小兒止咳糖漿工藝規(guī)程制劑部分-展示頁
2024-11-08 10:43本頁面
【正文】 效期，分離后貼在瓶上。 配制好的每批糖漿須在 二 天內(nèi)完成灌裝。 生產(chǎn)前試裝合格后，開始正常生產(chǎn)，分裝過程每隔 30min抽樣檢查裝量差異及密封性，灌裝不合格品應(yīng)及時將藥液倒入盛液桶中， 作為回收藥，及時調(diào)整機(jī)器。 二次過濾： 開啟過濾機(jī)及儲罐開關(guān)，將配好藥液過濾 (300 目 )，完畢后，關(guān)閉電源及閥門。 過濾： 開啟過濾機(jī)及配料罐開關(guān)，將煎煮好的藥液趁熱過濾 (300 目 )，完畢后，關(guān)閉電源及閥門。 5 處方和依據(jù)： 處方 (3 萬瓶 ) 甘草流浸膏 405L 桔梗流浸膏 81L 橙皮酊 54L 氯化銨 27kg 處方依據(jù)： WS3B088991。 4 用途 ： 祛痰，鎮(zhèn)咳。 2 劑型：口服液制劑。 16 頁 小兒止咳糖漿工藝規(guī)程（制劑部分） 共 13 頁 第 3 頁 小兒止咳糖漿工藝規(guī)程 制劑部分 1 品名： 中文 名：小兒止咳糖漿。 13 頁 14 物料平衡及計算方法 4頁 8 包裝要求，標(biāo)簽、說明書內(nèi)容 4頁 7 操作過程和工藝條件 3頁 6 工藝流程圖 3頁 5 處方和依據(jù) 3頁 3 批準(zhǔn)文號 貴州益佰制藥股份有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) JGY0200700 小兒止咳糖漿工藝規(guī)程 (制劑部分 ) 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 批準(zhǔn)日期 實施日期 小兒止咳糖漿工藝規(guī)程（制劑部分） 共 13 頁 第 2 頁 目 錄 1 品名 3頁 2 劑型 3頁 4 用途 5 頁 9 工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生（包括對潔凈級別要求 ） 10 頁 10 本產(chǎn)品工藝過程中的 SOP名稱及要求 10 頁 11 中間產(chǎn)品的檢查方法及控制 10 頁 12 環(huán)境衛(wèi)生 ...........................................11 頁 13 異常情況報告 .......................................12 頁 12 設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力 13 頁 13 原輔料、包裝材料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo) 14 頁 15 原輔料消耗定額和技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 14 頁 16 附錄 15 頁 17 附頁 漢語拼音名： Xiaoer Zhike Tangjiang。 3 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字 Z52020503。用于小兒感冒引起的咳嗽。 小兒止咳糖漿工藝規(guī)程（制劑部分） 共 13 頁 第 4 頁 6
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