【正文】 作的方式形成文件，如質(zhì)量計劃。內(nèi)容如下：A．產(chǎn)品的質(zhì)量目標要求，客戶的有關技術要求必須包括在質(zhì)量計劃（控制計劃）中。B．針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；C．產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；D．對實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。 策劃的輸出形式應適用于組織的運作方式。 與顧客有關的過程《與顧客有關的過程控制程序》。業(yè)務部負責合同/訂單的受理、組織評審、簽訂和對外處理合同或訂單事宜；生產(chǎn)部各部門、業(yè)務部、質(zhì)檢部和采購部、技術部負責參與合同/訂單的評審工作。 產(chǎn)品要求的確定 公司為提供滿足顧客要求的產(chǎn)品，必須識別顧客的需求和期望，并轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求。包括：168。 ，包括售后服務的要求顧客借助合同、訂單、資料或電子媒介明確提出的產(chǎn)品和服務要求，包括交付、驗收方式和交付后的活動；168。 、法規(guī)、環(huán)境方面的要求顧客雖沒有明確說明或規(guī)定，但行業(yè)或法律法規(guī)的或已知預期用途所必需的產(chǎn)品要求。產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求，包括生產(chǎn)所在地和顧客使用地的安全等法律法規(guī)要求；；168。 公司通過以下要求明確顧客不斷變化的需求：a. 市場調(diào)查；b. 顧客回訪；c. 分析競爭對手；d. 調(diào)查顧客滿意程度；顧客沒有明確規(guī)定，但已知的預期用途所必需的要求；e. 研究顧客的需求和期望。顧客合同與訂單中所提出的任何其它附加要求；f. 關注有關法規(guī)的發(fā)展，與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)、安全、環(huán)境以及再利用方面的要求；g. 公司確定的其他附加要求。 銷售公司負責市場調(diào)查，分析競爭對手，收集顧客需求，并進行分析，將需求轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品、項目的具體要求。 銷售公司負責調(diào)查顧客滿意程度，研究顧客的需求和期望，對有關法規(guī)的追蹤和收集、整理，形成文件。 其他各部門根據(jù)各自的工作特性和工作對象，采取靈活的方式就某項活動調(diào)查顧客的反應，研究顧客的需求和期望。 銷售公司識別和記錄顧客合同、標書（包括口頭），確定顧客要求。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 公司對顧客要求的評審，包括口頭訂單和書面訂單等。 評審方式：訂單審核標書、合同（包括口頭和書面）在投標或接受合同前應對顧客的要求進行確認，連同公司識別的附加要求進行評審以確保：a. 確保準確理解產(chǎn)品要求,產(chǎn)品要求得到規(guī)定；；，顧客要求在接受前得到確認；，要通過評審達到解決；，確保有能力滿足客戶對產(chǎn)品使用，交付和各方面的要求，并在向客戶提供產(chǎn)品的承諾之前進行. 評審記錄評審結(jié)果及后續(xù)措施應進行記錄。產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，公司應確保相關文件得到修改，并讓相關人員知道變更情況。任何對合同的更改（包括公司內(nèi)部與顧客提出的更改）必須確保已得到顧客的認可并留下書面記錄，合同更改與合同評審的結(jié)果以及評審所引起的措施都必須形成書面性的文件有效的傳達給公司內(nèi)部所有受影響的部門與人員。若合同或訂單中的產(chǎn)品要求有發(fā)生變更，公司必須確保相關的文件得到及時的更改，并確保相關人員知道并已了解變更的要求，業(yè)務部應及時的與顧客進行聯(lián)系與溝通，若采取其它的評審方式（如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)告內(nèi)容等評審）時，應事先征得顧客的同意。 顧客指定的特殊特性對顧客指定的特殊特性，公司必須在產(chǎn)品開發(fā)與實現(xiàn)的過程中使其得到體現(xiàn)，并在產(chǎn)品審核的過程中驗證其符合性。 顧客溝通 公司建立與顧客的聯(lián)絡溝通渠道，并予以實施，滿足顧客的要求。 公司與顧客聯(lián)絡的內(nèi)容：a. 