質量管理體系認證機構通用要求-資料下載頁
2025-04-12 08:43本頁面
【正文】 ) 申請人簡況，如組織的特征、名稱、地址、法律地位、以及有關的人力和技術資源；b) 有關質量管理體系及其覆蓋的活動的一般信息；c) 對擬認證體系和每個體系所適用的標準或其它規(guī)范性文件的說明；d) 質量手冊和在要求時的相關文件； 從申請文件和質量手冊評審中收集到的信息可用于現(xiàn)場審核的準備，并應按保密信息對待。 審核準備 審核之前, 認證機構應對認證申請進行評審并保存記錄, 以確保:a) 對申請人的各項認證要求，要清楚地予以確定、形成文件和得到理解；b) 解決認證機構與申請人之間在理解上的差異；c) 對于申請人申請的認證范圍、運作場所及一些特殊要求（如申請人使用的語言等），認證機構有能力實施認證。 認證機構應制定審核活動的計劃以便進行必要的安排。 認證機構應任命一個合格的審核組，代表認證機構對從申請人收集到的資料進行評審和實施審核。相關的技術專家可以以顧問身份參加認證機構的審核組。 認證機構應提前將審核組成員的姓名通知供方，并使其有足夠的時間提出對所指派審核員和專家是否有異議。 應正式任命審核組，并發(fā)給適當?shù)墓ぷ魑募?。審核計劃和日期應得到供方的同意。給審核組的指令應清楚明確并通知供方，該指令同時應要求審核組核實供方的結構、方針和程序并確認能滿足有關認證范圍的所有要求，且程序得到實施并對供方的產(chǎn)品、過程和服務提供信任。 審核審核組應依據(jù)適用的認證要求在確定的范圍內(nèi)審核供方的質量管理體系。 認證機構可制訂適合自己需要的報告程序, 但這些程序至少應確保：a) 審核組離開現(xiàn)場前與供方管理層召開一次會議,在會上審核組應提供口頭的或書面的關于供方的質量管理體系是否符合規(guī)定的認證要求的說明,并給供方提供針對審核發(fā)現(xiàn)及其依據(jù)提出質疑的機會；b) 審核組向認證機構提交說明供方的質量管理體系與所有認證要求符合性的審核發(fā)現(xiàn)報告；c) 認證機構應及時將審核結果的報告提供給供方,以明確為符合所有認證要求所需糾正的不符合項；d) 認證機構應請供方對報告提出意見，供方應闡明已采取具體的糾正措施或在規(guī)定時間內(nèi)計劃采取的糾正措施，以補救在審核中發(fā)現(xiàn)的與認證要求的不符合，同時認證機構還應通知供方是否需要進行全部或部分重審，或供方只要書面聲明，認證機構將在監(jiān)督時確認其適宜性；e) 報告中至少應包括：1) 審核日期；2) 對報告負責的人員姓名；3) 受審核的所有場所的名稱和地址；4) 已審核的認證范圍或涉及范圍，包括依據(jù)的適用標準；5) 供方質量管理體系是否符合認證要求的評述及對不符合項的明確的說明,適用時也可與以往對供方審核結果作有用的比較；6) 解釋與末次會議上提供給供方的信息的任何差異。 )和e)的報告有差異時,應提交給供方,并解釋與前者的不同之處。報告應考慮：a) 受審核的人員的資格、經(jīng)歷和權限；b) 為建立對其質量管理體系的信心，申請人采用的內(nèi)部組織和程序的適宜性；c) 對已確定的不符合項的糾正措施,必要時包括以往審核中確定的不符合項的糾正措施。 認證決定 認證機構應根據(jù)認證過程中和其它方面得到的信息對供方作出是否批準認證的決定。做決定的人員不應為參加該項審核的人員。 認證機構不應把批準、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認證的權力授予外部人員或機構。 認證機構應為每個獲得質量管理體系認證的供方提供認證文件,如授權人員簽署的信件或認證證書。這些文件應表明認證所覆蓋的供方及其每個場所的：a) 名稱和地址；b) 批準的認證范圍,包括：1) 所依據(jù)的質量管理體系標準和/或其它規(guī)范性文件；2) 產(chǎn)品、過程或服務的類別；3) 適用時，提供產(chǎn)品所依據(jù)的法規(guī)要求、產(chǎn)品標準或其他規(guī)范性文件；c) 認證的生效日期和有效期。 認證機構應處理對獲準認證范圍的更改申請。認證機構應采用適當?shù)某绦?，以決定是否批準更改并依此執(zhí)行。 認證機構應以足夠近的間隔實施定期的監(jiān)督和復評,以驗證獲證供方的質量管理體系持續(xù)滿足認證要求。注5：多數(shù)情況下，按本章所要求的定期監(jiān)督時間間隔超過1年是不合適的。 監(jiān)督和復評程序應與本文件描述的對供方質量管理體系審核的有關程序相一致。 認證機構應對質量管理體系認證標志和徽標的所有權、使用和展示實施適當?shù)目刂啤?如果認證機構授權供方使用符號或徽標來表明其質量管理體系已獲認證,供方只能按認證機構的書面授權使用指定的符號或徽標，該符號或徽標不可用在產(chǎn)品上，或用于其它會被理解為表示產(chǎn)品符合的情況。 對在廣告和有關宣傳材料中發(fā)現(xiàn)對認證制度的不正確的宣傳或證書與徽標的誤導使用，認證機構應采取適當?shù)拇胧┻M行處理。注6：這種措施可包括糾正措施、撤銷證書、公布違規(guī)行為以及必要時采取其他的法律措施。 在有要求時，認證機構應要求獲證供方向認證機構提供所有有關投訴的記錄和依據(jù)質量管理體系標準或其它規(guī)范性文件的要求所采取的糾正措施的記
公司管理相關推薦
鄂ICP備17016276號-1