(zhì)量手冊(cè)交還質(zhì)管辦，并辦理接收登記； 手冊(cè)的管理和更改執(zhí)行《文件和 資料 控制程序》。 文件控制 SWSC2020 45 質(zhì)量體系文件編號(hào)、版號(hào)、修改狀態(tài)、標(biāo)識(shí)應(yīng)按《 文件資料 編號(hào) 印記管理規(guī)定 》的要求進(jìn)行； 所有與質(zhì)量管理有關(guān)的文件和 資料 在發(fā)布前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人審核和批準(zhǔn)，確保文件和資料的適用性。文件的審核和批準(zhǔn)按下表： 文件名稱 審 核 批準(zhǔn) 一層 文件 質(zhì)量保證手冊(cè) 質(zhì)保師 總 經(jīng)理 二層 文件 程序文件 相應(yīng)部門領(lǐng)導(dǎo) 質(zhì)保工程師 三層 文件 作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度 其它質(zhì)量文件 質(zhì)控責(zé)任人 文件發(fā)放時(shí)，應(yīng)做好簽收和記錄，確保各部門使用最新版本的受控文件； ，應(yīng)同時(shí)向監(jiān)檢部門發(fā)放手冊(cè)； ，以利于識(shí)別和區(qū)分； ，保護(hù)文件的清晰，便于識(shí)別； 公司 引用的外來文件，如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、顧客的圖樣等應(yīng)予以 受控標(biāo)識(shí)，對(duì)其 發(fā)放進(jìn)行控制； 文件在其有效期內(nèi)長(zhǎng)期保存直至換版或作廢， 對(duì)作廢的文件按規(guī)定進(jìn)行處理，及時(shí)撤出現(xiàn)場(chǎng)，并加蓋“作廢”印章，以防誤用。 記錄 控制 質(zhì)量記錄等資料應(yīng)予以保存，以證實(shí)符合要求和質(zhì)量體系的有效運(yùn)行； 本 公司 制定并執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》，規(guī)定了質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保管和處置。 SWSC2020 46 監(jiān)督檢驗(yàn)根據(jù) 《鍋爐壓力容器產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)則》的規(guī)定，對(duì)壓力容器 產(chǎn)品質(zhì)量證明書等出廠文件必須經(jīng)監(jiān)檢后方可出廠。 支持性文件 1）文件和資料控制程序； 2） 文件 資料 編號(hào) 印記 管理規(guī) 定 ； 3）質(zhì)量記錄控制程序。 SWSC2020 47 表 31 各質(zhì)量記錄的歸檔部門及保存期按下表要求進(jìn)行 序號(hào) 質(zhì)量記錄名稱 歸檔部門 保存期限 1 材料質(zhì)量檢驗(yàn)記錄 （ 1）材料質(zhì)量證明書 質(zhì)管辦 質(zhì)管辦 一年，資料室七年 （ 2）壓力容器領(lǐng)料單 質(zhì)管辦 質(zhì)管辦 一年，資料室四年 （ 3）材料檢驗(yàn)通知單 質(zhì)管辦 質(zhì)管辦 一年，資料室四年 （ 4）材料驗(yàn)收入庫通知單 質(zhì)管辦 倉庫一年，資料室七年 （ 5）焊材驗(yàn)收入庫通知單 質(zhì)管辦 倉庫一年，資料室七年 2 產(chǎn)品檔案質(zhì)量記錄 （ 1）產(chǎn)品合格證 質(zhì)管辦 質(zhì)管辦 一年，資料室七年 （ 2）產(chǎn)品質(zhì)量證明書 質(zhì)管辦 質(zhì)管辦 一年，資料室七年 （ 3）壓力容器產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)證書 質(zhì)管辦 質(zhì)管辦 一年，資料室七年 （ 4）封頭檢驗(yàn)記錄 質(zhì)管辦 質(zhì)管辦 一年，資料室七年 （ 5）壓力容器材料代用單 質(zhì)管辦 質(zhì)管辦 一年，資料室七年 （ 6）設(shè)計(jì)文件更改通知單 質(zhì)管辦 質(zhì)管辦 一年，資料室七年 （ 7）焊縫返修記錄