產(chǎn)品介紹品名、數(shù)量、規(guī)格、顏色等；b. 接受合同處理意見，問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改交期、特殊要求、售后服務等；c. 顧客反饋，顧客抱怨、投訴處理的情況。要經(jīng)常保持與客戶的溝通，以得到來自客戶必要信息反饋，特別是對客戶投訴，要給予百分之百的回復。 公司通過電話、傳真、通信、拜訪等多種方式與顧客溝通。必要時組織相關人員與客戶學習、討論、分析并制定相關的措施。 有關顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審與顧客溝通的詳細內(nèi)容見《與顧客有關的過程控制程序》。 設計和開發(fā)應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并對這些輸入進行及時的評審，以確保輸入是充分與適宜的，并確保要求的內(nèi)容清楚完整。這些輸入應包括：A） 功能和性能要求；B） 適用的法律、法規(guī)要求；C） 適用時，以前類似設計提供的信息；D） 設計和開發(fā)所必須的其它要求。 產(chǎn)品設計輸入應識別產(chǎn)品設計輸入要求，要求應形成文件并加以評審，產(chǎn)品設計輸入的內(nèi)容包括顧客的要求如特殊特性、標識、可追溯性和包裝等以及產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時間性和成本的目標與以往相似產(chǎn)品的設計數(shù)據(jù)和其它輸入的性息，包括市場分析與調(diào)查報告、供應商與內(nèi)部反饋的相關信息等。 制造過程設計輸入，要求應形成文件并加以評審。制造過程的設計包括采用適當?shù)姆厘e方法，其程度與問題的重要性和所存在風險的程度相適應。制造過程設計輸入包括產(chǎn)品設計輸出的數(shù)據(jù)；生產(chǎn)率、過程能力及成本的目標以及以往的開發(fā)經(jīng)驗與顧客要求（若存在）。．2在確定產(chǎn)品與制造過程設計輸入的要求中，應與生產(chǎn)部與生產(chǎn)保證部等部門人員及時溝通，以了解生產(chǎn)、設備與工裝等方面的具體情況，以確保輸入資料的有效性與完整性。 特殊特性在產(chǎn)品與制造過程設計輸入的過程中，應識別產(chǎn)品特性和過程參數(shù)并確定特殊特性內(nèi)容，包括顧客指定的特殊特性。所有的特殊特性應在控制計劃與過程控制文件，包括圖紙、FMEA及作業(yè)指導書等文件中用顧客的特殊特性符號或公司內(nèi)部等效的符號來加以標識與說明，以確保特殊特性在相關的過程得到有效的控制與滿足。 設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)輸出包括產(chǎn)品設計輸出與制造過程設計輸出，輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。設計和開發(fā)輸出應：168。 ；168。 、生產(chǎn)和服務提供的適當信息；168。 ；168。 。產(chǎn)品設計和開發(fā)輸出應包括：168。 ，可靠性結(jié)果；168。 ；168。 ，產(chǎn)品防錯措施；168。 ，包括圖樣或數(shù)學數(shù)據(jù)；168。 ；168。 ，診斷指南。制造過程設計和開發(fā)輸出應包括：168。 ；168。 ；168。 ；168。 ；168。 ；168。 ；168。 、可靠性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)；168。 ，防錯活動的結(jié)果；168。 。 設計和開發(fā)評審在設計與開發(fā)的適宜階段，多功能小組應組織對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以確認：168。 ；168。 。評審的同時需要對潛在的質(zhì)量風險進行分析以及質(zhì)量成本、關鍵特性等方面的控制方法措施進行評價確認。 設計和開發(fā)驗證為確保設計和開發(fā)輸出的結(jié)果滿足輸入的要求，多功能小組需要根據(jù)設計和開發(fā)策劃階段的安排對設計和開發(fā)進行驗證。這些驗證包括對FMEA、產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范、必要時的防錯措施、產(chǎn)品圖樣或數(shù)學數(shù)據(jù)、設計評審結(jié)果等進行分析與評價，所有設計和開發(fā)的驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄將由技術部保存。 