【正文】 制設備和方法進行技術(shù)驗證，并提供形成文件的技術(shù)驗證報告。驗證報告需要輸入到管理評審中，以確保這些重要數(shù)據(jù)資源被適當?shù)目紤]并對整個HACCP體系的持續(xù)改進起作用；當驗證結(jié)果不符合要求時，應采取糾正措施并進行再驗證。 HACCP計劃記錄的保存HACCP小組應保持HACCP計劃的制定、運行和驗證等記錄。HACCP計劃記錄的控制與體系的記錄控制一致。HACCP計劃記錄應包括相關信息，驗證記錄應至少包括的信息有：a) 產(chǎn)品描述記錄：企業(yè)名稱和地址、加工類別、產(chǎn)品類型、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配料、產(chǎn)品特性、預期用途和客戶對象、食用（使用）方法、包裝類型、貯存條件和保質(zhì)期、標簽說明、銷售和運輸要求等；b) 監(jiān)控記錄包括：產(chǎn)品名稱、加工日期、操作步驟、CCP、顯著危害、關鍵限值(操作限)、控制措施、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率、實際測量測或觀察結(jié)果、監(jiān)控人員簽名、監(jiān)控日期、監(jiān)控記錄審核簽名和日期等。c) 糾偏記錄：企業(yè)名稱和地址、產(chǎn)品名稱、加工日期、偏離的描述及原因、采取的糾偏措施和結(jié)果、受影響產(chǎn)品的批次和隔離位置、受影響產(chǎn)品的評估方法和結(jié)果、受影響產(chǎn)品的最終處置、糾偏人員簽字和糾偏日期、糾偏記錄審核簽名和日期等。d) 應保持HACCP計劃應有的記錄。例如，應保持HACCP計劃驗證活動記錄的主要有：HACCP計劃修改記錄、半成品成品定期檢測記錄、CCP監(jiān)控審核記錄、CCP糾偏審核記錄、CCP現(xiàn)場驗證記錄等。8 測量、分析和改進模塊涉及全體部門，由質(zhì)量管理小組組長負責目前已經(jīng)具有的管理制度有《記錄控制程序》、《監(jiān)視和測量裝置控制程序》、《安全防護管理制度》、《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》、《食品安全風險監(jiān)測信息收集制度》、《食品標識管理規(guī)定》、《產(chǎn)品標簽管理規(guī)定》、《產(chǎn)品留樣觀察制度》、《檢測設備、計量器具管理制度》、《質(zhì)量記錄管理制度》、《產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序》、《設備管理制度》、《不合格和潛在不安全產(chǎn)品控制程》、《食品安全風險監(jiān)測信息收集制度》。需要酌情加入：根據(jù)實際情況酌情對現(xiàn)有管理制度進行更新改進。 總則 公司應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： a) 證實產(chǎn)品要求的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性； 這應包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定。 監(jiān)視和測量 顧客滿意公司建立并實施《顧客滿意度測量程序》。 作為對質(zhì)量管理體系績效的一種測量，公司應監(jiān)視顧客關于公司是否滿足其要求的感受的相關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。 注：監(jiān)視顧客感受可以包括諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關于已交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務分析、顧客贊揚、索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。 內(nèi)部審核公司應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a) 符合策劃的安排（）、本標準的要求以及公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b) 得到有效實施和保持。公司應策劃一個審核方案，策劃時應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。編制《內(nèi)部審核控制程序》形成文件的程序，規(guī)定審了核的策劃、實施、形成記錄以及報告結(jié)果的職責和要求。應保持審核及其結(jié)果的記錄。負責受審核區(qū)域的管理者應確保及時采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。 過程監(jiān)視和測量公司應采用適宜的方法對質(zhì)量、HACCP體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 公司應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。應保持符合接受準則的證據(jù)。 記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。 除非得到有關授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。 不合格品的控制 公司應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。