小兒止咳糖漿工藝規(guī)程制劑部分-資料下載頁
【導讀】5處方和依據(jù)··················3頁。6工藝流程圖··················4頁。7操作過程和工藝條件··············4頁。8包裝要求，標簽、說明書內(nèi)容···········5頁。11中間產(chǎn)品的檢查方法及控制············10頁。12設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力··········13頁。13原輔料、包裝材料、半成品、成品的質(zhì)量標·····13頁。14物料平衡及計算方法···············14頁。15原輔料消耗定額和技術(shù)經(jīng)濟指標··········14頁。2劑型：口服液制劑。3批準文號：國藥準字Z52020503。4用途：祛痰，鎮(zhèn)咳。用于小兒感冒引起的咳嗽。鐘，將蔗糖1755kg投入，攪拌煎煮30分鐘使混合均勻，關(guān)閉。鈉加入配料罐內(nèi)，加純化水至2700L，繼續(xù)攪拌，后，關(guān)閉電源及閥門。裝量差異及密封性，灌裝不合格品應(yīng)及時將藥液倒入盛液桶中，作為回收藥，灌裝好的半成品通過傳送帶進入貼標機內(nèi)。配制好的每批糖漿須在二天內(nèi)完成灌裝。
【正文】 備 注 噸夾層制備罐 1 3 噸配料罐 2 過濾機 2 3 噸儲罐 1 灌裝機 FGZ1A KFGZ30 沈飛航天 1 1 理瓶機 LPJC LP200 沈飛航天 1 1 旋蓋機 XGJ1A FXJ12 沈飛航天 1 1 貼標機 SHL2570 1 押印機 PD380 2 捆包機 X78020 1 15 原輔料、包裝材料、半成品、成品的質(zhì)量標準。 原輔料質(zhì)量標準 甘草流浸膏 見《甘草流浸膏質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程》 桔梗流浸膏 見《桔梗流浸膏質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程》 橙皮酊 見《橙皮酊質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程 》 蔗 糖 見《蔗糖質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程》 苯甲酸鈉 見《苯甲酸鈉質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程》 氯化銨 見《氯化銨質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程》 小兒止咳糖漿工藝規(guī)程（制劑部分） 共 13 頁 第 14 頁 包裝材料質(zhì)量標準 糖漿瓶 見《糖漿藥用塑料瓶質(zhì)量標準及驗收操作規(guī)程》 糖漿瓶蓋 見《糖漿藥用塑料瓶蓋質(zhì)量標準及驗收操作規(guī)程》 合格證 見《“產(chǎn)品合格證”質(zhì)量標準及驗收操作規(guī)程》 說明書 見《藥品說明書質(zhì)量 標準及驗收操作規(guī)程》 藥盒 見《藥盒質(zhì)量標準及驗收操作規(guī)程》 紙箱 見《瓦楞紙箱質(zhì)量標準及驗收操作規(guī)程》 瓶貼 見《糖漿藥用瓶貼質(zhì)量標準及驗收操作規(guī)程》 量杯 見《糖漿藥用量杯質(zhì)量標準及驗收操作規(guī)程》 “檢”字貼 見《“檢”字不干膠質(zhì)量標準及驗收操作規(guī)程》 半成品質(zhì)量標準： 見《小兒止咳糖漿半成品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程》。 成品質(zhì)量標準：見《小兒止咳糖漿質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程》。 16 物料平 衡及計算方法： 計算方法： 100% 平衡限度： 100177。 5%。 17 原輔料消耗定額和技術(shù)經(jīng)濟指標： 原輔料消耗定額： （每萬瓶） 甘草流浸膏 桔梗流浸膏 橙皮酊 氯化銨 苯甲酸鈉 蔗糖 135L 27L 18L 9 ㎏ ㎏ 585 ㎏ 灌裝時藥液損耗： 3%。 包裝材料消耗定額： （每萬瓶） 各提取液總量 (㎏ )+輔料總量 (㎏ )+純水量 (㎏ ) (成品數(shù) (瓶 )+廢瓶數(shù) (瓶 )) 平均裝量 /1000相對密度 +頭尾量 (㎏ )+污料量(㎏ ) 小兒止咳糖漿工藝規(guī)程（制劑部分） 共 13 頁 第 15 頁 包材名稱 瓶 貼 說明書 藥盒 紙箱 “檢”字 帖 糖漿藥用塑 料 瓶 糖漿藥用塑 料 蓋 量杯 損耗率 1% % 1% % % 1% 3% % 消耗定額 10100張 10010張 10100 個 168 個 10010 張 10100瓶 10300個 10010 動力消耗： 電消耗定額 =（動力電 +照明電） /理論產(chǎn)量 水消耗定額 =（工藝用水 +動力用水 +衛(wèi)生用水） /理論產(chǎn)量 18 附錄： 常用理化常數(shù)換算。 1kg=1000g 1L=1000ml 小兒止咳糖漿工藝規(guī)程（制劑部分） 共 13 頁 第 16 頁 19 附頁 修改日期 批準文號 批準日期 說 明
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