設計和開發(fā)確認需要根據(jù)設計和開發(fā)驗證的記錄與以往相似產(chǎn)品的設計和開發(fā)經(jīng)驗，以確認設計和開發(fā)的可行性，設計和開發(fā)確認須在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?，必要時根據(jù)客戶要求的進度進行。在顧客有要求或設計和開發(fā)屬于全新產(chǎn)品時，技術部需在設計與開發(fā)驗證后進行樣品試制或小批量生產(chǎn)，樣品試制與小批量生產(chǎn)必須使用與正式生產(chǎn)相同的材料、工裝和制造過程等，在樣品或小批量產(chǎn)品試制完成后，技術部與質(zhì)檢部將對產(chǎn)品的所有性能進行測試，以確認產(chǎn)品滿足設計與開發(fā)的所有要求。必要時設計和開發(fā)須取得顧客的批準，具體參照《客戶PPAP程序》。 設計和開發(fā)更改的控制技術部負責按《工程更改程序》實施設計和開發(fā)的更改，必要時設計和開發(fā)更改需要得到顧客的批準，具體參照《客戶PPAP程序》。 采購公司制定并實施《采購控制程序》.對采購作業(yè)進行控制，確保采購物資滿足生產(chǎn)的要求。 采購過程 公司制定《供應商選擇程序》、《直接物料采購程序》、《間接物料采購程序》。公司對外采購物資及對產(chǎn)品服務質(zhì)量有重要影響的采購和服務供應商進行評價和控制。按要求進行采購，并選擇合格的供應商使其具有滿足規(guī)定要求的能力。 公司制定并實施《采購控制程序》。對供應商進行評價，評價包括：a. 對供應商以往供貨業(yè)績進行評定；b. 供應商在同行業(yè)中的聲譽；c. 供應商的質(zhì)量保證承諾。評價方式：現(xiàn)場調(diào)研評價,其評價結(jié)果應進行會簽；樣品核對和試驗評價，其評價結(jié)果應進行會簽；電話評價，其評價結(jié)果應進行會簽； 公司定期對供應商進行評審，以確定是否繼續(xù)保留其供貨資格。，采購部將從顧客指定的供應商處采購物料，但采用顧客批準的供應商不能免除公司確保采購產(chǎn)品質(zhì)量的責任，也不能排除其后顧客因指定供應商供應的產(chǎn)品不符合而造成的拒收。注1：供方開發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量業(yè)績和所提供產(chǎn)品的重要性決定，除非顧客指定供應商或其它方式，否則本公司的供方必須通過經(jīng)認可的第三方認證機構的ISO9001：2000認證。注2：以上所描述的采購不包括量具的校準與委外實驗等內(nèi)容。 采購信息 采購依據(jù)采購計劃，按照采購物資的技術標準進行采購。第一次向合格供應商采購物資時，可與其簽訂《采購合同》，明確質(zhì)量要求、技術標準、驗收條件、違約責任等相關內(nèi)容，以及對供應商的質(zhì)量保證能力進行考察。必要時提供相應的技術文件，作為合同的附件。 采購人員按銷售公司門負責人批準的采購申請進行采購。：168。 、程序、過程和設備的批準要求；168。 ；168。 采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證按合同規(guī)定進行。顧客或公司需要在供方貨源處對采購產(chǎn)品進行驗證時，應在《采購合同》上說明驗證的具體事項，以及產(chǎn)品放行的方式。 有關采購過程的詳細內(nèi)容見《采購控制程序》?！豆虡I(yè)績評估程序》定期對供應商的供貨業(yè)績與質(zhì)量管理體系進行評估審核，必要時可到供方現(xiàn)場實施現(xiàn)場審核。采購部必須與供應商簽訂相關的供貨協(xié)議或質(zhì)量協(xié)議，以確保供應商的供貨能力滿足正裕工業(yè)有限公司的要求。 生產(chǎn)和服務提供公司制定并實施文件化程序《生產(chǎn)過程控制程序》對生產(chǎn)和服務提供過程進行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。生產(chǎn)部經(jīng)理領導生產(chǎn)計劃、信息傳遞、設備管理和環(huán)境管理工作；業(yè)務部經(jīng)理領導產(chǎn)品交付和交付后的實施工作；生產(chǎn)部主管領導作業(yè)指導書的編寫，一般過程、特殊過程的日常管理活動；質(zhì)檢部負責生產(chǎn)過程中的一般過程、特殊過程的監(jiān)控和測量控制活動；生管管理生產(chǎn)計劃、信息傳遞工作； 生產(chǎn)和服務提供的控制，設計與開發(fā)小組就應對生產(chǎn)和服務提供進行策劃，產(chǎn)品與過程的設計輸出應包括生產(chǎn)和服務提供的相關信息，公司最高管理層將確保生產(chǎn)和服務相關資源的獲得。 