編制《不合格品控制程序》形成文件的程序，以規(guī)定不合格產(chǎn)品控制以及不合格品處置的有關職責和權(quán)限。適用時，公司應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a) 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；b) 經(jīng)有關授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接受不合格品；c) 采取措施，防止其原預期的使用或應用；d) 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，公司應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。在不合格得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。應保持不合格性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（）。 數(shù)據(jù)分析公司應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關來源的的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應提供以下有關方面的信息：a) 顧客滿意（）；b) 與產(chǎn)品要求的符合性（）；c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會（）；d) 供方（）。 改進 持續(xù)改進公司應利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施公司應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應。編制《糾正/預防控制程序》,規(guī)定以下方面的要求：a) 評審不合格（包括顧客抱怨）；b) 確定不合格的原因；c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d) 確定和實施所需的措施；e) 記錄所采取措施的結(jié)果（）；f ) 評審所采取的糾正措施的有效性。 預防措施公司應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。編制《糾正/預防控制程序》,規(guī)定以下方面的要求：a) 確定潛在不合格及其原因；b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；c) 確定和實施所需的措施；d) 記錄所采取措施的結(jié)果（）；e) 評審所采取的預防措施的有效性。質(zhì)量安全管理體系組織架構(gòu)圖公司質(zhì)量小組成員 姓名職務崗位專業(yè)學歷HACCP中的職責組長組員組員組員組員組員組員組長組員組員組員組員組員組員組員組員組員HACCP小組成員姓名職務崗位專業(yè)學歷HACCP中的職責附件：各部門職能分布表○主辦　　△協(xié)辦手冊章節(jié)文件內(nèi)容管理層質(zhì)量管理小組HACCP小組綜合管理部實驗研發(fā)中心廠長室需求計劃部采購部財務部營銷管理部總要求○△△△△△△△△△4．2 文件要求△△△○○△△△△△5．1管理承諾○△△△△△△△△△5．2質(zhì)量CCP方針○△△△△△△△△△5．3 質(zhì)量HACCP目標○△△△△△△△△△5．4 職責和權(quán)限○△△△△△△△△△5．5溝通○△△△△△△△△△5．6 管理評審○△△△△△△△△△6．1總則○△△△△△△△△△人力資源△△△○△△△△△△6．3GMP良好生產(chǎn)操作規(guī)范△○○△○△△△△△6．4 SSOP標準衛(wèi)生操作程序△○○△○△△△△△6．5原輔料、包裝材料安全衛(wèi)生保障制度 △○○△○△△△△△維護保養(yǎng)計劃△△△△△○△△△△標識和追溯計劃、召回△△△△○△○△△△應急預案△△△○△△△△△△產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃△△△△△○○△△△與顧客有關的過程△△△△△△△△△○設計和開發(fā)△△△△○△○△△△采購△△△△△△○○△△生產(chǎn)和服務提供的控制△△△△○△△△△△生產(chǎn)和服務提供過程的確認△△△△△○△△△△標識和可追溯性△△○△○△△△△△顧客財產(chǎn)△△△△△○△△△△產(chǎn)品防護△○○△○○△△△△手冊章節(jié)文件內(nèi)容管理層質(zhì)量管理小組HACCP小組綜合管理部實驗研發(fā)中心廠長室需求計劃部采購部財務部營銷管理部監(jiān)視和測量設備的控制△△△○△△△△△△總則△△○△△△△△△△食品HACCP小組○△△△△△△△△△. 產(chǎn)品特性△△○△△△△△△△預期用途△△○△△△△△△△工藝流程圖的確定和確認△△○△○△△△△△．3危害分析及控制措施△△○△△△△△△△．4CCP確定△△○△△△△△△△．5關鍵限值的確定△△○△△△△△△△CCP點監(jiān)控△△○△△△△△△△糾偏措施△△○△△△△△△△HACCP計劃的確認、驗證△△○△△△△△△△記錄保存△○○△△△△△△△顧客滿意△△△△△△△△△○內(nèi)部審核△○△○△△△△△△過程的監(jiān)視和測量△△△△○△△△△△產(chǎn)品的監(jiān)視和測量△△△△○△△△△△不合格品控制△△△△○○○△△△數(shù)據(jù)分析△△△△△○○△△△持續(xù)改進○○△△△△△△△△糾正措施△△△○○△△△△△預防措施△△△○○△△△△△