根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，對生產(chǎn)和服務提供的各過程進行有效的控制，確保產(chǎn)品滿足顧客要求。 各相關部門按公司制定的《生產(chǎn)過程控制程序》規(guī)定的途徑和程序?qū)Ξa(chǎn)品實現(xiàn)的全過程進行控制，確保整個過程處于受控狀態(tài)。 適用時，受控條件應包括：a. 獲得產(chǎn)品特性的信息；相關部門應獲得產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃和客戶 要求評審輸出的必要產(chǎn)品信息。b. 必要時，獲得作業(yè)指導書；如果沒有作業(yè)規(guī)范就不能保證品質(zhì)時,則應編寫相應的作業(yè)規(guī)范,并讓操作者獲得作業(yè)規(guī)范。c. 使用適宜的設備；d. 獲得和使用計量器具；e. 對活動實施監(jiān)視和測量；f. 放行、交付和交付后活動的實施。 放行前交付的產(chǎn)品必須滿足客戶的要求,。在產(chǎn)品設計與開發(fā)階段，設計與開發(fā)小組應對制造過程的每個階段制訂詳細的控制計劃。對于制造過程相似的產(chǎn)品可采用系列性控制計劃，在設計過程中所有的失效模式與控制方法必須在控制計劃中得到體現(xiàn)?？刂朴媱潙?68。 列出用于制造過程控制的方法；168。 包括對由顧客和公司確定的特殊特性所采取的控制進行監(jiān)視的方法；168。 如果有，包括顧客要求的信息；168。 在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備能力時啟動規(guī)定的反應計劃。 生產(chǎn)計劃計劃部負責按照《生產(chǎn)計劃控制程序》制訂生產(chǎn)計劃，確保生產(chǎn)計劃安排的合理性與最大限度的利用現(xiàn)有生產(chǎn)能力，確保客戶訂單的及時交付。 服務信息反饋公司業(yè)務部負責與顧客的溝通與聯(lián)系，對顧客抱怨或反饋的信息，以及退貨、索賠等及時的將相關信息傳遞給公司內(nèi)部相關部門，通過對客戶索賠與抱怨信息的處理與分析，尋找改進的契機不斷產(chǎn)品與服務質(zhì)量。 與顧客的服務協(xié)議公司將遵循與客戶簽訂或達成的服務協(xié)議并確保服務的質(zhì)量，包括顧客訂單與合同中的要求，在業(yè)務部與顧客簽訂訂單與合同或作出承諾之前，將確保以下項目已得到評審并確保其有效性：；；。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認a、進行技術評定,并在實施前得到批準；b、對人員資格和設備認可進行鑒定；c、編寫相應的作業(yè)規(guī)范；d、對過程參數(shù)進行監(jiān)控；e、當條件發(fā)生變化時應對已確認的過程進行再確認。 特殊工序按以下原則設置：a. 產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序；b. 產(chǎn)品質(zhì)量需進行破壞性試驗或采用復雜、昂貴的方法才能測量或只能進行間接監(jiān)控的工序。c. 該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或服務交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。，需對過程與設備能力進行研究，以證實這些過程與設備具備設計與開發(fā)策劃的結(jié)果的能力。在生產(chǎn)過程當中，質(zhì)檢部與生產(chǎn)部也必須按照《作業(yè)準備驗證程序》對過程與設備的參數(shù)與狀態(tài)進行驗證確認。當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，在設計與開或作業(yè)準備階段，必須對這些過程或在控制計劃中規(guī)定其它的方法對設備能力進行驗證。必須對這些過程在控制計劃或其它適當?shù)奈募凶鞒鲆?guī)定，包括但不限于：；；；；。 標識和可追溯性《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》。對原材料、半成品、成品分別使用產(chǎn)品標識卡、工序卡、產(chǎn)品標簽等標識其名稱、規(guī)格以避免不同類型的產(chǎn)品混淆。同時使用標簽、標識牌、區(qū)域劃分等明確相應產(chǎn)品待檢、合格、不合格的檢驗狀態(tài)，以防止生產(chǎn)過程中不同產(chǎn)品和不合格品的誤用，并實現(xiàn)產(chǎn)品的追溯性要求。標識的范圍: 供方提供的產(chǎn)品,客戶提供產(chǎn)品